Art. 2 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
  E' istituito un registro  dedicato  al  monitoraggio  dell'uso  del
medicinale  «Idefirix»,  a  base  di  imlifidase,  per  l'indicazione
ammessa alla rimborsabilita': 
    «Idefirix» e' indicato per il trattamento di  desensibilizzazione
di  pazienti  adulti  altamente  sensibilizzati  che  necessitano  di
trapianto di rene con  un  crossmatch  positivo  contro  un  donatore
deceduto disponibile. 
  L'uso di «Idefirix» deve essere riservato  ai  pazienti  che  hanno
poche probabilita' di essere sottoposti a trapianto  nell'ambito  del
sistema di allocazione dei reni disponibili, compresi i programmi  di
assegnazione di priorita' per i pazienti altamente sensibilizzati. 
  Ai fini della prescrizione e della dispensazione del medicinale,  i
medici   ed   i   farmacisti   afferenti   ai   centri   utilizzatori
specificatamente individuati  dalle  regioni  dovranno  compilare  la
scheda raccolta dati informatizzata disponibile a fronte dell'accesso
attraverso  il  sito  istituzionale  dell'AIFA,   all'indirizzo   web
https://servizionline.aifa.gov.it/ 
  I medici ed i  farmacisti  abilitati  all'accesso  al  registro  di
monitoraggio AIFA dovranno effettuare la prescrizione e dispensazione
del  medicinale  in   accordo   ai   criteri   di   eleggibilita'   e
appropriatezza   prescrittiva    riportati    nella    documentazione
consultabile      sul      portale      istituzionale      dell'AIFA:
https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 
  In  caso  di  temporaneo  impedimento   dell'accesso   ai   sistemi
informativi, i medici ed i farmacisti abilitati dovranno garantire  i
trattamenti a partire dalla data di entrata in vigore della  presente
determina. Successivamente alla  disponibilita'  delle  funzionalita'
informatiche, i medici ed i farmacisti dovranno comunque  inserire  i
dati dei trattamenti effettuati nella suddetta piattaforma web.