Art. 2 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
  Prescrizione   del   medicinale   soggetta   a   quanto    previsto
dall'allegato 2 e successive modifiche alla  determina  AIFA  del  29
ottobre 2004 (PHT-Prontuario della distribuzione diretta), pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 259 del 4 novembre 2004, supplemento ordinario n. 162. 
  E' confermato il registro dedicato  al  monitoraggio  dell'uso  del
medicinale «Forxiga», a base di dapagliflozin per l'indicazione  gia'
rimborsata: 
    insufficienza cardiaca: «Forxiga» e' indicato negli adulti per il
trattamento  dell'insufficienza  cardiaca  cronica  sintomatica   con
frazione di eiezione ridotta. 
  E' istituito un registro  dedicato  al  monitoraggio  dell'uso  del
medicinale «Forxiga»,  a  base  di  dapagliflozin  per  l'indicazione
ammessa alla rimborsabilita': 
    malattia renale cronica: «Forxiga» e' indicato negli  adulti  per
il trattamento della malattia renale cronica. 
  Ai fini della prescrizione e della dispensazione del medicinale,  i
medici   ed   i   farmacisti   afferenti   ai   centri   utilizzatori
specificatamente individuati  dalle  regioni  dovranno  compilare  la
scheda raccolta dati informatizzata disponibile a fronte dell'accesso
attraverso  il  sito  istituzionale  dell'AIFA,   all'indirizzo   web
https://servizionline.aifa.gov.it/ 
  I medici ed i  farmacisti  abilitati  all'accesso  al  registro  di
monitoraggio AIFA dovranno effettuare la prescrizione e dispensazione
del  medicinale  in   accordo   ai   criteri   di   eleggibilita'   e
appropriatezza   prescrittiva    riportati    nella    documentazione
consultabile      sul      portale      istituzionale      dell'AIFA:
https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 
  In  caso  di  temporaneo  impedimento   dell'accesso   ai   sistemi
informativi, i medici ed i farmacisti abilitati dovranno garantire  i
trattamenti a partire dalla data di entrata in vigore della  presente
determina. Successivamente alla  disponibilita'  delle  funzionalita'
informatiche, i medici ed i farmacisti dovranno comunque  inserire  i
dati dei trattamenti effettuati nella suddetta piattaforma web.