IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco; 
  Visto il decreto 20 settembre 2004,  n.  245,  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'Economia   e   delle   finanze:   «Regolamento   recante   norme
sull'organizzazione ed il  funzionamento  dell'Agenzia  italiana  del
farmaco, a  norma  dell'art.  48,  comma  13,  del  decreto-legge  30
settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326», cosi' come modificato dal  decreto  29  marzo
2012, n. 53, del Ministro della salute, di concerto  con  i  Ministri
per la pubblica amministrazione e la semplificazione e  dell'economia
e  delle  finanze:   «Modifica   al   regolamento   e   funzionamento
dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), in attuazione dell'art. 17,
comma 10, del decreto-legge 6 luglio 2011,  n.  98,  convertito,  con
modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111»; 
  Visti  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento  del  personale  e  la  nuova  dotazione   organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione  dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione  8  aprile  2016,  n.  12,  e  con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art.  22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della  salute  di
concerto con il  Ministro  della  funzione  pubblica  e  il  Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui  pubblicazione  sul  proprio
sito istituzionale e' stato  dato  avviso  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n.  140  del  17  giugno
2016; 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 27  settembre  2018,
registrato, ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo 30
giugno 2011, n. 123, dall'Ufficio centrale  del  bilancio  presso  il
Ministero della salute in data 4 ottobre 2018, al n. 1011, con cui il
dott. Luca Li Bassi e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia
italiana del farmaco e il relativo contratto  individuale  di  lavoro
con decorrenza 17 ottobre 2018, data di  effettiva  assunzione  delle
funzioni; 
  Vista la determinazione AIFA n. 413/2017 dell'8 marzo 2017, recante
«Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea  per  l'utilizzo
appropriato  dei  farmaci  biologici  per  la  psoriasi  a   placche»
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 66 del 20 marzo 2017; 
  Vista la determinazione AIFA  n.  1642/2018  del  5  ottobre  2018,
recante «Aggiornamento della  scheda  di  prescrizione  cartacea  per
l'utilizzo appropriato  dei  farmaci  biologici  per  la  psoriasi  a
placche» pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 237  dell'11  ottobre
2018; 
  Visto il parere della Commissione tecnico-scientifica,  reso  nella
seduta del 17 gennaio 2018 relativamente alla specialita'  medicinale
«Kyntheum» (brodalumab), di cui al verbale n. 31; 
  Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare tale «Scheda prescrizione
cartacea  dei  farmaci  biologici  per  la   psoriasi   a   placche»,
conformemente al parere della CTS sopra riportato; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
 
                     Aggiornamento della scheda 
                      di prescrizione cartacea 
 
  E' approvata la scheda  di  prescrizione  cartacea  per  l'utilizzo
appropriato dei «farmaci biologici per il trattamento della  psoriasi
cronica a placche, di grado da moderato a severo, in pazienti  adulti
candidati   alla   terapia   sistemica»,   allegata   alla   presente
determinazione. 
  Tale  scheda  sostituisce  la  «Scheda  prescrizione  cartacea  dei
farmaci  biologici  per  la  psoriasi  a   placche»   allegata   alla
determinazione n. 1642/2018 del  5  ottobre  2018,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 237 dell'11 ottobre 2018. 
  Restano  invariate  le  altre  condizioni  negoziali  dei   singoli
principi attivi.