Art. 3 
 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
  E' confermato il Registro dedicato  al  monitoraggio  dell'uso  del
medicinale  «Upstaza»,  a  base  di  eladocagene   exuparvovec,   per
l'indicazione ammessa alla rimborsabilita': 
    «Upstaza» e' indicato per il trattamento di pazienti di eta' pari
o  superiore  a  diciotto  mesi  con  una  diagnosi  di  deficit   di
decarbossilasi degli L-aminoacidi  aromatici  (AADC)  confermata  dal
punto di vista clinico, molecolare e genetico e con fenotipo severo. 
  Ai fini della prescrizione e della dispensazione del medicinale,  i
medici   ed   i   farmacisti   afferenti   ai   centri   utilizzatori
specificatamente individuati  dalle  regioni  dovranno  compilare  la
scheda raccolta dati informatizzata disponibile a fronte dell'accesso
attraverso  il  sito  istituzionale  dell'AIFA,   all'indirizzo   web
https://registri.aifa.gov.it 
  I medici ed i  farmacisti  abilitati  all'accesso  al  registro  di
monitoraggio AIFA dovranno effettuare la prescrizione e dispensazione
del  medicinale  in   accordo   ai   criteri   di   eleggibilita'   e
appropriatezza   prescrittiva    riportati    nella    documentazione
consultabile      sul      portale      istituzionale      dell'AIFA:
https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 
  In  caso  di  temporaneo  impedimento   dell'accesso   ai   sistemi
informativi, i medici ed i farmacisti abilitati dovranno garantire  i
trattamenti a partire dalla data di entrata in vigore della  presente
determina. Successivamente alla  disponibilita'  delle  funzionalita'
informatiche, i medici ed i farmacisti dovranno comunque  inserire  i
dati dei trattamenti effettuati nella suddetta piattaforma web.