Art. 3 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
  E' istituito un Registro  dedicato  al  monitoraggio  dell'uso  del
medicinale «Aspaveli», a  base  di  pegcetacoplan  per  l'indicazione
ammessa alla rimborsabilita': 
    «Aspaveli» e' indicato nel trattamento  di  pazienti  adulti  con
emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che rimangono anemici  dopo
trattamento con un inibitore di C5 per almeno TRE mesi. 
  Ai fini della prescrizione e della dispensazione del medicinale,  i
medici   ed   i   farmacisti   afferenti   ai   centri   utilizzatori
specificatamente individuati  dalle  Regioni  dovranno  compilare  la
scheda raccolta dati informatizzata disponibile a fronte dell'accesso
attraverso  il  sito  istituzionale  dell'AIFA,   all'indirizzo   web
https://servizionline.aifa.gov.it 
  I medici ed i  farmacisti  abilitati  all'accesso  al  registro  di
monitoraggio AIFA dovranno effettuare la prescrizione e dispensazione
del  medicinale  in   accordo   ai   criteri   di   eleggibilita'   e
appropriatezza   prescrittiva    riportati    nella    documentazione
consultabile      sul      portale      istituzionale      dell'AIFA:
https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 
  In  caso  di  temporaneo  impedimento   dell'accesso   ai   sistemi
informativi, i medici ed i farmacisti abilitati dovranno garantire  i
trattamenti a partire dalla data di entrata in vigore della  presente
determinazione.    Successivamente    alla    disponibilita'    delle
funzionalita'  informatiche,  i  medici  ed  i  farmacisti   dovranno
comunque inserire i dati dei trattamenti  effettuati  nella  suddetta
piattaforma web.