Allegato 6
TABELLA N. 4
Elenco dei prodotti che il farmacista non puo' vendere se non in
seguito a presentazione di ricetta medica
(Art. 124, lettera a del TULS modificato con Legge 7 novembre 1942,
n. 1528, Decreto del Presidente della Repubblica del 9 ottobre 1990,
n. 309 e successive modifiche, art. 88 del Decreto legislativo 24
aprile 2006 n.219 e successive modifiche e integrazioni, Decreto
Legislativo 6 aprile 2006, n. 193).
1) Preparazioni di barbiturici in associazione ad altri principi
attivi, ad eccezione di quelle preparazioni ad azione antalgica che
contengono quantita' di barbiturici, per dose unitaria, tali da aver
giustificato la loro esenzione dall'obbligo di ricetta in sede di AIC
delle preparazioni stesse come medicinale industriale.
2) Tranquillanti, ansiolitici e derivati pirazolopirimidinici,
neurolettici, salvo quelli previsti nella Tabella N. 5.
3) Antidepressivi salvo quelli previsti nella Tabella N. 5.
4) Antiepilettici non barbiturici.
5) Preparazioni di ipnotici non barbiturici in associazione ad
altri principi attivi, ad eccezione di quelle preparazioni ad
indicazione antalgica che contengono quantita' di ipnotico non
barbiturico, per dose unitaria, tali da aver giustificato la loro
esenzione dall'obbligo di ricetta in sede AIC delle preparazioni
stesse come medicinale industriale.
6) Antispastici, anticolinergici, miorilassanti ad azione centrale
e procinetici.
7) Antiulcera peptica (antagonisti dei recettori H2, inibitori
della pompa acida, ecc.).
8) Cardiovascolari (cardiotonici, antianginosi, anti-aritmici,
betabloccanti, ecc.).
9) Diuretici, antipertensivi, preparazioni per applicazione cutanea
contenenti minoxidil in concentrazione superiore al 5 per cento.
10) Vasoattivi.
11) Uricosurici e antigottosi.
12) Antimicrobici (sulfamidici, antibiotici, antifungini),
antivirali.
13) Ormoni sintetici ed estrattivi, medicinali ad azione ormonica,
ad eccezione della melatonina in quantita' inferiore a 2 mg per dose.
14) Tutti i medicinali contenenti estrogeni, progestinici, soli ed
associati, aventi come esclusiva indicazione la prevenzione del
concepimento.
15) Antiparkinsoniani.
16) Anticoagulanti ed emocoagulanti, escluse le preparazioni per
applicazione cutanea.
17) Antistaminici escluse le preparazioni per applicazione cutanea.
18) Ipoglicemizzanti e iperglicemizzanti.
19) Analgesici non stupefacenti, antinfiammatori, antireumatici, ad
eccezione delle preparazioni previste ai punti 1) e 5) della presente
tabella e di quelle per applicazione cutanea.
20) Ipolipidemizzanti, ipocolesterolemizzanti.
21) Medicinali a base di vitamine, quando siano presentati in dosi
tali da poter determinare danni da ipervitaminosi.
22) Preparati per la tosse ad azione centrale, salvo quanto
previsto dal punto 30) della presente tabella.
23) Medicinali contenenti sostanze attive psicotrope incluse nella
tabella dei medicinali, Sezione E, per i quali la ripetibilita' della
vendita e' consentita per un periodo non superiore ai 30 giorni e
complessivamente non piu' di 3 volte.
24) Antiemetici ed antinausea, esclusi i preparati a base di
dimenidrinato.
25) Antidoti ad azione specifica, ad eccezione del naloxone
iniettabile.
26) Vaccini semplici o misti, preventivi e curativi, escluso il
punto 11) della Tabella N. 5.
27) Sieri preventivi e curativi.
28) Antiprotozoari e antielmintici.
29) Tutti i medicinali per uso parenterale (intramuscolare,
endovenoso, ecc.) ad eccezione dell'acqua sterile per preparazioni
iniettabili e di sodio cloruro soluzione 0,9 per cento (soluzione
fisiologica).
30) Composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello
parenterale contenenti acetildiidrocodeina, codeina, diidrocodeina,
etilmorfina, folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro
sali in quantita', espressa in base anidra, non superiore a 10 mg per
unita' di somministrazione o in quantita' percentuale, espressa in
base anidra, inferiore all'1 per cento p/V (peso/Volume) della
soluzione multidose. Composizioni per somministrazione rettale
contenenti acetildiidrocodeina, codeina, diidrocodeina, etilmorfina,
folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro sali in
quantita', espressa in base anidra, non superiore a 20 mg per unita'
di somministrazione.
31) Immunostimolanti.
32) I medicinali veterinari prescritti ad animali da compagnia e
per essi indicati in modo esclusivo, ad eccezione di quelli riportati
all'ultimo periodo del punto 18) della Tabella N. 5. Il Ministero
della salute puo' espressamente autorizzare alcuni chemioterapici,
antibiotici ed antiparassitari orali qualora siano destinati al
trattamento di animali di allevamenti a carattere familiare che
producono per autoconsumo.
33) Medicinali usati nella disfunzione erettile.
34) Tutti i nuovi prodotti introdotti in terapia fatta salva ogni
determinazione dell'Autorita' competente.
Note.
E' comunque subordinata a presentazione obbligatoria
della ricetta medica la vendita dei medicinali per i quali
l'Autorita' competente faccia obbligo di riportare sulle
etichette la scritta "Da vendersi dietro presentazione di
ricetta medica".
L'Autorita' competente potra' ammettere alla vendita
senza ricetta medica preparazioni medicinali appartenenti
alle categorie elencate, qualora per dose unitaria,
quantita' contenuta nella singola confezione, natura del
medicinale e modalita' d'uso, non risultino pericolose.
Sono altresi' esentati dalla vendita dietro presentazione
di ricetta medica i preparati officinali allestiti in
farmacia che contengano una quantita' per dose e per
confezione di principio attivo uguale o inferiore a quella
del medicinale industriale esentato in sede di AIC ad
eccezione di quelli che sono soggetti alla Legge
14.12.2000, n. 376, e successive modificazioni.
I preparati magistrali a base di principi attivi che non
siano riconducibili ad una categoria terapeutica presente
in tabella, ma per i quali esista un equivalente medicinale
industriale autorizzato ai sensi degli artt. 92, 93 e 94
del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive
modificazioni, devono essere dispensati alle medesime
condizioni previste per lo stesso medicinale autorizzato.
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ANNOTAZIONI - La ripetibilita' della vendita dei
medicinali per uso umano, soggetti all'obbligo di ricetta
medica, e' consentita, salvo diversa indicazione del
medico, per un periodo non superiore a sei mesi a partire
dal giorno successivo alla data di compilazione della
ricetta e comunque per non piu' di dieci volte, ad
esclusione dei medicinali contenenti sostanze stupefacenti
e psicotrope, di cui alla Tabella dei Medicinali, Sez. E,
per i quali la ripetibilita' della vendita e' consentita
per un periodo non superiore a trenta giorni a partire dal
giorno successivo alla data di compilazione della ricetta e
complessivamente per non piu' di tre volte (DM 7 agosto
2006).
L'indicazione da parte del medico di un numero di
confezioni superiore all'unita' esclude la ripetibilita'
della ricetta.
Il farmacista deve conservare per sei mesi copia della
ricetta quando prescriva un preparato magistrale o
officinale.