Art. 20
Vaccini e farmaci
1. Il fondo di cui all'articolo 1, comma 447, della legge 30
dicembre 2020, n. 178, e' incrementato nella misura pari a euro
2.800.000.000 per l'anno 2021, di cui euro 2.100.000.000 da destinare
all'acquisto dei vaccini anti SARS-CoV-2, ed euro 700.000.000 per
l'acquisto dei farmaci per la cura dei pazienti con COVID-19. Agli
oneri, pari a euro 2.800.000.000 per l'anno 2021, si provvede ai
sensi dell'articolo 42.
2. All'articolo 1, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, sono
apportate le seguenti modifiche:
a) il comma 459 e' soppresso;
b) al comma 460, al primo periodo, dopo le parole «avvia una
richiesta di manifestazione di interesse riservata ai laureati in
medicina e chirurgia abilitati all'esercizio della professione medica
e iscritti agli ordini professionali» sono inserite le seguenti: «,
anche durante la loro iscrizione ai corsi di specializzazione, a
partire dal primo anno di corso, al di fuori dell'orario dedicato
alla formazione specialistica e in deroga alle incompatibilita'
previste dai contratti di formazione specialistica di cui al decreto
legislativo 17 agosto 1999, n. 368,»;
c) dopo l'allegato B e' inserito l'allegato B-bis, allegato 1 al
presente decreto, e dopo il comma 463, e' inserito il seguente:
«463-bis. Ai fini dell'attuazione del piano di cui al comma 457
e per garantire il massimo livello di copertura vaccinale sul
territorio nazionale, le Regioni e le Province autonome assicurano la
somministrazione dei vaccini contro il SARS-COV-2 anche con il
coinvolgimento dei medici di medicina generale, nonche' dei medici
specialisti ambulatoriali convenzionati interni, dei pediatri di
libera scelta, degli odontoiatri, nonche' dei medici di continuita'
assistenziale, dell'emergenza sanitaria territoriale e della medicina
dei servizi, qualora sia necessario integrare le disponibilita' dei
medici di medicina generale per soddisfare le esigenze di
somministrazione. Per garantire il puntuale adempimento degli
obblighi informativi di cui all'articolo 3, comma 5, del
decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2, convertito, con modificazioni,
dalla legge 12 marzo 2021, n. 29, i dati relativi alle vaccinazioni
effettuate dai predetti medici e odontoiatri devono essere trasmessi,
senza ritardo e con modalita' telematiche sicure, alla regione o alla
provincia autonoma di riferimento, attenendosi alle indicazioni
tecniche fornite da queste ultime, anche attraverso il Sistema
Tessera Sanitaria. Per l'attuazione del presente comma, e'
autorizzata per l'anno 2021 la spesa fino alla concorrenza
dell'importo massimo complessivo di 345 milioni di euro.
Conseguentemente il livello del finanziamento del fabbisogno
sanitario nazionale standard cui concorre lo Stato e' incrementato di
345 milioni di euro nell'anno 2021. Al predetto finanziamento
accedono tutte le Regioni e le Province autonome di Trento e di
Bolzano, in deroga alle disposizioni legislative che stabiliscono per
le autonomie speciali il concorso regionale e provinciale al
finanziamento sanitario corrente, sulla base delle quote di accesso
al fabbisogno sanitario indistinto corrente rilevate per l'anno 2020,
come riportato nella tabella di cui all'allegato B-bis annesso alla
presente legge.»;
d) al comma 464, le parole da «Qualora il numero dei
professionisti» fino alle parole «in tutto il territorio nazionale,
le aziende», sono sostituite dalle seguenti: «Le aziende»;
e) dopo il comma 464, e' aggiunto il seguente:
«464-bis. Al fine di accelerare la campagna nazionale di
vaccinazione e di assicurare un servizio rapido e capillare
nell'attivita' di profilassi vaccinale della popolazione, al
personale infermieristico del Servizio sanitario nazionale che
aderisce all'attivita' di somministrazione dei vaccini contro il
SARS-CoV-2 al di fuori dell'orario di servizio, non si applicano le
incompatibilita' di cui all'articolo 4, comma 7, della legge 30
dicembre 1991, n. 412, e all'articolo 53 del decreto legislativo 30
marzo 2001, n. 165, esclusivamente per lo svolgimento dell'attivita'
vaccinale stessa. All'attuazione del presente comma si provvede nei
limiti di spesa di cui all'articolo 11 del decreto-legge 30 aprile
2019, n. 35 convertito in legge 25 giugno 2019, n. 60 e senza nuovi e
maggiori oneri per la finanza pubblica.»
f) il comma 466 e l'allegato D sono soppressi;
g) il comma 467, e' sostituito dal seguente: «467. Per
l'attuazione del comma 464 e' autorizzata, per l'anno 2021, la spesa
di 100 milioni di euro. Conseguentemente il livello del finanziamento
del fabbisogno sanitario nazionale standard cui concorre lo Stato e'
incrementato di 100 milioni di euro per l'anno 2021. Al predetto
finanziamento accedono tutte le Regioni e le Province autonome di
Trento e di Bolzano, in deroga alle disposizioni legislative che
stabiliscono per le autonomie speciali il concorso regionale e
provinciale al finanziamento sanitario corrente, sulla base delle
quote di accesso al fabbisogno sanitario indistinto corrente rilevate
per l'anno 2020, come riportato nella tabella di cui all'allegato C
annesso alla presente legge. Per l'attuazione del comma 462 e'
autorizzata, per l'anno 2021, la spesa di 518.842.000 euro per la
stipulazione dei contratti di lavoro a tempo determinato con medici,
infermieri e assistenti sanitari e di 25.442.100 euro, per il
servizio reso dalle agenzie di somministrazione di lavoro per la
selezione dei professionisti sanitari che partecipano alla
manifestazione di interesse, per un totale di 544.284.100 euro, e i
relativi importi sono trasferiti alla contabilita' speciale intestata
al Commissario straordinario per l'attuazione e il coordinamento
delle misure occorrenti per il contenimento e il contrasto
dell'emergenza epidemiologica COVID-19;
h) il comma 471, e' sostituito dal seguente: «471. In attuazione
di quanto previsto dall'articolo 11, comma 1, lettere b) e c), della
legge 18 giugno 2009, n. 69, e dall'articolo 3, comma 3, lettera b),
del decreto del Ministro della salute 16 dicembre 2010, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 90 del 19 aprile 2011, e tenuto conto
delle recenti iniziative attuate nei Paesi appartenenti all'Unione
europea finalizzate alla valorizzazione del ruolo dei farmacisti
nelle azioni di contrasto e di prevenzione delle infezioni da
SARS-CoV-2, e' consentita, in via sperimentale, per l'anno 2021, la
somministrazione di vaccini contro il SARS-CoV-2 nelle farmacie
aperte al pubblico da parte dei farmacisti, opportunamente formati
con le modalita' di cui al comma 465, anche con specifico riferimento
alla disciplina del consenso informato che gli stessi provvedono ad
acquisire direttamente, subordinatamente alla stipulazione di
specifici accordi con le organizzazioni sindacali rappresentative
delle farmacie, sentito il competente ordine professionale, senza
nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica. Nell'ambito
dei predetti accordi sono disciplinati anche gli aspetti relativi ai
requisiti minimi strutturali dei locali per la somministrazione dei
vaccini, nonche' le opportune misure per garantire la sicurezza degli
assistiti. Al fine di assicurare il puntuale adempimento degli
obblighi informativi di cui all'articolo 3, comma 5, del
decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2, convertito, con modificazioni,
dalla legge 12 marzo 2021, n. 29, i farmacisti sono tenuti a
trasmettere, senza ritardo e con modalita' telematiche sicure, i dati
relativi alle vaccinazioni effettuate alla regione o alla provincia
autonoma di riferimento, attenendosi alle indicazioni tecniche
fornite da queste ultime anche attraverso il Sistema Tessera
Sanitaria.». Agli oneri derivanti dalle disposizioni di cui al comma
471 della legge 30 dicembre 2020, n. 178, si provvede nell'ambito
delle risorse previste dall'articolo 1, comma 406-ter della legge 27
dicembre 2017, n. 205 e dalle disposizioni in materia di
remunerazione delle farmacie di cui ai commi 4, 5 e 6.
3. Agli oneri derivanti dal comma 2, lettera c), capoverso 463-bis,
pari a 345 milioni di euro per l'anno 2021, si provvede ai sensi
dell'articolo 42.
4. Al fine di rafforzare strutturalmente la resilienza, la
prossimita' e la tempestivita' di risposta del Servizio Sanitario
Nazionale (SSN) alle patologie infettive emergenti e ad altre
emergenze sanitarie, nonche' l'attivita' di cui all'articolo 1, comma
471, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, con decreto del Ministro
della salute, adottato di concerto con il Ministro dell' economia e
delle finanze, previa intesa in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e
di Bolzano, e' riconosciuta, in via sperimentale, per gli anni 2021 e
2022, una remunerazione aggiuntiva in favore delle farmacie per il
rimborso dei farmaci erogati in regime di Servizio sanitario
nazionale, nei limiti dell'importo di cui al comma 6.
5. Il decreto di cui al comma 4 e' emanato entro novanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto.
6. Agli oneri derivanti dai commi 4 e 5, pari a 50 milioni di euro
per l'anno 2021 e a 150 milioni di euro per l'anno 2022, si provvede
a valere sulle risorse di cui all'articolo 1, commi 34 e 34-bis,
della legge 23 dicembre 1996, n. 662.
7. Al fine di favorire il potenziamento della ricerca e la
riconversione industriale del settore biofarmaceutico verso la
produzione di nuovi farmaci e vaccini per fronteggiare in ambito
nazionale le patologie infettive emergenti, oltre a quelle piu'
diffuse, anche attraverso la realizzazione di poli di alta
specializzazione, sono concesse, nei limiti e mediante l'utilizzo
delle risorse di cui al comma 9, agevolazioni finanziarie a sostegno
degli investimenti privati effettuati nel citato settore e per la
realizzazione di interventi ad essi complementari e funzionali.
8. Per consentire la tempestiva attuazione delle disposizioni di
cui al comma 7 si applicano, per quanto compatibile, l'articolo 43
del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con
modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, ed i relativi
provvedimenti attuativi gia' adottati.
9. Per il finanziamento delle agevolazioni e degli interventi
complementari e funzionali di cui al comma 7, il fondo di cui
all'articolo 43, comma 3, del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112,
convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, e'
incrementato di 200 milioni di euro per l'anno 2021.
10. Le agevolazioni di cui al comma 7 possono essere concesse,
previa autorizzazione della Commissione europea, anche nei limiti e
alle condizioni previsti dalla Comunicazione della Commissione
europea C (2020)1863 del 19 marzo 2020 e successive modificazioni e
integrazioni.
11. Agli oneri di cui ai commi da 7 a 10, pari a 200 milioni di
euro per l'anno 2021, si provvede ai sensi dell'articolo 42.
12. All'articolo 3 del decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2,
convertito, con modificazioni, dalla legge 12 marzo 2021, n. 29, sono
apportate le seguenti modifiche:
a) al comma 5, dopo le parole «stato di gravidanza della persona
vaccinata» sono aggiunte le seguenti parole «sulla eventuale
pregressa infezione da SARS-CoV2.»;
b) nel medesimo comma 5, ultimo periodo, le parole «in forma
aggregata» sono sostituite dalle parole «su base individuale»;
c) dopo il comma 5 sono inseriti i seguenti commi:
«5-bis. Al fine di estendere le attivita' di prenotazione e
somministrazione delle vaccinazioni per la prevenzione delle
infezioni da SARS-CoV2, previste dal Piano di cui al comma 1, le
farmacie territoriali, i medici convenzionati con il SSN, e altri
operatori sanitari che effettuano le attivita' di prenotazione e
somministrazione provvedono alla trasmissione telematica alla regione
e provincia autonoma di competenza dei dati delle prenotazioni e
somministrazioni, mediante sistemi o servizi messi a disposizione
dalla medesima ovvero attraverso la piattaforma nazionale di cui al
comma 1, anche utilizzando le credenziali di accesso del Sistema
Tessera Sanitaria.
5-ter. Il Sistema Tessera Sanitaria assicura la circolarita'
delle informazioni relative alla regione di assistenza e residenza
per consentire la vaccinazione degli assistiti del SSN nell'intero
territorio nazionale e acquisisce dall'Anagrafe Nazionale Vaccini le
informazioni su base individuale inerenti alle prenotazioni e, in
caso di pluralita' di prenotazioni per la stessa persona, al fine di
assicurarne l'univocita', informa le Regioni diverse da quella di
assistenza. Il Sistema Tessera Sanitaria acquisisce, altresi',
dall'Anagrafe Nazionale Vaccini le informazioni su base individuale
inerenti alle somministrazioni e rende disponibile alle Regioni e
Province autonome, nonche' alla piattaforma nazionale di cui al comma
1, un servizio di verifica dell'avvenuta somministrazione per i
singoli assistiti, per assicurare l'appropriatezza di una successiva
somministrazione ai medesimi.»
13. Dall'attuazione del comma 12 non derivano nuovi o maggiori
oneri a carico della finanza pubblica.