Art. 4 Laboratori per le sperimentazioni di fase I 1. I requisiti di cui all'Appendice 2 della determina 19 giugno 2015 sono da considerarsi applicabili ai laboratori che eseguono analisi direttamente connesse con gli obiettivi primari e secondari degli studi di fase I. Tali laboratori devono possedere i requisiti di cui alla determina AIFA 19 giugno 2015, appendice 2 che devono essere autocertificati utilizzando il modulo allegato alla presente determina. I laboratori privati devono essere altresi' certificati dalla ASL competente per territorio, ai sensi dall'art. 4 della Determina 19 giugno 2015.