Art. 2 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
  La specialita' medicinale «Halimatoz» (adalimumab) e'  classificata
come segue: 
    confezioni: 
      40 mg -  soluzione  iniettabile  -  uso  sottocutaneo  -  penna
preriempita (vetro)  -  0,8  ml  (40  mg/0,8  ml)  -  6  (3x2)  penne
preriempite (confezione multipla) - A.I.C. n.  046888069/E  (in  base
10); classe di rimborsabilita': C; 
      40 mg - soluzione iniettabile  -  uso  sottocutaneo  -  siringa
preriempita (vetro) - 0,8 ml  (40  mg/0,8  ml)  -  6  (3x2)  siringhe
preriempite con dispositivo di sicurezza - A.I.C. n. 046888032/E  (in
base 10); classe di rimborsabilita': C; 
      40 mg -  soluzione  iniettabile  -  uso  sottocutaneo  -  penna
preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 1  penna  -  A.I.C.  n.
046888044/E (in base 10); classe di rimborsabilita': C; 
      40 mg -  soluzione  iniettabile  -  uso  sottocutaneo  -  penna
preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 2  penne  -  A.I.C.  n.
046888057/E (in base 10); classe di rimborsabilita': C; 
      40 mg - soluzione iniettabile  -  uso  sottocutaneo  -  siringa
preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 1  siringa  preriempita
con dispositivo di sicurezza - A.I.C. n. 046888018/E  (in  base  10);
classe di rimborsabilita': C; 
      40 mg - soluzione iniettabile  -  uso  sottocutaneo  -  siringa
preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 2 siringhe  preriempite
con dispositivo di sicurezza - A.I.C. n. 046888020/E  (in  base  10);
classe di rimborsabilita': C. 
  Qualora  il  principio  attivo,  sia  in  monocomponente   che   in
associazione, sia sottoposto a copertura brevettuale o al certificato
di protezione complementare, la classificazione di cui alla  presente
determina ha efficacia, ai  sensi  dell'art.  11,  comma  1-bis,  del
decreto-legge  13   settembre   2012,   n.   158,   convertito,   con
modificazioni, dalla legge  8  novembre  2012,  n.  189,  dal  giorno
successivo alla data di scadenza del brevetto o  del  certificato  di
protezione complementare, pubblicata  dal  Ministero  dello  sviluppo
economico. 
  Sino alla scadenza del termine  di  cui  al  precedente  comma,  il
medicinale  «Halimatoz»  (adalimumab)  e'  classificato,   ai   sensi
dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012,  n.  158,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012,  n.  189,
nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci  non  ancora  valutati  ai
fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c)  della  legge  24  dicembre  1993,  n.  537  e  successive
modificazioni, denominata classe C (nn). 
  Le confezioni di cui all'art. 1,  che  non  siano  classificate  in
fascia di rimborsabilita' ai sensi del presente  articolo,  risultano
collocate, in virtu' dell'art. 12,  comma  5,  del  decreto-legge  13
settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge  8
novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non
ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della  classe  di  cui
all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537
e successive modificazioni, denominata classe C (nn).