Art. 3 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
  La  classificazione  ai  fini  della   fornitura   del   medicinale
«Yescarta»  (axicabtagene  ciloleucel)  e'  la  seguente:  medicinale
soggetto   a    prescrizione    medica    limitativa,    utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente  ospedaliero  o  in  struttura  ad  esso
assimilabile   (OSP),   utilizzabile   esclusivamente   nei    centri
individuati  dalle  regioni  secondo  i  criteri   minimi   stabiliti
dall'Agenzia  italiana  del  farmaco,  su  parere  della  Commissione
consultiva  tecnico-scientifica,   affiancati   alle   autorizzazioni
previste per legge: 
      certificazione del Centro nazionale trapianti in accordo con le
direttive EU; 
      accreditamento  JACIE  per  trapianto  allogenico  comprendente
unita' clinica, unita' di raccolta ed unita' di processazione; 
      disponibilita'   di   un'unita'   di   terapia   intensiva    e
rianimazione; 
      presenza di un team multidisciplinare  adeguato  alla  gestione
clinica del paziente e delle possibili complicanze.