IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente il
riordinamento del Ministero della sanita';
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 2 febbraio 1994,
n. 196, concernente il regolamento per il riordinamento del Ministero
della sanita';
Visto il decreto ministeriale 25 ottobre 1994, n. 761, concernente
il regolamento per l'istituzione del servizio di controllo interno;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 30 giugno 1972, n.
748;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni e integrazioni;
Visto l'articolo 1, comma 10, della legge 28 dicembre 1995, n. 549,
concernente misure di razionalizzazione della finanza pubblica;
Visto l'articolo 28, comma 2, della legge 6 febbraio 1996, n.52;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 1 agosto 1996, n.
518, relativo al regolamento concernente modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 2 febbraio 1994, n. 196, recante riordino
del Ministero della sanita';
Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vsita la lettera n. 96/96/7.491/MG del 20 giugno 1996 della
Presidenza del Consiglio dei Ministri - Dipartimento della funzione
pubblica;
Vista la lettera n. 15l5199 del 3 giugno 1996 del Ministero del
tesoro;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso nell'adunanza
generale del 19 dicembre 1996;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri,
effettuata con nota n.100/55.05/8753 del 20 dicembre 1996;
Sulla proposta dei dirigenti generali competenti;
A D O T T A
il seguente regolamento:
Art. 1.
Ambito della disciplina
1. Il presente regolamento individua gli uffici centrali e
periferici di livello dirigenziale del Ministero della sanita'.
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto ai
sensi dell'art.10, comma 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
quali e' operato il rinvio. Restano invariati il valore e
l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Note alle premesse:
- Il D.Lgs. 30 giugno 1993, n. 266, concerne il
"Riordinamento del Ministero della sanita'", a norma
dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre
1992, n. 421.
- Il D.P.R. 2 febbraio 1994, n. 196 reca il "Regolamento
concernente il riordinamento del Ministero della sanita' in
attuazione dell'art. 2, comma 2, del decreto legislativo 30
giugno 1993, n. 266".
- Il D.M. 25 ottobre 1994, n. 761 concerne il
"Regolamento per l'istituzione del Servizio di controllo
interno".
- Il D.P.R. 30 giugno 1972, n. 748 reca "Disciplina
delle funzioni dirigenziali nelle Amministrazioni dello
Stato, anche ad ordinamento autonomo".
- Il D.Lgs. 3 febbraio 1993, n. 29, reca
"Razionalizzazione delle amministrazioni pubbliche e
revisione della disciplina in materia di pubblico impiego,
a norma dell'art. 2 della legge 23 ottobre 1992, n. 421".
- Il testo dell'art. 1, comma 10, della legge 28
dicembre 1995, n. 549, concernente "Misure di
razionalizzazione della finanza pubblica" e' il seguente:
"10. Fino al 30 giugno 1997 e' fatto divieto alle
amministrazioni pubbliche di cui all'art. 1, comma 2, del
decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni, di individuare uffici di
livello dirigenziale ulteriori rispetto a quelli gia'
esistenti alla data del 1 agosto 1995. Il divieto non si
applica alle regioni ed alle province autonome. Le
pubbliche amministrazioni di cui all'art. 1, comma 2, del
decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni, per le quali, in base alle
disposizioni vigenti alla data di entrata in vigore del
predetto decreto legislativo, non erano consentite la
nomina a dirigente generale o qualifica equiparata, ovvero
l'attribuzione dei relativi incarichi, non possono
istituire posti in dotazione organica per tali qualifiche,
ne', in altro modo, procedere alla nomina od
all'attribuzione di incarichi per l'esercizio delle
relative funzioni. E' fatta salva per le regioni, le
province autonome e per gli enti locali, al di fuori delle
vigenti piante organiche, la possibilita' di conferire
incarichi di funzioni dirigenziali di livello generale
ovvero apicali nell'ambito delle risorse di cui al comma
9".
- Il testo dell'art. 28, comma 2, della legge 6 febbraio
1996, n. 52 (Disposizioni per l'adempimento di obblighi
derivanti dall'appartenenza dell'Italia alla Comunita'
europea - Legge comunitaria 1994), e' il seguente: "2. E'
istituito presso il Ministero della sanita', nei limiti
degli stanziamenti iscritti nello stato di previsione della
spesa dello stesso Ministero e dei contingenti previsti
dagli organici, un servizio di farmacovigilanza, denominato
Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza, analogo ai servizi di rilevazione e
sorveglianza istituiti in ambito europeo, anche al fine di
assicurare la sicurezza e il corretto uso dei farmaci. Il
responsabile del Dipartimento deve rispondere a requisiti
tecnici e scientifici, stabiliti con regolamento da emanare
a cura del Ministro della sanita' in conformita' a quelli
richiesti a livello internazionale tra i quali siano
ricompresi rapporti di trasparenza con le aziende
produttrici. Il Dipartimento si avvale dell'Istituto
superiore di sanita', della Commissione unica del farmaco,
del Consiglio superiore di sanita' delle regioni, delle
unita' sanitarie locali, delle aziende ospedaliere, dei
medici di medicina generale, delle farmacie, delle
associazioni dei consumatori, delle aziende produttrici e
degli informatori scientifici dei farmaci. Il Dipartimento
provvede oltreche' all'espletamento di ogni altra funzione
in materia farmaceutica e di presidi medico-chirurgici gia'
di competenza del Dipartimento della prevenzione e dei
farmaci di cui all'art. 4, comma 4, del decreto del
Presidente della Repubblica 2 febbraio 1994, n. 196, alla
elaborazione di studi e ricerche sull'utilizzazione dei
farmaci, sulla epidemiologia ed eziologia, sulla
farmacovigilanza attiva e sulla interpretazione dei dati
ottenuti nonche' alla predisposizione dei registri della
popolazione per la farmacoepidemiologia da destinare alle
regioni. Con il regolamento che definisce l'ordinamento
delle competenze del Dipartimento sono modificate in
conformita' le competenze del Dipartimento della
prevenzione e dei farmaci definite all'art. 4, comma 4, del
decreto del Presidente della Repubblica 2 febbraio 1994, n.
196".
- Il D.P.R. 1 agosto 1996, n. 518, reca il "Regolamento
concernente modifiche al decreto del Presidente della
Repubblica 2 febbraio 1994, n. 196, recante il riordino del
Ministero della sanita'".
- L'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400
(Disciplina dell'attivita' di Governo e ordinamento della
Presidenza del Consiglio dei Ministri), e' il seguente: "3.
Con decreto ministeriale possono essere adottati
regolamenti nelle materie di competenza del Ministro o di
autorita' sottordinate al Ministro, quando la legge
espressamente conferisca tale potere. Tali regolamenti, per
materie di competenza di piu' Ministri, possono essere
adottati con decreto interministeriale, ferma restando la
necessita' di apposita autorizzazione da parte della legge.
I regolamenti ministeriali ed interministeriali non possono
dettare norme contrarie a quelle dei regolamenti emanati
dal Governo. Essi debbono essere comunicati al Presidente
del Consiglio dei Ministri prima della loro emanazione".