Art. 2 Classificazione ai fini della rimborsabilita' La specialita' medicinale «Crysvita» (burosumab) e' classificata come segue: confezioni: 10 mg 1 fiala; A.I.C. n. 046127015/E (in base 10); classe di rimborsabilita': «H»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 3.388,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 5.591,56; 20 mg 1 fiala - A.I.C. n. 046127027/E (in base 10); classe di rimborsabilita': «H»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 6.775,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11.181,46; 30 mg 1 fiala - A.I.C. n. 046127039/E (in base 10); classe di rimborsabilita': «H»; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 10.163,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 16.773,02. Attribuzione del requisito dell'innovazione terapeutica condizionata da cui consegue unicamente: l'inserimento nei prontuari terapeutici regionali nei termini previsti dalla normativa vigente (art. 10, comma 2, decreto-legge n. 158/2012 convertito in legge n. 189/2012). Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory del 20%, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali. Ai fini delle prescrizioni a carico del S.S.N., i centri utilizzatori specificatamente individuati dalle regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, applicando le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito dell'agenzia, piattaforma web - all'indirizzo https://servizionline.aifa.gov.it che costituiscono parte integrante della presente determina. Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, onde garantire la disponibilita' del trattamento ai pazienti le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilita' e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione consultabile sul portale istituzionale dell'agenzia: https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della presente determina, tramite la modalita' temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate nel sito: https://www.aifa.gov.it/registri-farmaci-sottoposti-a-monitoraggio Validita' del contratto: ventiquattro mesi.