IL SOSTITUTO DEL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il  comma  33,  che
dispone la negoziazione del prezzo  per  i  prodotti  rimborsati  dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; 
  Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana  del  farmaco,  emanato  a  norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto  n.
53 del Ministero della salute di  concerto  con  i  Ministri  per  la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012; 
  Visto  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento del personale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco,
pubblicato  sul  sito   istituzionale   dell'Agenzia   (comunicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -  Serie  generale
n. 140 del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»); 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 20 gennaio 2023, con
il quale la dott.ssa Anna Rosa Marra,  a  decorrere  dal  25  gennaio
2023, e' stata nominata sostituto del direttore generale dell'Agenzia
italiana del Farmaco, nelle more dell'attuazione  delle  disposizioni
di cui all'articolo 3 del decreto-legge n. 169 del 2022,  convertito,
con modificazioni, dalla legge n. 196 del 2022; 
  Vista la determina AIFA n. 349/2023 del 8 maggio  2023,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana  n.  115  del  18
maggio 2023, relativa a «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito
di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali»  per  il  medicinale
«Emtricitabina/tenofovir Disoproxil Mylan»; 
  Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda di prescrizione
cartacea  dei  farmaci  per  l'associazione   emtricitabina/tenofovir
disoproxil Mylan/Eg/Teva nella profilassi pre-esposizione (PrEP); 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
         Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea 
 
  E' aggiornata la scheda di prescrizione cartacea per l'associazione
emtricitabina/tenofovir  disoproxil  Mylan/EG/Teva  nella  profilassi
pre-esposizione (PrEP), di cui all'Allegato alla presente  determina,
che ne costituisce parte integrante e sostanziale. 
  Tale scheda sostituisce quella  allegata  alla  determina  AIFA  n.
349/2023 dell'8 maggio  2023,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 115 del 18 maggio 2023. 
  Restano invariate le altre  condizioni  negoziali  del/i  singolo/i
principio/i attivo/i.