Art. 3 
 
 
                       Opposizione al diniego 
 
  Avverso la presente determinazione di diniego, la  societa'  Pascoe
Pharmazeutische Praparate GMBH, ai sensi dell'art. 40,  comma  4  del
decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,   puo'   presentare
opposizione all'Agenzia italiana del  farmaco,  entro  trenta  giorni
dalla data di  efficacia  del  presente  provvedimento;  oppure  puo'
presentare   ricorso    giurisdizionale    dinanzi    al    Tribunale
amministrativo regionale del Lazio, entro sessanta giorni dalla  data
di efficacia del presente provvedimento.