Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali, con i numeri: EU/1/96/026/001 Invirase 200 mg - capsule - 270 capsule - via orale; Titolare AIC. Roche Registration Ltd., 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL.7 3AY, Regno Unito. IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA Vista la decisione della Commissione europea n. 2724 del 7 ottobre 1996 ed i relativi allegati, notificata alla Repubblica italiana in data 8 ottobre 1996, pervenuta a questa amministrazione in data 30 ottobre 1996, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Invirase, rilasciata secondo la procedura europea centralizzata, ai sensi dell'art. 3 del regolamento CEE 2309/93; Visto l'art. 3 della direttiva CEE 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente gli "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8; Visto il decreto legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in materia di prezzi medicinali, nonche' in materia sanitaria"; Ritenuto di dover procedere alla classificazione ai fini della rimborsabilita', nonche' alla indicazione del prezzo della specialita' medicinale Invirase - Saquinavir, compatibile con i vincoli di spesa farmaceutica previsti; Considerato che, per la corretta gestione nelle varie fasi della sua distribuzione, alla specialita' medicinale Invirase debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 22 ottobre 1996; Sentito il parere espresso dalla Commissione nazionale per la lotta contro l'AIDS e le patologie infettive emergenti e riemergenti nella seduta del 28 ottobre 1996; Decreta: Art. 1 Alla specialita' medicinale Invirase nelle sottoelencate confezioni vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale: Invirase - 200 mg - capsule - via orale; AIC n. 030675019/E (in base 10) OX842C (in base 32);