Art. 2 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
  Prescrizione  del  medicinale   soggetta   a   diagnosi   e   piano
terapeutico,  come  da  allegato  alla  presente  determina,  che  ne
costituisce parte integrante e sostanziale, nonche' a quanto previsto
dall'allegato 2 e successive modifiche alla  determina  AIFA  del  29
ottobre  2004  (PHT  -  Prontuario  della   distribuzione   diretta),
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
generale - n. 259 del 4 novembre 2004 - Supplemento  ordinario  -  n.
162. 
  Relativamente alla confezione avente il codice A.I.C. n. 036892089,
e' confermato il piano terapeutico web-based dedicato al monitoraggio
dell'uso  del  medicinale  «Xolair»,  a  base   di   omalizumab   per
l'indicazione ammessa alla rimborsabilita': 
    orticaria cronica spontanea (CSU). 
    «Xolair» e' indicato, come terapia aggiuntiva, per il trattamento
dell'orticaria cronica spontanea in  pazienti  adulti  e  adolescenti
(eta' pari o superiore a dodici  anni)  con  risposta  inadeguata  al
trattamento con antistaminici H1. 
  Ai fini della prescrizione del medicinale, i  medici  afferenti  ai
centri  utilizzatori  specificatamente  individuati   dalle   regioni
dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata disponibile
a fronte dell'accesso attraverso  il  sito  istituzionale  dell'AIFA,
all'indirizzo web https://servizionline.aifa.gov.it 
  I medici abilitati all'accesso al  registro  di  monitoraggio  AIFA
dovranno effettuare la prescrizione  del  medicinale  in  accordo  ai
criteri di  eleggibilita'  e  appropriatezza  prescrittiva  riportati
nella   documentazione   consultabile   sul   portale   istituzionale
dell'AIFA: https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 
  In  caso  di  temporaneo  impedimento   dell'accesso   ai   sistemi
informativi, i medici abilitati dovranno garantire  i  trattamenti  a
partire dalla data di entrata in  vigore  della  presente  determina.
Successivamente alla disponibilita' delle funzionalita' informatiche,
i medici dovranno comunque inserire i dati dei trattamenti effettuati
nella suddetta piattaforma web.