IL MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE
Visto l'art. 32 della Costituzione;
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706, recante
«Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico»;
Visto il decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato 13
settembre 1946, n. 233, recante «Ricostituzione degli ordini delle
professioni sanitarie e per la disciplina dell'esercizio delle
professioni stesse»;
Vista la legge 8 marzo 1968, n. 221, recante «Provvidenze a favore
dei farmacisti rurali»;
Vista la legge 2 aprile 1968, n. 475, recante «Norme concernenti il
servizio farmaceutico»;
Vista la legge 23 dicembre1978, n. 833, recante «Istituzione del
servizio sanitario nazionale»;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre1992, n. 502, recante
«Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1
della legge 23 ottobre 1992, n. 421»;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante «Interventi
correttivi di finanza pubblica» e, in particolare, l'art. 8, comma
10;
Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 662, recante «Misure di
razionalizzazione della finanza pubblica» e, in particolare, l'art.
1, commi 34, 34-bis e 40;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano»;
Richiamato il vigente codice deontologico del farmacista nonche' il
vigente codice di deontologia medica;
Visto il decreto-legge 31 maggio 2010, n. 78, recante «Misure
urgenti in materia di stabilizzazione finanziaria e di competitivita'
economica», convertito, con modificazioni, dalla legge 30 luglio
2010, n. 122, e, in particolare, l'art. 11, comma 6;
Visto il decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, recante «Disposizioni
urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei
servizi ai cittadini nonche' misure di rafforzamento patrimoniale
delle imprese del settore bancario», convertito, con modificazioni,
dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, e, in particolare, l'art. 15,
comma 2;
Vista la legge 30 dicembre 2020, n. 178, recante «Bilancio di
previsione dello Stato per l'anno finanziario 2021 e bilancio
pluriennale per il triennio 2021-2023»;
Visto il decreto-legge 22 marzo 2021, n. 41, convertito, con
modificazioni, dalla legge 21 maggio 2021, n. 69, recante «Misure
urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori
economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse
all'emergenza da COVID-19» e, in particolare, l'art. 20, comma 4, il
quale prevede che «al fine di rafforzare strutturalmente la
resilienza, la prossimita' e la tempestivita' di risposta del
Servizio sanitario nazionale (SSN) alle patologie infettive emergenti
e ad altre emergenze sanitarie, nonche' l'attivita' di cui all'art.
1, comma 471, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, con decreto del
Ministro della salute, adottato di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, previa intesa in sede di Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province
autonome di Trento e di Bolzano, e' riconosciuta, in via
sperimentale, per gli anni 2021 e 2022, una remunerazione aggiuntiva
in favore delle farmacie per il rimborso dei farmaci erogati in
regime di Servizio sanitario nazionale, nei limiti dell'importo di
cui al comma 6»;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze 11 agosto 2021, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale del 29 ottobre 2021 - Serie generale - n.
259, che provvede al riconoscimento, in via sperimentale, della
remunerazione aggiuntiva alle farmacie per il rimborso dei farmaci
erogati in regime di Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 1, comma 532, della legge 29 dicembre 2022, n. 197,
recante «Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario
2023 e bilancio pluriennale per il triennio 2023-2025», il quale
prevede che al fine di salvaguardare la rete di prossimita'
rappresentata dalle farmacie italiane, anche sulla base degli esiti
della sperimentazione prevista dall'art. 20, commi 4, 5 e 6, del
decreto-legge 22 marzo 2021, n. 41, convertito, con modificazioni,
dalla legge 21 maggio 2021, n. 69, con decreto del Ministro della
salute, adottato di concerto con il Ministro dell'economia e delle
finanze, previa intesa in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e
di Bolzano, e' riconosciuta, a decorrere dal 1° marzo 2023, una
remunerazione aggiuntiva in favore delle farmacie per il rimborso dei
farmaci erogati in regime di Servizio sanitario nazionale, nel limite
di 150 milioni di euro annui a decorrere dall'anno 2023;
Visto l'art. 1, comma 534, della legge 29 dicembre 2022, n. 197, il
quale prevede che agli oneri derivanti dal comma 532, pari a 150
milioni di euro annui a decorrere dall'anno 2023, si provvede a
valere sulle risorse di cui all'art. 1, commi 34 e 34-bis, della
legge 23 dicembre 1996, n. 662, e che a tale finanziamento accedono
tutte le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, in
deroga alle disposizioni legislative che stabiliscono per le
autonomie speciali il concorso regionale e provinciale al
finanziamento sanitario corrente;
Ritenuto di dover ripartire le somme di cui all'art. 1, comma 534,
della legge 29 dicembre 2022, n. 197, tra le regioni e le Province
autonome di Trento e di Bolzano, in coerenza con i parametri
individuati dal decreto 11 agosto 2021, e sulla base dei valori
aggiornati forniti dall'Agenzia italiana del farmaco (AIFA);
Acquisita l'intesa sancita in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e
Bolzano nella seduta del 22 marzo 2023;
Decreta:
Art. 1
1. A decorrere dal 1° marzo 2023 e' riconosciuta alle farmacie la
remunerazione aggiuntiva nel limite di 150 milioni di euro annui per
il rimborso dei farmaci erogati in regime di Servizio sanitario
nazionale (SSN), secondo la ripartizione individuata nell'allegato A,
che costituisce parte integrante del presente decreto.
2. La remunerazione aggiuntiva prevista dal presente decreto non
concorre alla determinazione della spesa farmaceutica convenzionata
ai fini del raggiungimento del limite di cui all'art. 1, comma 475,
della legge 30 dicembre 2020, n. 178.
3. La remunerazione aggiuntiva prevista dal presente decreto
concorre al calcolo del fatturato annuo del Servizio sanitario
nazionale di cui all'art. 1, comma 40-bis, della legge 23 dicembre
1996, n. 662 e successive modificazioni ed integrazioni.
4. In sede di applicazione, le regioni e le Province autonome di
Trento e Bolzano monitorano con cadenza temporale periodica
l'effettiva spesa sostenuta per il riconoscimento della remunerazione
aggiuntiva di cui all'art. 2. Al fine di rispettare il limite di
spesa fissato all'art. 1, comma 534, della legge 29 dicembre 2022, n.
197, le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano provvedono
a riconoscere la remunerazione aggiuntiva fino a concorrenza delle
risorse loro assegnate per il singolo anno e, qualora dalla
rendicontazione prodotta dalle farmacie risulti che le somme erogate
siano superiori alle risorse disponibili, procedono al recupero delle
somme eccedenti secondo termini e modalita' da concordarsi in sede
locale con le associazioni di categoria maggiormente rappresentative
delle farmacie. In caso di eccedenze degli importi di cui
all'allegato A, rispetto alla spesa effettivamente sostenuta per la
remunerazione aggiuntiva, le risorse restano a disposizione delle
regioni e province autonome.