Allegato B
ANAGRAFE NAZIONALE VACCINI
DISCIPLINARE TECNICO
1. Introduzione
Il presente allegato descrive le caratteristiche e le modalita'
tecniche per la raccolta da parte del Ministero della salute dei dati
relativi al sistema dell'Anagrafe nazionale vaccini (sistema AVN) e
il dettaglio dei contenuti informativi.
In via preliminare, si rappresenta che l'allegato A al presente
decreto, sulla base di quanto stabilito con l'Intesa raggiunta in
Conferenza Stato-regioni il 19 gennaio 2017 sul documento "Piano
Nazionale Prevenzione Vaccinale (PNPV) 2017-2019" (Rep. Atti n.
10/CSR) e, in particolare, al paragrafo "Informatizzazione Anagrafe
Vaccinale a livello Regionale: Principali Funzionalita' e Dataset
Minimo", individua un data set minimo di informazioni che le regioni
devono trattare per la realizzazione delle anagrafi uniche a livello
regionale.
Pertanto, il predetto data set e' stato considerato come
riferimento per la definizione dei contenuti informativi
dell'Anagrafe nazionale vaccini di cui al presente disciplinare
tecnico.
Ogni variazione significativa alle caratteristiche tecniche
descritte nel presente allegato e, in generale, le novita' piu'
rilevanti, sono rese pubbliche sul sito internet del Ministero della
salute (www.salute.gov.it), secondo le modalita' previste
dall'articolo 54 del Codice dell'amministrazione digitale.
Il flusso di dati del sistema AVN deve intercettare l'informazione
relativa al singolo evento sanitario per consentire diverse e
articolate forme di aggregazione e di analisi dei dati, non essendo
possibile prevedere a priori tutti i criteri di aggregazione degli
eventi stessi al fine del calcolo degli indicatori che si riterra'
utile elaborare per il monitoraggio dell'attuazione dei programmi
vaccinali sul territorio nazionale.
2. Definizioni
Ai fini del presente disciplinare tecnico si intende:
a. per "crittografia", tecnica per rendere inintelligibili
informazioni a chi non dispone dell'apposita chiave di decifrazione e
dell'algoritmo necessario;
b. per "crittografia simmetrica", un tipo di crittografia in cui
la stessa chiave viene utilizzata per crittografare e decrittografare
il messaggio, ovvero una chiave nota sia al mittente che al
destinatario;
c. per "crittografia asimmetrica", un tipo di crittografia in
cui ogni soggetto coinvolto nello scambio di informazioni dispone di
una coppia di chiavi, una privata, da mantenere segreta, l'altra da
rendere pubblica. L'utilizzo combinato delle chiavi dei due soggetti
permette di garantire l'identita' del mittente, l'integrita' delle
informazioni e di renderle inintelligibili a terzi;
d. per "sito Internet del Ministero", il sito istituzionale del
Ministero della salute www.salute.gov.it accessibile dagli utenti per
le funzioni informative relative alla trasmissione telematica dei
dati;
e. per "XML", il linguaggio di markup aperto e basato su testo
che fornisce informazioni di tipo strutturale e semantico relative ai
dati veri e propri. Acronimo di "eXtensible Markup Language"
metalinguaggio creato e gestito dal World Wide Web Consortium (W3C);
f. per "Centro Elaborazione Dati" o "CED", l'infrastruttura
dedicata ai servizi di Hosting del complesso delle componenti
tecnologiche del Ministero della salute, dove i servizi di sicurezza
fisica logica e organizzativa sono oggetto di specifiche procedure e
processi;
g. per "DGSISS", la Direzione Generale della Digitalizzazione,
del Sistema Informativo Sanitario e della Statistica del Ministero
della salute;
3. I soggetti
Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
trasmettono le informazioni relative agli eventi vaccinali al Sistema
AVN attenendosi al presente disciplinare.
Le regioni e le province autonome individuano, inoltre, un soggetto
responsabile della corretta e tempestiva alimentazione del Sistema
AVN.
4. Descrizione del sistema informativo
4.1 Caratteristiche infrastrutturali
Date le peculiarita' organizzative, le necessita' di scambio di
informazioni tra sistemi eterogenei e le caratteristiche dei dati
trattati, il Sistema AVN e' basato su un'architettura standard del
mondo Internet:
• Utilizza lo standard XML per definire in modo unificato il
formato e l'organizzazione dei dati scambiati nelle interazioni tra
le applicazioni;
• Attua forme di cooperazione applicativa tra sistemi;
• Prevede una architettura di sicurezza specifica per la
gestione dei dati personali trattati.
E' costituito, a livello nazionale, da:
• un sistema che ospita il front-end web dell'applicazione
(avente la funzione di web server);
• un sistema che ospita l'applicazione (avente la funzione di
application server);
• un sistema dedicato alla memorizzazione dei dati (data
server);
• un sistema dedicato alla autenticazione degli utenti e dei
messaggi;
• un sistema dedicato a funzioni di Business Intelligence.
Tutti i sistemi sono collegati in rete locale e connessi alle
infrastrutture comunicative attraverso firewall opportunamente
configurati. Inoltre, la sicurezza degli stessi e' incrementata
mediante:
• strumenti IPS/IDS (Intrusion Prevention System/Intrusion
Detection System) collocati nei punti di accesso alla rete al fine di
consentire l'identificazione di attivita' ostili, ostacolando
l'accesso da parte di soggetti non identificati e permettendo una
reazione automatica alle intrusioni;
• aggiornamenti dei software, secondo la tempistica prevista
dalle case produttrici ovvero, periodicamente, a seguito di
interventi di manutenzione;
• configurazioni delle basi di dati per consentire un ripristino
completo delle informazioni senza causarne la perdita di integrita' e
disponibilita';
• gruppi di continuita' che, in caso di mancanza di
alimentazione elettrica di rete, garantiscono la continuita'
operativa;
• un sistema di gestione degli accessi e di profilazione utenti,
che prevede anche, ove opportuno, strumenti di autenticazione forte.
• un sistema di tracciatura delle operazioni di accesso ai
sistemi (sia tramite funzioni applicative o tramite accesso diretto),
al fine di permettere l'individuazione di eventuali anomalie.
4.1.1 Gestione dei supporti di memorizzazione
I supporti di memorizzazione, che includono nastri magnetici,
dischi ottici e cartucce, possono essere fissi o rimovibili. Sui
supporti di memorizzazione non vengono, comunque, conservate
informazioni in chiaro; cio' malgrado, per ridurre al minimo il
rischio di manomissione delle informazioni, viene identificato un
ruolo di custode dei supporti di memorizzazione, al quale e'
attribuita la responsabilita' della gestione dei supporti di
memorizzazione rimovibili.
Per la gestione dei supporti di memorizzazione sono state adottate,
in particolare, le seguenti misure:
• tutti i supporti sono etichettati a seconda della
classificazione dei dati contenuti;
• viene tenuto un inventario dei supporti di memorizzazione
sottoposto a controlli secondo procedure definite;
• sono state definite ed adottate misure di protezione fisica
dei supporti di memorizzazione;
• i supporti di memorizzazione non piu' utilizzati saranno
distrutti e resi inutilizzabili, secondo procedure definite che
prevedano la documentazione della distruzione.
4.1.2 Misure idonee a garantire la continuita' del servizio
A garanzia della corretta operativita' del servizio sono state
attivate procedure idonee a definire tempi e modi per salvaguardare
l'integrita' e la disponibilita' dei dati e consentire il ripristino
del sistema in caso di eventi che lo rendano temporaneamente
inutilizzabile.
In particolare, per quel che riguarda i dati custoditi presso il
Centro Elaborazione Dati (CED), sono previste:
• procedure per il salvataggio periodico dei dati (backup sia
incrementale che storico);
• procedure che regolamentano la sostituzione, il riutilizzo e
la rotazione dei supporti ad ogni ciclo di backup;
• procedure per il data recovery;
• procedure per la verifica dell'efficacia sia del backup che
del possibile, successivo, ripristino. La struttura organizzativa del
CED e le procedure adottate consentono, in caso di necessita', di
operare il ripristino dei dati in un arco di tempo inferiore ai sette
giorni.
4.2 Modalita' di abilitazione degli utenti
Il Ministero della salute dispone di un sistema di autenticazione e
autorizzazione, nonche' di gestione delle identita' digitali,
attraverso il quale vengono definiti i profili di autorizzazione
previsti per ogni sistema, definiti secondo le logiche del Controllo
degli accessi basato sui ruoli e declinati nello specifico in
relazione al ruolo istituzionale, alle funzioni svolte e all'ambito
territoriale delle azioni di competenza. Gli amministratori
dell'applicazione, nominati dal Ministero della salute, gestiscono la
designazione degli utenti e l'assegnazione dei privilegi di accesso.
Gli utenti accedono ai servizi del Ministero della salute
attraverso dispositivi standard (Carta nazionale dei servizi, Carta
di identita' elettronica), definiti dalle vigenti normative, come
strumenti per l'autenticazione telematica ai servizi erogati in rete
dalle pubbliche amministrazioni ovvero tramite codice utente e parola
chiave generate secondo le modalita' riportate sul sito del Ministero
della salute, in conformita' all'art. 64 del Codice
dell'amministrazione digitale.
Per l'AVN e' previsto l'accesso tramite:
• codice utente e parola chiave per le operazioni di trattamento
che non comportano accessi a dati individuali;
• strumenti di autenticazione a piu' fattori per le operazioni
di trattamento che comportano accessi a dati individuali.
Per l'abilitazione all'accesso e' previsto un processo in due fasi
come descritto nei successivi paragrafi.
4.2.1 Fase A - Abilitazione alla piattaforma
La prima fase consente la registrazione da parte dell'utente
mediante l'inserimento delle generalita' e del proprio indirizzo di
posta elettronica ove ricevere le credenziali di autenticazione
nonche' dei dettagli inerenti la struttura organizzativa di
appartenenza. Successivamente, il sistema di registrazione invia una
e-mail contenente l'identificativo e la password che l'utente e'
obbligato a cambiare al primo accesso e, periodicamente, con cadenza
trimestrale.
La parola chiave dovra' avere le seguenti caratteristiche:
- sara' composta da almeno otto caratteri alfanumerici, la cui
creazione rispetta lo stato dell'arte tecnologico;
- non conterra' riferimenti facilmente riconducibili
all'incaricato.
Le credenziali di autenticazione non utilizzate da almeno sei mesi
sono disattivate.
4.2.2 Fase B - Abilitazione ai servizi
Nella seconda fase, l'utente puo' chiedere l'abilitazione ad un
profilo di un sistema informativo censito dal Ministero della salute
(in questo caso il "sistema informativo AVN"). Il sistema permette di
formulare richieste solo per le applicazioni associate alla struttura
organizzativa di appartenenza dell'utente.
L'amministratore dell'applicazione effettua un riscontro della
presenza del nominativo nella lista di coloro che sono stati
formalmente designati dal referente competente (ad es. della regione
o provincia autonoma di appartenenza). Qualora questa verifica abbia
esito negativo, la procedura di registrazione si interrompe; nel caso
in cui questa verifica abbia esito positivo, l'utente e' abilitato
all'utilizzo del sistema.
Per garantire l'effettiva necessita', da parte del singolo utente,
di accedere alle informazioni per le quali ha ottenuto un profilo di
accesso, le utenze vengono, periodicamente, sottoposte a revisione e
l'amministratore verifica, con i referenti competenti, il permanere
degli utenti abilitati nelle liste delle persone autorizzate ad
accedere ai servizi e ai sistemi ad esso riconducibili.
4.2.3 Fase B - Regole speciali per l'abilitazione ai servizi che
prevedono l'accesso a dati riferiti ai singoli assistiti
Nel caso in cui il personale delle unita' organizzative competenti
del Ministero della salute, per comprovate e documentate esigenze di
verifica e validazione dei dati, utilizzi funzionalita' che prevedano
l'accesso a dati riferiti ai singoli assistiti, il processo di
autenticazione degli utenti avviene esclusivamente da postazioni
identificate e attraverso strumenti di autenticazione a piu' fattori,
in conformita' all'articolo 64 del Codice dell'amministrazione
digitale e successive modificazioni e alle disposizioni europee e
nazionali in materia di protezione dei dati personali. L'accesso e'
garantito tramite l'utilizzo di un protocollo sicuro.
L'amministratore dell'applicazione effettua uno specifico riscontro
della presenza del nominativo nella lista di coloro che sono stati
designati, la cui gestione e' a cura del Ministero della salute.
Qualora questa verifica abbia esito negativo la procedura di
registrazione si interrompe; nel caso in cui questa verifica abbia
esito positivo viene confermata all'utente la possibilita' di
accedere a tali servizi e gli viene chiesto di indicare la postazione
da cui intende accedere al servizio.
Infine, per rendere piu' sicuro il processo di abilitazione, un
altro amministratore dell'applicazione, distinto dall'amministratore
che ha generato le credenziali, provvede all'eventuale consegna dello
strumento di autenticazione a piu' fattori (se non gia' in possesso
dell'utente che richiede l'abilitazione) e, in ogni caso, alla sua
associazione alle suddette credenziali.
In nessun caso i servizi consentono di effettuare piu' accessi
contemporanei con le medesime credenziali.
Inoltre, ad ulteriore garanzia dell'effettiva sussistenza dei
presupposti che hanno originato l'abilitazione del singolo utente di
accedere alla procedura:
- le Unita' organizzative competenti segnalano tempestivamente
il venir meno di tale sussistenza;
- le utenze vengono, trimestralmente, sottoposte a revisione e
l'amministratore verifica, con i referenti dell'Unita' organizzativa
competente, il permanere degli utenti abilitati nelle liste delle
persone autorizzate.
4.2.4 Sistema di registrazione delle operazioni di trattamento
Tutte le operazioni di accesso ai dati da parte degli utenti sono
registrate e i dati vengono conservati in appositi file di log, al
fine di evidenziare eventuali anomalie e/o utilizzi impropri, anche
tramite specifici alert.
Le informazioni registrate in tali file di log sono le seguenti:
- i dati identificativi del soggetto che ha effettuato
l'accesso;
- la data e l'ora dell'accesso;
- codice dell'assistito su cui e' stato effettuato l'accesso,
nel caso di accesso ai dati individuali
- l'operazione effettuata.
I predetti file di log sono conservati in modalita' sicura e
vengono trattati in forma aggregata, salvo la necessita' di
verificare la correttezza e la liceita' delle singole operazioni
effettuate. I file di log sono conservati per 12 mesi e cancellati
alla scadenza.
4.3 Modalita' di trasmissione
La regione o provincia autonoma fornisce al Sistema AVN le
informazioni definite nelle successive sezioni, scegliendo fra tre
modalita' alternative:
a) utilizzando le regole tecniche di cooperazione applicativa
del Sistema Pubblico di Connettivita' (SPC) e secondo quanto previsto
dalla Determinazione n. 219/2017 dell'Agenzia per l'Italia Digitale
concernente "Linee guida per transitare al nuovo modello di
interoperabilita';
b) utilizzando i servizi applicativi che il Sistema mette a
disposizione tramite il protocollo sicuro https e secondo le regole
per l'autenticazione di cui a punto 4.2;
c) ricorrendo alla autenticazione bilaterale fra sistemi basata
su certificati digitali emessi da un'autorita' di certificazione
ufficiale.
I dati inviati al sistema AVN sono resi inintellegibili tramite
crittografia asimmetrica utilizzando la chiave pubblica resa
disponibile dal Ministero della salute. Analogo procedimento e'
applicato per la trasmissione dei dati da parte del Ministero della
salute alle regioni e province autonome.
A supporto degli utenti, il Sistema AVN rende disponibile un
servizio di assistenza raggiungibile mediante un unico numero
telefonico da tutto il territorio nazionale, ogni ulteriore dettaglio
e' reperibile sul sito istituzionale del Ministero della salute
all'indirizzo www.salute.gov.it.
Le tempistiche di trasmissione ed i servizi di cooperazione
applicativa sono pubblicati a cura del Ministero all'indirizzo
www.salute.gov.it.
4.3.1 Sistema Pubblico di Connettivita'
Il Sistema Pubblico di Connettivita' (SPC) e' definito e
disciplinato all'art. 73 del Codice dell'amministrazione digitale.
Le trasmissioni telematiche devono avvenire nel rispetto delle
regole tecniche del SPC, cosi' come definito agli artt. 51 e 71 del
Codice dell'amministrazione digitale.
4.3.2 Garanzie per la sicurezza della trasmissione dei flussi
informativi
Nel caso in cui la regione o la provincia autonoma disponga di un
sistema informativo in grado di interagire secondo le logiche di
cooperazione applicativa, l'erogazione e la fruizione del servizio
richiedono come condizione preliminare che siano effettuate
operazioni di identificazione univoca delle entita' (sistemi,
componenti software, utenti) che partecipano, in modo diretto e
indiretto (attraverso sistemi intermedi) ed impersonando ruoli
diversi, allo scambio di messaggi e alla erogazione e fruizione dei
servizi.
In particolare, occorrera' fare riferimento alle regole tecniche
individuate ai sensi dell'art. 71 del Codice dell'amministrazione
digitale.
Nel caso in cui il sistema informativo della regione o provincia
autonoma non risponda alle specifiche di cui sopra, l'utente che
debba procedere all'inserimento delle informazioni potra' accedere al
Sistema AVN e inviare le informazioni attraverso una connessione
sicura.
4.3.3 Standard tecnologici per la predisposizione dei dati
L'utente deve provvedere alla creazione e alla predisposizione di
documenti conformi alle specifiche dell'Extensible Markup Language
(XML) 1.0 (raccomandazione W3C 10 febbraio 1998).
Gli schemi standard dei documenti in formato XML contenenti le
definizioni delle strutture dei dati dei messaggi da trasmettere,
sono pubblicati, nella loro versione aggiornata, sul sito internet
del Ministero all'indirizzo www.salute.gov.it.
4.4 Servizi di analisi dati
Il Sistema AVN e' strutturato per perseguire, nell'ambito del
monitoraggio dell'attuazione dei programmi vaccinali sul territorio
nazionale, i seguenti obiettivi:
• calcolo delle coperture vaccinali a livello nazionale,
regionale e aziendale con riferimento al calendario vaccinale
nazionale vigente;
• elaborazione di ulteriori indicatori a livello nazionale,
regionale e aziendale.
Il Sistema AVN consente di accedere ad un'apposita funzionalita' di
reportistica che prevede due tipologie di utenti:
° utenti del Ministero della salute;
° utenti delle regioni o province autonome.
4.5 Servizi a supporto delle anagrafi vaccinali regionali
Il Sistema AVN mette a disposizione delle regioni e delle province
autonome di Trento e di Bolzano a livello centrale i dati di cui
all'articolo 2, commi 4 e 5 del decreto, organizzati secondo i
Tracciati A, B e C, utilizzando le modalita' descritte nel paragrafo
4.3, ai fini dell'aggiornamento delle anagrafi vaccinali regionali.
4.6 Servizi per la raccolta dei dati delle notifiche delle
malattie infettive
Il Sistema AVN come previsto al comma 2 dell'articolo 4-bis del
decreto legge 7 giugno 2017, n. 73, raccoglie "i dati relativi alle
notifiche effettuate dal medico curante, ai sensi del decreto del
Ministro della sanita' 15 dicembre 1990, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 6 dell'8 gennaio 1991" dal Sistema di segnalazione delle
malattie infettive del Ministero della salute utilizzando le
modalita' descritte al paragrafo 4.3.
Come specificato nell'articolo 1, comma 2, del decreto legge 7
giugno 2017, n. 73, l'avvenuta immunizzazione a seguito di malattia
naturale, comprovata dalla notifica effettuata dal medico curante, ai
sensi dell'articolo 1 del decreto del Ministro della sanita' 15
dicembre 1990, esonera dall'obbligo della relativa vaccinazione.
Al fine di verificare l'avvenuta immunizzazione a seguito di
malattia naturale, il Sistema AVN, per i soggetti dichiarati
immunizzati, raccoglie dal sistema di segnalazione delle malattie
infettive del Ministero della salute le seguenti informazioni:
|--------------------------------|----------------------------------|
| Codice identificativo | Codice identificativo |
| dell'assistito | dell'assistito per il quale e' |
| | stata inviata la segnalazione di |
| | malattia infettiva |
|--------------------------------|----------------------------------|
| Malattia/e per cui il soggetto| Vengono considerate solamente le |
| e' immunizzato | malattie la cui vaccinazione e' |
| | inserita nel calendario vaccinale|
| | vigente e per le quali esiste |
| | almeno una segnalazione di caso |
| | CONFERMATO |
|--------------------------------|----------------------------------|
| Data inizio sintomi | Data dalla quale il soggetto ha |
| | iniziato ad avvertire i sintomi |
| | della malattia segnalata nel |
| | sistema di segnalazione delle |
| | malattie infettive del Ministero |
| | della salute |
|--------------------------------|----------------------------------|
| Data di validazione | Data in cui il la segnalazione e'|
| | stata validata dalla regione di |
| | competenza. |
|--------------------------------|----------------------------------|
Il record linkage tra il Sistema AVN e il sistema di segnalazione
delle malattie infettive del Ministero della salute sara' effettuato
tramite il codice identificativo dell'assistito e consentira' di
confermare i casi di mancata vaccinazione per avvenuta
immunizzazione.
4.7 Servizi per la disponibilita' delle informazioni sugli
effetti indesiderati delle vaccinazioni
Il Sistema AVN e' predisposto per ricevere periodicamente
dall'Agenzia Italiana del Farmaco le informazioni anonime e
aggregate, utilizzando le modalita' di trasmissione descritte al
paragrafo 4.3, concernenti gli eventuali effetti indesiderati delle
vaccinazioni che confluiscono nella rete nazionale di
farmacovigilanza di cui al decreto del Ministro della salute 30
aprile 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 143 del 23 giugno
2015, in attuazione dell'articolo 1, comma 344, della legge 24
dicembre 2012, n. 228.
5. Ambito della rilevazione
Il Sistema AVN e' alimentato con le informazioni di cui all'art. 1,
comma 4, del presente decreto.
6. Le informazioni
Le regioni e le province autonome inviano i dati di cui
all'articolo 2, comma 2, del presente decreto al Ministero della
salute, esclusivamente in modalita' elettronica in tre tracciati
distinti, firmati digitalmente al fine di garantire l'integrita' dei
dati, di seguito indicati:
TRACCIATO A - che contiene le informazioni di carattere anagrafico;
TRACCIATO B - che contiene le informazioni relative alle
vaccinazioni somministrate;
TRACCIATO C - che contiene le informazioni relative alle
vaccinazioni non somministrate.
I dati anagrafici e sanitari sono, quindi, archiviati separatamente
e i dati sanitari sono trattati con tecniche crittografiche. Le
informazioni di dettaglio contenute nei tre tracciati sono indicate
nelle tabelle di cui alla successiva sezione 6.1.
Si rimanda al documento di specifiche funzionali per il dettaglio
delle regole che disciplinano i tracciati record, le indicazioni di
dettaglio circa la struttura dei file XML e gli schemi XSD di
convalida a cui far riferimento e le procedure di controllo e
verifica dei dati trasmessi.
I valori di riferimento da utilizzare nella predisposizione dei
file XML sono contenuti nel documento di specifiche funzionali
pubblicato sul sito internet del Ministero all'indirizzo
www.salute.gov.it.
6.1 Contenuti informativi dei tracciati
Per il TRACCIATO A, di seguito si riporta per ciascuna informazione
di carattere anagrafico la definizione, fermo restando che, per il
dettaglio del relativo sistema di codifica, riconosciuto come
standard nazionale, per le regole che disciplinano i tracciati
record, per le indicazioni di dettaglio circa la struttura dei file
XML e gli schemi XSD di convalida a cui far riferimento e per le
procedure di controllo e verifica dei dati trasmessi, si rimanda al
documento di specifiche funzionali pubblicate sul sito internet del
Ministero all'indirizzo www. salute.gov.it.
=====================================================================
| CAMPO | DESCRIZIONE | DOMINIO |
+================+====================+=============================+
| | |I valori ammessi sono quelli |
| | |a tre caratteri definiti con |
| | |decreto ministeriale 17 |
| | |settembre 1986, pubblicato |
| |Identifica la |nella Gazzetta Ufficiale n. |
|Codice regione |regione che |240 del 15 ottobre 1986, e |
| |trasmette il dato |successive modifiche, |
| | |utilizzato anche nei modelli |
| | |per le rilevazioni delle |
| | |attivita' gestionali ed |
| | |economiche delle Aziende |
| | |unita' sanitarie locali |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| | |I codici identificati ammessi|
| | |sono: . Per i soggetti |
| | |• Per i soggetti iscritti al |
| |Codice |Servizio sanitario nazionale |
| |identificativo |utilizzare il codice fiscale,|
| |dell'assistito al |a 16 caratteri (legge n. 412 |
| |momento della |del 1991); |
| |vaccinazione. |• Per i cittadini |
| | |europei in possesso di |
| |Le regioni |Tessera europea di |
| |sostituiscono al |assicurazione malattia |
| |codice |(TEAM), riportare il numero |
| |identificativo |di identificazione personale |
| |dell'assistito un |del titolare, a 20 caratteri,|
|Codice |codice cifrato |presente sulla TEAM; . Per i |
|identificativo |ottenuto applicando |• Per i cittadini europei non|
|dell'assistito |al medesimo codice |in possesso della TEAM e non |
| |identificativo un |iscrivibili al Servizio |
| |algoritmo |sanitario nazionale, |
| |asimmetrico, a |utilizzare il codice ENI |
| |chiave pubblica |(Europeo non iscritto) a 16 |
| |nota, definito dalla|caratteri (Circolare |
| |Direzione generale |Ministero della Salute 19 |
| |della |febbraio 2008); |
| |digitalizzazione, |• Per gli stranieri non in |
| |del sistema |regola con le norme relative |
| |informativo |all'ingresso ed al soggiorno,|
| |sanitario e della |riportare il codice STP |
| |statistica del |(Straniero temporaneamente |
| |Ministero della |presente) a 16 caratteri |
| |salute, secondo |(D.P.R. 31 agosto 1999, n. |
| |quanto indicato nel |394 e Circolare del Ministero|
| |documento di |della Sanita' 24 aprile 2000,|
| |specifiche |n. 5); |
| |funzionali. |• Per gli stranieri |
| | |richiedenti protezione |
| | |internazionale, utilizzare il|
| | |codice fiscale a 11 caratteri|
| | |(d.lgs. n. 142 del 2015). |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| |Indica la validita' | |
| |del codice | |
| |identificativo | |
| |dell'assistito. | |
| | | |
| |Le regioni devono | |
| |invocare il | |
| |"servizio di | |
| |verifica della | |
| |validita' del codice|I valori ammessi sono: |
|Validita' codice|identificativo", |0 - Codice identificativo |
|identificativo |reso disponibile dal| valido |
| |sistema tessera |1 - Codice identificativo |
| |sanitaria nelle more| errato |
| |dell'attivazione | |
| |dell'Anagrafe | |
| |nazionale degli | |
| |assistiti, previsto | |
| |dall'articolo 8, | |
| |comma 4, lettera a) | |
| |del decreto | |
| |ministeriale n. 262 | |
| |del 7 dicembre 2016,| |
| |pubblicato sulla | |
| |Gazzetta Ufficiale | |
| |n. 32 dell'8 | |
| |febbraio 2017 | |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| |Indica il sesso |Valori ammessi: |
|Sesso |dell'assistito |1 = maschio |
| | |2 = femmina |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| |Data di nascita | |
|Data di Nascita |dell'assistito |Formato: AAAA-MM-GG |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| | |Il codice da utilizzare e' |
| |Identifica il Comune|quello previsto dalla |
| |nella cui anagrafe |codifica ISTAT, i cui primi |
| |(Anagrafe della |tre caratteri individuano la |
|Comune di |Popolazione |provincia e i successivi un |
|residenza |Residente) e' |progressivo all'interno di |
| |iscritto l'assistito|ciascuna provincia che |
| |o, nel caso di |individua il singolo Comune. |
| |assistito residente |Nel caso in cui l'assistito |
| |all'estero, Stato |risieda all'estero va |
| |estero di residenza |indicato il codice 999999. |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| | |Il codice da utilizzare e' |
| | |quello a tre caratteri della |
| | |ASL di cui al decreto |
| | |ministeriale 5 dicembre 2006,|
| | |pubblicato nella Gazzetta |
| |Indentifica la |Ufficiale n. 22 del 27 |
| |Azienda Sanitaria |gennaio 2007, e successive |
|ASL di residenza|Locale che comprende|modifiche (Anagrafica MRA |
| |il Comune in cui |fase 1), utilizzato anche nei|
| |l'assistito ha la |modelli per le rilevazioni |
| |residenza |delle attivita' gestionali ed|
| | |economiche delle Aziende |
| | |unita' sanitarie locali. Nel |
| | |caso in cui l'assistito |
| | |risieda all'estero va |
| | |indicato il codice 999. |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| | |I valori ammessi sono quelli |
| | |a tre caratteri definito con |
| | |decreto ministeriale 17 |
| | |settembre 1986, pubblicato |
| | |nella Gazzetta Ufficiale n. |
| |Identifica la |240 del 15 ottobre 1986, e |
|Regione di |regione cui |successive modifiche, |
|residenza |appartiene il Comune|utilizzato anche nei modelli |
| |in cui risiede |per le rilevazioni delle |
| |l'assistito |attivita' gestionali ed |
| | |economiche delle Aziende |
| | |unita' sanitarie locali. Nel |
| | |caso in cui l'assistito |
| | |risieda all'estero va |
| | |indicato il codice 999. |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| | |La codifica da utilizzare e' |
| | |quella Alpha2 (a due lettere)|
| | |prevista dalla normativa ISO |
| | |3166-2. |
| | |Se compilato con uno |
| | |stato diverso da IT (Italia),|
| |Indica lo Stato |compilare gli altri attributi|
|Stato di |presso cui ha la |afferenti la residenza nel |
|residenza |residenza |modo seguente: |
| |l'assistito |Regione di residenza=999 |
| | |ASL di residenza=999 |
| | |Comune di residenza=999999 |
| | |Ulteriori valori ammessi: |
| | |XK = Kosovo |
| | |XX = Stato residenza |
| | | sconosciuto; |
| | |=ZZ = Apolidi. |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| |Indentifica il | |
| |Comune in cui | |
| |l'assistito ha il | |
| |domicilio sanitario.| |
| | | |
| |Il domicilio | |
| |sanitario e' |Il codice da utilizzare e' |
| |un'opzione che tutti|quello previsto dalla |
| |i cittadini italiani|codifica ISTAT, i cui primi |
|Comune di |che vivono in una |tre caratteri individuano la |
|domicilio |citta' diversa dalla|provincia e i successivi un |
| |loro residenza |progressivo all'interno di |
| |possono adottare. |ciascuna provincia che |
| |Grazie al domicilio |individua il singolo Comune. |
| |sanitario un | |
| |soggetto puo' | |
| |ricevere | |
| |l'assistenza | |
| |sanitaria di cui hai| |
| |bisogno nella citta'| |
| |presso la quale si | |
| |e' momentaneamente | |
| |trasferito. | |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| | |Il codice da utilizzare e' |
| | |quello a tre caratteri della |
| | |ASL di cui al decreto |
| |Indentifica la |ministeriale 5 dicembre 2006,|
| |Azienda Sanitaria |pubblicato nella Gazzetta |
|ASL di domicilio|che comprende il |Ufficiale n. 22 del 27 |
|sanitario |comune in cui |gennaio 2007, e successive |
| |l'assistito ha il |modifiche (Anagrafica MRA |
| |domicilio sanitario |fase 1), utilizzato anche nei|
| | |modelli per le rilevazioni |
| | |delle attivita' gestionali ed|
| | |economiche delle Aziende |
| | |unita' sanitarie locali. |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| | |I valori ammessi sono quelli |
| | |a tre caratteri definito con |
| | |decreto ministeriale 17 |
| |La regione cui |settembre 1986, pubblicato |
|Regione di |appartiene il comune|nella Gazzetta Ufficiale n. |
|domicilio |in cui l'assistito |240 del 15 ottobre 1986, e |
|sanitario |ha il domicilio |successive modifiche, |
| |sanitario. |utilizzato anche nei modelli |
| | |per le rilevazioni delle |
| | |attivita' gestionali ed |
| | |economiche delle Aziende |
| | |unita' sanitarie locali. |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| | |La codifica da utilizzare e' |
| | |quella Alpha2 (a due lettere)|
| | |prevista dalla normativa ISO |
| |Identifica la |3166-2. |
|Cittadinanza |cittadinanza |Ulteriori valori ammessi: |
| |dell'assistito |• XK= Kosovo; |
| | |• XX = Cittadinanza |
| | | sconosciuta; |
| | |• ZZ = Apolidi. |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
| |Indica la data di | |
|Data decesso |decesso |Formato: AAAA-MM-GG |
| |dell'assistito | |
+----------------+--------------------+-----------------------------+
Per il TRACCIATO B, si riporta, per ciascuna informazione relativa
alla vaccinazione, la definizione, fermo restando che, per il
dettaglio del relativo sistema di codifica, riconosciuto come
standard nazionale, per le regole che disciplinano i tracciati
record, per le indicazioni di dettaglio circa la struttura dei file
XML e gli schemi XSD di convalida a cui far riferimento e per le
procedure di controllo e verifica dei dati trasmessi, si rimanda al
documento di specifiche funzionali pubblicato sul sito internet del
Ministero all'indirizzo www.salute.gov.it.
=====================================================================
| CAMPO | DESCRIZIONE | DOMINIO |
+===================+====================+==========================+
| | |I valori ammessi sono |
| | |quelli a tre caratteri |
| | |definiti con decreto |
| | |ministeriale 17 settembre |
| | |1986, pubblicato nella |
| |Identifica la |Gazzetta Ufficiale n. 240 |
|Codice Regione |regione che |del 15 ottobre 1986, e |
| |trasmette il dato |successive modifiche, |
| | |utilizzato anche nei |
| | |modelli per le rilevazioni|
| | |delle attivita' gestionali|
| | |ed economiche delle |
| | |Aziende unita' sanitarie |
| | |locali. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |I codici identificati |
| | |ammessi sono: |
| | |• Per i soggetti iscritti |
| | |al Servizio sanitario |
| | |nazionale utilizzare il |
| | |codice fiscale, a 16 |
| | |caratteri (legge n. 412 |
| |Codice |del 1991); |
| |identificativo |• Per i cittadini |
| |dell'assistito al |europei in possesso di |
| |momento della |Tessera europea di |
| |vaccinazione. |assicurazione malattia |
| | |(TEAM) riportare il numero|
| |Le regioni |di identificazione |
| |sostituiscono al |personale del titolare, a |
| |codice |20 caratteri, presente |
| |identificativo |sulla TEAM; |
|Codice |dell'assistito un |• Per i cittadini |
|identificativo |codice cifrato |Europei non in |
|dell'assistito |ottenuto applicando |possesso della TEAM e non |
| |al medesimo codice |iscrivibili al Servizio |
| |identificativo un |sanitario nazionale, |
| |algoritmo |utilizzare il codice ENI |
| |asimmetrico, a |(Europeo non iscritto) a |
| |chiave pubblica |16 caratteri (Circolare |
| |nota, definito dalla|Ministero della salute 19 |
| |DGSISS del Ministero|febbraio 2008); |
| |della salute, |• Per gli stranieri non in|
| |secondo quanto |regola con le norme |
| |indicato nel |relative all'ingresso ed |
| |documento di |al soggiorno deve essere |
| |specifiche |riportato il codice STP |
| |funzionali. |(Straniero temporaneamente|
| | |presente) a 16 caratteri |
| | |(D.P.R. 31 agosto 1999 n. |
| | |394 e della circolare del |
| | |Ministero della Sanita' 24|
| | |aprile 2000, n. 5); |
| | |• Per gli stranieri |
| | |richiedenti protezione |
| | |internazionale utilizzare |
| | |il codice fiscale |
| | |a 11 caratteri |
| | |(d.lgs. n. 142 del 2015) |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Valori ammessi: |
| | |0 - Istituto di ricovero |
| | | pubblico o privato |
| | |1 - Altra struttura |
| | | sanitaria pubblica o |
| | | privata accreditata |
| | | (ambulatori, |
| | | laboratori, strutture |
| | | residenziali e |
| | | semiresidenziali di |
| | | assistenza sanitaria |
| |Tipologia di | agli anziani, a |
| |erogatore che ha | pazienti con |
|Tipologia erogatore|effettuato la | disabilita', hospice, |
| |vaccinazione | consultori, strutture |
| | | per la salute mentale,|
| | | SERT etc.) |
| | |2- Centro vaccinale |
| | |3- Medico di Medicina |
| | | Generale (MMG) |
| | |4 - Pediatra di Libera |
| | | Scelta (PLS) |
| | |5 - Specialista |
| | |99 - altro |
| | | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Valori di riferimento: |
| | |- codici modelli HSP11 , |
| | |HSP11bis (di cui al |
| | |decreto ministeriale 5 |
| | |dicembre 2006, pubblicato |
| | |nella Gazzetta Ufficiale |
| | |n. 22 del 27 gennaio 2007,|
| | |e s.m.i) per Istituti di |
| | |ricovero pubblici o |
| | |privati. Ciascun codice e'|
| | |composto da 8 caratteri |
| | |dei quali i primi tre |
| | |identificano la regione/PA|
| | |di appartenenza, i |
| | |successivi tre sono |
| | |costituiti da un |
| | |progressivo numerico |
| | |attribuito in ambito |
| | |regionale, gli ultimi due |
| | |costituiscono un eventuale|
| |Indentifica la |ulteriore progressivo per |
| |struttura presso la |individuare la singola |
| |quale e' stata |struttura/stabilimento |
| |effettuata la |afferente al complesso |
|Codice struttura |vaccinazione oppure |ospedaliero; |
| |a cui appartiene |- codici modelli |
| |l'erogatore che ha |STS11 (di cui al |
| |effettuato la |decreto ministeriale 5 |
| |vaccinazione |dicembre 2006), per altra |
| | |struttura sanitaria |
| | |pubblica o privata |
| | |accreditata (ambulatori, |
| | |laboratori, strutture |
| | |residenziali e |
| | |semiresidenziali di |
| | |assistenza sanitaria agli |
| | |anziani, a pazienti con |
| | |disabilita', hospice, |
| | |consultori, strutture per |
| | |la salute mentale, SERT, |
| | |etc.). Ciascun codice e' |
| | |composto da 6 caratteri |
| | |dei quali i primi tre |
| | |identificano la ASL di |
| | |appartenenza, i successivi|
| | |tre sono costituiti da un |
| | |progressivo numerico.- in |
| | |caso di tipo erogatore |
| | |3-MMG o 4-PLS, nel codice |
| | |struttura va indicato il |
| | |codice dell'azienda |
| | |sanitaria di iscrizione |
| | |del MMG/PLS |
| | |- in caso di tipo |
| | |erogatore 99-altro il |
| | |campo non va valorizzato |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| |Indica le condizioni|I valori ammessi sono |
| |sanitarie del |quelli riportati nella |
| |soggetto da |Tabella 1 |
| |vaccinare, per cui |"Condizione sanitarie |
|Condizione |la vaccinazione e' |a rischio" |
|sanitaria a rischio|raccomandata (es. | |
| |Diabete, HIV, |Il dato e' obbligatorio |
| |Emodializzato...), |per gli eventi vaccinali |
| |coerenti con le |successivi alla data di |
| |categorie previste |entrata in vigore del |
| |dal PNPV vigente |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| |Indica le categorie | |
| |a rischio del |I valori ammessi sono |
| |soggetto da |quelli riportati nella |
| |vaccinare, per cui |Tabella 2 "Categorie a |
| |la vaccinazione e' |rischio" |
|Categorie a rischio|raccomandata | |
| |(esposizione |Il dato e' obbligatorio |
| |lavorativa, stile di|per gli eventi vaccinali |
| |vita, viaggi..), |successivi alla data di |
| |coerenti con le |entrata in vigore del |
| |categorie previste |decreto AVN. |
| |dal PNPV vigente | |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Il valore ammesso e' il |
| | |codice a 9 cifre concesso |
| | |dall'Agenzia Italiana del |
| | |Farmaco (AIFA) al momento |
| | |del rilascio |
| | |dell'autorizzazione |
| | |all'immissione in |
| | |commercio di un medicinale|
| | |ad uso umano. Gli attuali |
| | |bollini farmaceutici |
| | |presenti su ogni |
| |Codice di |confezione di un |
| |autorizzazione |medicinale presentano, |
|Codice AIC vaccino |all'immissione in |nella zona alta del |
| |commercio (AIC) in |medesimo bollino, un |
| |Italia del vaccino |codici a barre 39 |
| |rilasciato dall'AIFA|(conforme al decreto del |
| | |Ministro della Sanita' 2 |
| | |agosto 2001, pubblicato |
| | |nella Gazzetta Ufficiale |
| | |n. 202 del 31 agosto |
| | |2001), che consente la |
| | |lettura ottica del codice |
| | |AIC. |
| | | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Dato desumibile dall'AIC |
| | |oppure valorizzato dalla |
| | |regione sulla base degli |
| | |elenchi dei vaccini |
|Denominazione |Indica il nome |autorizzati resi |
|commerciale del |commerciale del |disponibili da parte |
|vaccino |vaccino |dell'AIFA. Il dato e' |
|somministrato |somministrato |obbligatorio per gli |
| | |eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Dato desumibile dall'AIC |
| | |oppure valorizzato dalla |
| |Indica il singolo |regione sulla base degli |
| |antigene/principio |elenchi dei vaccini |
| |vaccinale che |autorizzati resi |
|Principio vaccinale|costituisce il |disponibili da parte |
| |vaccino |dell'AIFA |
| |somministrato | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |se non e' valorizzato il |
| | |codice AIC del vaccino |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Dato desumibile dall'AIC |
| | |oppure valorizzato dalla |
| | |regione sulla base degli |
| |Indica il tipo di |elenchi dei vaccini |
|Tipologia |formulazione del |autorizzati resi |
|formulazione |vaccino (es. |disponibili da parte |
| |Monovalente, |dell'AIFA |
| |Trivalente.....) | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |se non e' valorizzato il |
| | |codice AICdel vaccino |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |I valori ammessi sono: |
| | |01 - Intramuscolo |
| | |02 - Sottocutaneo |
| | |03 - Intradermico |
| |Indica la via di |04 - Orale |
|Via di |somministrazione del|05 - Altro |
|somministrazione |vaccino | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Il valore ammesso e' il |
| | |numero che l'azienda |
| | |produttrice del medicinale|
| | |stampa sulle confezioni in|
| | |maniera tale che, tutte |
| | |quelle prodotte nello |
| |Indica il numero di |stesso ciclo di |
|Numero del lotto |lotto di produzione |lavorazione, siano |
| |del vaccino |facilmente riconoscibili. |
| | | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |La data deve essere |
| | |indicata nel formato |
| |Indica la data di |AAAA-MM-GG |
|Data scadenza del |scadenza del vaccino| |
|vaccino |riportata sulla |Il dato e' obbligatorio |
| |confezione |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |I valori ammessi sono: 01 |
| | |01 - Vaccinazione a carico|
| | | SSN |
| | |02 -Vaccinazione in |
|Modalita' di |Indica le modalita' | compartecipazione alla|
|pagamento del |di pagamento del | spesa o prezzo sociale|
|vaccino |vaccino |03 - Pagamento integrale |
| | | a carico |
| | | dell'assistito |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| |Indica il numero di | |
| |dose somministrata | |
| |rispetto al |I valori ammessi sono da 1|
|Dose somministrata |calendario vaccinale|a 99 |
| |vigente per il | |
| |singolo principio | |
| |vaccinale/antigene. | |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| |Indica la data di |La data deve essere |
|Data di |somministrazione del|indicata nel formato |
|somministrazione |vaccino |AAAA-MM-GG |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |I valori ammessi sono: |
| | |01 - deltoide sinistro |
| | |02 - deltoide destro |
| | |03 - quadricipite della |
| | | coscia sinistra |
| | |04 - quadricipite |
| | | della coscia destra |
| | |05 - gluteo sinistro |
| |Indica la sede |06 - gluteo destro |
|Sito di |corporea in cui e' |99 - Altro |
|inoculazione |stato somministrato | |
| |il vaccino |Il campo e' da valorizzare|
| | |nel caso la via di |
| | |somministrazione sia |
| | |valorizzata con 01 o 02 o |
| | |03. |
| | | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Il codice da utilizzare e'|
| | |il codice secondo codifica|
| | |ISTAT, i cui i primi tre |
| | |caratteri individuano la |
| | |provincia e i successivi |
| |Identifica il Comune|un progressivo all'interno|
| |in cui e' |di ciascuna provincia che |
|Codice Comune di |localizzata la |individua il singolo |
|somministrazione |struttura in cui e' |comune. Questa variabile |
| |stata eseguita la |si compila con 999999 per |
| |vaccinazione |i vaccinati all'estero. |
| | | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |Il codice da utilizzare e'|
| | |quello a tre caratteri |
| | |della ASL di cui al |
| | |decreto ministeriale 5 |
| | |dicembre 2006 e successive|
| | |modifiche (Anagrafica MRA |
| |Indentifica la |fase 1), utilizzato anche |
| |Azienda Sanitaria |nei modelli per le |
|Codice ASL di |Locale cui afferisce|rilevazioni delle |
|somministrazione |la struttura in cui |attivita' gestionali ed |
| |e' stata eseguita la|economiche delle Aziende |
| |vaccinazione |unita' sanitarie locali. |
| | |Nel caso in cui |
| | |l'assistito sia stato |
| | |vaccinato all'estero va |
| | |indicato il codice 999. |
| | | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |I valori ammessi sono |
| | |quelli a tre caratteri |
| | |definiti con decreto del |
| | |Ministero della sanita' |
| | |del 17 settembre 1986, |
| | |pubblicato nella Gazzetta |
| | |Ufficiale n. 240 del 15 |
| |Indentifica la |ottobre 1986, e successive|
| |regione a cui |modifiche, utilizzato |
|Codice Regione di |afferisce la |anche nei modelli per le |
|somministrazione |struttura in cui e' |rilevazioni delle |
| |stata eseguita la |attivita' gestionali ed |
| |vaccinazione |economiche delle Aziende |
| | |unita' sanitarie locali. |
| | |Nel caso in cui |
| | |l'assistito sia stato |
| | |vaccinato all'estero va |
| | |indicato il codice 999. |
| | | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
| | |La codifica da utilizzare |
| | |e' quella Alpha2 (a due |
| | |lettere) prevista dalla |
| | |normativa ISO 3166-2. |
| | |Se compilato con uno stato|
| | |diverso da IT (Italia), |
| | |compilare gli altri |
| | |attributi afferenti alla |
| | |localizzazione della |
| | |struttura presso cui e' |
| |Indica lo Stato |stata somministrata la |
|Stato di |presso cui e' stata |vaccinazione, nel modo |
|somministrazione |somministrata la |seguente: |
| |vaccinazione. |Regione di |
| | |somministrazione=999 |
| | |ASL |
| | |di somministrazione=999 |
| | |Comune di |
| | |somministrazione=999999 |
| | | |
| | |Ulteriori valori ammessi: |
| | |XK Kosovo |
| | |XX = Stato residenza |
| | | sconosciuto; |
| | |ZZ = Apolidi. |
| | | |
| | |Il dato e' obbligatorio |
| | |per gli eventi vaccinali |
| | |successivi alla data di |
| | |entrata in vigore del |
| | |decreto AVN. |
+-------------------+--------------------+--------------------------+
Per il TRACCIATO C, si riporta, per ciascuna informazione relativa
alla vaccinazione non effettuata, la definizione, fermo restando che
per il dettaglio del relativo sistema di codifica, riconosciuto come
standard nazionale, per le regole che disciplinano i tracciati
record, per le indicazioni di dettaglio circa la struttura dei file
XML e gli schemi XSD di convalida a cui far riferimento e le
procedure di controllo e verifica dei dati trasmessi, si rimanda al
documento di specifiche funzionali pubblicato sul sito internet del
Ministero della salute all'indirizzo www. salute.gov.it.
=====================================================================
| CAMPO | DESCRIZIONE | DOMINIO |
+=================+===================+=============================+
| | |I valori ammessi sono quelli |
| | |a tre caratteri definito con |
| | |decreto ministeriale 17 |
| | |settembre 1986, pubblicato |
| |Identifica la |nella Gazzetta Ufficiale n. |
|Codice Regione |regione che |240 del 15 ottobre 1986, e |
| |trasmette il dato |successive modifiche, |
| | |utilizzato anche nei modelli |
| | |per le rilevazioni delle |
| | |attivita' gestionali ed |
| | |economiche delle Aziende |
| | |unita' sanitarie locali. |
+-----------------+-------------------+-----------------------------+
| | |I codici identificati ammessi|
| | |sono: |
| | |• Per i soggetti iscritti al |
| | |Servizio sanitario nazionale |
| |Codice |utilizzare il codice fiscale,|
| |identificativo |a 16 caratteri (legge n. |
| |dell'assistito al |412/91); |
| |momento della |• Per i cittadini europei in |
| |vaccinazione. Le |possesso di Tessera europea |
| |regioni |di assicurazione malattia |
| |sostituiscono al |(TEAM) riportare il numero di|
| |codice |identificazione personale del|
| |identificativo |titolare, a 20 caratteri, |
| |dell'assistito un |presente sulla TEAM; |
|Codice |codice cifrato |• Per i cittadini Europei non|
|identificativo |ottenuto applicando|in possesso della TEAM e non |
|dell'assistito |al medesimo codice |iscrivibili al Servizio |
| |identificativo un |sanitario nazionale |
| |algoritmo |utilizzare il codice ENI |
| |asimmetrico, a |(Europeo non iscritto) a 16 |
| |chiave pubblica |caratteri (Circolare |
| |nota, definito |Ministero della Salute 19 |
| |dalla Direzione |febbraio 2008); |
| |generale della |• Per gli stranieri non in |
| |digitalizzazione, |regola con le norme relative |
| |del sistema |all'ingresso ed al soggiorno |
| |informativo |deve essere riportato il |
| |sanitario e della |codice STP (Straniero |
| |statistica del |temporaneamente presente) a |
| |Ministero della |16 caratteri (D.P.R. 31 |
| |salute, secondo |agosto 1999, n. 394 e della |
| |quanto indicato nel|circolare del Ministero della|
| |documento di |Sanita' 24 aprile 2000, n. |
| |specifiche |5); |
| |funzionali. |• Per gli stranieri |
| | |richiedenti protezione |
| | |internazionale utilizzare il |
| | |codice fiscale a 11 caratteri|
| | |(decreto legislativo n. 142 |
| | |del 2015) |
+-----------------+-------------------+-----------------------------+
| |Indica il singolo | |
|Principio |antigene/principio |I valori ammessi sono quelli |
|vaccinale non |vaccinale che |riportati negli elenchi dei |
|somministrato |costituisce il |principi vaccinali resi |
| |vaccino non |disponibili da parte |
| |somministrato |dell'AIFA |
+-----------------+-------------------+-----------------------------+
| |Indica la | |
|Motivo di non |motivazione per cui|I valori ammessi sono quelli |
|effettuazione |la vaccinazione non|riportati nella Tabella 3 |
| |e' stata effettuata|"Motivi di esclusione" |
+-----------------+-------------------+-----------------------------+
| |Data in cui la | |
|Data non |vaccinazione |La data deve essere indicata |
|effettuazione |prevista non e' |nel formato AAAA-MM-GG |
| |stata effettuata | |
+-----------------+-------------------+-----------------------------+
7. Servizio per la verifica della qualita' dei dati da parte delle
regioni e del Ministero della salute
Ai fini della verifica della validita' del codice identificativo
dell'assistito da parte delle regioni e province autonome, prima
dell'invio al Ministero della salute dei dati di cui all'articolo 2,
comma 2 e dell'articolo 2, commi 4 e 5, nonche' al fine di consentire
al Ministero della salute la verifica della qualita' dai dati
trasmessi dalle regioni e province autonome e del periodo di
conservazione definito all'articolo 6 del presente decreto, il
sistema Tessera Sanitaria, nelle more dell'attivazione dell'Anagrafe
nazionale degli assistiti di cui all'articolo 62-ter del decreto
legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e successive modifiche e
integrazioni, rende disponibile il "Servizio di verifica dei dati
dell'assistito".
Tale servizio, a fronte di un codice identificativo in ingresso,
restituisce le informazioni inerenti la sua validita' (valido, non
valido - in quanto variato - o errato in quanto inesistente nella
banca dati del sistema Tessera Sanitaria) e quelle necessarie per la
verifica dei dati dell'assistito, utilizzando, limitatamente ai soli
campi indicati di seguito, il tracciato definito nel disciplinare
tecnico, allegato 1 del decreto 22 luglio 2005 del Ministero
dell'economia e delle finanze, di concerto con il Ministero della
salute, attuativo del comma 9 dell'art. 50 del decreto-legge 30
settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326, e successive modificazioni, nella sezione
"Trasmissione dei dati relativi agli assistiti", come esposto nella
tabella "Variazioni anagrafiche trasmesse dal Mistero dell'economia e
delle finanze", integrato, a cura del Ministero dell'economia e delle
finanze, da due ulteriori campi A e B. Il servizio restituisce il
valore 0=codice identificativo valido (presente in banca dati) se il
codice identificativo e' riferito ad un soggetto assistito al momento
dell'invocazione del servizio oppure se lo e' stato in passato. Le
informazioni restituite dal servizio di verifica dei dati
dell'assistito sono descritte nella seguente tabella.
=====================================================================
|Progressivo campo| Descrizione campo | Note |
+=================+=====================+===========================+
| | |Devono essere inviate tutte|
| 1 |Tipo variazione |le variazioni con i |
| | |corrispondenti tipo |
| | |variazione |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 2 |Codice regione | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 3 |Codice ASL | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 4 |Data evento | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 5 |Codice fiscale | |
| |precedente | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| | |Da intendersi come codice |
| 6 |Codice fiscale |identificativo, ovvero: |
| |attuale |codice fiscale, STP, ENI o |
| | |TEAM |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 9 |Sesso | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 10 |Data di nascita | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 20 |Indicatore di | |
| |soggetto deceduto | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 21 |Data di decesso | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 15 |C.A.P. di residenza | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 16 |Comune di residenza | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 17 |Provincia di | |
| |residenza | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 18 |Codice ISTAT comune | |
| |di residenza in A.T. | |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| 19 |Codice circoscrizione| |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| | |Informazione relativa alla |
| | |presenza in banca dati del |
| |Validita' del codice |codice di cui si verifica |
| |identificativo |la validita': |
| A |dell'assistito |0=codice identificativo |
| |(codice fiscale, STP,| valido (presente in |
| |ENI, TEAM) | banca dati) |
| | |1=codice identificativo |
| | | errato (non presente in |
| | | banca dati) |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
| | |Informazioni relative alla |
| | |tipologia del codice |
| | |identificativo di cui si |
| | |verifica la validita': |
| B |Tipo codice |0= Codice fiscale |
| |identificativo |1= Codice STP |
| | |2= Codice ENI |
| | |3= Codice TEAM |
| | |4= Codice fiscale numerico |
| | |99= Codice non presente in |
| | | banca dati |
+-----------------+---------------------+---------------------------+
8. Formato elettronico delle trasmissioni
La trasmissione dei dati e' effettuata esclusivamente in modalita'
elettronica secondo le specifiche funzionali pubblicate sul sito
internet del Ministero (www. salute.gov.it).
Le regioni e le province autonome inviano al livello nazionale i
dati raccolti e controllati. L'invio delle informazioni da parte
della regione/provincia autonoma viene effettuato secondo i tracciati
nazionali, come riportato nel documento di specifiche funzionali.
Si rimanda al suddetto documento di specifiche funzionali per le
indicazioni di dettaglio circa la struttura dei file XML, il relativo
documento XSD di convalida, a cui far riferimento per le procedure di
controllo e verifica dei dati trasmessi, e le modalita' di
segnalazione ai soggetti interessati riguardo le anomalie riscontrate
sui dati trasmessi.
9. Tempi di trasmissione
Il Sistema AVN e' alimentato dalle regioni e province autonome con
le informazioni sulle vaccinazioni effettuate e non effettuate,
secondo le tempistiche indicate dall'articolo 2, comma 3, del
presente decreto. I dati da inviare sono relativi a tutta la storia
vaccinale dei propri assistiti.
Per il primo popolamento le regioni dovranno alimentare il Sistema
AVN con i dati dell'anagrafe vaccinale regionale relativi agli
assistiti residenti secondo le tempistiche indicate dall'articolo 9
del decreto.
L'Agenzia Italiana del Farmaco assicura, secondo le tempistiche
indicate all'articolo 3 del presente decreto la trasmissione dei dati
concernenti gli eventuali effetti indesiderati delle vaccinazioni,
che confluiscono nella rete nazionale di farmacovigilanza.
10. Tabelle
Si riporta nella tabella 1 il sottoinsieme dei codici ICD9-CM che
costituisce l'elenco dei valori ammessi da utilizzare per indicare
nel TRACCIATO B le Condizioni sanitarie a rischio.
Tabella 1
Condizioni Sanitarie a rischio
=====================================================================
| | Etichetta | |
| | (codice | |
| Indicazione del PNPV | ICD9-CM) | Descrizione |
+========================+===========+==============================+
| | |Nessuna condizione sanitaria a|
|Nessuna condizione | 01|rischio |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Sindrome di dipendenza da |
|Alcoolismo cronico | 303|alcool |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Asplenia anatomica o | |Anomalie della milza, |
|funzionale e candidati | 759.0,|Asportazione o demolizione di |
|alla splenectomia |41.43, 41.5|lesione o tessuto della milza |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|BPCO | 491.2|Bronchite cronica ostruttiva |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Sessione di radioterapia, |
|Chemioterapia o | V58.0,|Chemioterapia e immunoterapia |
|radioterapia | V58.1|antineoplastiche |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Coagulopatie | 286|Difetti della coagulazione |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Altri disordini specificati |
| | |che riguardano i meccanismi |
| | |immunitari, Deficit o |
| | |disfunzione di un singolo |
| | |fattore del complemento |
|Deficit del complemento | 279.8|[C1-C9] |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Deficit dell'immunita' | |Deficit dell'immunita' |
|cellulare | 279.1|cellulare |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Deficit dell'immunita' | | |
|umorale | 279.0|Deficit dell'immunita' umorale|
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Diabete mellito | 250|Diabete mellito |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Emodializzati e uremici | | |
|cronici di cui si | | |
|prevede l'ingresso in | | |
|dialisi | 39.95|Emodialisi |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Emoglobinopatie quali | | |
|anemia falciforme e | | |
|talassemia | 282|Anemie emolitiche ereditarie |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Malattia epatica cronica e |
| | |cirrosi, Portatore di epatite |
|Epatopatie croniche | 571, V02.6|virale |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Impianto o sostituzione di |
| | |apparecchio protesico |
|Impianto cocleare | 20.96|cocleare, SAI |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Infezione da virus della |
| | |immunodeficienza umana (HIV), |
| | |Virus della immunodeficienza |
| | |umana, tipo 2, Stato infettivo|
| | 042,|asintomatico da virus da |
|Infezione da HIV |079.53, V08|immunodeficienza umana (HIV) |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Malattia renale cronica (CKD),|
| | |Insufficienza renale non |
|Insufficienza renale/ | 585, 586,|specificata, Malattie delle |
|surrenalica cronica | 255|ghiandole surrenali |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Lesioni eczematose | | |
|croniche o psoriasiche | | |
|alle mani | 696|Psoriasi e affezioni similari |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Malattie associate a un | | |
|incrementato rischio di | | |
|aspirazione delle | | |
|secrezioni respiratorie | | |
|quali le malattie | |Distrofie muscolari e altre |
|neuromuscolari | 359|miopatie |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Malattie croniche | | |
|dell'apparato | |Malattie del sistema |
|cardio-circolatorio | 390-459|circolatorio |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Malattie croniche | |Malattie polmonari croniche |
|dell'apparato | |ostruttive e manifestazioni |
|respiratorio | 490-496|associate |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Malattie del motoneurone| 335.2|Malattia del motoneurone |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Malattie infiammatorie | | |
|croniche e sindromi da | |Enterite regionale, Colite |
|malassorbimento | 555, 556,|ulcerosa, Malassorbimento |
|intestinale | 579|intestinale |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Malattie | | |
|onco-ematologiche | |Tumori maligni, definiti o |
|(leucemie, linfomi e | |sospetti primari, del tessuto |
|mieloma multiplo) | 200-208|linfatico ed emopoietico |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Tumori maligni, definiti o |
| | |sospetti primari, di sedi |
| | |specificate, eccetto quelli |
| | |del tessuto linfatico ed |
|Tumori solidi | 140-195|emopoietico |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Sovrappeso, obesita' ed altri |
|Obesita' | 278|stati di iperalimentazione |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | |Trapianto del midollo osseo o |
| | |di cellule staminali |
|Trapianto di midollo | 41.0|ematopoietiche |
+------------------------+-----------+------------------------------+
|Tossicodipendenza | 304|Dipendenza da sostanze |
+------------------------+-----------+------------------------------+
| | 33.5,|Trapianto del polmone, |
| | 37.51,|Trapianto di cuore, Trapianto |
|Trapianto d'organo |50.5, 52.8,|del fegato, Trapianto del |
|solido | 55.6|pancreas, Trapianto renale |
+------------------------+-----------+------------------------------+
Si riporta nella tabella 2 l'elenco dei valori ammessi da
utilizzare per indicare nel TRACCIATO B le Categorie a rischio
(diverse da patologie).
|===================================================================|
| Tabella 2 |
| Categorie a rischio |
|=====|=============================================================|
| 01 | Nessuna Indicazione |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 02 | Operatore sanitario |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 03 | Personale di laboratorio |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 04 | Operatore scolastico |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 05 | Lavoratore a contatto con animali o materiale di origine |
| | animale |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 06 | Soggetto addetto a servizio pubblico di primario interesse |
| | collettivo |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 07 | Altra attivita' lavorativa a rischio |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 08 | Studente dell'area sanitaria |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 09 | Volontario nel settore della sanita' |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 10 | Soggetto con comportamenti a rischio (tossicodipendente, |
| | soggetto dedito alla prostituzione, omosessuale) |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 11 | Detenuto |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 12 | Profilassi post-esposizione |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 13 | Donna in gravidanza |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 14 | Donna in eta' fertile |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 15 | Donatore di sangue appartenente a gruppo sanguigno raro |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 16 | Residente in area a maggior rischio |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 17 | Eta' = 65 anni |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 18 | Eta' > 65 anni |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 19 | Contatto di caso |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 20 | Convivente di soggetto ad alto rischio |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 21 | Ospite in struttura sanitaria e socio-sanitaria residenziale|
| | e semiresidenziale |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 22 | Viaggi all'estero |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 23 | Frequenza comunita' (es. asilo) |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 99 | Altro (specificare) |
|=====|=============================================================|
Si riporta nella tabella 3 l'elenco dei valori da utilizzare per
indicare nel TRACCIATO C il Motivo di esclusione.
|===================================================================|
| Tabella 3 |
| Motivo di esclusione |
|=====|=============================================================|
| 01 | Trasferito in altra ASL o estero |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 02 | Esonerato in maniera permanente per motivi di salute |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 03 | Esonerato in maniera temporanea per motivi di salute o |
| | altra causa |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 04 | Non rintracciabile |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 05 | Dissensi informati temporanei |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 06 | Dissensi informati definitivi (rifiuti definitivi) |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 07 | Soggetto in attesa di recuperare il libretto vaccinale dal |
| | Paese di origine o che ha iniziato (ma non completato) |
| | da capo il ciclo vaccinale |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 08 | Pregressa immunita' da malattia naturale |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 09 | Rintracciato/contattato, ma non presentatosi |
|-----|-------------------------------------------------------------|
| 99 | Altro (specificare) |
|=====|=============================================================|