Allegato A
(art. 1, comma 1, lettera ff)
«Allegato I
(art. 4-bis, comma 1)
REQUISITI ESSENZIALI DI SICUREZZA
Osservazioni preliminari.
1. Gli obblighi definiti dai requisiti essenziali di sicurezza per
le attrezzature a pressione indicati nel presente allegato si
applicano anche agli insiemi qualora esista un pericolo
corrispondente.
2. I requisiti essenziali di sicurezza fissati dal presente decreto
sono vincolanti. Gli obblighi derivanti dai requisiti essenziali di
sicurezza si applicano soltanto quando sussistono i pericoli
corrispondenti per le attrezzature a pressione considerate, se
utilizzate alle condizioni ragionevolmente prevedibili dal
fabbricante.
3. Il fabbricante ha l'obbligo di analizzare i pericoli e i rischi
per individuare quelli connessi con la sua attrezzatura a causa della
pressione e deve quindi progettarla e costruirla tenendo conto della
sua analisi.
4. I requisiti essenziali di sicurezza vanno interpretati e
applicati in modo da tenere conto dello stato della tecnica e della
prassi al momento della progettazione e della fabbricazione, nonche'
dei fattori tecnici ed economici, che vanno conciliati con un elevato
livello di protezione della salute e della sicurezza.
1. Norme di carattere generale.
1.1. Le attrezzature a pressione sono progettate, fabbricate e
controllate e, ove occorra, dotate dei necessari accessori ed
installate in modo da garantirne la sicurezza se messe in funzione in
base alle istruzioni del fabbricante o in condizioni ragionevolmente
prevedibili.
1.2. Nella scelta delle soluzioni piu' appropriate il fabbricante
applica i principi fissati in appresso nell'ordine qui indicato:
eliminazione o riduzione dei pericoli nella misura in cui cio'
sia ragionevolmente fattibile;
applicazione delle opportune misure di protezione contro i
pericoli che non possono essere eliminati;
informazione degli utilizzatori circa pericoli residui, se del
caso, e indicazione della necessita' di opportune misure speciali di
attenuazione dei rischi per l'installazione e/o l'utilizzazione.
1.3. Ove siano note o chiaramente prevedibili le possibilita' di un
uso scorretto, l'attrezzatura a pressione deve essere progettata in
modo da eliminare rischi derivanti da tale uso o, se cio' non fosse
possibile, deve essere munita di un'avvertenza adeguata che ne
sconsigli l'uso scorretto.
2. Progettazione.
2.1. Norme di carattere generale.
Le attrezzature a pressione devono essere opportunamente progettate
tenendo conto di tutti i fattori pertinenti che consentono di
garantirne la sicurezza per tutta la durata di vita prevista.
La progettazione comprende coefficienti di sicurezza appropriati
basati su metodi generali che utilizzano margini di sicurezza adatti
a prevenire in modo coerente qualsiasi tipo di alterazione.
2.2. Progettazione ai fini di una resistenza adeguata.
2.2.1. Le attrezzature a pressione devono essere progettate per
carichi appropriati all'uso per esse previsto e per altre condizioni
di esercizio ragionevolmente prevedibili. In particolare si terra'
conto dei fattori seguenti:
pressione interna/esterna;
temperatura ambiente e di esercizio;
pressione statica e massa della sostanza contenuta alle
condizioni di esercizio e durante le prove;
sollecitazioni dovute a traffico, vento, terremoti;
forze di reazione e momenti di reazione provocati da sostegni,
collegamenti, tubazioni, ecc.;
corrosione ed erosione, fatica, ecc.;
decomposizione dei fluidi instabili.
E' necessario tenere in considerazione le diverse sollecitazioni
che possono verificarsi contemporaneamente, valutando le probabilita'
che esse avvengano allo stesso tempo.
2.2.2. La progettazione, ai fini di una resistenza adeguata deve
essere basata su uno degli elementi seguenti:
in generale, su un metodo di calcolo, riportato al punto 2.2.3,
integrato, se necessario, da un metodo di progettazione sperimentale
riportato al punto 2.2.4;
su un metodo di progettazione sperimentale senza calcoli,
riportato al punto 2.2.4, ove il prodotto della pressione massima
ammissibile PS per il volume V sia inferiore a 6 000 bar·L o il
prodotto PS·DN sia inferiore a 3 000 bar.
2.2.3. Metodo di calcolo.
a) Contenimento della pressione ed altri aspetti legati ai carichi.
Occorre limitare le sollecitazioni ammissibili delle attrezzature a
pressione tenuto conto delle alterazioni ragionevolmente prevedibili
in relazione alle condizioni di esercizio. A tal fine, e' necessario
applicare coefficienti di sicurezza che consentano di fugare del
tutto le incertezze derivanti dalla fabbricazione, dalle condizioni
concrete di uso, dalle sollecitazioni, dai modelli di calcolo,
nonche' dalle proprieta' e dal comportamento dei materiali.
I metodi di calcolo devono fornire sufficienti margini di sicurezza
in base, ove opportuno, alle prescrizioni del punto 7.
Tali disposizioni possono essere soddisfatte applicando uno dei
seguenti metodi, a seconda dei casi, se necessario a titolo
complementare o in combinazione:
progettazione mediante formule;
progettazione mediante analisi;
progettazione mediante meccanica della rottura.
b) Resistenza.
Al fine di determinare la resistenza dell'attrezzatura a pressione
si deve ricorrere a idonei calcoli di progetto.
In particolare:
le pressioni di calcolo non devono essere inferiori alle
pressioni massime ammissibili e devono tener conto della pressione
statica e della pressione dinamica del fluido nonche' della
decomposizione dei fluidi instabili. Quando un recipiente e' separato
in scomparti distinti e singoli soggetti a pressione, la parete di
divisione va progettata tenendo conto della pressione piu' elevata
che si possa raggiungere in uno scomparto e della pressione minima
possibile nello scomparto limitrofo;
le temperature di calcolo devono offrire idonei margini di
sicurezza;
la progettazione deve tenere nel dovuto conto tutte le eventuali
combinazioni di temperatura e di pressione che possono coincidere
durante condizioni di esercizio ragionevolmente prevedibili per
l'attrezzatura;
le sollecitazioni massime e le concentrazioni delle
sollecitazioni di punta devono essere mantenute entro limiti di
sicurezza;
nei calcoli per il contenimento della pressione si deve fare uso
dei valori appropriati relativi alle proprieta' dei materiali e
basati su dati verificati, tenendo conto delle norme di cui al punto
4 nonche' dei fattori di sicurezza adeguati. A seconda dei casi, fra
le caratteristiche dei materiali da considerare devono figurare:
limite di elasticita', 0,2% o 1%, a seconda dei casi, alla
temperatura di calcolo;
resistenza alla trazione;
resistenza riferita al tempo, cioe' resistenza allo scorrimento
plastico;
dati relativi alla fatica;
modulo di Young (modulo di elasticita');
appropriato livello di sollecitazione plastica;
energia di flessione da urto;
resistenza alla rottura;
idonei coefficienti di giunzione, da applicare alle
caratteristiche dei materiali e in funzione, ad esempio, del tipo di
prove non distruttive, delle proprieta' dei materiali assemblati e
delle condizioni di esercizio previste;
la progettazione deve tenere opportunamente conto di tutti i
meccanismi ragionevolmente prevedibili di deterioramento (per esempio
corrosione, scorrimento, fatica) relativi all'uso previsto
dell'attrezzatura. Nelle istruzioni di cui al punto 3.4 si deve
richiamare l'attenzione sulle caratteristiche della progettazione che
influiscono in modo determinante sulla longevita' dell'attrezzatura,
per esempio:
per quanto riguarda lo scorrimento: numero previsto di ore di
esercizio alle temperature specificate,
per quanto riguarda la fatica: numero previsto di cicli ai
livelli di sollecitazione specificati,
per quanto riguarda la corrosione: corrosione ammissibile
prevista.
c) Stabilita'.
Ove lo spessore determinato per via di calcolo desse una stabilita'
strutturale insufficiente, andranno adottate misure idonee per
eliminare l'inconveniente, tenendo conto dei rischi legati al
trasporto e alla movimentazione.
2.2.4. Metodo sperimentale di progettazione.
La progettazione dell'attrezzatura puo' essere completamente o
parzialmente convalidata da un programma di prove da effettuare su un
campione rappresentativo dell'attrezzatura o della categoria di
attrezzature.
Prima dell'esecuzione delle prove occorre definire chiaramente il
suddetto programma e aver ricevuto la relativa approvazione da parte
dell'organismo notificato incaricato del modulo di valutazione della
progettazione, laddove esso esista.
Il suddetto programma deve stabilire le condizioni in cui
effettuare le prove e i criteri di approvazione e di rifiuto. I
valori esatti delle principali dimensioni e delle caratteristiche dei
materiali di costruzione delle attrezzature da collaudare devono
essere determinati prima dell'esecuzione della prova.
Se del caso, durante le prove deve essere possibile osservare le
aree critiche dell'attrezzatura a pressione per mezzo di strumenti
adeguati che consentano di misurare le deformazioni e le
sollecitazioni con sufficiente precisione.
Il programma di prove deve comprendere:
a) una prova di resistenza alla pressione intesa a verificare
che, ad una pressione che garantisca un margine di sicurezza fissato
in relazione alla pressione massima ammissibile, l'attrezzatura non
presenti fuoriuscite significative ne' deformazioni superiori ad un
certo limite.
Per l'esecuzione della prova la pressione va stabilita tenendo
conto delle differenze tra i valori delle caratteristiche geometriche
e dei materiali rilevati alle condizioni di esecuzione della prova e
i valori ammessi per la progettazione, e deve altresi' tener conto
della differenza tra la temperatura di prova e quella di progetto;
b) in caso di rischio di scorrimento plastico o di fatica, prove
appropriate stabilite in funzione delle condizioni di esercizio
previste per l'attrezzatura in questione, ad esempio: durata di
funzionamento a determinate temperature, numero di cicli a
determinati livelli di sollecitazione;
c) se necessario, prove complementari relative ad altri fattori
ambientali specifici di cui al punto 2.2.1 quali corrosione,
aggressioni esterne.
2.3. Disposizioni a garanzia delle manovre e dell'esercizio in
condizioni di sicurezza.
I sistemi di funzionamento delle attrezzature a pressione devono
essere tali da escludere qualsiasi rischio ragionevolmente
prevedibile derivante dal funzionamento. Se necessario, occorre
prestare una particolare attenzione, a seconda del caso:
ai dispositivi di chiusura e di apertura;
agli scarichi pericolosi delle valvole di sicurezza;
ai dispositivi che impediscono l'accesso fisico in presenza di
pressione o di vuoto;
alla temperatura superficiale, in considerazione dell'uso
previsto;
alla decomposizione dei fluidi instabili.
In particolare, le attrezzature a pressione con otturatori
amovibili devono essere munite di un dispositivo automatico o manuale
che permetta all'utilizzatore di accertarsi facilmente che l'apertura
non presenti alcun rischio. Inoltre, quando questa apertura puo'
essere azionata rapidamente, l'attrezzatura a pressione deve essere
munita di un dispositivo che ne impedisca l'apertura fintantoche' la
pressione o la temperatura del fluido costituiscono un rischio.
2.4. Mezzi di ispezione.
a) L'attrezzatura a pressione deve essere progettata e costruita in
modo tale che sia possibile effettuare tutte le ispezioni necessarie
per garantirne la sicurezza.
b) Ove cio' sia necessario a garantirne la sicurezza permanente si
devono predisporre mezzi per verificare le condizioni
dell'attrezzatura a pressione al suo interno, quali aperture di
accesso che consentano l'accesso fisico all'interno dell'attrezzatura
in modo tale che si possa procedere alle opportune ispezioni in
condizioni ergonomiche e di sicurezza.
c) Si possono predisporre altri mezzi che permettano di garantire
lo stato di sicurezza dell'attrezzatura nei casi in cui:
essa sia troppo piccola per consentire l'accesso fisico al suo
interno;
la sua apertura possa avere effetti negativi sull'interno;
sia dimostrato che la sostanza destinata ad esservi contenuta non
e' dannosa per il materiale di costruzione dell'attrezzatura a
pressione e che non e' ragionevolmente prevedibile alcun altro
meccanismo di deterioramento.
2.5. Mezzi di scarico e di sfiato.
Ove occorra, vanno previsti mezzi adeguati per lo scarico e lo
sfiato delle attrezzature a pressione al fine di:
evitare fenomeni dannosi come il colpo d'ariete, il cedimento
strutturale sottovuoto, la corrosione e le reazioni chimiche
incontrollate. Vanno tenute presenti tutte le fasi di funzionamento e
di prova, in particolare le prove sotto pressione;
consentire le operazioni di pulizia, ispezione e manutenzione in
condizioni di assoluta sicurezza.
2.6. Corrosione e altre aggressioni chimiche.
Ove occorra, va previsto un maggiore spessore o una protezione
adeguata contro la corrosione o altre aggressioni chimiche tenendo
conto del tipo di utilizzo previsto e ragionevolmente prevedibile.
2.7. Usura.
Ove sussista la possibilita' di erosioni o di abrasioni di notevole
entita', vanno prese misure adeguate per:
ridurre al minimo l'effetto con una progettazione adeguata, ad
esempio aumentando lo spessore del materiale o prevedendo l'uso di
incamiciature o di materiali di rivestimento;
consentire la sostituzione delle parti maggiormente colpite;
attirare l'attenzione, nelle istruzioni di cui al punto 3.4,
sulle misure necessarie per un uso in condizioni permanenti di
sicurezza.
2.8. Insiemi.
Gli insiemi di attrezzature devono essere progettati in modo che:
gli elementi da assemblare siano adatti e affidabili per
l'applicazione prevista;
tutti i componenti siano correttamente integrati e adeguatamente
collegati.
2.9. Disposizioni per il caricamento e lo scarico.
All'occorrenza, la progettazione delle attrezzature a pressione e
l'installazione dei relativi accessori, ovvero le misure necessarie
per la loro installazione, devono essere tali da garantire che esse
vengano caricate e scaricate in condizioni di sicurezza, tenendo in
particolare conto i seguenti rischi:
a) per il caricamento:
l'eccessivo caricamento o l'eccessiva pressurizzazione, con
particolare riguardo al tasso di caricamento e alla pressione di
vapore alla temperatura di riferimento;
l'instabilita' delle attrezzature a pressione;
b) per lo scarico: la fuoriuscita incontrollata del fluido
pressurizzato;
c) per il caricamento e lo scarico: collegamento e scollegamento
insicuri.
2.10. Protezione contro il superamento dei limiti ammissibili
dell'attrezzatura a pressione.
Ove, in condizioni ragionevolmente prevedibili, e' possibile che
vengano superati i limiti ammissibili, l'attrezzatura a pressione
viene dotata ovvero si provvede a che sia dotata di adeguati
dispositivi di protezione, a meno che l'attrezzatura sia destinata ad
essere protetta da altri dispositivi di protezione integrati
nell'insieme.
Il dispositivo adeguato o la combinazione dei dispositivi adeguati
sono determinati in funzione delle peculiarita' dell'attrezzatura o
dell'insieme di attrezzature e delle sue condizioni di funzionamento.
I dispositivi di protezione e le relative combinazioni comprendono:
a) gli accessori di sicurezza di cui all'art. 1, comma 2, lettera
d);
b) a seconda dei casi, adeguati dispositivi di controllo quali
indicatori o allarmi che consentano di mantenere l'attrezzatura sotto
pressione entro i limiti ammissibili in modo automatico o manuale.
2.11. Accessori di sicurezza.
2.11.1. Gli accessori di sicurezza devono:
essere progettati e costruiti in modo da essere affidabili e
adatti al loro uso previsto e da tener conto, se del caso, dei
requisiti in materia di manutenzione e di prova dei dispositivi;
essere indipendenti da altre funzioni, a meno che la loro
funzione di sicurezza non possa essere intaccata dalle altre
funzioni;
essere conformi ai principi di progettazione appropriati per
ottenere una protezione adeguata ed affidabile. Detti principi
comprendono segnatamente un sistema «fail-safe», un sistema a
ridondanza, la diversita' e un sistema di autocontrollo.
2.11.2. Dispositivi di limitazione della pressione.
Tali dispositivi devono essere progettati in modo che la pressione
non superi in permanenza la pressione massima ammissibile PS; e'
tuttavia di regola ammesso un picco di pressione di breve durata in
base, ove opportuno, alle prescrizioni di cui al punto 7.3.
2.11.3. Dispositivi di controllo della temperatura.
Questi dispositivi devono avere un tempo di risposta adeguato sotto
il profilo della sicurezza e coerente con le funzioni di misurazione.
2.12. Incendio all'esterno.
Ove necessario, le attrezzature a pressione devono essere
progettate e, ove occorra, dotate di accessori adeguati, ovvero si
devono prendere misure adeguate per la loro installazione, al fine di
rispondere ai requisiti in materia di limitazione dei danni in caso
d'incendio di origine esterna, con particolare riguardo all'uso
previsto dell'attrezzatura.
3. Fabbricazione.
3.1. Procedure di fabbricazione.
Mediante applicazione delle tecniche idonee e delle procedure
opportune, il fabbricante deve garantire la corretta esecuzione delle
istruzioni previste per le fasi di progettazione, con particolare
riguardo alle operazioni indicate di seguito.
3.1.1. Preparazione dei componenti.
La preparazione dei componenti (ad esempio formatura e smussatura)
non deve provocare difetti o incrinature, ne' modificare le
proprieta' meccaniche che potrebbero avere effetti negativi per la
sicurezza delle attrezzature a pressione.
3.1.2. Giunzioni permanenti.
Le giunzioni permanenti e le zone adiacenti devono essere esenti da
difetti di superficie o interni tali da nuocere alla sicurezza delle
attrezzature.
Le proprieta' delle giunzioni permanenti devono soddisfare le
proprieta' minime indicate per i materiali che devono essere
collegati a meno che altri valori di proprieta' corrispondenti siano
stati specificamente presi in considerazione nei calcoli di
progettazione.
Per le attrezzature a pressione, le giunzioni permanenti delle
parti che contribuiscono alla resistenza alla pressione
dell'attrezzatura e le parti ad essa direttamente annesse devono
essere realizzate da personale adeguatamente qualificato e secondo
modalita' operative adeguate.
L'approvazione delle modalita' operative e del personale sono
affidate per le attrezzature a pressione delle categorie II, III e IV
ad una terza parte competente che e', a scelta del fabbricante:
un organismo notificato;
un'entita' terza riconosciuta da uno Stato membro come previsto
all'art. 13.
Al fine di procedere a tali approvazioni, detta entita' terza
effettua o fa effettuare gli esami e le prove previsti nelle norme
armonizzate appropriate o esami e prove equivalenti.
3.1.3. Prove non distruttive.
Per le attrezzature a pressione, le prove non distruttive delle
giunzioni permanenti devono essere effettuate da personale
adeguatamente qualificato. Per le attrezzature a pressione delle
categorie III e IV, il personale deve essere stato approvato da
un'entita' terza competente, riconosciuta da uno Stato membro, ai
sensi dell'art. 13.
3.1.4. Trattamento termico.
Se vi e' rischio che il processo di fabbricazione modifichi le
proprieta' dei materiali tanto da pregiudicare la sicurezza delle
attrezzature a pressione, si deve applicare un trattamento termico
adeguato nella opportuna fase di fabbricazione.
3.1.5. Rintracciabilita'.
Devono essere stabilite e mantenute opportune procedure per
identificare i materiali delle parti dell'attrezzatura che
contribuiscono alla resistenza alla pressione con mezzi adeguati dal
momento della ricezione, passando per la produzione, fino alla prova
definitiva dell'attrezzatura a pressione costruita.
3.2. Verifica finale.
Le attrezzature a pressione devono essere sottoposte alla verifica
finale descritta qui di seguito.
3.2.1. Esame finale.
Le attrezzature a pressione devono essere sottoposte ad un esame
finale volto a verificare, de visu e tramite controllo della relativa
documentazione, il rispetto dei requisiti del presente decreto. In
tale ambito si possono prendere in considerazione le prove effettuate
nel corso della fabbricazione. Nella misura necessaria a fini di
sicurezza, l'esame finale viene effettuato all'interno e all'esterno
di tutte le parti dell'attrezzatura, eventualmente durante il
processo di fabbricazione (ad esempio, qualora l'attrezzatura non sia
piu' ispezionabile all'atto dell'esame finale).
3.2.2. Prova.
La verifica finale delle attrezzature a pressione comprende una
prova di resistenza alla pressione, di norma costituita da una prova
a pressione idrostatica a una pressione almeno pari, ove opportuno,
al valore fissato al punto 7.4.
Per le attrezzature della categoria I fabbricate in serie, detta
prova puo' essere eseguita su base statistica.
Nei casi in cui la prova a pressione idrostatica risulti dannosa o
non possa essere effettuata, si possono effettuare anche altre prove
di comprovata validita'. Prima di effettuare le prove diverse dalla
prova a pressione idrostatica, si applicano misure integrative quali
prove non distruttive o altri metodi di efficacia equivalente.
3.2.3. Esame dei dispositivi di sicurezza.
Per gli insiemi, la verifica finale prevede anche un esame degli
accessori di sicurezza per verificare che siano pienamente rispettati
i requisiti di cui al punto 2.10.
3.3. Marcatura e/o etichettatura.
Oltre alla marcatura CE di cui all'art. 15, e alle informazioni da
fornire conformemente all'art. 4-bis, comma 6, e all'art. 4-quater,
comma 3, sono fornite anche le informazioni indicate in appresso.
a) Per tutte le attrezzature a pressione:
anno di fabbricazione;
identificazione dell'attrezzatura a pressione secondo la sua
natura: tipo, serie o numero di identificazione della partita, numero
di fabbricazione;
limiti essenziali massimi e minimi ammissibili.
b) A seconda del tipo di attrezzatura a pressione, informazioni
supplementari atte a garantire condizioni sicure di installazione,
funzionamento o impiego e, ove occorra, di manutenzione e ispezione
periodica, quali:
volume V dell'attrezzatura a pressione espressa in L;
dimensione nominale della tubazione DN;
pressione di prova PT applicata, espressa in bar, e data;
pressione a cui e' tarato il dispositivo di sicurezza espressa in
bar;
potenza dell'attrezzatura in kW;
tensione d'alimentazione in V (volts);
uso previsto;
rapporto di riempimento in kg/L;
massa di riempimento massima in kg;
tara espressa in kg;
gruppo di fluidi.
c) Ove occorra, mediante avvertenze fissate all'attrezzatura a
pressione si dovra' attirare l'attenzione sugli impieghi non corretti
posti in risalto dall'esperienza.
Le informazioni di cui alle lettere a), b) e c) figurano
sull'attrezzatura a pressione o su una targhetta saldamente fissata
ad essa, ad eccezione dei seguenti casi:
se del caso, si puo' usare una opportuna documentazione per
evitare la marcatura ripetuta di singoli elementi, come ad esempio
componenti di tubazioni, destinati allo stesso insieme;
nel caso di attrezzature a pressione troppo piccole, ad esempio
accessori, dette informazioni possono essere riportate su
un'etichetta apposta sull'attrezzatura in questione;
per indicare la massa contenibile e per le avvertenze di cui alla
lettera c) si possono utilizzare etichette o altri mezzi adeguati,
purche' essi rimangano leggibili per tutto il periodo di vita
previsto.
3.4. Istruzioni operative.
a) Al momento della messa a disposizione sul mercato, le
attrezzature a pressione devono essere accompagnate, ove pertinente,
da un foglio illustrativo destinato all'utilizzatore, contenente
tutte le informazioni utili ai fini della sicurezza per quanto
riguarda:
il montaggio, compreso l'assemblaggio, delle varie attrezzature a
pressione;
la messa in servizio;
l'impiego;
la manutenzione e le ispezioni da parte dell'utilizzatore.
b) Il foglio illustrativo deve riprendere le informazioni presenti
nel contrassegno dell'attrezzatura a pressione a norma del punto 3.3,
tranne l'identificazione della serie, e deve essere corredato,
all'occorrenza, della documentazione tecnica nonche' dei disegni e
dei diagrammi necessari a una buona comprensione di tali istruzioni.
c) Ove occorra, il foglio illustrativo deve inoltre richiamare
l'attenzione sui rischi di un uso scorretto, in base al punto 1.3, e
sulle caratteristiche particolari della progettazione, in base al
punto 2.2.3.
4. Materiali.
I materiali utilizzati per la costruzione di attrezzature a
pressione devono essere adatti per tale applicazione durante la
durata di vita prevista, a meno che non si preveda una sostituzione.
I materiali di saldatura e gli altri materiali di assemblaggio
devono soddisfare in modo adeguato soltanto i corrispondenti
requisiti dei punti 4.1, 4.2, lettera a), e 4.3, primo comma, sia
singolarmente che dopo la messa in opera.
4.1. I materiali delle parti pressurizzate:
a) devono avere caratteristiche adeguate a tutte le condizioni di
prova e di esercizio ragionevolmente prevedibili, e soprattutto
possedere duttilita' e tenacita' sufficienti; se del caso, le
caratteristiche di questi materiali dovranno rispettare i requisiti
del punto 7.5; inoltre, si dovra' procedere in particolare ad
un'appropriata selezione dei materiali in modo da prevenire, se
necessario, una frattura di fragilita'; ove per motivi specifici si
debba far ricorso ad un materiale fragile, devono essere previste
idonee misure;
b) devono possedere una resistenza chimica sufficiente al fluido
che sara' contenuto nell'attrezzatura a pressione; le proprieta'
chimiche e fisiche necessarie per la sicurezza operativa non devono
essere influenzate in modo rilevante nel corso della durata di vita
prevista dell'attrezzatura;
c) non devono subire in modo rilevante l'influenza dell'usura;
d) devono essere adatti alle procedure di trattamento previste;
e) devono essere selezionati in modo da evitare effetti negativi
rilevanti in caso di assemblaggio di materiali diversi.
4.2. Il fabbricante dell'attrezzatura a pressione deve:
a) definire adeguatamente i valori necessari per i calcoli di
progettazione di cui al punto 2.2.3 nonche' le caratteristiche
essenziali dei materiali e della loro utilizzazione, di cui al punto
4.1;
b) allegare alla documentazione tecnica gli elementi che
attestano il rispetto delle prescrizioni del presente decreto
riguardo ai materiali in una delle seguenti forme:
mediante l'utilizzazione di materiali in base alle norme
armonizzate;
mediante l'utilizzazione dei materiali che hanno formato
oggetto di un'approvazione europea di materiali per attrezzature a
pressione in base all'art. 11;
mediante una valutazione particolare dei materiali;
c) per le attrezzature a pressione delle categorie III e IV, una
valutazione particolare dello specifico materiale e' effettuata
dall'organismo notificato incaricato delle procedure di valutazione
della conformita' dell'attrezzatura a pressione.
4.3. Il fabbricante dell'attrezzatura deve prendere le opportune
misure per accertarsi che il materiale impiegato sia conforme ai
requisiti richiesti. In particolare, per tutti i materiali, il
fabbricante deve fornire documenti che ne attestino la conformita' ad
un determinato requisito.
Per quanto riguarda le parti pressurizzate principali delle
attrezzature delle categorie II, III e IV, tale attestato deve essere
costituito da un certificato che prevede un controllo specifico sul
prodotto.
Allorche' un fabbricante di materiali ha un sistema di garanzia di
qualita' appropriato certificato da un organismo competente stabilito
nell'Unione e che e' stato oggetto di una valutazione specifica per i
materiali, si presume che gli attestati da esso rilasciati assicurino
la conformita' ai corrispondenti requisiti del presente punto.
Requisiti particolari per attrezzature a pressione specifiche.
In aggiunta ai requisiti contemplati ai punti da 1 a 4, per i
prodotti di cui ai punti 5 e 6 valgono i requisiti qui di seguito
specificati.
5. Attrezzature a pressione a focolare o altro tipo di riscaldamento,
con rischio di surriscaldamento, di cui all'art. 3, comma 1.
Tra le suddette attrezzature figurano:
i generatori di vapore e di acqua surriscaldata di cui all'art.
3, comma 1, lettera b), come le caldaie per vapore e acqua calda a
focolare, i surriscaldatori e i risurriscaldatori, le caldaie a
recupero calorico, le caldaie per l'incenerimento di rifiuti, le
caldaie elettriche ad elettrodi o a immersione, le autoclavi a
pressione, nonche' i relativi accessori e, ove occorra, i relativi
sistemi per il trattamento dell'acqua di alimentazione, i sistemi di
alimentazione di combustibile;
gli apparecchi di riscaldamento a scopo industriale, che
utilizzano fluidi diversi dal vapore e dall'acqua surriscaldata di
cui all'art. 3, comma 1, lettera a), quali riscaldatori per le
industrie chimiche e altre industrie affini e le attrezzature a
pressione per la lavorazione dei prodotti alimentari.
Le suddette attrezzature a pressione devono essere calcolate,
progettate e costruite in modo da evitare o ridurre i rischi di una
perdita significativa di contenimento derivante da surriscaldamento.
In particolare, a seconda dei casi si deve garantire che:
a) siano forniti adeguati dispositivi di protezione per limitare
parametri di funzionamento quali l'immissione e lo smaltimento del
calore e, se del caso, il livello del fluido onde evitare qualsiasi
rischio di surriscaldamento localizzato o generale;
b) se necessario, siano previsti punti di prelevamento onde
valutare le proprieta' del fluido per evitare rischi connessi con i
depositi e/o la corrosione;
c) si prendano provvedimenti adeguati per eliminare i rischi di
danni causati dai depositi;
d) si provveda a dissipare, in condizioni di sicurezza, il calore
residuo dopo il disinserimento dell'attrezzatura;
e) si prevedano disposizioni per evitare un accumulo pericoloso
di miscele infiammabili di sostanze combustibili e aria o un ritorno
di fiamma.
6. Tubazioni descritte all'art. 3, comma 1, lettera c).
Il progetto e la costruzione delle tubazioni devono garantire che:
a) il rischio di sovrasollecitazioni causate da un gioco
eccessivo o dalla formazione di forze eccessive a carico, ad esempio,
di flange, giunzioni, soffietti o tubazioni flessibili, sia
controllato mediante idonei mezzi di sostegno, vincolo, ancoraggio,
allineamento e pretensione;
b) ove vi sia la possibilita' che si formi condensa all'interno
di tubi per fluidi gassosi, siano previsti sistemi di scarico e di
rimozione dei depositi dalle zone piu' basse onde evitare colpi
d'ariete o corrosione;
c) si presti debita attenzione ai possibili danni causati da
turbolenze e vortici; in tal caso si applicano le disposizioni
pertinenti del punto 2.7;
d) si presti adeguata attenzione al rischio di fatica derivante
da vibrazioni nei tubi;
e) se le sostanze contenute nelle tubazioni sono fluidi
appartenenti al gruppo 1, siano previsti mezzi adeguati per isolare i
tubi di derivazione che presentano rischi notevoli a causa delle loro
dimensioni;
f) venga ridotto al minimo il rischio di scarico involontario,
segnando chiaramente sul lato fisso i punti di derivazione e
indicando il fluido contenuto;
g) la posizione e il percorso delle tubazioni e delle condotte
sotterranee siano indicati almeno nella documentazione tecnica onde
facilitare le operazioni di manutenzione, ispezione o riparazione in
condizioni di completa sicurezza.
7. Requisiti particolari, espressi in cifre, per attrezzature a
pressione specifiche.
Sono di norma applicabili le disposizioni che seguono. Tuttavia,
allorche' non sono applicate, compresi i casi in cui il materiale non
sia indicato specificamente e non siano applicate norme armonizzate,
il fabbricante deve comprovare l'applicazione di disposizioni
adeguate che consentano di ottenere un livello di sicurezza globale
equivalente.
Le disposizioni previste dal presente punto integrano i requisiti
essenziali di sicurezza di cui ai punti da 1 a 6 per le attrezzature
a pressione alle quali sono applicati.
7.1. Sollecitazioni ammissibili.
7.1.1. Simboli:
Re/t , limite di elasticita', indica il valore alla temperatura
di calcolo, a seconda dei casi:
del limite massimo di scorrimento per un materiale che
presenti un limite di scorrimento minimo e uno massimo;
del limite di elasticita' convenzionale, pari all'1,0%, per
l'acciaio austenitico e l'alluminio non legato;
del limite di elasticita' convenzionale pari, negli altri
casi, allo 0,2%;
Rm/20 indica il valore minimo della resistenza alla trazione a
20° C;
Rm/t indica la resistenza alla trazione alla temperatura di
calcolo.
7.1.2. A seconda del materiale impiegato, la sollecitazione
generale ammissibile della membrana per carichi prevalentemente
statici e per temperature situate fuori dalla gamma in cui i fenomeni
di scorrimento sono significativi non deve essere superiore al piu'
basso dei valori elencati in appresso:
per l'acciaio ferritico, compreso l'acciaio normalizzato
(acciaio laminato), ed esclusi gli acciai a grani fini e gli acciai
che hanno subito un trattamento termico speciale, 2/3 di Re/t e 5/12
di Rm/20 ;
per l'acciaio austenitico:
se l'allungamento dopo la rottura e' superiore al 30%, 2/3 di
Re/t ;
in via alternativa e se l'allungamento dopo la rottura e'
superiore al 35%, 5/6 di Re/t e 1/3 di Rm/t ;
per l'acciaio fuso non legato o scarsamente legato, 10/19 di
Re/t e 1/3 di Rm/20 ;
per l'alluminio, 2/3 di Re/t ;
per le leghe di alluminio che non possono essere temprate, 2/3
di Re/t e 5/12 di Rm/20 .
7.2. Coefficienti di giunzione.
Per i giunti saldati il coefficiente di giunzione deve essere al
massimo pari ai seguenti valori:
per le attrezzature sottoposte a prove distruttive e non
distruttive che consentono di verificare l'inesistenza di difetti
rilevanti: 1;
per le attrezzature sottoposte a prove non distruttive mediante
sondaggio: 0,85;
per le attrezzature non sottoposte a prove non distruttive
diverse da un'ispezione visiva: 0,7.
Ove occorra, si devono prendere in considerazione anche il tipo di
sollecitazione e le proprieta' meccaniche e tecnologiche del giunto.
7.3. Dispositivi di limitazione della pressione, specie per i
recipienti a pressione.
Il picco temporaneo di pressione di cui al punto 2.11.2, deve
essere limitato al 10% della pressione massima ammissibile.
7.4. Pressione di prova idrostatica.
Per i recipienti a pressione, la pressione di prova idrostatica di
cui al punto 3.2.2 dev'essere almeno pari al piu' elevato dei due
valori seguenti:
la pressione corrispondente al carico massimo che puo' sopportare
l'attrezzatura in funzione, tenuto conto della pressione massima
ammissibile e della temperatura massima ammissibile, moltiplicata per
il coefficiente 1,25,
la pressione massima ammissibile, moltiplicata per il
coefficiente 1,43.
7.5. Caratteristiche dei materiali.
Qualora non siano richiesti altri valori in base ad altri criteri
da prendere in considerazione, per essere conforme al punto 4.1,
lettera a), un acciaio e' considerato sufficientemente duttile se
l'allungamento dopo la rottura, in una prova di trazione effettuata
secondo un procedimento standard, e' pari almeno al 14% e se
l'energia di flessione da urto, misurata in provetta ISO V, e' pari
almeno a 27 J ad una temperatura al massimo pari a 20° C, ma non
superiore alla temperatura minima di esercizio prevista.
-------
Allegato II
(art. 9, comma 1)
TABELLE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA'
1. Nelle tabelle i riferimenti alle diverse categorie di moduli
sono i seguenti:
+-------------------+-------+-----------------------+
| testata>I | = |Modulo A |
+-------------------+-------+-----------------------+
| II | = |Moduli A2, D1, E1 |
+-------------------+-------+-----------------------+
| | |Moduli B (tipo di |
| | |progetto) + D, B (tipo |
| | |di progetto) + F, B |
| | |(tipo di produzione) + |
| | |E, B (tipo di |
| III | = |produzione) + C2, H |
+-------------------+-------+-----------------------+
| | |Moduli B (tipo di |
| | |produzione) + D, B |
| | |(tipo di produzione) + |
| IV | = |F, G, H1 |
+-------------------+-------+-----------------------+
2. Gli accessori di sicurezza definiti all'art. 1, comma 2, lettera
d), e oggetto dell'art. 3, comma 1, lettera d), sono classificati
nella categoria IV. Eccezionalmente, tuttavia, gli accessori di
sicurezza fabbricati per attrezzature specifiche possono essere
classificati nella stessa categoria dell'attrezzatura da proteggere.
3. Gli accessori a pressione di cui all'art. 1, comma 2, lettera
e), e oggetto dell'art. 3, comma 1, lettera d), sono classificati in
base:
- alla pressione massima ammissibile PS;
- al volume proprio V o, a seconda dei casi, alla dimensione
nominale DN;
- al gruppo di fluidi che sono destinati a contenere.
La tabella corrispondente per i recipienti o le tubazioni va
utilizzata per precisare la categoria di valutazione della
conformita'.
Qualora il volume e la dimensione nominale siano considerati
adeguati ai fini dell'applicazione del secondo trattino del primo
capoverso, l'accessorio in questione e' classificato nella categoria
piu' elevata.
4. Le linee di demarcazione nelle tabelle di valutazione della
conformita' che seguono indicano il limite superiore per ciascuna
categoria.
Parte di provvedimento in formato grafico
-----------
Allegato III
(art. 4-bis, comma 2)
Procedure di valutazione della conformita'.
Gli obblighi derivanti dalle disposizioni di cui al presente
allegato per le attrezzature a pressione si applicano anche agli
insiemi.
1. Modulo A: (controllo interno della produzione).
1. Il controllo interno della produzione e' la procedura di
valutazione della conformita' con cui il fabbricante ottempera agli
obblighi di cui ai punti 2, 3 e 4 nonche' si accerta e dichiara,
sotto la sua esclusiva responsabilita', che l'attrezzatura a
pressione interessata soddisfa i requisiti del presente decreto.
2. Documentazione tecnica.
Il fabbricante prepara la documentazione tecnica.
Detta documentazione consente di valutare la conformita'
dell'attrezzatura a pressione ai requisiti pertinenti e include
un'adeguata analisi e valutazione dei rischi. Essa precisa i
requisiti applicabili e comprende, nella misura necessaria a tale
valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento
dell'attrezzatura a pressione. La documentazione tecnica contiene,
laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti:
una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli esami
effettuati, ecc.;
le relazioni sulle prove effettuate.
3. Fabbricazione.
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformita' dell'attrezzatura a pressione alla documentazione tecnica
di cui al punto 2 e ai requisiti del presente decreto.
4. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
4.1. Il fabbricante appone la marcatura CE su ciascuna
attrezzatura a pressione che soddisfi i requisiti del presente
decreto.
4.2. Il fabbricante redige una dichiarazione scritta di
conformita' UE per un modello dell'attrezzatura a pressione che,
insieme alla documentazione tecnica, mantiene a disposizione delle
autorita' nazionali per dieci anni dalla data in cui l'attrezzatura a
pressione e' stata immessa sul mercato. La dichiarazione di
conformita' UE identifica l'attrezzatura a pressione per cui e' stata
compilata.
Una copia di tale dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
5. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante di cui al punto 4 possono essere
adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante
e sotto la sua responsabilita', purche' siano specificati nel
mandato.
2. Modulo A2: controllo interno della produzione unito a controlli
ufficiali delle attrezzature a pressione effettuati a intervalli
casuali.
1. Il controllo interno della produzione unito ai controlli
ufficiali delle attrezzature a pressione effettuati a intervalli
casuali e' la procedura di valutazione della conformita' con cui il
fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2, 3, 4 e 5
nonche' si accerta e dichiara, sotto la sua esclusiva
responsabilita', che l'attrezzatura a pressione interessata soddisfa
i requisiti del presente decreto.
2. Documentazione tecnica.
Il fabbricante prepara la documentazione tecnica. Detta
documentazione consente di valutare la conformita' dell'attrezzatura
a pressione ai requisiti pertinenti e include un'adeguata analisi e
valutazione dei rischi. Essa precisa i requisiti applicabili e
comprende, nella misura necessaria a tale valutazione, il progetto,
la fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione. La
documentazione tecnica contiene, laddove applicabile, almeno gli
elementi seguenti:
una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
i risultati dei calcoli di progettazione, degli esami effettuati,
ecc., e
le relazioni sulle prove effettuate.
3. Fabbricazione.
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformita' dell'attrezzatura a pressione alla documentazione tecnica
di cui al punto 2 e ai requisiti del presente decreto che ad essa si
applicano.
4. Verifica finale e controlli sulle attrezzature a pressione.
Il fabbricante effettua la verifica finale dell'attrezzatura a
pressione, che viene controllata mediante visite senza preavviso da
un organismo notificato scelto dal fabbricante.
L'organismo notificato effettua, o fa effettuare, controlli sul
prodotto a intervalli casuali da esso determinati al fine di
verificare la qualita' dei controlli interni sull'attrezzatura a
pressione, tenendo conto tra l'altro della complessita' tecnologica
dell'attrezzatura a pressione e del quantitativo prodotto.
Durante le visite senza preavviso, l'organismo notificato:
si accerta che il fabbricante svolga effettivamente la verifica
finale in base al punto 3.2 dell'allegato I;
preleva, sul luogo di fabbricazione o di deposito, esemplari di
attrezzature a pressione ai fini del controllo. L'organismo
notificato valuta il numero di attrezzature da prelevare, nonche' la
necessita' di effettuare o far effettuare su dette attrezzature a
pressione la verifica finale, parzialmente o integralmente.
La procedura di campionamento per accettazione da applicare mira a
stabilire se il processo di fabbricazione dell'attrezzatura a
pressione funzioni entro limiti accettabili, al fine di garantire la
conformita' dell'attrezzatura a pressione.
Qualora una o piu' attrezzature a pressione o un insieme o non
risultino conformi, l'organismo notificato prende le opportune
misure.
Durante il processo di fabbricazione, il fabbricante appone, sotto
la responsabilita' dell'organismo notificato, il numero
d'identificazione di quest'ultimo.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE su ciascuna
attrezzatura a pressione che soddisfi i requisiti applicabili del
presente decreto.
5.2. Il fabbricante redige una dichiarazione scritta di
conformita' UE per un modello dell'attrezzatura a pressione che,
insieme alla documentazione tecnica, mantiene a disposizione delle
autorita' nazionali per dieci anni dalla data in cui l'attrezzatura a
pressione e' stata immessa sul mercato. La dichiarazione di
conformita' UE identifica l'attrezzatura a pressione per cui e' stata
compilata.
Una copia di tale dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante di cui al punto 5 possono essere
adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante
e sotto la sua responsabilita', purche' siano specificati nel
mandato.
3. Modulo B: esame UE del tipo.
3.1. Esame UE del tipo - tipo di produzione.
1. L'esame UE del tipo - tipo di produzione: e' la parte di una
procedura di valutazione della conformita' con cui un organismo
notificato esamina il progetto tecnico dell'attrezzatura a pressione,
nonche' verifica e certifica che il progetto tecnico di tale
attrezzatura a pressione rispetta le prescrizioni del presente
decreto.
2. L'esame UE del tipo - tipo di produzione: consiste in una
valutazione dell'adeguatezza del progetto tecnico dell'attrezzatura a
pressione, effettuata esaminando la documentazione tecnica e la
documentazione probatoria di cui al punto 3, unitamente all'esame di
un campione, rappresentativo della produzione prevista,
dell'attrezzatura a pressione finita.
3. Il fabbricante presenta una richiesta di esame UE del tipo a un
unico organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia
presentata dal suo rappresentante autorizzato, anche il nome e
l'indirizzo di quest'ultimo;
una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
la documentazione tecnica che deve consentire di valutare la
conformita' dell'attrezzatura a pressione alle prescrizioni
applicabili del presente decreto e comprende un'analisi e una
valutazione adeguate dei rischi. La documentazione tecnica precisa le
prescrizioni applicabili e include, se necessario ai fini della
valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento
dell'attrezzatura a pressione. Inoltre contiene, laddove applicabile,
almeno gli elementi seguenti:
una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati, ecc.;
le relazioni sulle prove effettuate;
le informazioni relative alle prove previste nel quadro della
fabbricazione;
le informazioni relative alle qualifiche o approvazioni
richieste a norma dei punti 3.1.2 e 3.1.3 dell'allegato I;
i campioni rappresentativi della produzione prevista.
Il campione puo' coprire piu' varianti di un'attrezzatura a
pressione, purche' le differenze tra le varianti non influiscano sul
livello di sicurezza.
L'organismo notificato puo' chiedere ulteriori campioni se
necessari per effettuare il programma di prove:
la documentazione probatoria attestante l'adeguatezza delle
soluzioni del progetto tecnico. Tale documentazione cita tutti i
documenti utilizzati, in particolare qualora non siano state
applicate integralmente le norme armonizzate pertinenti, e comprende,
se necessario, i risultati delle prove effettuate conformemente alle
altre pertinenti specifiche tecniche dal laboratorio del fabbricante
oppure da un altro laboratorio di prova, a nome e sotto la
responsabilita' del fabbricante.
4. L'organismo notificato:
4.1. esamina la documentazione tecnica e probatoria per valutare
l'adeguatezza del progetto tecnico dell'attrezzatura a pressione
nonche' le procedure di fabbricazione.
In particolare, l'organismo notificato:
valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono
conformi alle norme armonizzate applicabili ovvero a un'approvazione
europea di materiali per attrezzature a pressione e verifica il
certificato rilasciato dal fabbricante dei materiali in base al punto
4.3 dell'allegato I;
approva le modalita' operative di giunzione permanente dei pezzi
dell'attrezzatura a pressione o verifica che siano state approvate in
precedenza in base al punto 3.1.2 dell'allegato I;
verifica che il personale addetto alla giunzione permanente dei
pezzi dell'attrezzatura a pressione e alle prove non distruttive sia
qualificato o approvato, in base ai punti 3.1.2 o 3.1.3 dell'allegato
I;
4.2. verifica che i campioni siano stati fabbricati conformemente
alla documentazione tecnica e identifica gli elementi che sono stati
progettati conformemente alle disposizioni applicabili delle norme
armonizzate pertinenti, nonche' gli elementi che sono stati
progettati utilizzando altre specifiche tecniche pertinenti senza
applicare le relative disposizioni di tali norme;
4.3. esegue gli esami opportuni e le prove necessarie per
accertare se, ove il fabbricante abbia scelto di applicare le
soluzioni di cui alle pertinenti norme armonizzate, queste siano
state applicate correttamente;
4.4. esegue gli esami opportuni e le prove necessarie per
controllare se, laddove non siano state applicate le soluzioni di cui
alle pertinenti norme armonizzate, le soluzioni adottate dal
fabbricante applicando altre specifiche tecniche pertinenti
soddisfino i corrispondenti requisiti essenziali di sicurezza del
presente decreto;
4.5. concorda con il fabbricante il luogo in cui si dovranno
effettuare gli esami e le prove.
5. L'organismo notificato redige una relazione di valutazione che
elenca le iniziative intraprese in conformita' al punto 4 e i
relativi risultati. Senza pregiudicare i propri obblighi di fronte
all'autorita' di notifica, l'organismo notificato rende pubblico
l'intero contenuto della relazione, o parte di esso, solo con
l'accordo del fabbricante.
6. Se il tipo rispetta i requisiti del presente decreto,
l'organismo notificato rilascia al fabbricante un certificato di
esame UE del tipo - tipo di produzione. Fatto salvo il punto 7, il
certificato e' valido per 10 anni rinnovabili e contiene il nome e
l'indirizzo del fabbricante, le conclusioni dell'esame, le eventuali
condizioni di validita' e i dati necessari per l'identificazione del
tipo approvato.
Al certificato e' allegato un elenco dei fascicoli significativi
della documentazione tecnica, di cui l'organismo notificato conserva
una copia.
Il certificato e i suoi allegati contengono tutte le informazioni
pertinenti per consentire la valutazione della conformita' delle
attrezzature a pressione fabbricate al tipo esaminato e permettere il
controllo delle attrezzature in funzione.
Se il tipo non soddisfa i requisiti del presente decreto ad esso
applicabili, l'organismo notificato rifiuta di rilasciare un
certificato di esame UE del tipo - tipo di produzione, e informa di
tale decisione il richiedente, motivando dettagliatamente il suo
rifiuto. E' prevista una procedura di ricorso.
7. L'organismo notificato segue l'evoluzione del progresso
tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il tipo approvato
non e' piu' conforme alle prescrizioni applicabili del presente
decreto. Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e
in caso affermativo l'organismo notificato ne informa il fabbricante.
Il fabbricante informa l'organismo notificato che detiene la
documentazione tecnica relativa al certificato di esame UE del tipo -
tipo di produzione, di tutte le modifiche al tipo approvato, qualora
possano influire sulla conformita' dell'attrezzatura a pressione ai
requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto o sulle
condizioni di validita' del certificato. Tali modifiche comportano
una nuova approvazione sotto forma di un supplemento al certificato
di esame UE del tipo - tipo di produzione.
8. Ogni organismo notificato informa le proprie autorita' di
notifica in merito ai certificati di esame UE del tipo - tipo di
produzione, e/o agli eventuali supplementi che esso ha rilasciato o
revocato e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione delle
autorita' di notifica l'elenco di tali certificati e/o degli
eventuali supplementi respinti, sospesi o altrimenti sottoposti a
restrizioni.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
dei certificati di esame UE del tipo - tipo di produzione, e/o dei
supplementi da esso respinti, ritirati, sospesi o altrimenti
sottoposti a restrizioni, e, su richiesta, di tali certificati e/o
dei supplementi da esso rilasciati.
La Commissione, gli Stati membri e gli altri organismi notificati
possono ottenere, su richiesta, copia dei certificati di esame UE del
tipo - tipo di produzione, e/o dei relativi supplementi. La
Commissione e gli Stati membri possono ottenere, su richiesta, copia
della documentazione tecnica e dei risultati degli esami effettuati
dall'organismo notificato. L'organismo notificato conserva una copia
del certificato di esame UE del tipo - tipo di produzione, degli
allegati e dei supplementi, nonche' il fascicolo tecnico contenente
la documentazione presentata dal fabbricante, fino alla scadenza
della validita' di tale certificato.
9. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita' nazionali
una copia del certificato di esame UE del tipo - tipo di produzione,
degli allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica
per dieci anni dalla data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata
immessa sul mercato.
10. Il rappresentante autorizzato del fabbricante puo' presentare
la richiesta di cui al punto 3 e adempiere agli obblighi di cui ai
punti 7 e 9, purche' siano specificati nel mandato.
3.2. Esame UE del tipo - tipo di progetto.
1. L'esame UE del tipo - tipo di progetto, e' la parte di una
procedura di valutazione della conformita' in cui l'organismo
notificato esamina il progetto tecnico dell'attrezzatura a pressione
nonche' verifica e attesta che tale progetto soddisfa i requisiti del
presente decreto.
2. L'esame UE del tipo - tipo di progetto, consiste in una
valutazione dell'adeguatezza del progetto tecnico dell'attrezzatura a
pressione, effettuata esaminando la documentazione tecnica e la
documentazione probatoria di cui al punto 3, senza l'esame di
campioni.
Il metodo sperimentale di progettazione di cui al punto 2.2.4
dell'allegato I non puo' essere usato nell'ambito di questo modulo.
3. Il fabbricante presenta la domanda di esame UE del tipo - tipo
di progetto, ad un solo organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia
presentata dal suo rappresentante autorizzato, anche il nome e
l'indirizzo di quest'ultimo;
una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
la documentazione tecnica che deve consentire di valutare la
conformita' dell'attrezzatura a pressione alle prescrizioni
applicabili del presente decreto e comprende un'analisi e una
valutazione adeguate dei rischi. La documentazione tecnica precisa le
prescrizioni applicabili e include, se necessario ai fini della
valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento
dell'attrezzatura a pressione. Inoltre contiene, laddove applicabile,
almeno gli elementi seguenti:
una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati, ecc.;
le informazioni relative alle qualifiche o approvazioni
richieste a norma dei punti 3.1.2 e 3.1.3 dell'allegato I;
la documentazione probatoria attestante l'adeguatezza delle
soluzioni del progetto tecnico. Tale documentazione cita tutti i
documenti utilizzati, in particolare qualora non siano state
applicate integralmente le norme armonizzate pertinenti, e comprende,
se necessario, i risultati delle prove effettuate conformemente alle
altre pertinenti specifiche tecniche dal laboratorio del fabbricante
oppure da un altro laboratorio di prova, a nome e sotto la
responsabilita' del fabbricante.
La domanda puo' riguardare piu' varianti di un'attrezzatura a
pressione, purche' le differenze tra le varianti non influiscano sul
livello di sicurezza.
4. L'organismo notificato:
4.1. esamina la documentazione tecnica e probatoria per valutare
l'adeguatezza del progetto tecnico del prodotto.
In particolare, l'organismo notificato:
valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono
conformi alle norme armonizzate applicabili ovvero a un'approvazione
europea di materiali per attrezzature a pressione;
approva le modalita' operative di giunzione permanente dei pezzi
dell'attrezzatura a pressione o verifica che siano state approvate in
precedenza in base al punto 3.1.2 dell'allegato I;
4.2. effettua gli esami appropriati per verificare se, qualora il
fabbricante abbia deciso di applicare le soluzioni di cui alle
relative norme armonizzate, tali norme siano state applicate
correttamente;
4.3. effettua gli esami appropriati per verificare se, qualora
non siano state applicate le soluzioni di cui alle relative norme
armonizzate, le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfino i
corrispondenti requisiti essenziali di sicurezza del presente
decreto.
5. L'organismo notificato redige una relazione di valutazione che
elenca le iniziative intraprese in conformita' del punto 4 e i
relativi risultati. Senza pregiudicare i propri obblighi di fronte
alle autorita' di notifica, l'organismo notificato rende pubblico
l'intero contenuto della relazione, o parte di esso, solo con
l'accordo del fabbricante.
6. Se il progetto rispetta i requisiti del presente decreto,
l'organismo notificato rilascia al fabbricante un certificato di
esame UE del tipo - tipo di progetto. Fatto salvo il punto 7, il
certificato e' valido per 10 anni rinnovabili e contiene il nome e
l'indirizzo del fabbricante, le conclusioni dell'esame, le eventuali
condizioni di validita' e i dati necessari per l'identificazione del
progetto approvato.
Al certificato e' allegato un elenco dei fascicoli significativi
della documentazione tecnica, di cui l'organismo notificato conserva
una copia.
Il certificato e i suoi allegati contengono tutte le informazioni
pertinenti per consentire la valutazione della conformita' delle
attrezzature a pressione fabbricate al progetto esaminato e
permettere il controllo delle attrezzature in funzione.
Se il progetto non soddisfa i requisiti applicabili del presente
decreto, l'organismo notificato rifiuta di rilasciare un certificato
di esame UE del tipo - tipo di progetto, e informa di tale decisione
il richiedente, motivando dettagliatamente il suo rifiuto.
7. L'organismo notificato segue l'evoluzione del progresso
tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il progetto
approvato non e' piu' conforme ai requisiti applicabili del presente
decreto. Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e
in caso affermativo ne informa il fabbricante.
Il fabbricante informa l'organismo notificato che detiene la
documentazione tecnica relativa al certificato di esame UE del tipo -
tipo di progetto, di tutte le modifiche al progetto approvato che
possano influire sulla conformita' dell'attrezzatura a pressione ai
requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto o sulle
condizioni di validita' del certificato. Tali modifiche richiedono
un'ulteriore approvazione, sotto forma di un supplemento al
certificato originario di esame UE del tipo - tipo di progetto.
8. Ogni organismo notificato informa le proprie autorita' di
notifica in merito ai certificati di esame UE del tipo - tipo di
progetto, e/o agli eventuali supplementi che esso ha rilasciato o
revocato e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione delle
autorita' di notifica l'elenco di tali certificati e/o degli
eventuali supplementi respinti, sospesi o altrimenti sottoposti a
restrizioni.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
dei certificati di esame UE del tipo - tipo di progetto, e/o dei
supplementi da esso respinti, ritirati, sospesi o altrimenti
sottoposti a restrizioni e, su richiesta, di tali certificati e/o dei
supplementi da esso rilasciati.
La Commissione, gli Stati membri e gli altri organismi notificati
possono ottenere, su richiesta, una copia dei certificati di esame UE
del tipo - tipo di progetto, e/o dei relativi supplementi. La
Commissione e gli Stati membri possono ottenere, su richiesta, una
copia della documentazione tecnica e dei risultati degli esami
effettuati dall'organismo notificato. L'organismo notificato conserva
una copia del certificato di esame UE del tipo - tipo di progetto,
degli allegati e dei supplementi, nonche' il fascicolo tecnico
contenente la documentazione presentata dal fabbricante, fino alla
scadenza della validita' di tale certificato.
9. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita' nazionali
una copia del certificato di esame UE del tipo - tipo di progetto,
degli allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica
per dieci anni dalla data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata
immessa sul mercato.
10. Il rappresentante autorizzato del fabbricante puo' presentare
la richiesta di cui al punto 3 e adempiere agli obblighi di cui ai
punti 7 e 9, purche' siano specificati nel mandato.
4. Modulo C2: conformita' al tipo basata sul controllo interno della
produzione unito a prove delle attrezzature a pressione sotto
controllo ufficiale effettuate a intervalli casuali.
1. La conformita' al tipo basata sul controllo interno della
produzione, unito a prove dell'attrezzatura a pressione sotto
controllo ufficiale effettuate a intervalli casuali, fa parte di una
procedura di valutazione della conformita' in cui il fabbricante
ottempera agli obblighi di cui ai punti 2, 3 e 4 e si accerta e
dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilita', che le attrezzature
a pressione in questione sono conformi al tipo oggetto del
certificato di esame UE del tipo e soddisfano i requisiti del
presente decreto ad esse applicabili.
2. Produzione.
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformita' dell'attrezzatura a pressione al tipo oggetto del
certificato di esame UE e ai requisiti applicabili del presente
decreto.
3. Verifica finale e controlli sulle attrezzature a pressione.
Un organismo notificato, scelto del fabbricante, effettua, o fa
effettuare, controlli sul prodotto a intervalli casuali, stabiliti
dall'organismo stesso, per verificare la qualita' della verifica
finale e dei controlli interni sulle attrezzature a pressione, tenuto
conto tra l'altro della complessita' tecnologica di tali prodotti e
della quantita' prodotta.
L'organismo modificato si accerta che il fabbricante svolga
effettivamente la verifica finale in base al punto 3.2 dell'allegato
I.
Si esamina un adeguato campione delle attrezzature a pressione
finali, prelevato in loco dall'organismo notificato prima
dell'immissione sul mercato, si effettuano prove appropriate, come
stabilito dalle relative parti delle norme armonizzate e/o prove
equivalenti previste da altre specifiche tecniche, per controllare la
conformita' dell'attrezzatura a pressione alle prescrizioni
applicabili del presente decreto.
L'organismo notificato valuta il numero di attrezzature da
prelevare nonche' la necessita' di effettuare o far effettuare su
dette attrezzature a pressione la verifica finale parzialmente o
integralmente.
Laddove un campione non e' conforme al livello di qualita'
accettabile, l'organismo adotta le opportune misure.
La procedura di campionamento per accettazione da applicare mira a
stabilire se il processo di fabbricazione dell'attrezzatura a
pressione funziona entro limiti accettabili, al fine di garantire la
conformita' dell'attrezzatura a pressione.
Se le prove sono effettuate da un organismo notificato, durante il
processo di fabbricazione il fabbricante appone, sotto la
responsabilita' di tale organismo, il numero d'identificazione di
quest'ultimo.
4. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
4.1. Il fabbricante appone la marcatura CE a ogni singola
attrezzatura a pressione o insieme conforme al tipo descritto nel
certificato di esame UE del tipo e alle prescrizioni del presente
decreto ad esso applicabili.
4.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per un modello dell'attrezzatura a pressione e la
tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
La dichiarazione di conformita' UE identifica il modello
dell'attrezzatura a pressione per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
5. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante di cui al punto 4 possono essere
adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante
e sotto la sua responsabilita', purche' siano specificati nel
mandato.
5. Modulo D: conformita' al tipo basata sulla garanzia della qualita'
del processo di produzione.
1. La conformita' al tipo basata sulla garanzia della qualita' nel
processo di produzione e' la parte di una procedura di valutazione
della conformita' con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di
cui ai punti 2 e 5 e garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva
responsabilita', che l'attrezzatura a pressione o l'insieme
interessati sono conformi al tipo descritto nel certificato di esame
UE del tipo e rispondono ai requisiti del presente decreto ad essi
applicabili.
2. Produzione.
Il fabbricante adotta un sistema riconosciuto di qualita' per la
produzione, l'ispezione del prodotto finale e la prova
dell'attrezzatura a pressione interessata, come specificato al punto
3, ed e' soggetto a sorveglianza come specificato al punto 4.
3. Sistema di qualita'.
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo
sistema di qualita' a un organismo notificato di sua scelta per
l'attrezzatura a pressione in questione.
La domanda deve contenere:
- il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il nome
e l'indirizzo di quest'ultimo;
- una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
- tutte le informazioni pertinenti sul tipo di attrezzatura a
pressione contemplato;
- la documentazione relativa al sistema di qualita';
- la documentazione tecnica relativa al tipo omologato e una
copia del certificato di esame UE del tipo.
3.2. Il sistema di qualita' garantisce che l'attrezzatura a
pressione e' conforme al tipo descritto nel certificato di esame UE
del tipo e ai requisiti del presente decreto ad essa applicabili.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante costituiscono una documentazione sistematica e ordinata
sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Questa
documentazione relativa al sistema di qualita' deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualita'.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
degli obiettivi di qualita', della struttura organizzativa, delle
responsabilita' e dei poteri del personale direttivo in materia di
qualita' dell'attrezzatura a pressione;
delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici
corrispondenti che si intende applicare nella fabbricazione, nel
controllo e nella garanzia della qualita', in particolare delle
modalita' operative di giunzione permanente dei pezzi approvate in
base al punto 3.1.2 dell'allegato I;
degli esami e delle prove che saranno effettuati prima, durante e
dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
dei registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
o sull'approvazione del personale interessato, in particolare quelle
del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle
prove non distruttive in base ai punti 3.1.2 e 3.1.3 dell'allegato I,
ecc., e
dei mezzi di sorveglianza che consentono di controllare che sia
ottenuta la richiesta qualita' e se il sistema di qualita' funziona
efficacemente.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualita' per
determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2.
Esso presume la conformita' a tali requisiti degli elementi del
sistema di qualita' conformi alle specifiche pertinenti delle
corrispondenti norme armonizzate.
Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualita',
il gruppo incaricato delle ispezioni deve comprendere almeno un
membro con esperienza nella valutazione del settore e della
tecnologia del prodotto e che conosce le prescrizioni del presente
decreto. Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali
del fabbricante.
Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione
tecnica di cui al punto 3.1, quinto trattino, al fine di verificare
la capacita' del fabbricante di individuare le prescrizioni
applicabili del presente decreto e di effettuare gli esami atti a
garantire la conformita' del prodotto a tali norme.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni della valutazione e la motivazione
circostanziata della decisione.
3.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualita' approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
3.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema di qualita' sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualita'.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto
3.2 o se sia necessaria una seconda valutazione.
Esso notifica la decisione al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
4. Sorveglianza sotto la responsabilita' dell'organismo notificato.
4.1. Scopo della sorveglianza e' garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualita'
approvato.
4.2. A fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato di accedere ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
la documentazione relativa al sistema di qualita';
i registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
del personale interessato, ecc.
4.3. L'organismo notificato deve svolgere controlli periodici
intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema
di qualita' e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi. La frequenza delle verifiche ispettive periodiche e' tale che
si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni.
4.4. Inoltre, l'organismo notificato puo' effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. La necessita' di queste visite
aggiuntive e la loro frequenza sono determinate in base a un sistema
di controllo sulle visite gestito dall'organismo notificato. In
particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in
considerazione i seguenti fattori:
la categoria dell'attrezzatura a pressione;
i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;
la necessita' di garantire il controllo delle misure di
correzione;
se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione
del sistema;
modifiche significative nell'organizzazione, nelle strategie e
nelle tecniche relative alla fabbricazione.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato puo' svolgere o
far svolgere, se necessario, prove sui prodotti atte a verificare il
corretto funzionamento del sistema di qualita'. Esso fornisce al
fabbricante una relazione sulla visita e, se sono state svolte prove,
una relazione sulle stesse.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singola attrezzatura
a pressione conforme al tipo approvato descritto nel certificato di
esame UE del tipo e alle prescrizioni applicabili del presente
decreto.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello dell'attrezzatura a pressione e la
tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla
data in cui tale attrezzatura e' stata immessa sul mercato. La
dichiarazione di conformita' UE identifica il modello di prodotto per
cui e' stata compilata.
Una copia di tale dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dell'attrezzatura a pressione, tiene a
disposizione delle autorita' nazionali:
la documentazione di cui al punto 3.1;
le modifiche di cui al punto 3.5, e la relativa approvazione;
le decisioni e le relazioni dell'organismo notificato di cui ai
punti 3.3, 3.5, 4.3 e 4.4.
7. Ciascun organismo notificato informa le proprie autorita' di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate o
ritirate e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di
tali autorita' l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualita' da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
delle approvazioni dei sistemi di qualita' da esso rifiutate, sospese
o ritirate e, a richiesta, delle approvazioni dei sistemi di qualita'
rilasciate.
8. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3.1, 3.5, 5 e 6
possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome
del fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano
specificati nel mandato.
6. Modulo D1: garanzia della qualita' del processo di produzione.
1. La garanzia della qualita' del processo di produzione e' la
procedura di valutazione della conformita' con cui il fabbricante
ottempera agli obblighi di cui ai punti 2, 4 e 7 nonche' si accerta e
dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilita', che l'attrezzatura
a pressione interessata soddisfa i requisiti del presente decreto ad
essa applicabili.
2. Documentazione tecnica.
Il fabbricante prepara la documentazione tecnica. Detta
documentazione consente di valutare la conformita' dell'attrezzatura
a pressione ai requisiti pertinenti e deve includere un'adeguata
analisi e valutazione dei rischi. Essa precisa i requisiti
applicabili e comprende, nella misura necessaria ai fini della
valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento del
prodotto. La documentazione tecnica contiene, laddove applicabile,
almeno gli elementi seguenti:
una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli esami
effettuati, ecc., e
le relazioni sulle prove effettuate.
3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione
delle pertinenti autorita' nazionali per un periodo di dieci anni
dalla data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul
mercato.
4. Fabbricazione.
Il fabbricante applica un sistema di qualita' approvato per la
produzione, l'ispezione del prodotto finito e le prove
sull'attrezzatura a pressione interessata, secondo quanto specificato
al punto 5, ed e' soggetto alla sorveglianza di cui al punto 6.
5. Sistema di qualita'.
5.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo
sistema di qualita' per l'attrezzatura a pressione interessata a un
organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il nome
e l'indirizzo di quest'ultimo;
una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
tutte le informazioni utili sul tipo di attrezzatura a pressione
previsto;
la documentazione relativa al sistema di qualita';
la documentazione tecnica di cui al punto 2.
5.2. Il sistema di qualita' garantisce che le attrezzature a
pressione siano conformi ai requisiti del presente decreto che ad
esse si applicano.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e
ordinata sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Tale
documentazione relativa al sistema di qualita' deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualita'.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
degli obiettivi di qualita' e della struttura organizzativa,
delle responsabilita' e dei poteri del personale direttivo in materia
di qualita' dell'attrezzatura a pressione;
dei corrispondenti processi di fabbricazione, delle tecniche di
controllo e di garanzia della qualita', dei processi e degli
interventi sistematici che saranno applicati, in particolare delle
modalita' operative di giunzione permanente dei pezzi, approvate in
base al punto 3.1.2 dell'allegato I;
degli esami e delle prove che saranno effettuati prima, durante e
dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
dei registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
o sull'approvazione del personale interessato, in particolare quelle
del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi in base al
punto 3.1.2 dell'allegato I, ecc.;
dei mezzi di sorveglianza che consentono di controllare che sia
ottenuta la richiesta qualita' dei prodotti e se il sistema di
qualita' funziona efficacemente.
5.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualita' per
determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 5.2. Esso presume
la conformita' a tali requisiti dei sistemi qualita' che soddisfano
la corrispondente norma armonizzata.
Oltre all'esperienza con i sistemi di gestione della qualita',
almeno un membro del gruppo incaricato del controllo deve avere
esperienza nella valutazione della tecnologia delle attrezzature a
pressione e conoscere le prescrizioni applicabili del presente
decreto. Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali
del fabbricante.
Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione
tecnica di cui al punto 2, per verificare la capacita' del
fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili del presente
decreto e di effettuare gli esami atti a garantire la conformita'
dell'attrezzatura a pressione a tali norme.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
5.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualita' approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
5.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema di qualita' sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualita'.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto
5.2 o se sia necessaria una seconda verifica.
Esso notifica la decisione al fabbricante. La notifica contiene le
conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della
decisione.
6. Sorveglianza sotto la responsabilita' dell'organismo notificato.
6.1. Scopo della sorveglianza e' garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualita'
approvato.
6.2. A fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato l'accesso ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
la documentazione relativa al sistema di qualita';
la documentazione tecnica di cui al punto 2;
i registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
del personale interessato, ecc.
6.3. L'organismo notificato deve svolgere controlli periodici
intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema
di qualita' e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi. La frequenza delle verifiche ispettive periodiche e' tale che
si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni.
6.4. Inoltre, l'organismo notificato puo' effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. La necessita' di queste visite
aggiuntive e la loro frequenza sono determinate in base a un sistema
di controllo sulle visite gestito dall'organismo notificato. In
particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in
considerazione i seguenti fattori:
la categoria dell'attrezzatura a pressione;
i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;
la necessita' di garantire il controllo delle misure di
correzione;
se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione
del sistema;
modifiche significative nell'organizzazione, nelle misure o
nelle tecniche relative alla fabbricazione.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato puo' svolgere o
far svolgere, se necessario, prove sul prodotto per verificare il
buon funzionamento del sistema di qualita'. Esso fornisce al
fabbricante una relazione sulla visita e, se sono state svolte prove,
una relazione sulle stesse.
7. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
7.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 5.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singola attrezzatura
a pressione conforme al tipo approvato descritto nel certificato di
esame UE del tipo e alle prescrizioni applicabili del presente
decreto.
7.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la
tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
La dichiarazione di conformita' UE identifica il modello di prodotto
per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
8. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dell'attrezzatura a pressione, tiene a
disposizione delle autorita' nazionali:
la documentazione di cui al punto 5.1;
le modifiche di cui al punto 5.5;
le decisioni e le relazioni dell'organismo notificato di cui ai
punti 5.5, 6.3 e 6.4.
9. Ciascun organismo notificato informa le proprie autorita' di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate o
ritirate e, periodicamente, o su richiesta, mette a disposizione di
tali autorita' l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualita' da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
Ogni organismo notificato informa altresi' gli altri organismi
notificati delle approvazioni dei sistemi di qualita' da esso
rifiutate, sospese o ritirate e, a richiesta, delle approvazioni dei
sistemi di qualita' rilasciate.
10. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3, 5.1, 5.5, 7 e 8
possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome
del fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano
specificati nel mandato.
7. Modulo E: conformita' al tipo basata sulla garanzia della qualita'
delle attrezzature a pressione.
1. La conformita' al tipo basata sulla garanzia della qualita'
delle attrezzature a pressione e' la parte di una procedura di
valutazione della conformita' con cui il fabbricante ottempera agli
obblighi di cui ai punti 2 e 5 e garantisce e dichiara, sotto la sua
esclusiva responsabilita', che l'attrezzatura a pressione interessata
e' conforme al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e
soddisfa i requisiti del presente decreto ad essa applicabili.
2. Fabbricazione.
Il fabbricante applica un sistema di qualita' approvato per
l'ispezione e le prove dei prodotti finiti come indicato al punto 3
ed e' soggetto alla sorveglianza di cui al punto 4.
3. Sistema di qualita'.
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo
sistema di qualita' a un organismo notificato di sua scelta per le
attrezzature a pressione in questione.
La domanda deve contenere:
- il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il nome
e l'indirizzo di quest'ultimo;
- una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
- tutte le informazioni pertinenti sul tipo di attrezzatura a
pressione contemplato;
- la documentazione relativa al sistema di qualita';
- la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una
copia del certificato di esame UE del tipo.
3.2. Il sistema di qualita' deve garantire la conformita' dei
prodotti al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e
alle prescrizioni del presente decreto a essi applicabili.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e
ordinata sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Tale
documentazione relativa al sistema di qualita' deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualita'.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
degli obiettivi di qualita' e della struttura organizzativa,
delle responsabilita' e dei poteri del personale direttivo in materia
di qualita' dei prodotti;
degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la
fabbricazione;
dei registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
o sull'approvazione del personale interessato, in particolare quelle
del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle
prove non distruttive in base ai punti 3.1.2 e 3.1.3 dell'allegato I;
dei mezzi per controllare l'efficacia di funzionamento del
sistema di qualita'.
3.3. L'organismo notificato deve valutare il sistema di qualita'
per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2. Esso
presume la conformita' a tali requisiti degli elementi del sistema di
qualita' conformi alle specifiche pertinenti delle corrispondenti
norme armonizzate.
Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualita',
il gruppo incaricato delle ispezioni deve comprendere almeno un
membro con esperienza nella valutazione del settore e della
tecnologia del prodotto e che conosce le prescrizioni del presente
decreto. Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali
del fabbricante.
Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione
tecnica di cui al punto 3.1, quinto trattino, al fine di verificare
la capacita' del fabbricante di individuare le prescrizioni
applicabili del presente decreto e di effettuare gli esami atti a
garantire la conformita' dell'attrezzatura a pressione a tali norme.
Esso notifica la decisione notificata al fabbricante. La notifica
contiene le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata
della decisione.
3.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualita' approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
3.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema di qualita' sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualita'.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto
3.2 o se sia necessaria una nuova verifica.
Esso notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
4. Sorveglianza sotto la responsabilita' dell'organismo notificato.
4.1. Scopo della sorveglianza e' garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualita'
approvato.
4.2. A fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato l'accesso ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
la documentazione relativa al sistema di qualita';
la documentazione tecnica;
registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive e
i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
del personale interessato, ecc.
4.3. L'organismo notificato svolge controlli periodici intesi ad
accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di
qualita' e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi. La frequenza delle verifiche ispettive periodiche e' tale che
si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni.
4.4. Inoltre, l'organismo notificato puo' effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante.
La necessita' di queste visite aggiuntive e la loro frequenza sono
determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito
dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di controllo
sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori:
la categoria dell'attrezzatura a pressione;
i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;
la necessita' di garantire il controllo delle misure di
correzione;
se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione
del sistema;
modifiche significative nell'organizzazione, nelle misure o nelle
tecniche relative alla fabbricazione.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato puo' svolgere o
far svolgere, se necessario, prove sul prodotto per verificare il
buon funzionamento del sistema di qualita'. L'organismo notificato
deve fornire al fabbricante una relazione sulla visita e, se sono
state svolte prove, una relazione sulle stesse.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singola attrezzatura
a pressione conforme al tipo approvato descritto nel certificato di
esame UE del tipo e alle prescrizioni applicabili del presente
decreto.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la
tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
La dichiarazione di conformita' UE identifica il modello di prodotto
per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dell'attrezzatura a pressione, tiene a
disposizione delle autorita' nazionali:
la documentazione di cui al punto 3.1;
le modifiche di cui al punto 3.5 e la relativa approvazione;
le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai
punti 3.3, 3.5, 4.3 e 4.4.
7. Ciascun organismo notificato informa le proprie autorita' di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate o
ritirate e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di
tali autorita' l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualita' da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
delle approvazioni dei sistemi di qualita' da esso rifiutate, sospese
o ritirate e, a richiesta, delle approvazioni dei sistemi di qualita'
rilasciate.
8. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3.1, 3.5, 5 e 6
possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome
del fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano
specificati nel mandato.
8. Modulo E1: garanzia della qualita' dell'ispezione e della prova
delle attrezzature a pressione finite.
1. La garanzia della qualita' dell'ispezione e della prova delle
attrezzature a pressione finite e' la procedura di valutazione della
conformita' con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai
punti 2, 4 e 7 nonche' si accerta e dichiara, sotto la sua esclusiva
responsabilita', che l'attrezzatura a pressione interessata soddisfa
i requisiti del presente decreto ad essa applicabili.
2. Documentazione tecnica.
Il fabbricante prepara la documentazione tecnica. Detta
documentazione consente di valutare la conformita' dell'attrezzatura
a pressione ai requisiti pertinenti e include un'adeguata analisi e
valutazione dei rischi. Essa precisa i requisiti applicabili e
comprende, nella misura necessaria ai fini della valutazione, il
progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a
pressione. La documentazione tecnica contiene, laddove applicabile,
almeno gli elementi seguenti:
una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
risultati dei calcoli di progettazione, degli esami effettuati,
ecc., e
le relazioni sulle prove effettuate.
3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione
delle pertinenti autorita' nazionali per un periodo di dieci anni
dalla data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul
mercato.
4. Fabbricazione.
Il fabbricante applica un sistema di qualita' approvato per
l'ispezione e le prove dei prodotti finiti secondo come indicato nel
punto 5 ed e' soggetto alla sorveglianza di cui al punto 6.
5. Sistema di qualita'.
5.1. Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo
sistema di qualita' a un organismo notificato di sua scelta per le
attrezzature a pressione in questione.
La domanda deve contenere:
il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il nome
e l'indirizzo di quest'ultimo;
una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
tutte le informazioni pertinenti sul tipo di attrezzatura a
pressione contemplato;
la documentazione relativa al sistema di qualita';
la documentazione tecnica di cui al punto 2.
5.2. Il sistema di qualita' deve garantire la conformita' delle
attrezzature a pressione alle prescrizioni del presente decreto ad
esse applicabili.
Nel quadro del sistema di qualita' ciascuna attrezzatura a
pressione viene esaminata e su di essa vengono effettuate opportune
prove, fissate nelle norme relative di cui all'art. 5, commi 1 e 2, o
prove equivalenti, in particolare la verifica finale di cui al punto
3.2 dell'allegato I, per verificarne la conformita' ai requisiti del
presente decreto ad essa applicabili.
Tutti criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e
ordinata sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Tale
documentazione relativa al sistema di qualita' deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualita'.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
degli obiettivi di qualita' e della struttura organizzativa,
delle responsabilita' e dei poteri del personale direttivo in materia
di qualita' delle attrezzature a pressione;
delle modalita' operative di giunzione permanente dei pezzi
approvate in base al punto 3.1.2 dell'allegato I;
degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la
fabbricazione;
dei registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
o sull'approvazione del personale interessato, in particolare quelle
del personale addetto al montaggio permanente dei pezzi in base al
punto 3.1.2 dell'allegato I;
dei mezzi per controllare l'efficacia di funzionamento del
sistema di qualita'.
5.3. L'organismo notificato deve valutare il sistema di qualita'
per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 5.2.
Esso presume la conformita' a tali requisiti degli elementi del
sistema di qualita' conformi alle specifiche pertinenti delle
corrispondenti norme armonizzate.
Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualita',
il gruppo incaricato delle ispezioni deve comprendere almeno un
membro con esperienza nella valutazione del settore e della
tecnologia del prodotto e che conosce le prescrizioni del presente
decreto. Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali
del fabbricante.
Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione
tecnica di cui al punto 2, al fine di verificare la capacita' del
fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili del presente
decreto e di effettuare gli esami atti a garantire la conformita'
dell'attrezzatura a pressione a tali norme.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni della valutazione e la motivazione
circostanziata della decisione.
5.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualita' approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
5.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema di qualita' sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualita'.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto
5.2 o se sia necessaria una nuova verifica.
Esso notifica la decisione al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
6. Sorveglianza sotto la responsabilita' dell'organismo notificato.
6.1. Scopo della sorveglianza e' garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualita'
approvato.
6.2. Ai fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato l'accesso ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
la documentazione relativa al sistema di qualita';
la documentazione tecnica di cui al punto 2;
i registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
del personale interessato, ecc.
6.3. L'organismo notificato deve svolgere controlli periodici
intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema
di qualita' e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi. La frequenza delle verifiche ispettive periodiche e' tale che
si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni.
6.4. Inoltre, l'organismo notificato puo' effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. La necessita' di queste visite
aggiuntive e la loro frequenza sono determinate in base a un sistema
di controllo sulle visite gestito dall'organismo notificato. In
particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in
considerazione i seguenti fattori:
la categoria dell'attrezzatura;
i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;
la necessita' di garantire il controllo delle misure di
correzione;
se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione
del sistema;
modifiche significative nell'organizzazione, nelle misure o
nelle tecniche relative alla fabbricazione.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato puo' svolgere o
far svolgere, se necessario, prove sul prodotto per verificare il
buon funzionamento del sistema di qualita'. L'organismo notificato
deve fornire al fabbricante una relazione sulla visita e, se sono
state svolte prove, una relazione sulle stesse.
7. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
7.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 5.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singola attrezzatura
a pressione conforme alle prescrizioni applicabili del presente
decreto.
7.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la
tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
La dichiarazione di conformita' UE identifica il modello
dell'attrezzatura a pressione per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
8. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dell'attrezzatura a pressione, tiene a
disposizione delle autorita' nazionali:
la documentazione di cui al punto 5.1;
le modifiche di cui al punto 5.5 e la relativa approvazione;
le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai
punti 5.3, 5.5, 6.3 e 6.4.
9. Ciascun organismo notificato informa le proprie autorita' di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate o
ritirate e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di
tali autorita' l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualita' da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
delle approvazioni dei sistemi di qualita' da esso rifiutate, sospese
o ritirate e, a richiesta, delle approvazioni dei sistemi di qualita'
rilasciate.
10. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3, 5.1, 5.5, 7 e 8
possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome
del fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano
specificati nel mandato.
9. Modulo F: conformita' al tipo basata sulla verifica delle
attrezzature a pressione.
1. La conformita' al tipo basata sulla verifica delle attrezzature
a pressione e' la parte della procedura con cui il fabbricante
ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 5 e si accerta e
dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilita', che le attrezzature
a pressione interessate cui sono state applicate le disposizioni del
punto 3 sono conformi al tipo oggetto del certificato di esame UE del
tipo e soddisfano i requisiti del presente decreto che ad esse si
applicano.
2. Fabbricazione.
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformita' dei prodotti fabbricati al tipo omologato oggetto del
certificato di esame UE del tipo e soddisfano i requisiti del
presente decreto che ad essi si applicano.
3. Verifica.
L'organismo notificato scelto dal fabbricante effettua gli esami e
le prove del caso per verificare la conformita' dell'attrezzatura a
pressione al tipo omologato oggetto del certificato di esame UE e ai
pertinenti requisiti del presente decreto.
Gli esami e le prove atti a verificare la conformita'
dell'apparecchiatura a pressione ai requisiti pertinenti sono
effettuati mediante esame e prova di ogni singolo prodotto secondo
quanto stabilito al punto 4.
4. Verifica della conformita' mediante esame e prova di ogni
attrezzatura a pressione.
4.1. Tutte le attrezzature a pressione vengono esaminate
singolarmente e su di esse vengono effettuate opportune prove, in
base alle relative norme armonizzate o prove equivalenti per
verificarne la conformita' al tipo omologato descritto nel
certificato di esame UE del tipo e ai pertinenti requisiti del
presente decreto. In assenza di tali norme armonizzate l'organismo
notificato interessato decide quali prove sia opportuno effettuare.
In particolare, l'organismo notificato:
verifica che il personale addetto alla giunzione permanente dei
pezzi e alle prove non distruttive sia qualificato o approvato, in
base ai punti 3.1.2 e 3.1.3 dell'allegato I;
verifica il certificato rilasciato dal fabbricante dei materiali
in base al punto 4.3 dell'allegato I;
effettua o fa effettuare l'ispezione finale e la prova di cui al
punto 3.2 dell'allegato I ed esamina, se necessario, i dispositivi di
sicurezza.
4.2. L'organismo notificato rilascia un certificato di
conformita' relativo agli esami e alle prove effettuati e appone, o
fa apporre, sotto la sua responsabilita', il suo numero di
identificazione su ciascuna attrezzatura a pressione approvata.
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita' nazionali i
certificati di conformita' a fini d'ispezione per dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 3, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singola attrezzatura
a pressione conforme al tipo approvato descritto nel certificato di
esame UE del tipo e alle prescrizioni applicabili del presente
decreto.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la
tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
La dichiarazione di conformita' UE identifica il modello
dell'attrezzatura a pressione per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
Previo accordo dell'organismo notificato di cui al punto 3 e sotto
la responsabilita' dello stesso, il fabbricante puo' inoltre apporre
sulle attrezzature a pressione il numero d'identificazione di tale
organismo.
6. Previo accordo dell'organismo notificato e sotto la
responsabilita' dello stesso, il fabbricante puo' apporre sulle
attrezzature a pressione il numero d'identificazione di tale
organismo nel corso del processo di fabbricazione.
7. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante possono essere adempiuti dal suo
rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante e sotto la sua
responsabilita', purche' siano specificati nel mandato. Un
rappresentante autorizzato non puo' adempiere gli obblighi spettanti
al fabbricante di cui al punto 2.
10. Modulo G: conformita' basata sulla verifica dell'unita'.
1. La conformita' basata sulla verifica dell'unita' e' la procedura
di valutazione della conformita' con cui il fabbricante ottempera
agli obblighi stabiliti ai punti 2, 3 e 5 e si accerta e dichiara,
sotto la sua esclusiva responsabilita', che l'attrezzatura a
pressione interessata, alla quale sono state applicate le
disposizioni di cui al punto 4, e' conforme ai requisiti del presente
decreto ad essa applicabili.
2. Documentazione tecnica
Il fabbricante compila la documentazione tecnica e la mette a
disposizione dell'organismo notificato di cui al punto 4.
La documentazione permette di valutare la conformita'
dell'attrezzatura a pressione ai requisiti pertinenti e comprende
un'analisi e una valutazione adeguate dei rischi. La documentazione
tecnica precisa le prescrizioni applicabili e include, se necessario
ai fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e il
funzionamento dell'attrezzatura a pressione.
La documentazione tecnica contiene, laddove applicabile, almeno gli
elementi seguenti:
una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli esami
effettuati, ecc.;
le relazioni sulle prove effettuate;
gli elementi appropriati relativi all'approvazione dei processi
di fabbricazione e di prova, nonche' alle qualifiche o
all'approvazione del personale ad essi preposto in base ai punti
3.1.2 e 3.1.3 dell'allegato I.
Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle
pertinenti autorita' nazionali per un periodo di dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
3. Produzione.
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il relativo controllo garantiscano la
conformita' dell'attrezzatura a pressione alle prescrizioni
applicabili del presente decreto.
4. Verifica.
L'organismo notificato scelto dal fabbricante effettua o fa
effettuare gli esami e le prove del caso, stabiliti dalle pertinenti
norme armonizzate e/o prove equivalenti previste in altre specifiche
tecniche, per verificare la conformita' dell'attrezzatura a pressione
alle prescrizioni applicabili del presente decreto. In mancanza di
tali norme armonizzate l'organismo notificato interessato decide
quali prove sia opportuno effettuare applicando altre specifiche
tecniche.
In particolare, l'organismo notificato:
esamina la documentazione tecnica riguardante la progettazione e
i processi di fabbricazione;
valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono
conformi alle norme armonizzate applicabili ovvero a un'approvazione
europea di materiali per attrezzature a pressione e verifica il
certificato rilasciato dal fabbricante dei materiali in base al punto
4.3 dell'allegato I;
approva le modalita' operative della giunzione permanente dei
pezzi o verifica che siano state autorizzate in precedenza, in base
al punto 3.1.2 dell'allegato I;
verifica le qualifiche o le approvazioni richieste ai punti 3.1.2
e 3.1.3 dell'allegato I;
procede all'esame finale di cui al punto 3.2.1 dell'allegato I,
effettua o fa effettuare la prova di cui al punto 3.2.2 dell'allegato
I ed esamina, se necessario, i dispositivi di sicurezza.
L'organismo notificato rilascia un certificato di conformita'
riguardo agli esami e alle prove effettuate e appone, o fa apporre
sotto la sua responsabilita', il proprio numero di identificazione su
ogni attrezzatura a pressione approvata. Il fabbricante tiene a
disposizione delle autorita' nazionali i certificati di conformita'
per un periodo di dieci anni dalla data in cui l'attrezzatura a
pressione e' stata immessa sul mercato.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 4, il
numero d'identificazione di quest'ultimo su ogni singola attrezzatura
a pressione conforme alle prescrizioni applicabili del presente
decreto.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione di conformita' UE e
la tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni
dalla data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul
mercato. La dichiarazione di conformita' UE identifica l'attrezzatura
a pressione per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 2 e 5 possono essere
adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, per conto del
fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano specificati
nel mandato.
11. Modulo H: conformita' basata sulla garanzia totale di qualita'.
1. La conformita' basata sulla garanzia totale di qualita' e' la
procedura di valutazione della conformita' con cui il fabbricante
ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 5, e si accerta e
dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilita', che l'attrezzatura
a pressione interessata soddisfa i requisiti del presente decreto ad
essa applicabili.
2. Fabbricazione.
Il fabbricante applica un sistema approvato di qualita' della
progettazione, della produzione, dell'ispezione del prodotto finito e
delle prove dell'attrezzatura a pressione, secondo quanto specificato
al punto 3, ed e' assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 4.
3. Sistema di qualita'.
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo
sistema di qualita' a un organismo notificato di sua scelta per le
attrezzature a pressione interessate.
La domanda deve contenere:
- il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il nome
e l'indirizzo di quest'ultimo;
- la documentazione tecnica per un modello di ciascun tipo di
attrezzatura a pressione che intende fabbricare. La documentazione
tecnica contiene, laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti:
- una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
- disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
- le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione
di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
- un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o
in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
- i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati, ecc.;
- le relazioni sulle prove effettuate;
- la documentazione relativa al sistema di qualita';
- una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato.
3.2. Il sistema di qualita' deve garantire la conformita' delle
attrezzature a pressione ai requisiti applicabili del presente
decreto.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e
ordinata sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Tale
documentazione relativa al sistema di qualita' deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualita'.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
degli obiettivi di qualita' e della struttura organizzativa,
delle responsabilita' e dei poteri del personale direttivo in materia
di progettazione e qualita' del prodotto;
delle specifiche tecniche di progettazione, comprese le norme che
saranno applicate e, qualora le relative norme armonizzate non siano
applicate integralmente, dei mezzi per garantire che siano stati
rispettati i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto
che si applicano alle attrezzature a pressione;
delle tecniche di controllo e di verifica della progettazione,
dei processi e degli interventi sistematici per la progettazione
delle attrezzature a pressione corrispondenti al tipo in questione,
in particolare per quanto riguarda i materiali, in base al punto 4
dell'allegato I;
dei corrispondenti processi di fabbricazione, delle tecniche di
controllo e di garanzia della qualita', dei processi e degli
interventi sistematici che saranno applicati, in particolare le
modalita' operative di giunzione permanente dei pezzi approvati in
base al punto 3.1.2 dell'allegato I;
degli esami e delle prove che saranno effettuati prima, durante e
dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
dei registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
o sull'approvazione del personale interessato, in particolare quelle
del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle
prove non distruttive in base ai punti 3.1.2 e 3.1.3 dell'allegato I,
ecc.;
dei mezzi di sorveglianza che consentono di controllare che sia
ottenuta la qualita' richiesta in materia di progettazione e di
prodotti e se il sistema di qualita' funziona efficacemente.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualita' per
determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2. Esso presume
la conformita' a tali requisiti degli elementi del sistema di
qualita' conformi alle specifiche pertinenti delle corrispondenti
norme armonizzate.
Oltre all'esperienza con i sistemi di gestione della qualita',
almeno un membro del gruppo incaricato del controllo deve avere
esperienza nella valutazione del settore e della tecnologia relativa
alle attrezzature a pressione in questione e conoscere le
prescrizioni applicabili del presente decreto. Il controllo comprende
una visita di valutazione dei locali del fabbricante.
Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione
tecnica di cui al punto 3.1, secondo trattino, verifica la capacita'
del fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili del
presente decreto e di effettuare gli esami atti a garantire la
conformita' dell'attrezzatura a pressione a tali norme.
La decisione e' notificata al fabbricante o al suo rappresentante
autorizzato. La notifica deve contenere le conclusioni del controllo
e la motivazione circostanziata della decisione.
3.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualita' approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
3.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema di qualita' sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualita'.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto
3.2 o se sia necessaria una nuova verifica.
L'organismo notificato notifica la decisione al fabbricante. La
notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
4. Sorveglianza sotto la responsabilita' dell'organismo notificato.
4.1. Scopo della sorveglianza e' garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualita'
approvato.
4.2. Il fabbricante deve consentire all'organismo notificato di
accedere, a fini della valutazione, ai locali di progettazione,
fabbricazione, ispezione, prova e deposito fornendo tutte le
necessarie informazioni, in particolare:
la documentazione relativa al sistema di qualita';
i registri riguardanti la qualita' previsti dal sistema di
qualita' in materia di progettazione, come i risultati di analisi,
calcoli, prove, ecc.;
i registri riguardanti la qualita' previsti dal sistema di
qualita' in materia di fabbricazione, come le relazioni ispettive e i
dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche del
personale interessato, ecc.
4.3. L'organismo notificato deve svolgere controlli periodici
intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema
di qualita' e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi. La frequenza delle verifiche ispettive periodiche e' tale che
si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni.
4.4. Inoltre, l'organismo notificato puo' effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante.
La necessita' di queste visite aggiuntive e la loro frequenza sono
determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito
dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di controllo
sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori:
la categoria dell'attrezzatura;
i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;
la necessita' di garantire il controllo delle misure di
correzione;
se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione
del sistema;
modifiche significative nell'organizzazione, nelle misure o nelle
tecniche relative alla fabbricazione.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato puo', se
necessario, svolgere o far svolgere prove sul prodotto, per
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualita'. Esso
deve fornire al fabbricante una relazione sulla visita e, se sono
state svolte prove, una relazione sulle stesse.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singola attrezzatura
a pressione conforme alle prescrizioni applicabili del presente
decreto.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la
tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
La dichiarazione di conformita' UE identifica il modello
dell'attrezzatura a pressione per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dell'attrezzatura a pressione, tiene a
disposizione delle autorita' nazionali:
la documentazione tecnica di cui al punto 3.1;
la documentazione relativa al sistema di qualita' di cui al punto
3.1;
le modifiche di cui al punto 3.4, e la relativa approvazione;
le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai
punti 3.3, 3,4, 4.3 e 4.4.
7. Ogni organismo notificato informa le sue autorita' di notifica
delle approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate o revocate e,
periodicamente o su richiesta, mette a loro disposizione l'elenco
delle approvazioni dei sistemi di qualita' respinte, sospese o
altrimenti sottoposte a restrizioni.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
delle approvazioni dei sistemi di qualita' da esso rifiutate, sospese
o ritirate e, a richiesta, delle approvazioni dei sistemi di qualita'
rilasciate.
8. Rappresentante autorizzato.
Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3.1, 3.5, 5 e 6
possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome
del fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano
specificati nel mandato.
12. Modulo H1: conformita' basata sulla garanzia totale di qualita'
con controllo della progettazione.
1. La conformita' basata sulla garanzia totale di qualita' con
controllo della progettazione e particolare sorveglianza della
verifica finale e' la procedura di valutazione della conformita' con
cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 6
nonche' si accerta e dichiara, sotto la sua esclusiva
responsabilita', che l'attrezzatura a pressione interessata soddisfa
i requisiti del presente decreto ad essa applicabili.
2. Fabbricazione.
Il fabbricante applica un sistema di qualita' approvato per la
progettazione, la fabbricazione, l'ispezione del prodotto finito e le
prove sui prodotti interessati secondo quanto specificato al punto 3
ed e' soggetto alla sorveglianza di cui al punto 5. L'adeguatezza del
progetto tecnico dell'attrezzatura a pressione e' stata oggetto di
esame a norma delle disposizioni del punto 4.
3. Sistema di qualita'.
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo
sistema di qualita' a un organismo notificato di sua scelta per le
attrezzature a pressione interessate.
La domanda deve contenere:
- il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il nome
e l'indirizzo di quest'ultimo;
- la documentazione tecnica per un modello di ciascun tipo di
attrezzatura a pressione che intende fabbricare. La documentazione
tecnica contiene, laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti:
- una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
- disegni di progettazione e fabbricazione, nonche' diagrammi
di componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
- le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione
di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
- un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o
in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
- i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati, ecc.;
- le relazioni sulle prove effettuate;
- la documentazione relativa al sistema di qualita';
- una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato.
3.2. Il sistema di qualita' garantisce la conformita' delle
attrezzature a pressione ai requisiti della direttiva attuata con il
presente decreto ad esse applicabili.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e
ordinata sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Tale
documentazione relativa al sistema di qualita' deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualita'.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
degli obiettivi di qualita' e della struttura organizzativa,
delle responsabilita' e dei poteri del personale direttivo in materia
di qualita' dei prodotti;
delle specifiche tecniche di progettazione, comprese le norme che
saranno applicate e, qualora le relative norme armonizzate non siano
applicate integralmente, dei mezzi per garantire che siano stati
rispettati i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto
che si applicano alle attrezzature a pressione;
delle tecniche di controllo e di verifica della progettazione,
dei processi e degli interventi sistematici per la progettazione
delle attrezzature a pressione corrispondenti al tipo in questione,
in particolare per quanto riguarda i materiali, in base al punto 4
dell'allegato I;
dei corrispondenti processi di fabbricazione, delle tecniche di
controllo e di garanzia della qualita', dei processi e degli
interventi sistematici che saranno applicati, in particolare le
modalita' operative di giunzione permanente dei pezzi approvati in
base al punto 3.1.2 dell'allegato I;
degli esami e delle prove che saranno effettuati prima, durante e
dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
dei registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
o sull'approvazione del personale interessato, in particolare quelle
del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle
prove non distruttive, in base ai punti 3.1.2 e 3.1.3 dell'allegato
I;
dei mezzi di sorveglianza che consentono di controllare che sia
ottenuta la qualita' richiesta in materia di progettazione e di
prodotti e se il sistema di qualita' funziona efficacemente.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualita' per
determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2.
Esso presume la conformita' a tali requisiti degli elementi del
sistema di qualita' conformi alle specifiche pertinenti delle
corrispondenti norme armonizzate. Oltre all'esperienza con i sistemi
di gestione della qualita', almeno un membro del gruppo incaricato
del controllo deve avere esperienza nella valutazione del settore e
della tecnologia delle attrezzature a pressione in questione e
conoscere le prescrizioni applicabili del presente decreto. Il
controllo comprende una visita di valutazione dei locali del
fabbricante.
Il gruppo incaricato della valutazione esamina la documentazione
tecnica di cui al punto 3.1, secondo trattino, verifica la capacita'
del fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili del
presente decreto e di effettuare gli esami atti a garantire la
conformita' dell'attrezzatura a pressione a tali norme.
La decisione e' notificata al fabbricante o al suo rappresentante
autorizzato.
La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la
motivazione circostanziata della decisione.
3.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualita' approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
3.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema di qualita' sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualita'.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema di qualita' modificato continui a soddisfare i requisiti di
cui al punto 3.2 o se sia necessaria una nuova verifica.
Esso notifica la decisione al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
3.6. Ciascun organismo notificato informa le proprie autorita' di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate o
ritirate e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di
tali autorita' l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualita' da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
delle approvazioni dei sistemi di qualita' da esso rifiutate,
sospese, ritirate o altrimenti sottoposte a restrizioni e, su
richiesta, delle approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate.
4. Esame del progetto.
4.1. Il fabbricante presenta all'organismo notificato di cui al
punto 3.1 una domanda di esame del progetto per ciascuna attrezzatura
a pressione non sottoposta a un precedente esame del progetto.
4.2. La domanda consente di comprendere il progetto, il processo
di fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione,
nonche' di accertare la conformita' ai requisiti del presente decreto
che ad essa si applicano. La domanda deve contenere:
il nome e l'indirizzo del fabbricante;
una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
la documentazione tecnica. Detta documentazione consente di
valutare la conformita' dell'attrezzatura a pressione ai requisiti
pertinenti e include un'adeguata analisi e valutazione dei rischi.
Essa precisa i requisiti applicabili e comprende, nella misura
necessaria ai fini della valutazione, il progetto e il funzionamento
dell'attrezzatura a pressione. La documentazione tecnica contiene,
laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti:
una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione;
disegni di progettazione e fabbricazione nonche' diagrammi di
componenti, sottoinsiemi, circuiti, ecc.;
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione
di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell'attrezzatura a
pressione;
un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o
in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto.
In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate, la
documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate;
risultati dei calcoli di progettazione, degli esami
effettuati, ecc., e
le relazioni sulle prove effettuate;
la documentazione probatoria attestante l'adeguatezza del
progetto tecnico. Tale documentazione cita tutti i documenti
utilizzati, in particolare qualora non siano state applicate
integralmente le norme armonizzate pertinenti, e comprende, se
necessario, i risultati delle prove effettuate conformemente alle
altre pertinenti specifiche tecniche dal laboratorio del fabbricante
oppure da un altro laboratorio di prova, a nome e sotto la
responsabilita' del fabbricante.
4.3. L'organismo notificato esamina la domanda e, qualora il
progetto sia conforme ai requisiti del presente decreto applicabili
alle attrezzature a pressione, rilascia al fabbricante un certificato
di esame UE del progetto. Tale certificato contiene il nome e
l'indirizzo del fabbricante, le conclusioni dell'esame, le eventuali
condizioni di validita' e i dati necessari per identificare il
progetto approvato. Il certificato puo' comprendere uno o piu'
allegati.
Il certificato e gli allegati contengono tutte le informazioni
pertinenti per consentire la valutazione della conformita' dei
prodotti fabbricati al progetto esaminato nonche', se del caso, il
controllo del prodotto in funzione.
Se il progetto non soddisfa i requisiti applicabili del presente
decreto, l'organismo notificato rifiuta di rilasciare il certificato
di esame del progetto e ne informa il richiedente, motivando
dettagliatamente tale rifiuto.
4.4. L'organismo notificato segue l'evoluzione del progresso
tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il progetto
approvato non e' piu' conforme ai requisiti applicabili del presente
decreto. Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e
in caso affermativo ne informa il fabbricante.
Il fabbricante tiene informato l'organismo notificato che ha
rilasciato il certificato di esame UE del progetto di qualsiasi
modifica del progetto approvato che possa pregiudicare la conformita'
ai requisiti essenziali di sicurezza del presente decreto o le
condizioni di validita' del certificato. Tali modifiche richiedono
un'ulteriore approvazione, sotto forma di un supplemento del
certificato di esame UE originale del progetto, da parte
dell'organismo notificato che ha rilasciato il certificato.
4.5. Ogni organismo notificato informa le proprie autorita' di
notifica in merito ai certificati di esame UE del progetto e/o agli
eventuali supplementi che esso ha rilasciato o revocato e,
periodicamente o su richiesta, mette a disposizione delle autorita'
di notifica l'elenco di tali certificati e/o degli eventuali
supplementi respinti, sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
dei certificati di esame UE del progetto e/o dei supplementi da esso
respinti, ritirati, sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni, e,
su richiesta, di tali certificati e/o dei supplementi da esso
rilasciati.
La Commissione, gli Stati membri e gli altri organismi notificati
possono ottenere, su richiesta, una copia dei certificati di esame UE
del progetto e/o dei relativi supplementi. La Commissione e gli Stati
membri possono ottenere, su richiesta, una copia della documentazione
tecnica e dei risultati degli esami effettuati dall'organismo
notificato.
L'organismo notificato conserva una copia del certificato di esame
UE del progetto, degli allegati e dei supplementi, nonche' il
fascicolo tecnico contenente la documentazione presentata dal
fabbricante, fino alla scadenza della validita' di tale certificato.
4.6. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita'
nazionali una copia del certificato di esame UE del progetto, degli
allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica per
dieci anni dalla data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata
immessa sul mercato.
5. Sorveglianza sotto la responsabilita' dell'organismo notificato.
5.1. Scopo della sorveglianza e' garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualita'
approvato.
5.2. Ai fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato l'accesso ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
la documentazione relativa al sistema di qualita';
i registri riguardanti la qualita' previsti dalla sezione del
sistema di qualita' relativa alla progettazione, ad esempio,
risultati di analisi, calcoli, prove, ecc.;
i registri riguardanti la qualita' previsti dalla sezione del
sistema di qualita' relativa alla fabbricazione, come le relazioni
ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle
qualifiche del personale interessato, ecc.
5.3. L'organismo notificato deve svolgere controlli periodici
intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema
di qualita' e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi. La frequenza dei controlli periodici e' tale che si procede a
una rivalutazione completa ogni tre anni.
5.4. Inoltre, l'organismo notificato puo' effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante.
La necessita' di queste visite aggiuntive e la loro frequenza sono
determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito
dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di controllo
sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori:
la categoria dell'attrezzatura;
i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;
la necessita' di garantire il controllo delle misure di
correzione;
se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione
del sistema;
modifiche significative nell'organizzazione, nelle misure o nelle
tecniche relative alla fabbricazione.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato puo', se
necessario, svolgere o far svolgere prove sul prodotto, per
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualita'. Esso
fornisce al fabbricante una relazione sulla visita e, se sono state
svolte prove, una relazione sulle stesse.
5.5. Particolare sorveglianza della verifica finale.
La verifica finale di cui all'allegato I, punto 3.2, si svolge
secondo criteri di ancor piu' severa sorveglianza in forma di visite
senza preavviso da parte dell'organismo notificato. Durante tali
visite, l'organismo notificato procede a esami sulle attrezzature a
pressione.
L'organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se
sono state effettuate prove, un verbale delle prove.
6. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE.
6.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo su ogni singola attrezzatura
a pressione conforme alle prescrizioni applicabili del presente
decreto.
6.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la
tiene a disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla
data in cui l'attrezzatura a pressione e' stata immessa sul mercato.
La dichiarazione di conformita' UE identifica il modello di
attrezzatura a pressione per cui e' stata compilata e indica il
numero del certificato di esame del progetto.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
7. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dell'attrezzatura a pressione, tiene a
disposizione delle autorita' nazionali:
la documentazione relativa al sistema di qualita' di cui al punto
3.1;
le modifiche di cui al punto 3.5 e la relativa approvazione;
le decisioni e le relazioni dell'organismo notificato di cui ai
punti 3.5, 5.3 e 5.4.
8. Rappresentante autorizzato.
Il rappresentante autorizzato del fabbricante puo' presentare la
domanda di cui ai punti 4.1 e 4.2 e adempiere agli obblighi di cui ai
punti 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 e 7, a nome del fabbricante e sotto la
sua responsabilita', purche' siano specificati nel mandato.».