(( Art. 1 - quinquies
Manifestazione del consenso al trattamento sanitario del vaccino anti
COVID-19 per i soggetti incapaci ricoverati presso strutture
sanitarie assistenziali
1. Le persone incapaci ricoverate presso strutture sanitarie
assistenziali, comunque denominate, esprimono il consenso al
trattamento sanitario per le vaccinazioni anti COVID-19 del piano
strategico nazionale di cui all'articolo 1, comma 457, della legge 30
dicembre 2020, n. 178, a mezzo del relativo tutore, curatore o
amministratore di sostegno, ovvero del fiduciario di cui all'articolo
4 della legge 22 dicembre 2017, n. 219, e comunque nel rispetto di
quanto previsto dall'articolo 3 della stessa legge n. 219 del 2017 e
della volonta' eventualmente gia' espressa dall'interessato ai sensi
del citato articolo 4 registrata nella banca dati di cui all'articolo
1, comma 418, della legge 27 dicembre 2017, n. 205, ovvero della
volonta' che avrebbe presumibilmente espresso ove capace di intendere
e di volere.
2. In caso di incapacita' naturale, ovvero qualora il fiduciario,
il tutore, il curatore o l'amministratore di sostegno manchino o non
siano in alcun modo reperibili per almeno quarantotto ore, il
direttore sanitario o, in difetto, il responsabile medico della
residenza sanitaria assistenziale (RSA), o dell'analoga struttura
comunque denominata, in cui la persona incapace e' ricoverata ne
assume la funzione di amministratore di sostegno, al solo fine della
prestazione del consenso di cui al comma 1. In tali casi, nel
documento di cui al comma 3 si da' atto delle ricerche svolte e delle
verifiche effettuate per accertare lo stato di incapacita' naturale
dell'interessato. In mancanza sia del direttore sanitario sia del
responsabile medico della struttura, le attivita' previste dal
presente comma sono svolte dal direttore sanitario dell'azienda
sanitaria locale (ASL) competente per territorio sulla struttura
stessa o da un suo delegato.
3. Il soggetto individuato ai sensi dei commi 1 e 2 del presente
articolo, sentiti, quando gia' noti, il coniuge, l'altra parte
dell'unione civile o la persona stabilmente convivente o, in
mancanza, il parente piu' prossimo entro il terzo grado, se accerta
che il trattamento vaccinale e' idoneo ad assicurare la migliore
tutela della salute della persona ricoverata, esprime in forma
scritta, ai sensi dell'articolo 3, commi 3 e 4, della legge 22
dicembre 2017, n. 219, il consenso alla somministrazione del
trattamento vaccinale anti COVID-19 e dei successivi eventuali
richiami e ne da' comunicazione al dipartimento di prevenzione
sanitaria competente per territorio.
4. Il consenso di cui al comma 3 del presente articolo, reso in
conformita' alla volonta' dell'interessato espressa ai sensi degli
articoli 3 e 4 della legge 22 dicembre 2017, n. 219, o, in mancanza,
in conformita' a quella delle persone di cui al primo periodo dello
stesso comma 3, e' immediatamente e definitivamente efficace. Il
consenso non puo' essere espresso in difformita' dalla volonta'
dell'interessato, espressa ai sensi dei citati articoli 3 e 4 della
legge n. 219 del 2017 o, in mancanza, da quella delle persone di cui
al primo periodo dello stesso comma 3. In caso di rifiuto di queste
ultime, il direttore sanitario, il responsabile medico della
struttura in cui l'interessato e' ricoverato ovvero il direttore
sanitario dell'ASL o un suo delegato puo' chiedere, con ricorso al
giudice tutelare ai sensi dell'articolo 3, comma 5, della citata
legge n. 219 del 2017, di essere autorizzato a effettuare comunque la
vaccinazione.
5. Qualora non sia possibile procedere ai sensi del comma 4, per
difetto di disposizioni di volonta' dell'interessato, anticipate o
attuali, e per irreperibilita' o indisponibilita' dei soggetti di cui
al primo periodo del comma 3, il consenso al trattamento vaccinale
sottoscritto dall'amministratore di sostegno di cui al comma 2,
unitamente alla documentazione comprovante la sussistenza dei
presupposti di cui ai commi 1, 2 e 3, e' comunicato immediatamente,
anche a mezzo di posta elettronica certificata, dalla direzione della
struttura in cui l'interessato e' ricoverato al giudice tutelare
competente per territorio sulla struttura stessa.
6. Nel termine di quarantotto ore dal ricevimento degli atti di cui
al comma 5, il giudice tutelare, disposti gli eventuali accertamenti
quando dai documenti ricevuti non emerge la sussistenza dei
presupposti di cui al comma 3, convalida con decreto motivato,
immediatamente esecutivo, il consenso espresso ai sensi del comma 5,
ovvero ne rifiuta la convalida.
7. Entro le quarantotto ore successive alla scadenza del termine di
cui al comma 6, il decreto di cui al medesimo comma 6 e' comunicato
all'interessato e al relativo rappresentante individuato ai sensi del
comma 2, a mezzo di posta elettronica certificata, presso la
struttura dove la persona e' ricoverata. Il decorso del termine di
cui al presente comma priva di ogni effetto il provvedimento del
giudice tutelare che sia comunicato successivamente.
8. Il consenso alla somministrazione del trattamento vaccinale anti
COVID-19 e dei successivi eventuali richiami e' privo di effetti fino
alla comunicazione del decreto di convalida.
9. Decorso il termine di cui al comma 7 senza che sia stata
effettuata la comunicazione ivi prevista, il consenso espresso ai
sensi del comma 5 si considera a ogni effetto convalidato e acquista
definitiva efficacia ai fini della somministrazione del vaccino.
10. In caso di rifiuto della somministrazione del vaccino o del
relativo consenso da parte del direttore sanitario o del responsabile
medico, ovvero del direttore sanitario dell'ASL o di un suo delegato,
ai sensi del comma 5, il coniuge, l'altra parte dell'unione civile o
la persona stabilmente convivente e i parenti fino al terzo grado
possono ricorrere al giudice tutelare, ai sensi dell'articolo 3,
comma 5, della legge 22 dicembre 2017, n. 219, affinche' disponga la
sottoposizione al trattamento vaccinale. ))
Riferimenti normativi
- Si riporta il testo dell'articolo 1, comma 457, della
legge 30 dicembre 2020, n. 178 (Bilancio di previsione
dello Stato per l'anno finanziario 2021 e bilancio
pluriennale per il triennio 2021-2023), pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale 30 dicembre 2020, n. 322, S.O.:
«Art. 1. - (Omissis).
457. Per garantire il piu' efficace contrasto alla
diffusione del virus SARS-CoV-2, il Ministro della salute
adotta con proprio decreto avente natura non regolamentare
il piano strategico nazionale dei vaccini per la
prevenzione delle infezioni da SARS-CoV-2, finalizzato a
garantire il massimo livello di copertura vaccinale sul
territorio nazionale.
(Omissis).».
- Si riporta il testo degli articoli 3 e 4 della legge
22 dicembre 2017, n. 219 (Norme in materia di consenso
informato e di disposizioni anticipate di trattamento),
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 16 gennaio 2018, n. 12:
«Art. 3 (Minori e incapaci). - 1. La persona minore
di eta' o incapace ha diritto alla valorizzazione delle
proprie capacita' di comprensione e di decisione, nel
rispetto dei diritti di cui all'articolo 1, comma 1. Deve
ricevere informazioni sulle scelte relative alla propria
salute in modo consono alle sue capacita' per essere messa
nelle condizioni di esprimere la sua volonta'.
2. Il consenso informato al trattamento sanitario del
minore e' espresso o rifiutato dagli esercenti la
responsabilita' genitoriale o dal tutore tenendo conto
della volonta' della persona minore, in relazione alla sua
eta' e al suo grado di maturita', e avendo come scopo la
tutela della salute psicofisica e della vita del minore nel
pieno rispetto della sua dignita'.
3. Il consenso informato della persona interdetta ai
sensi dell'articolo 414 del codice civile e' espresso o
rifiutato dal tutore, sentito l'interdetto ove possibile,
avendo come scopo la tutela della salute psicofisica e
della vita della persona nel pieno rispetto della sua
dignita'.
4. Il consenso informato della persona inabilitata e'
espresso dalla medesima persona inabilitata. Nel caso in
cui sia stato nominato un amministratore di sostegno la cui
nomina preveda l'assistenza necessaria o la rappresentanza
esclusiva in ambito sanitario, il consenso informato e'
espresso o rifiutato anche dall'amministratore di sostegno
ovvero solo da quest'ultimo, tenendo conto della volonta'
del beneficiario, in relazione al suo grado di capacita' di
intendere e di volere.
5. Nel caso in cui il rappresentante legale della
persona interdetta o inabilitata oppure l'amministratore di
sostegno, in assenza delle disposizioni anticipate di
trattamento (DAT) di cui all'articolo 4, o il
rappresentante legale della persona minore rifiuti le cure
proposte e il medico ritenga invece che queste siano
appropriate e necessarie, la decisione e' rimessa al
giudice tutelare su ricorso del rappresentante legale della
persona interessata o dei soggetti di cui agli articoli 406
e seguenti del codice civile o del medico o del
rappresentante legale della struttura sanitaria.»
«Art. 4 (Disposizioni anticipate di trattamento). -
1. Ogni persona maggiorenne e capace di intendere e di
volere, in previsione di un'eventuale futura incapacita' di
autodeterminarsi e dopo avere acquisito adeguate
informazioni mediche sulle conseguenze delle sue scelte,
puo', attraverso le DAT, esprimere le proprie volonta' in
materia di trattamenti sanitari, nonche' il consenso o il
rifiuto rispetto ad accertamenti diagnostici o scelte
terapeutiche e a singoli trattamenti sanitari. Indica
altresi' una persona di sua fiducia, di seguito denominata
«fiduciario», che ne faccia le veci e la rappresenti nelle
relazioni con il medico e con le strutture sanitarie.
2. Il fiduciario deve essere una persona maggiorenne
e capace di intendere e di volere. L'accettazione della
nomina da parte del fiduciario avviene attraverso la
sottoscrizione delle DAT o con atto successivo, che e'
allegato alle DAT. Al fiduciario e' rilasciata una copia
delle DAT. Il fiduciario puo' rinunciare alla nomina con
atto scritto, che e' comunicato al disponente.
3. L'incarico del fiduciario puo' essere revocato dal
disponente in qualsiasi momento, con le stesse modalita'
previste per la nomina e senza obbligo di motivazione.
4. Nel caso in cui le DAT non contengano
l'indicazione del fiduciario o questi vi abbia rinunciato o
sia deceduto o sia divenuto incapace, le DAT mantengono
efficacia in merito alle volonta' del disponente. In caso
di necessita', il giudice tutelare provvede alla nomina di
un amministratore di sostegno, ai sensi del capo I del
titolo XII del libro I del codice civile.
5. Fermo restando quanto previsto dal comma 6
dell'articolo 1, il medico e' tenuto al rispetto delle DAT,
le quali possono essere disattese, in tutto o in parte, dal
medico stesso, in accordo con il fiduciario, qualora esse
appaiano palesemente incongrue o non corrispondenti alla
condizione clinica attuale del paziente ovvero sussistano
terapie non prevedibili all'atto della sottoscrizione,
capaci di offrire concrete possibilita' di miglioramento
delle condizioni di vita. Nel caso di conflitto tra il
fiduciario e il medico, si procede ai sensi del comma 5,
dell'articolo 3.
6. Le DAT devono essere redatte per atto pubblico o
per scrittura privata autenticata ovvero per scrittura
privata consegnata personalmente dal disponente presso
l'ufficio dello stato civile del comune di residenza del
disponente medesimo, che provvede all'annotazione in
apposito registro, ove istituito, oppure presso le
strutture sanitarie, qualora ricorrano i presupposti di cui
al comma 7. Sono esenti dall'obbligo di registrazione,
dall'imposta di bollo e da qualsiasi altro tributo,
imposta, diritto e tassa. Nel caso in cui le condizioni
fisiche del paziente non lo consentano, le DAT possono
essere espresse attraverso videoregistrazione o dispositivi
che consentano alla persona con disabilita' di comunicare.
Con le medesime forme esse sono rinnovabili, modificabili e
revocabili in ogni momento. Nei casi in cui ragioni di
emergenza e urgenza impedissero di procedere alla revoca
delle DAT con le forme previste dai periodi precedenti,
queste possono essere revocate con dichiarazione verbale
raccolta o videoregistrata da un medico, con l'assistenza
di due testimoni.
7. Le regioni che adottano modalita' telematiche di
gestione della cartella clinica o il fascicolo sanitario
elettronico o altre modalita' informatiche di gestione dei
dati del singolo iscritto al Servizio sanitario nazionale
possono, con proprio atto, regolamentare la raccolta di
copia delle DAT, compresa l'indicazione del fiduciario, e
il loro inserimento nella banca dati, lasciando comunque al
firmatario la liberta' di scegliere se darne copia o
indicare dove esse siano reperibili.
8. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore della presente legge, il Ministero della salute, le
regioni e le aziende sanitarie provvedono a informare della
possibilita' di redigere le DAT in base alla presente
legge, anche attraverso i rispettivi siti internet.».
- Si riporta il testo dell'articolo 1, comma 418, della
legge 27 dicembre 2017, n. 205 (Bilancio di previsione
dello Stato per l'anno finanziario 2018 e bilancio
pluriennale per il triennio 2018-2020), pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale 29 dicembre 2017, n. 302, S.O.:
«Art. 1. - (Omissis).
418. E' istituita presso il Ministero della salute
una banca dati destinata alla registrazione delle
disposizioni anticipate di trattamento (DAT) attraverso le
quali ogni persona maggiorenne e capace di intendere e di
volere, in previsione di un'eventuale futura incapacita' di
autodeterminarsi, puo' esprimere le proprie volonta' in
materia di trattamenti sanitari, nonche' il consenso o il
rifiuto rispetto ad accertamenti diagnostici o scelte
terapeutiche e a singoli trattamenti sanitari. Per
l'attuazione del presente comma e' autorizzata la spesa di
2 milioni di euro per l'anno 2018.
(Omissis).».