Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali, con i numeri:
      EU/1/96/026/001 Invirase 200 mg - capsule - 270 capsule  -  via
orale;
    Titolare AIC. Roche Registration Ltd., 40 Broadwater Road, Welwyn
Garden City, Hertfordshire, AL.7 3AY, Regno Unito.
                            IL DIRIGENTE
  DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI
                             ADEMPIMENTI
    RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI
                  MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA
    Vista  la  decisione  della  Commissione  europea  n.  2724 del 7
ottobre 1996 ed  i  relativi  allegati,  notificata  alla  Repubblica
italiana  in  data 8 ottobre 1996, pervenuta a questa amministrazione
in data 30 ottobre 1996, recante l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  della  specialita' medicinale Invirase, rilasciata secondo
la  procedura  europea  centralizzata,  ai  sensi  dell'art.  3   del
regolamento CEE 2309/93;
    Visto  l'art.  3  della  direttiva  CEE  65/65  modificata  dalla
direttiva 93/39 CEE;
    Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266,  recante  il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
    Vista  la  legge  24  dicembre  1993,  n.  537,  concernente  gli
"Interventi   correttivi   di   finanza  pubblica",  con  particolare
riferimento all'art. 8;
    Visto il decreto legge 20  settembre  1995,  n.  390,  convertito
nella  legge 20 novembre 1995, n. 490, recante "Provvedimenti urgenti
in materia di prezzi medicinali, nonche' in materia sanitaria";
    Ritenuto di dover procedere alla classificazione  ai  fini  della
rimborsabilita',   nonche'   alla   indicazione   del   prezzo  della
specialita' medicinale  Invirase  -  Saquinavir,  compatibile  con  i
vincoli di spesa farmaceutica previsti;
    Considerato  che, per la corretta gestione nelle varie fasi della
sua distribuzione, alla specialita' medicinale Invirase  debba  venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
    Vista  la  deliberazione  della  Commissione  unica  del  farmaco
espressa nella seduta del 22 ottobre 1996;
    Sentito il parere espresso dalla  Commissione  nazionale  per  la
lotta  contro l'AIDS e le patologie infettive emergenti e riemergenti
nella seduta del 28 ottobre 1996;
                              Decreta:
                               Art. 1
    Alla  specialita'   medicinale   Invirase   nelle   sottoelencate
confezioni  vengono  attribuiti  i seguenti numeri di identificazione
nazionale:
    Invirase - 200 mg - capsule - via orale;
    AIC n. 030675019/E (in base 10) OX842C (in base 32);