Art. 9.
Centri nazionali e Centri di riferimento
1. Sono istituiti i seguenti Centri nazionali con la missione
specifica per ciascuno indicata:
a) Centro nazionale per le malattie rare, missione: e'
riferimento a livello nazionale e internazionale per le malattie
rare, integrando la ricerca scientifica, le funzioni di coordinamento
e controllo tecnico-scientifico e le attivita' di sanita' pubblica,
sorveglianza e monitoraggio della Rete nazionale malattie rare,
mediante il registro nazionale; opera in tutte le fasi della ricerca
traslazionale relativa alle malattie rare, forma gli operatori del
Servizio sanitario nazionale, promuove la qualita' delle diagnosi e
delle cure, fornisce informazione sui servizi e le normative di
interesse, promuove l'inclusione sociale dei pazienti e partecipa
allo sviluppo dei programmi comunitari e internazionali sulle
malattie rare;
b) Centro nazionale per la prevenzione delle malattie e la
promozione della salute, missione: coordinare e sostenere a livello
nazionale ed internazionale gli sforzi per la prevenzione delle
malattie e la promozione della salute; promuovere interventi
sostenibili ed evidence based di prevenzione e promozione della
salute e valutare l'effetto degli interventi intrapresi; ricercare e
sperimentare metodi efficaci di promozione della salute; costruire un
approccio integrato alla prevenzione con competenze
multidisciplinari;
c) Centro nazionale per l'Health Technology Assessment,
missione: effettua valutazioni di HTA allo scopo di migliorare la
qualita', gli standard e il value for money; integra i principi e le
metodologie dell'HTA nella pratica e nella programmazione dei servizi
di sanita' pubblica a tutti i livelli;
d) Centro nazionale per l'eccellenza clinica, la qualita' e la
sicurezza delle cure, missione: guidare la sanita' verso un'offerta
di servizi di qualita' attraverso una ricerca e un monitoraggio
evidence-based; guidare e supportare il processo di miglioramento
continuo dei servizi sanitari, basato su elevati standard di
efficacia, efficienza, qualita' e appropriatezza attraverso la
ricerca e l'analisi delle evidenze disponibili; garantire un uso
razionale delle risorse disponibili nonche' l'equita' nell'accesso
alle cure attraverso l'utilizzo di indicatori e l'utilizzo di
strumenti fondamentali quali percorsi clinici, diagnostici,
terapeutici e assistenziali;
e) Centro nazionale dipendenze e doping, missione: supporto
alle policy e alle decisioni in sanita' pubblica nell'ambito delle
dipendenze e del doping, attraverso attivita' di ricerca, mirate alla
definizione del fenomeno, alla sorveglianza, alla prevenzione, alla
consulenza e ad una maggiore consapevolezza dello stesso;
f) Centro nazionale per il controllo e la valutazione dei
farmaci, missione: e' il Laboratorio ufficiale per il controllo dei
medicinali (OMCL) italiano ed effettua attivita' analitica su farmaci
chimici, biologici e biotecnologici; supporta le autorita'
regolatorie nazionali e internazionali nel controllo e nella
valutazione dei prodotti medicinali da immettere sul mercato o gia'
presenti in commercio al fine di garantirne la sicurezza e la
qualita'; svolge inoltre attivita' di ricerca e sviluppo nelle aree
di competenza;
g) Centro nazionale per la ricerca e la valutazione preclinica
e clinica dei farmaci, missione: favorire la scoperta, lo sviluppo e
la sperimentazione dei farmaci al fine di proteggere e migliorare la
salute pubblica; tali obiettivi saranno raggiunti attraverso
attivita' di ricerca preclinica e clinica, di valutazione
tecnico-scientifica e regolatoria della sperimentazione preclinica e
clinica dei nuovi farmaci, di ricerca e valutazione in materia di
profilo beneficio-rischio e di place in therapy dei farmaci nella
fase post-autorizzativa.
h) Centro nazionale per la ricerca su HIV/AIDS, missione:
ricerca traslazionale sui meccanismi patogenetici dell'infezione da
HIV e della sua progressione mirata allo sviluppo di presidi
preventivi e terapeutici per la lotta contro l'HIV/AIDS e le sindromi
associate;
i) Centro nazionale per la salute globale, missione: svolge
attivita' di ricerca, sia nei paesi economicamente sviluppati che in
quelli meno sviluppati, affrontando il "come applicare" le conoscenze
della medicina e della biologia moderne alla salute di tutte persone
che vivono sul territorio nazionale e nel mondo, con una filosofia
generale basata sul contrasto alle diseguaglianze di salute, sulla
lotta alle discriminazioni di genere, e un'attenzione particolare
alle popolazioni piu' fragili e marginalizzate; lavora per
contribuire, insieme ad altri attori nazionali e internazionali, a
combattere le disuguaglianze nell'accesso alla salute, in Italia e
nel mondo, attraverso attivita' di ricerca fondamentale, clinica e
operativa, ricerca sui sistemi sanitari, progetti di cooperazione
internazionale, attivita' di formazione, advocacy e networking;
l) Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici
e protezione del consumatore, missione: valuta pericoli e rischi
connessi a sostanze e prodotti anche per l'immissione in commercio,
contribuisce all'attivita' di valutazione e regolamentazione a
livello europeo e internazionale, e' il riferimento nazionale per i
piani di prevenzione e sorveglianza delle esposizioni pericolose e
delle intossicazioni, per i prodotti e trattamenti cosmetici ed
estetici, prodotti affini e per la sicurezza e il controllo di
sostanze, miscele, articoli, compresi i giocattoli, materiali e
tecnologie innovative ed emergenti per la tutela della salute della
popolazione e del consumatore. Al Centro fa capo il Laboratorio
nazionale di riferimento per le sostanze, miscele e articoli in
attuazione al regolamento REACH e alla normativa sulla
classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle
miscele.
m) Centro nazionale per la telemedicina e le nuove tecnologie
assistenziali, missione: condurre, promuovere e coordinare la ricerca
e la governance di sistema per le applicazioni sociali e sanitarie
nell'ambito delle nuove tecnologie informatiche e della telemedicina;
n) Centro nazionale per le tecnologie innovative in sanita'
pubblica, missione: promuove il miglioramento dello stato di salute
pubblica attraverso la ricerca, lo sviluppo, l'ottimizzazione e la
valutazione di tecnologie innovative per la tutela della salute
pubblica utilizzando competenze multidisciplinari;
o) Centro nazionale per la protezione dalle radiazioni e fisica
computazionale, missione: tutela e promozione della salute pubblica
tramite la protezione dai rischi derivanti dalle esposizioni a
radiazioni ionizzanti e non ionizzanti, l'ottimizzazione degli usi
medici delle radiazioni e lo sviluppo di metodi
fisico-computazionali;
p) Centro per la sperimentazione ed il benessere animale,
missione: coordina la sperimentazione animale nel rispetto della
massima tutela del benessere degli animali utilizzati e fornisce
supporto tecnico-scientifico ai Dipartimenti/Centri dell'Istituto.
2. All'interno dell'Istituto operano, inoltre:
a) Centro nazionale trapianti, istituito dall'art. 8 della
legge 1 aprile 1999, n. 9 le cui linee di indirizzo e di
programmazione sono definite dal Ministro della salute, di intesa con
la conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome.
Missione: organizzazione e gestione delle attivita' di
donazione, prelievo e trapianto effettuate a livello nazionale
b) Centro nazionale sangue, istituito con legge 21 ottobre
2005, n. 219 le cui linee di indirizzo e di programmazione sono
definite dal Ministro della salute, di intesa con la conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome.
Missione: svolge funzioni di coordinamento e controllo tecnico
scientifico in materia di attivita' trasfusionali, con riferimento
alle norme nazionali ed europee del settore, allo scopo di promuovere
e supportare il conseguimento: 1) dell'autosufficienza regionale e
nazionale di sangue, emocomponenti e medicinali emoderivati, dei piu'
alti livelli di sicurezza raggiungibili nel processo finalizzato alla
donazione e alla trasfusione del sangue e dei suoi prodotti, per
un'efficace tutela della salute dei cittadini; 2) di condizioni
omogenee, e qualitativamente conformi al dettato normativo europeo,
del Sistema trasfusionale su tutto il territorio nazionale; 3) dello
sviluppo della medicina trasfusionale, dell'utilizzo appropriato del
sangue e dei suoi prodotti e di specifici programmi di diagnosi e
cura.
3. Sono istituiti i seguenti Centri di riferimento con la
missione specifica per ciascuno indicata:
a) Centro di riferimento per le scienze comportamentali e la
salute mentale, missione: condurre, promuovere e coordinare la
ricerca di base, preclinica e clinico-epidemiologica, al fine di
individuare meccanismi eziopatogenetici ambientali (tra cui stress,
fattori socio-economici, esposizione a sostanze neurotossiche) e/o
genetici, validare pratiche diagnostiche e terapeutiche innovative, e
promuovere il benessere psicofisico, nell'ambito della salute mentale
e dei disturbi del comportamento con particolare riguardo a periodi
critici quali infanzia, adolescenza e invecchiamento;
b) Centro di riferimento per la medicina di genere, missione:
condurre, promuovere e coordinare la ricerca di base, preclinica e
clinico-epidemiologica, mirata alla validazione di pratiche
diagnostiche e terapeutiche innovative, nell'ambito della medicina di
genere.