Allegato 1 
 
    Denominazione:  Peginterferone  alfa  2a,  Interferone  alfa   2b
ricombinante, Interferone alfa 2a ricombinante. 
    Indicazione terapeutica: 
      trattamento della trombocitemia essenziale: 
        come I linea in gravidanza e in pazienti di eta' minore di 40
anni; 
        come II linea in pazienti di eta' compresa tra 40-60  anni  a
basso rischio di complicanze tromboemboliche; 
        in  paziente  non  piu'  responsivi  o   per   i   quali   e'
controindicato l'uso di altri farmaci disponibili. 
    Criteri di inclusione: diagnosi di trombocitemia essenziale. 
    Criteri di esclusione: 
      grave tireopatia non controllata; 
      storia di ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi
degli eccipienti contenuti nei rispettivi medicinali; 
      gravi cardiopatie preesistenti; 
      gravi disfunzioni renali, epatiche, del  S.N.C.  non  correlate
alla patologia oggetto del presente provvedimento; 
      stati depressivi. 
    Piano terapeutico: 
      schema posologico: 
        180 mcg s.c. di peginterferone alfa 2a una volta a settimana 
        o 
        3.000.000 U.I./die s.c. di interferone alfa 2b ricombinante o
interferone alfa2b ricombinante tre volte a settimana. 
    Durata  del  trattamento:  fino  a  perdita  della   risposta   o
tossicita' inaccettabile. 
    Parametri per il monitoraggio clinico: 
      prima del trattamento:  emocromo,  funzionalita'  epato-renale,
funzionalita' tiroidea e autoanticorpi specifici; 
      durante il trattamento: Es. emocromocitometrico  una  volta  al
mese, funzionalita' epatica ogni tre mesi, funzionalita' renale  ogni
tre mesi, funzionalita' tiroidea e  autoanticorpi  antitiroidei  ogni
tre mesi, valutazione clinica della  risposta  terapeutica  ogni  tre
mesi, parametri di tossicita' ogni tre mesi.