Art. 2 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
  Prescrizione   del   medicinale   soggetta   a   quanto    previsto
dall'allegato 2 e successive modifiche alla  determina  AIFA  del  29
ottobre 2004 (PHT-Prontuario della distribuzione diretta), pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,  Serie  generale,
n. 259 del 4 novembre 2004, Supplemento ordinario n. 162. 
  E'  confermato  il  piano   terapeutico   web-based   dedicato   al
monitoraggio dell'uso del medicinale ELIQUIS, a base di apixaban  per
l'indicazione ammessa alla rimborsabilita': 
    trattamento della trombosi venosa profonda (TVP)  e  dell'embolia
polmonare (EP) e prevenzione  delle  recidive  di  TVP  ed  EP  negli
adulti. 
  Ai fini della prescrizione del medicinale, i  medici  afferenti  ai
centri  utilizzatori  specificatamente  individuati   dalle   regioni
dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata disponibile
a fronte dell'accesso attraverso  il  sito  istituzionale  dell'AIFA,
all'indirizzo web https://servizionline.aifa.gov.it 
  I  medici  abilitati   all'accesso   piano   terapeutico   dovranno
effettuare la prescrizione del medicinale in accordo  ai  criteri  di
eleggibilita'   e   appropriatezza   prescrittiva   riportati   nella
documentazione  consultabile  sul  portale  istituzionale  dell'AIFA:
https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 
  In  caso  di  temporaneo  impedimento   dell'accesso   ai   sistemi
informativi, i medici abilitati dovranno garantire  i  trattamenti  a
partire dalla data di entrata in  vigore  della  presente  determina.
Successivamente alla disponibilita' delle funzionalita' informatiche,
i medici dovranno comunque inserire i dati dei trattamenti effettuati
nella suddetta piattaforma web. 
  Limitatamente all'indicazione terapeutica «Prevenzione dell'ictus e
dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti  da  fibrillazione
atriale non valvolare (FANV), con uno  o  piu'  fattori  di  rischio,
quali un precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA), eta'
≥ 75 anni,  ipertensione,  diabete  mellito,  insufficienza  cardiaca
sintomatica  (classe  NYHA  ≥  II)»   la   «Scheda   di   valutazione
prescrizione e follow-up della terapia anticoagulante orale con AVK e
NAO/DOAC», allegata alla nota 97 e' accessibile in via informatizzata
attraverso il sito www.sistemats.it