(Regolamento-art. 19)
 
                              Art. 19. 
 
                        Organismo notificato 
 
    1. Presso l'Istituto opera l'Organismo notificato con la seguente
missione: 
      valuta i dispositivi medici, i dispositivi medici  impiantabili
e i dispositivi medico-diagnostici in  vitro  ai  fini  del  rilascio
delle  certificazioni  CE   previste   dalle   direttive   93/42/CEE,
90/385/CEE e 98/79/CE ed esegue attivita'  ispettiva  ai  fini  della
certificazione dei dispositivi medici. 
    2. L'incarico  di  responsabile  e'  attribuito  dal  Presidente,
sentito il Consiglio di amministrazione secondo la procedura prevista
dagli articoli 11, 12 e 13 del presente regolamento.