Art. 3 
 
 
                       Opposizione al diniego 
 
  Avverso  la  presente  determinazione  di  diniego,   la   societa'
Biologische Heilmittel Heel GmbH, ai sensi dell'art. 40, comma 4  del
decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,   puo'   presentare
opposizione all'Agenzia italiana del  farmaco,  entro  trenta  giorni
dalla data di  efficacia  del  presente  provvedimento;  oppure  puo'
presentare   ricorso    giurisdizionale    dinanzi    al    Tribunale
amministrativo regionale del Lazio, entro sessanta giorni dalla  data
di efficacia del presente provvedimento.