IL RAGIONIERE GENERALE DELLO STATO
DEL MINISTERO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE
di concerto con
IL SEGRETARIO GENERALE
DEL MINISTERO DELLA SALUTE
Visto il comma 2 dell'art. 29 del decreto-legge 24 aprile 2017, n.
50, convertito, con modificazioni, dalla legge 21 giugno 2017, n. 96,
il quale prevede, in particolare che:
a decorrere dal 1º gennaio 2018, nelle fatture elettroniche
emesse nei confronti degli enti del Servizio sanitario nazionale per
acquisti di prodotti farmaceutici e' fatto obbligo di indicare le
informazioni sul codice di Autorizzazione all'immissione in commercio
(AIC) e il corrispondente quantitativo;
a decorrere dalla stessa data, le suddette fatture sono rese
disponibili all'Agenzia italiana del farmaco;
con decreto del Ministero dell'economia e delle finanze, di
concerto con il Ministero della salute, sono disciplinate le
modalita' tecniche di indicazione dell'AIC sulla fattura elettronica,
nonche' le modalita' di accesso da parte dell'Agenzia italiana del
farmaco ai dati ivi contenuti ai fini dell'acquisizione delle
suddette fatture per l'assolvimento dei propri compiti istituzionali;
e' fatto divieto agli enti del Servizio sanitario nazionale di
effettuare pagamenti di corrispettivi di fatture che non riportino le
informazioni di cui al medesimo comma 2 dell'art. 29;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326,
che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), sottoposta
alle funzioni di indirizzo del Ministero della salute;
Visto l'art. 48, comma 2, del decreto-legge 30 settembre 2003, n.
269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n.
326, che prevede che l'AIFA sia sottoposta alla vigilanza del
Ministero della salute e del Ministero dell'economia e delle finanze;
Visto l'art. 1, commi 209, 210, 211, 212, 213 e 214 della legge 24
dicembre 2007, n. 244, e successive modificazioni, concernente la
fatturazione elettronica, e il decreto del Ministro dell'economia e
delle finanze 7 marzo 2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
103 del 3 maggio 2008, concernente il Sistema di interscambio (SDI);
Visto il medesimo art. 1, comma 210, della legge 24 dicembre 2007,
n. 244, che prevede che le fatture emesse o trasmesse in forma
cartacea non possono essere accettate da parte della Pubblica
amministrazione, ne' e' possibile procedere al relativo pagamento,
nemmeno parziale, sino all'invio in forma elettronica;
Visto lo stesso art. 1, comma 211, legge 24 dicembre 2007, n. 244,
che prevede la trasmissione delle fatture elettroniche attraverso il
Sistema di interscambio istituito dal Ministero dell'economia e delle
finanze e da questo gestito anche avvalendosi delle proprie strutture
societarie;
Visto il suddetto art. 1, comma 212, della legge 24 dicembre 2007,
n. 244, che prevede che «con decreto del Ministro dell'economia e
delle finanze da emanare entro il 31 marzo 2008 e' individuato il
gestore del Sistema di interscambio e ne sono definite competenze e
attribuzioni, ivi comprese quelle relative: a) al presidio del
processo di ricezione e successivo inoltro delle fatture elettroniche
alle amministrazioni destinatarie; b) alla gestione dei dati in forma
aggregata e dei flussi informativi anche ai fini della loro
integrazione nei sistemi di monitoraggio della finanza pubblica.»;
Visto l'art. 1 del decreto del Ministro dell'economia e delle
finanze 7 marzo 2008, che individua l'Agenzia delle entrate quale
gestore del sistema di interscambio delle fatture elettroniche di cui
all'art. 1, commi 209, 210, 211, 212, 213 e 214, della legge 24
dicembre 2007, n. 244;
Visto l'art. 2 del suddetto decreto del Ministro dell'economia e
delle finanze 7 marzo 2008, che affida alla Agenzia delle entrate i
compiti di: coordinamento del sistema di interscambio con il sistema
informatico della fiscalita'; controllo della gestione tecnica del
sistema di interscambio; gestione dei dati e delle informazioni che
transitano attraverso il sistema di interscambio ed elaborazione di
flussi informativi anche ai fini della loro integrazione nei sistemi
di monitoraggio della finanza pubblica; vigilanza in ordine al
trattamento dei dati e delle informazioni che transitano attraverso
il sistema di interscambio;
Visto l'art. 27 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66,
convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89,
che, all'art. 7-bis, comma 3, stabilisce che nel caso di fatture
elettroniche trasmesse alle pubbliche amministrazioni attraverso il
sistema di interscambio di cui al decreto del Ministro dell'economia
e delle finanze 7 marzo 2008, i dati delle fatture comprensivi delle
informazioni di invio e ricezione, sono acquisiti dalla piattaforma
elettronica per la gestione telematica del rilascio delle
certificazioni in modalita' automatica, gestita dalla Ragioneria
generale dello Stato;
Visto che l'Agenzia delle entrate, a cui e' affidata la gestione
dei dati e delle informazioni che transitano attraverso il sistema di
interscambio e l'elaborazione di flussi informativi anche ai fini
della loro integrazione nei sistemi di monitoraggio della finanza
pubblica nonche' la vigilanza in ordine al trattamento dei dati e
delle informazioni che transitano attraverso il sistema di
interscambio, prende atto che la Ragioneria generale dello Stato,
attraverso i propri sistemi informativi, fornira' ad AIFA le
informazioni richieste;
Visto che il Ministero dell'economia e delle finanze, nelle
componenti dell'Agenzia delle entrate e del Dipartimento della
ragioneria generale dello Stato, e il Ministero della salute
convengono, ai sensi del citato comma 1 dell'art. 29 del
decreto-legge 24 aprile 2017, n. 50, convertito con, con
modificazioni, dalla legge 21 giugno 2017, n. 96, sull'idoneita' di
tale modalita' di trasmissione;
Visto l'art. 2 del decreto del Ministro dell'economia e delle
finanze 3 aprile 2013, n. 55, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
118 del 22 maggio 2013, il quale prevede il formato della fattura
elettronica;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive
modificazioni, concernente il Codice dell'amministrazione digitale;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 e successive
modificazioni, concernente il Codice in materia di protezione dei
dati personali;
Acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati
personali, reso in data 7 dicembre 2017 ai sensi dell'art. 154, comma
4, del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 e recepite le
relative osservazioni;
Decreta:
Art. 1
Definizioni
1. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) «fattura elettronica», il documento elettronico di cui
all'art. 2 del decreto del Ministro dell'economia e delle finanze 3
aprile 2013, n. 55;
b) «SDI», il Sistema di interscambio della fatturazione
elettronica di cui al decreto del Ministro dell'economia e delle
finanze 7 marzo 2008;
c) «AIFA», Agenzia italiana del farmaco;
d) «AIC», Autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti
farmaceutici, concessa dall'AIFA;
e) «Codice di AIC», il codice di Autorizzazione all'immissione in
commercio dei prodotti farmaceutici, concessa dall'AIFA;
f) «SSN», il Servizio sanitario nazionale, istituito con la legge
23 dicembre 1978, n. 833.