ALLEGATO 1
   Denominazione: Ciclosporina A.
   Indicazione terapeutica: nefrite lupica.
  Criteri  di  inclusione: soggetti  affetti  da  nefrite lupica  non
rispondenti alla  terapia convenzionale  o per  i quali  tale terapia
presenti delle controindicazioni.
  Criteri  di  esclusione:  soggetti   che  rispondono  alla  terapia
convenzionale.
  Periodo  di prescrizione  a  totale carico  del Servizio  sanitario
nazionale: fino al nuovo provvedimento ministeriale.
  Dati indicativi sul  costo del trattamento: L. 460.000  al mese per
paziente.
   Altre condizioni particolari:
  a) quelle previste  dall'art. 5, commi 1 e 2,  del provvedimento 17
gennaio  1997 concernente  l'istituzione  dell'elenco dei  medicinali
erogabili a totale  carico del Servizio sanitario  nazionale ai sensi
della predetta legge 23 dicembre 1996, n. 648;
  b)  la prescrizione  viene  effettuata  da strutture  specializzate
ospedaliere  od universitarie  o di  istituti  di ricovero  a cura  a
carattere scientifico, sulla base di un piano terapeutico predisposto
dalle stesse; i pazienti ammessi al trattamento sono inseriti, presso
tali  strutture,  in  apposito  registro in  cui  dati  clinici  sono
aggiornati  trimestralmente e  trasmessi alla  Commissione unica  del
farmaco  unitamente al  numero  di pazienti  che  hanno iniziato  e/o
interrotto  il  trattamento,  data  di inizio  e/o  interruzione  del
trattamento, eta', sesso, eventi avversi;
  c)   la  dispensazione   avviene  per   il  tramite   del  servizio
farmaceutico delle strutture prescrittici,  ove possibile, oppure del
servizio farmaceutico  della azienda  sanitaria locale  di residenza;
trimestralmente  tali  strutture   trasmetteranno  l'ammontare  della
relativa  spesa al  Ministero  della sanita'  -  Dipartimento per  la
valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza;
  d)  sul prezzo  vigente viene  praticata  la quota  di sconto  alle
strutture pubbliche pari ad almeno il 50%.
             SCHEMA DEI DATI DA INSERIRE NEL REGISTRO
     Prima del trattamento                    3/6/9/12 mesi
            ___                                   ___
   Anamnesi                      +                 +
   Es. emocromocitometrico       +                 +
   VES                           +                 +
   ANA, Anti DNA DS
    (positivita' e titolo)       +                 +
   C 3 , C 4                     +                 +
   Creatininemia                 +                 +
   Azotemia                      +                 +
   Pressione arteriosa           +                 +
   Eventi avversi                                  +
   Se il trattamento e' stato sospeso:
    data della sospensione;
    motivi della sospensione:
     non  efficacia (mancata regressione o comparsa o progressione di
modificazioni cliniche e/o di indici di laboratorio);
     reazioni avverse (indicare quali);
     altro.