Art. 2 
 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
  La specialita' medicinale OFEV e' classificata come segue: 
  Confezioni: 
    100 mg - capsule molli - uso orale -  blister  (ALU/ALU)  -  1X30
capsule molli - A.I.C. n. 043827017/E (in base 10)  19THU9  (in  base
32); 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
    100 mg - capsule molli - uso orale -  blister  (ALU/ALU)  -  1X60
capsule molli - A.I.C. n. 043827029/E (in base 10)  19THUP  (in  base
32); 
    Classe di rimborsabilita': «H»; 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa):  € 2719,29; 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa):  € 4487,92. 
    150 mg - capsule molli - uso orale -  blister  (ALU/ALU)  -  1X30
capsule molli - A.I.C. n. 043827031/E (in base 10)  19THUR  (in  base
32); 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
    150 mg - capsule molli - uso orale -  blister  (ALU/ALU)  -  1X60
capsule molli - A.I.C. n. 043827043/E (in base 10)  19THV3  (in  base
32); 
    Classe di rimborsabilita': «H»; 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa):  € 2719,29; 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 4487,92. 
  Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo ex  factory
come da condizioni negoziali. 
  Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri  utilizzatori
specificatamente individuati dalle  Regioni,  dovranno  compilare  la
scheda raccolta dati informatizzata  di  arruolamento  che  indica  i
pazienti  eleggibili  e  la  scheda  di  follow-up,   applicando   le
condizioni negoziali  secondo  le  indicazioni  pubblicate  sul  sito
dell'Agenzia,       piattaforma       web       -       all'indirizzo
https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che  costituiscono  parte
integrante della presente determinazione. 
  Nelle more della piena  attuazione  del  registro  di  monitoraggio
web-based,  onde  garantire  la  disponibilita'  del  trattamento  ai
pazienti le prescrizioni dovranno essere  effettuate  in  accordo  ai
criteri di  eleggibilita'  e  appropriatezza  prescrittiva  riportati
nella   documentazione   consultabile   sul   portale   istituzionale
dell'Agenzia:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos
ti-monitoraggio 
  I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione, tramite la modalita'
temporanea  suindicata,  dovranno  essere  successivamente  riportati
nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate  nel
sito:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos
ti-monitoraggio. 
  Validita' contratto: 24 mesi.