ALLEGATO
Capitolo I
REQUISITI DELLE ZONE DI PRODUZIONE
1. L'ubicazione e i confini delle zone di produzione devono essere
fissati dall'autorita' competente in modo da identificare le zone in
cui i molluschi bivalvi vivi:
a) possono essere raccolti e utilizzati per il consumo umano
diretto; i molluschi bivalvi vivi provenienti da queste zone devono
soddisfare i requisiti previsti al capitolo V del presente allegato;
b) possono essere raccolti, ma possono essere immessi sul mercato
ai fini del consumo umano soltanto dopo aver subito un trattamento in
un centro di depurazione o previa stabulazione. I molluschi bivalvi
vivi provenienti da queste zone non devono superare i livelli
(misurati mediante la prova del numero piu' probabile in cinque
provette e tre diluizioni) di 6.000 coliformi fecali per 100 g di
polpa o di 4.600 E. coli per 100 g di polpa nel 90% dei campioni.
Previa depurazione o stabulazione, dovranno essere soddisfatti
tutti i requisiti fissati nel capitolo V del presente allegato;
c) possono essere raccolti, ma possono essere immessi sul mercato
soltanto previa stabulazione di lunga durata (minimo due mesi),
associata o meno ad un processo di depurazione, o dopo un processo di
depurazione intensivo per un periodo e con modalita' da stabilirsi
secondo la procedura prevista all'art. 12 della presente direttiva,
in modo da soddisfare le stesse condizioni di cui alla lettera a). I
molluschi bivalvi vivi provenienti da queste zone non devono superare
i livelli (misurati mediante la prova del numero piu' probabile in
cinque provette e tre diluizioni) di 60.000 coliformi fecali per 100
g di polpa.
2. Gli eventuali cambiamenti dei confini delle zone di produzione e
la loro chiusura temporanea o definitiva devono essere comunicati
immediatamente dall'autorita' competente agli operatori interessati
dalla presente direttiva, in particolare ai produttori e ai
responsabili dei centri di depurazione e dei centri di spedizione.
Capitolo II
NORMEPER LA RACCOLTA E IL TRASPORTO DEI LOTTI VERSO UN CENTRO DI
SPEDIZIONE O DI DEPURAZIONE, UNA ZONA DI STABULAZIONE O UNO
STABILIMENTO DI TRASFORMAZIONE.
1. Le tecniche di raccolta utilizzate non devono arrecare danni
eccessivi ai gusci o ai tessuti dei molluschi bivalvi vivi.
2. Dopo la raccolta i molluschi bivalvi vivi devono essere
adeguatamente protetti da compressioni, abrasioni o vibrazioni e non
devono essere esposti a temperature eccessivamente calde o fredde.
3. Le tecniche utilizzate per la raccolta, il trasporto, lo sbarco
e la manipolazione dei molluschi bivalvi vivi non devono provocare
una contaminazione ulteriore del prodotto, ne' una riduzione
sensibile della sua qualita', ne' cambiamenti tali da comprometterne
la possibilita' di depurazione, trasformazione o stabulazione.
4. Nell'intervallo tra la raccolta e lo sbarco a terra, i molluschi
bivalvi vivi non devono essere immersi nuovamente in acqua che
potrebbe contaminarli ulteriormente.
5. I mezzi adibiti al trasporto dei molluschi bivalvi vivi devono
essere utilizzati in condizioni tali da evitare qualsiasi
contaminazione ulteriore e la compressione dei gusci. Essi devono
consentire uno scolo e un lavaggio adeguati. Quando i molluschi
bivalvi vivi vengono trasportati in massa, per una lunga distanza,
verso un centro di spedizione, un centro di depurazione, una zona di
stabulazione o uno stabilimento di trasformazione, i mezzi di
trasporto devono essere attrezzati in modo da garantire loro le
migliori condizioni di sopravvivenza e, in particolare, devono
soddisfare i requisiti di cui al capitolo IX, punto 2.
(( 6. Un documento di registrazione per identificare i lotti di
molluschi bivalvi vivi deve accompagnare ogni lotto durante il
trasporto dalla zona di produzione al centro di spedizione, al centro
di depurazione, alla zona di stabulazione o allo stabilimento di
trasformazione. Il documento e' rilasciato dall'autorita' competente
su richiesta del produttore. Il produttore deve compilare per ciascun
lotto, in caratteri leggibili e indelebili, le sezioni pertinenti del
documento di registrazione, in cui devono essere riportate le
seguenti indicazioni:
a) identita' e indirizzo del produttore;
b) data di raccolta;
c) ubicazione della zona di produzione, definita in maniera
circostanziata, oppure con un numero di codice;
d) status sanitario della zona di produzione come previsto al
capitolo I;
e) precisa indicazione della specie di molluschi bivalvi vivi e
della relativa quantita';
f) numero di riconoscimento e luogo di destinazione per il
confezionamento, la stabulazione, la depurazione o la trasformazione.
Il documento di registrazione deve essere datato e firmato dal
produttore.
I documenti di registrazione devono essere numerati in maniera
continua e in ordine di successione. L'autorita' competente tiene un
registro in cui figurano il numero dei documenti di registrazione e
il nome delle persone che raccolgono i molluschi bivalvi vivi a cui
sono stati rilasciati. Il documento di registrazione deve riportare
la data di consegna dello stesso al centro di spedizione, al centro
di depurazione, alla zona di stabulazione o allo stabilimento di
trasformazione e deve essere conservato dai responsabili dei suddetti
centri, zone o stabilimenti per almeno dodici mesi. Il produttore e'
ugualmente tenuto a conservare il documento per lo stesso periodo di
tempo. Tuttavia se la raccolta e' effettuata da addetti del centro di
spedizione, del centro di depurazione, della zona di stabulazione o
dello stabilimento di trasformazione di destinazione, il documento di
registrazione puo' essere sostituito da un'autorizzazione permanente
di trasporto rilasciata dall'autorita' competente. Un modello
standardizzato del documento di registrazione, contenente un
riferimento ai vari requisiti che devono figurarvi e menzionati ai
capitoli II, III e IV del presente allegato, sara' stabilito con
decreto del Ministro della sanita' in conformita' a decisioni
comunitarie. ))
7. Qualora venga decisa la chiusura temporanea di una zona di
produzione o di stabulazione, l'autorita' competente non rilascia
piu' documenti di registrazione per questa zona e sospende
immediatamente la validita' di tutti i documenti di registrazione
gia' rilasciati.
Capitolo III
NORME PER LA STABULAZIONE
DEI MOLLUSCHI BIVALVI VIVI
Per la stabulazione dei molluschi bivalvi vivi si devono rispettare
le seguenti norme:
1) i molluschi bivalvi vivi sono stati raccolti e trasportati
conformemente a quanto disposto nel capitolo II del presente
allegato;
2) le tecniche di manipolazione dei molluschi bivalvi vivi
destinati alla stabulazione devono permettere loro di riprendere a
nutrirsi con il processo di filtrazione una volta immersi in acque
naturali;
3) i molluschi bivalvi vivi non devono essere stabulati ad una
densita' che ne impedisca la depurazione;
4) i molluschi bivalvi vivi sono immersi in acqua di mare nella
zona di stabulazione per un periodo di tempo superiore a quello
necessario perche' le percentuali di batteri fecali siano ridotte ai
livelli ammessi dalla presente direttiva e tenendo conto del fatto
che devono essere soddisfatti i requisiti fissati al capitolo V;
5) se necessario, l'autorita' competente stabilisce e comunica per
ciascuna specie di molluschi bivalvi vivi e per ciascuna zona di
stabulazione riconosciuta la temperatura minima dell'acqua per una
stabulazione efficace;
6) le zone di stabulazione dei molluschi bivalvi vivi devono essere
riconosciute dall'autorita' competente; i confini di tali zone devono
essere chiaramente segnalati con boe, pali o altri materiali fissi;
una distanza minima di 300 metri deve separare le zone di
stabulazione tra di loro e queste ultime dalle zone di produzione;
7) nell'ambito della zona di stabulazione i settori devono essere
ben separati per impedire che i diversi lotti si mescolino tra loro;
dev'essere utilizzato il sistema "tutto dentro tutto fuori", in
maniera che non sia possibile, introdurre un nuovo lotto prima che
sia stata estratta la totalita' di quello precedente;
8) i responsabili delle zone di stabulazione tengono a disposizione
dell'autorita' competente i registri in cui annotano regolarmente la
provenienza dei molluschi bivalvi vivi, i periodi di stabulazione, i
settori di stabulazione e la successiva destinazione di ciascun lotto
stabulato;
((9) durante il trasporto dalla zona di stabulazione, dove sono stati
raccolti, al centro di spedizione, al centro di depurazione, allo
stabilimento di trasformazione riconosciuti, i lotti devono essere
accompagnati da un documento di registrazione contenente in
particolare, oltre alle indicazioni previste al capitolo II, punto 6,
del presente allegato, l'ubicazione e il numero di riconoscimento
della zona di stabulazione e l'indicazione della durata della
stabulazione effettuata, nonche' qualsiasi altra indicazione
necessaria per l'identificazione e la rintracciabilita' del prodotto.
Tale requisito non e' necessario nel caso in cui, sia nella zona di
stabulazione che nel centro di spedizione, nel centro di depurazione
o nello stabilimento di trasformazione, operino gli stessi addetti.))
Capitolo IV
REQUISITI PER IL RICONOSCIMENTO
DEI CENTRI DI SPEDIZIONE O DI DEPURAZIONE
I. Requisiti generali concernenti i fabbricati e le attrezzature.
I centri non devono essere situati in zone vicine a odori
sgradevoli, fumi, polveri ed altri agenti contaminanti. Le aree
interessate non devono essere soggette a inondazione in seguito a
normali alte maree o allo scolo delle acque delle zone circostanti.
I centri devono avere almeno:
1 ) nei reparti in cui i molluschi bivalvi vivi sono manipolati o
conservati:
a) fabbricati o impianti solidi, concepiti e mantenuti in modo da
prevenire contaminazioni dei molluschi bivalvi vivi ad opera di
qualsiasi tipo rifiuti, acque luride, vapori o sudiciume e da
impedire la presenza di roditori o di altri animali;
b) pavimenti facili da pulire e sistemati in modo da agevolare lo
scolo delle acque;
c) un'area di lavoro sufficientemente vasta per l'esecuzione
soddisfacente di tutte le operazioni;
d) pareti resistenti e facili da pulire;
e) un'illuminazione sufficiente, naturale o artificiale;
2) un numero adeguato di spogliatoi, lavabi e latrine; in
prossimita' di queste ultime devono esservi sufficienti lavabi;
3) dispositivi adeguati per la pulizia di utensili, recipienti e
attrezzature;
4) impianti per l'alimentazione e, se del caso, l'immagazzinamento
di acqua esclusivamente potabile ai sensi della direttiva 80/778/CEE
del Consiglio, del 15 luglio 1980, concernente la qualita' delle
acque destinate al consumo umano, o impianti per l'approvvigionamento
di acqua di mare pulita.
Possono essere autorizzati anche impianti di alimentazione di acqua
non potabile, che non deve pero' venire a contatto diretto con i
molluschi bivalvi vivi, ne' servire per lavare o disinfettare
recipienti, attrezzature o dispositivi che vengono a contatto con i
molluschi bivalvi vivi. Le condutture dell'acqua non potabile devono
essere chiaramente distinte da quelle destinate all'acqua potabile;
5) attrezzature e strumenti o rispettive superfici che possono
venire a contatto con i molluschi bivalvi vivi in materiale
resistente alla corrosione e facile da pulire e da lavare
ripetutamente.
II. Norme igieniche generali.
Si esige una perfetta pulizia e igiene da parte del personale e per
quanto concerne i locali, gli impianti e le condizioni di lavoro:
1) gli addetti al trattamento o alla manipolazione di molluschi
bivalvi vivi devono indossare abiti da lavoro puliti e, se del caso,
guanti puliti idonei alle operazioni che devono svolgere;
2) e' fatto divieto al personale di sputare o di avere modi di
comportamento che possono provocare la contaminazione dei molluschi
bivalvi vivi; le persone colpite da malattia che i molluschi bivalvi
vivi potrebbero trasmettere non possono accedere al lavoro e alla
manipolazione di tali prodotti fintanto che non sono guarite;
3) i roditori, gli insetti e qualsiasi altro parassita devono
essere distrutti e vanno presi provvedimenti per impedirne ulteriori
infestazioni; gli animali domestici non devono avere accesso agli
impianti;
4) i locali, le attrezzature e gli strumenti utilizzati per la
manipolazione di molluschi bivalvi vivi devono essere tenuti puliti e
in buono stato di manutenzione; le attrezzature e gli strumenti
devono essere accuratamente puliti alla fine della giornata
lavorativa e ogni qualvolta sia necessario;
5) i locali, gli strumenti e le attrezzature non devono essere
adibiti ad usi diversi dalla manipolazione dei molluschi bivalvi
vivi, salvo autorizzazione dell'autorita' competente;
6) i rifiuti devono essere ammassati in condizioni igieniche in un
reparto separato e, se del caso, collocati in appositi contenitori
coperti. I rifiuti devono essere allontanati dallo stabilimento con
un'adeguata frequenza;
7) i prodotti finiti devono essere conservati sotto protezione e
tenuti lontani dai reparti in cui sono manipolati altri animali
diversi dai molluschi bivalvi vivi, ad esempio i crostacei.
III. Norme per i centri di depurazione.
Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, devono essere
rispettate le seguenti condizioni:
1) i pavimenti e le pareti dei bacini di depurazione e dei serbatoi
di acqua devono avere superfici lisce, resistenti e impermeabili e
devono potersi pulire facilmente strofinandoli o utilizzando acqua in
pressione; i bacini di depurazione devono avere un fondo con pendenza
adeguata ed essere provvisti di canali di scolo sufficienti per il
volume delle attivita';
2) prima della depurazione i molluschi bivalvi vivi devono essere
liberati dal fango con acqua potabile o acqua di mare pulita in
pressione. Questo prelavaggio puo' essere effettuato anche nei bacini
di depurazione prima che inizi il ciclo di depurazione; in tal caso
le tubature di scolo sono lasciate aperte per tutta la fase del
prelavaggio e si attende quindi il tempo necessario affinche' le
vasche siano pulite quando inizia il processo di depurazione vero e
proprio;
3) i bacini di depurazione devono essere alimentati con acqua di
mare sufficiente per ora e per tonnellata di molluschi bivalvi vivi
trattati;
4) per la depurazione dei molluschi bivalvi vivi si deve utilizzare
acqua di mare pulita o resa tale mediante trattamento; la distanza
tra il punto di alimentazione e le bocche di scarico delle acque
reflue deve essere sufficiente ad evitare contaminazioni; il
procedimento di trattamento dell'acqua di mare viene, se necessario,
autorizzato dopo che l'autorita' competente ne ha accertato
l'efficienza; l'acqua potabile utilizzata per preparare acqua di mare
con i suoi principali componenti chimici deve essere conforme alle
norme della direttiva 80/778/CEE;
5) il sistema di depurazione deve consentire che i molluschi
bivalvi vivi riprendano rapidamente a nutrirsi mediante filtrazione,
eliminino la contaminazione residua, non vengano ricontaminati e
siano in grado, una volta depurati, di mantenere la propria vitalita'
in condizioni idonee per il confezionamento, la conservazione e il
trasporto prima di essere immessi sul mercato;
6) la quantita' di molluschi bivalvi vivi da depurare non deve
essere superiore alla capacita' depurativa del centro; i molluschi
devono essere depurati ininterrottamente per il periodo necessario al
rispetto dei requisiti microbiologici fissati nel capitolo V. Tale
periodo inizia dal momento in cui i molluschi bivalvi vivi collocati
nel bacino sono coperti dall'acqua fino al momento in cui vengono
tolti dal bacino.
Il centro di depurazione deve tener conto dei dati specifici della
materia prima (tipo di molluschi bivalvi, zona di provenienza, carica
microbica, ecc. ) ove fosse necessario prolungare il periodo di
depurazione per accertare che i molluschi bivalvi vivi siano conformi
ai requisiti batteriologici di cui al capitolo V;
7) qualora un bacino di depurazione contenga diversi lotti di
molluschi, gli stessi debbono essere della medesima specie e
provenire da una medesima zona di produzione, ovvero da diverse zone
aventi il medesimo status sanitario. Il trattamento deve estendersi
in funzione del periodo richiesto dal lotto che necessita la durata
di depurazione piu' lunga;
8) i contenitori in cui vengono collocati i molluschi bivalvi vivi
negli impianti di depurazione devono essere costruiti in modo che
l'acqua di mare possa passare; lo spessore degli strati di molluschi
bivalvi vivi non deve ostacolare l'apertura dei gusci durante il
processo di depurazione;
9) nel bacino di depurazione in cui sono sottoposti a risanamento
molluschi bivalvi vivi non devono essere tenuti crostacei, pesci o
altri animali marini;
10) al termine del ciclo di depurazione, i gusci dei molluschi
bivalvi vivi devono essere accuratamente lavati con getti di acqua
potabile o di acqua di mare pulita; tale operazione puo' essere
eventualmente effettuata nel bacino di depurazione; l'acqua
utilizzata non deve essere rimessa in circolazione;
11) i centri di depurazione devono essere dotati di un laboratorio
oppure avvalersi dei servizi di un laboratorio attrezzato per
controllare l'efficacia del procedimento di depurazione per mezzo di
specificazioni microbiologiche. I laboratori esterni ai centri devono
essere riconosciuti dall'autorita' competente;
12) i centri di depurazione registrano regolarmente:
l'esito delle analisi microbiologiche delle acque dell'impianto di
depurazione all'entrata nei bacini di depurazione;
l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi
prima della depurazione;
l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi
dopo la depurazione;
la data e la quantita' di molluschi bivalvi vivi consegnati al
centro di depurazione ed il numero del documento di registrazione;
le ore di riempimento e di svuotamento degli impianti di
depurazione (durata del processo di depurazione);
i dati particolareggiati sulle spedizioni effettuate dopo la
depurazione.
Queste indicazioni devono essere complete, accurate, leggibili ed
iscritte in un registro apposito tenuto a disposizione dell'autorita'
competente per eventuali controlli;
((13) i centri di depurazione che inviano lotti di molluschi bivalvi
vivi a centri di spedizione devono fornire un documento di
registrazione contenente in particolare, oltre alle indicazioni
previste al capitolo II, punto 6 del presente allegato, il numero di
riconoscimento e l'indirizzo del centro di depurazione e
l'indicazione della durata del processo di depurazione effettuata, le
date di ingresso e uscita dal centro di depurazione nonche' qualsiasi
altra indicazione necessaria per l'identificazione e la
rintracciabilita' del prodotto; ))
14) ogni confezione di molluschi bivalvi vivi depurati deve essere
munita di un'etichetta attestante che i molluschi sono stati
depurati.
IV. Norme per i centri di spedizione.
1. Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, i centri di
spedizione devono rispettare le seguenti condizioni:
a) la rifinitura non deve arrecare alcuna contaminazione al
prodotto; gli impianti di rifinitura devono essere utilizzati secondo
norme riconosciute dalle autorita' competenti, soprattutto per quanto
riguarda i requisiti batteriologici e chimici dell'acqua di mare
utilizzata negli impianti;
b) negli impianti di rifinitura le attrezzature e i contenitori non
devono costituire una fonte di contaminazione;
c) il procedimento di cernita dei molluschi vivi non deve arrecare
al prodotto ulteriori contaminazioni ne' alterazioni che possono
comprometterne il trasporto o la conservazione dopo il
confezionamento;
d) i molluschi bivalvi vivi devono essere lavati o puliti con acqua
potabile o con acqua di mare pulita in pressione; l'acqua utilizzata
non deve essere rimessa in circolazione.
2. I centri di spedizione devono accettare soltanto lotti di
molluschi bivalvi vivi scortati dai documenti di registrazione di cui
al capitolo II, punto 6, provenienti da una zona di raccolta, da un
bacino di stabulazione o da uno stabilimento di depurazione
riconosciuti.
3. I centri di spedizione devono essere dotati di un laboratorio
oppure avvalersi dei servizi di un laboratorio attrezzato per
controllare, tra l'altro, che i molluschi siano conformi ai requisiti
microbiologici previsti al capitolo V. Il laboratorio esterno al
centro dev'essere riconosciuto dall'autorita' competente.
Tali disposizioni non si applicano pero' ai centri di spedizione
che ricevono i molluschi esclusivamente e direttamente da uno
stabilimento di depurazione in cui sono stati esaminati al termine
della depurazione.
(( 4. I centri di spedizione devono tenere a disposizione
dell'autorita' competente i seguenti dati:
a) i risultati degli esami microbiologici dei molluschi bivalvi
vivi provenienti da una zona di produzione riconosciuta o da una zona
di stabulazione o da un centro di depurazione;
b) la data e la quantita' di molluschi bivalvi vivi consegnati al
centro di spedizione e i documenti di registrazione pertinenti;
c) dati particolareggiati sulle spedizioni, inclusi i nomi e gli
indirizzi dei destinatari, la data e la quantita' di molluschi
bivalvi vivi spediti e il/i numero/i del/i documento/i di
registrazione d'ingresso corrispondente/i alle spedizioni di
molluschi.
Tali dati devono essere classificati cronologicamente e archiviati
per un periodo di almeno dodici mesi, che dovra' essere precisato
dall'autorita' competente. ))
5. I centri di spedizione che si trovano a bordo dei pescherecci
sono soggetti alle condizioni stabilite al punto 1, lettere b), c) e
d), nonche' ai punti 3 e 4. Le condizioni fissate nella parte I e
II si applicano, mutatis mutandis, a questi centri di
spedizione; potranno pero' essere elaborate condizioni specifiche
conformemente alla procedura prevista all'art. 12 della presente
direttiva.
Capitolo V
REQUISITI DEI MOLLUSCHI BIVALVI VIVI
I molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano immediato
devono soddisfare i seguenti requisiti:
1) posseggono le caratteristiche visive del prodotto fresco e
vitale, in particolare gusci privi di sudiciume, reazione adeguata a
percussioni e livelli normali di liquido intervalvare;
2) contengono meno di 300 coliformi fecali o meno di 230 E. coli
per 100 g di polpa e di liquido intervalvare, misurati mediante la
prova del numero piu' probabile (in 5 provette e 3 diluizioni) o
mediante qualsiasi altro procedimento batteriologico che presenti lo
stesso grado di precisione;
3) non sono presenti salmonelle in 25 g di polpa;
4) non contengono sostanze tossiche o nocive di origine naturale o
immesse nell'ambiente come quelle elencate nell'allegato della
direttiva 79/923/CEE, in quantita' tali che l'assunzione di alimenti
calcolata superi la dose giornaliera ammissibile (DGA) per l'uomo o
tali da alterare il gusto dei molluschi.
La commissione definisce secondo la procedura prevista all'art. 12
i metodi di analisi applicabili per il controllo dei criteri chimici
e dei valori limite da rispettare;
5) il tenore massimo di nuclidi radioattivi non supera i limiti
fissati dalla Comunita' per gli alimenti;
6) il tenore di veleno paralizzante ("Paralytic Shellfish Poison" -
PSP) nelle parti commestibili dei molluschi (corpo intero o parti
consumabili separatamente) non supera 80 microgrammi per 100 g,
utilizzando il metodo di analisi biologico - se del caso associato ad
un metodo chimico di ricerca della saxitossina - o qualsiasi altro
metodo riconosciuto secondo la procedura prevista all'art. 12 della
presente direttiva.
In caso di contestazione dei risultati, il metodo di riferimento
deve essere il metodo biologico;
7) i consueti metodi di analisi biologica non devono dare reazione
positiva quanto alla presenza di veleno diarreogeno nelle parti
commestibili dei molluschi (corpo intero o parti consumabili
separatamente);
((7-bis) il tenore di "Amnesic Shellfish Poisoning" (ASP) nelle parti
commestibili dei molluschi (corpo intero o parti commestibili
separatamente) non deve superare i 20 microgrammi di acido domoico
per grammo secondo il metodo di analisi HPLC; ))
8) se non vengono applicati metodi di routine per la ricerca di
virus e se non sono state fissate norme virologiche, il controllo
sanitario e' basato sul conteggio dei batteri fecali.
Gli esami intesi a verificare il rispetto dei requisiti del
presente capitolo devono essere eseguiti secondo metodi comprovati e
scientificamente riconosciuti.
Per garantire l'applicazione uniforme della presente direttiva, i
piani di campionamento nonche' i metodi e le tolleranze analitiche da
applicare per accertare il rispetto dei requisiti del presente
capitolo sono adottati secondo la procedura di cui all'art. 12.
L'efficacia dei batteri fecali indicatori e i rispettivi massimali,
nonche' gli altri parametri fissati nel presente capitolo, vengono
tenuti sotto costante controllo e possono essere riveduti, qualora
prove scientifiche lo richiedano, secondo la procedura prevista
dall'art. 12.
Si applica la procedura prevista dall'art. 12 quando le prove
scientifiche dimostrino che e' necessario introdurre altri controlli
sanitari, oppure modificare i parametri indicati nel presente
capitolo, per tutelare la salute pubblica.
Capitolo VI
CONTROLLO SANITARIO
E SORVEGLIANZA DELLA PRODUZIONE
L'autorita' competente istituisce un sistema di controllo sanitario
per accertare il rispetto delle norme contenute nella presente
direttiva. Tale sistema di controllo comprende:
1) la sorveglianza periodica delle zone di produzione e di
stabulazione di molluschi bivalvi vivi allo scopo di:
a) evitare eventuali infrazioni circa la provenienza e la
destinazione dei molluschi bivalvi vivi;
b) verificare i requisiti microbiologici dei molluschi bivalvi vivi
relativamente alla zona di raccolta;
c) verificare l'eventuale presenza di plancton tossico nelle acque
di produzione e di stabulazione e di biotossine nei molluschi bivalvi
vivi;
d) verificare l'eventuale presenza di contaminanti chimici i cui
tenori massimi autorizzati saranno stabiliti secondo la procedura
prevista all'art. 12 entro il 31 dicembre 1992.
Ai fini delle lettere c) e d) le autorita' competenti istituiscono
piani di campionamento per controllare l'eventuale presenza di
plancton tossico ad intervalli regolari o caso per caso se i periodi
di raccolta sono irregolari;
2) nei piani di campionamento di cui al punto 1 si deve tener conto
in particolare:
a) di probabili variazioni della contaminazione fecale in ciascuna
zona di produzione e di stabulazione;
b) di variazioni possibili, nelle zone di produzione e di
stabulazione, della presenza di plancton contenente biotossine
marine; il campionamento deve essere predisposto come segue:
i) sorveglianza: campionamento periodico organizzato per
individuare eventuali cambiamenti di composizione del plancton
contenente tossine e la sua distribuzione geografica. Qualora i dati
ottenuti facciano sospettare l'accumulo di tossine nella polpa dei
molluschi, si procede ad un campionamento intensivo;
ii) campionamento intensivo: controllo del plancton nelle acque di
coltivazione e di pesca con aumento del numero dei punti di
campionamento e dei campioni, e prove di tossicita' sui molluschi
piu' sensibili alla contaminazione provenienti dalla zona in
questione.
La commercializzazione dei molluschi di detta zona potra' essere
nuovamente autorizzata soltanto dopoche' un nuovo campionamento avra'
dato esito soddisfacente delle prove di tossicita';
c) della possibile contaminazione dei molluschi nella zona di
produzione e di stabulazione.
Quando l'esito di un piano di campionamento rivela che l'immissione
sul mercato di molluschi bivalvi vivi puo' costituire un rischio per
la salute dell'uomo, l'autorita' competente chiude la zona di
produzione, per quanto concerne i molluschi interessati, fintanto che
la situazione non si sia normalizzata;
3) analisi di laboratorio intese ad accertare il rispetto dei
requisiti per il prodotto finito contenuti nel capitolo V del
presente allegato. In particolare, verra' istituito un sistema di
controllo per verificare che il livello delle biotossine marine non
superi i limiti di sicurezza;
4) un'ispezione periodica degli stabilimenti per controllare in
particolare:
a) se sono sempre soddisfatte le condizioni per il riconoscimento;
b) la pulizia dei locali, degli impianti, delle attrezzature
nonche' l'igiene del personale;
c) la manipolazione e il trattamento soddisfacenti dei molluschi
bivalvi vivi;
d) la corretta utilizzazione e il normale funzionamento degli
impianti di depurazione o di rifinitura;
e) i registri di cui al capitolo IV, punto III.12;
f) l'uso appropriato dei bolli sanitari.
Questi controlli possono comprendere il prelievo di campioni per
analisi di laboratorio. L'esito delle analisi viene comunicato ai
responsabili degli stabilimenti;
5) controlli delle condizioni di conservazione e di trasporto delle
partite di molluschi bivalvi vivi.
Capitolo VII
CONFEZIONAMENTO
1. I molluschi bivalvi vivi devono essere confezionati in
condizioni igieniche soddisfacenti.
I recipienti e i contenitori:
non devono alterare le caratteristiche organolettiche dei molluschi
bivalvi vivi;
non devono poter trasmettere ai molluschi sostanze nocive alla
salute dell'uomo;
devono essere sufficientemente resistenti da proteggere
efficacemente i molluschi bivalvi vivi.
2. Le ostriche devono essere confezionate con la parte concava del
guscio rivolta verso il basso.
3. Tutte le confezioni di molluschi vivi devono essere chiuse e
restare sigillate dal momento in cui lasciano il centro di spedizione
fino al momento della consegna al consumatore o al venditore al
dettaglio.
Capitolo VIII
CONSERVAZIONE E MAGAZZINAGGIO
1. Nei locali adibiti alla conservazione, i molluschi bivalvi vivi
devono essere mantenuti ad una temperatura che non pregiudichi la
loro qualita' e vitalita'; le confezioni non devono venire a contatto
con il pavimento, ma devono essere collocate su un piano pulito e
rialzato.
2. Una volta confezionati e usciti dal centro di spedizione, i
molluschi bivalvi vivi non devono essere immersi nuovamente in acqua
di mare o aspersi d'acqua, tranne per quanto concerne la vendita al
dettaglio operata dallo speditore stesso.
Capitolo IX
TRASPORTO DAL CENTRO DI SPEDIZIONE
1. Le partite di molluschi bivalvi vivi destinate al consumo umano
devono essere trasportate in colli chiusi dal centro di spedizione
fino al momento della vendita diretta al consumatore o al venditore
al dettaglio.
2. I mezzi di trasporto utilizzati per partite di molluschi bivalvi
devono presentare le seguenti caratteristiche:
a) le pareti interne e qualsiasi altra parte che potrebbe venire a
contatto con i molluschi bivalvi vivi devono essere in materiali
resistenti alla corrosione; le pareti devono essere lisce e facili da
pulire;
b) devono essere adeguatamente attrezzati per proteggere
efficacemente i molluschi da temperature eccessive, calde o fredde,
da contaminazioni dovute a sudiciume o polveri e da danni ai gusci
provocati da vibrazioni e abrasioni;
d) i molluschi bivalvi vivi non devono essere trasportati con altri
prodotti che potrebbero contaminarli.
3. Le partite di molluschi bivalvi vivi devono essere trasportate e
distribuite per mezzo di veicoli o contenitori chiusi che mantengano
i prodotti ad una temperatura tale da non alterare la loro qualita' e
vitalita'. Le confezioni di molluschi bivalvi vivi non devono essere
trasportate a contatto diretto con il fondo del veicolo o del
contenitore, che deve essere provvisto di griglie o di altri
dispositivi che impediscano tale contatto. Qualora le partite di
molluschi bivalvi vivi vengano trasportate utilizzando ghiaccio,
quest'ultimo deve essere stato fabbricato con acqua potabile o con
acqua di mare pulita.
Capitolo X
BOLLATURA DELLE PARTITE
1. Tutti i colli di una partita di molluschi bivalvi vivi devono
essere muniti di un bollo sanitario che consenta di identificare il
centro di spedizione di provenienza in qualsiasi fase del trasporto e
della distribuzione fino alla vendita al dettaglio. Fatte salve le
disposizioni della direttiva n. 79/112/CEE, nel bollo devono essere
riportate le seguenti indicazioni:
Paese speditore;
specie di molluschi bivalvi (denominazione comune e denominazione
scientifica);
identificazione del centro di spedizione per mezzo del numero di
riconoscimento rilasciato dall'autorita' competente;
data di confezionamento, indicando almeno il giorno e il mese.
In deroga alla direttiva n. 79/112/CEE, la data di scadenza puo'
essere sostituita dalla menzione "Questi animali devono essere vivi
al momento dell'acquisto".
2. Il bollo sanitario puo' essere stampigliato sul materiale di
confezionamento o apposto su un'etichetta separata, fissata al
materiale di confezionamento o posta all'interno della confezione. Il
bollo sanitario puo' essere anche del tipo a fissazione mediante
torsione o gancio; i bolli adesivi possono essere utilizzati soltanto
se sono staccabili. I bolli sanitari, di qualunque tipo siano,
possono essere utilizzati una sola volta e non sono trasferibili.
3. Il bollo sanitario deve essere in materiale resistente e
impermeabile e recare le indicazioni previste in caratteri leggibili,
indelebili e facilmente decifrabili.
4. Una volta che ne abbia frazionato il contenuto, il venditore al
dettaglio deve conservare per almeno sessanta giorni il bollo
sanitario apposto su ogni partita di molluschi bivalvi vivi che non
sono confezionati in colli per la vendita al minuto.