IL SOSTITUTO DEL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il  comma  33,  che
dispone la negoziazione del prezzo  per  i  prodotti  rimborsati  dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; 
  Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana  del  farmaco,  emanato  a  norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto  n.
53 del Ministero della salute di  concerto  con  i  Ministri  per  la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012; 
  Visto  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento del personale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco,
pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia  (comunicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n.  140
del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»); 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 20 gennaio 2023, con
il quale la dott.ssa Anna Rosa Marra,  a  decorrere  dal  25  gennaio
2023, e' stata nominata sostituto del direttore generale dell'Agenzia
italiana del farmaco, nelle more dell'attuazione  delle  disposizioni
di cui all'art. 3 del decreto-legge n. 169 del 2022, convertito,  con
modificazioni, dalla legge n. 196 del 2022; 
  Vista la determina AIFA n. 678/2020 del 1º luglio 2020,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana  n.  190  del  30
luglio 2020, recante  «Aggiornamento  della  scheda  di  prescrizione
cartacea  per  l'utilizzo  appropriato  dei  farmaci  ustekinumab   e
vedolizumab per la malattia di Crohn»; 
  Visto il parere della  Commissione  consultiva  tecnico-scientifica
reso nella seduta dell'8-10 marzo 2023 con il quale e' stato  ammesso
alla rimborsabilita' il p.a. risankizumab nella stessa indicazione  e
con  le  medesime  restrizioni  gia'  previste  per   ustekinumab   e
vedolizumab; 
  Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda di prescrizione
cartacea dei farmaci per  la  malattia  di  Crohn,  conformemente  al
parere della Commissione sopra citato; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
         Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea 
 
  E' aggiornata la scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la
malattia di Crohn, di cui all'allegato alla presente  determina,  che
ne costituisce parte integrante e sostanziale. 
  Tale scheda sostituisce quella  allegata  alla  determina  AIFA  n.
678/2020 del 1º luglio  2020,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 190 del 30 luglio 2020. 
  Restano  invariate  le  altre  condizioni  negoziali  dei   singoli
principi attivi.