Art. 13 bis
Ricetta medica
1. Il comma 11-bis dell'articolo 15 del decreto-legge 6 luglio
2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto
2012, n. 135, e' sostituito dai seguenti:
« 11-bis. Il medico che curi un paziente, per la prima volta, per
una patologia cronica, ovvero per un nuovo episodio di patologia non
cronica, per il cui trattamento sono disponibili piu' medicinali
equivalenti, indica nella ricetta del Servizio sanitario nazionale la
denominazione del principio attivo contenuto nel farmaco oppure la
denominazione di uno specifico medicinale a base dello stesso
principio attivo accompagnato dalla denominazione di quest'ultimo.
L'indicazione dello specifico medicinale e' vincolante per il
farmacista ove nella ricetta sia inserita, corredata
obbligatoriamente da una sintetica motivazione, la clausola di non
sostituibilita' di cui all'articolo 11, comma 12, del decreto-legge
24 gennaio 2012, n. 1, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
marzo 2012, n. 27. L'indicazione e' vincolante per il farmacista
anche quando il farmaco indicato abbia un prezzo pari a quello di
rimborso, fatta comunque salva la diversa richiesta del cliente.
11-ter. Nell'adottare eventuali decisioni basate sull'equivalenza
terapeutica fra medicinali contenenti differenti principi attivi, le
regioni si attengono alle motivate e documentate valutazioni espresse
dall'Agenzia italiana del farmaco ».
2. Il comma 4 dell'articolo 13 del decreto-legge 28 aprile 2009, n.
39, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 giugno 2009, n. 77,
e' abrogato.
Riferimenti normativi
Si riporta l'articolo 15, comma 11 bis, del
decreto-legge 6 luglio 2012 (Disposizioni urgenti per la
revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi
ai cittadini nonche' misure di rafforzamento patrimoniale
delle imprese del settore bancario), pubblicato nella Gazz.
Uff. del 6 luglio 2012, n. 156, S.O e convertito in legge,
con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135,
pubblicata nella Gazz. Uff. del 14 agosto 2012, n. 189,
S.O, come sostituito dalla presente legge:
"Art. 15. Disposizioni urgenti per l'equilibrio del
settore sanitario e misure di governo della spesa
farmaceutica
(Omissis).
11-bis. Il medico che curi un paziente, per la prima
volta, per una patologia cronica, ovvero per un nuovo
episodio di patologia non cronica, per il cui trattamento
sono disponibili piu' medicinali equivalenti, indica nella
ricetta del Servizio sanitario nazionale la denominazione
del principio attivo contenuto nel farmaco oppure la
denominazione di uno specifico medicinale a base dello
stesso principio attivo accompagnato dalla denominazione di
quest'ultimo. L'indicazione dello specifico medicinale e'
vincolante per il farmacista ove nella ricetta sia
inserita, corredata obbligatoriamente di una sintetica
motivazione, la clausola di non sostituibilita' di cui
all'articolo 11, comma 12, del decreto-legge 24 gennaio
2012, n. 1, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
marzo 2012, n. 27. L'indicazione e' vincolante per il
farmacista anche quando il farmaco indicato abbia un prezzo
pari a quello di rimborso, fatta comunque salva la diversa
richiesta del cliente.
11-ter. Nell'adottare eventuali decisioni basate
sull'equivalenza terapeutica fra medicinali contenenti
differenti principi attivi, le regioni si attengono alle
motivate e documentate valutazioni espresse dall'Agenzia
italiana del farmaco".
2. Il comma 4 dell'articolo 13 del decreto-legge 28
aprile 2009, n. 39, convertito, con modificazioni, dalla
legge 24 giugno 2009, n. 77, e' abrogato".
Si riporta il testo dell'articolo 13, comma 4, del
citato decreto-legge n. 39 del 2009 (Interventi urgenti in
favore delle popolazioni colpite dagli eventi sismici nella
regione Abruzzo nel mese di aprile 2009 e ulteriori
interventi urgenti di protezione civile), pubblicato nella
Gazz. Uff. del 28 aprile 2009, n. 97 e convertito in legge,
con modificazioni, dalla legge 24 giugno 2009, n. 77,
pubblicata nella Gazz. Uff. del 27 giugno 2009, n. 147,
S.O, come modificato dalla presente legge:
"Art. 13. Spesa farmaceutica ed altre misure in materia
di spesa sanitaria
(In vigore dal 19 dicembre 2012)
1. Al fine di conseguire una razionalizzazione della
spesa farmaceutica territoriale:
a) il prezzo al pubblico dei medicinali equivalenti di
cui all'articolo 7, comma 1, del decreto-legge 18 settembre
2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16
novembre 2001, n. 405, e successive modificazioni, e'
ridotto del 12 per cento a decorrere dal trentesimo giorno
successivo a quello della data di entrata in vigore del
presente decreto e fino al 31 dicembre 2009. La riduzione
non si applica ai medicinali originariamente coperti da
brevetto o che abbiano usufruito di licenze derivanti da
tale brevetto, ne' ai medicinali il cui prezzo sia stato
negoziato successivamente al 30 settembre 2008. Per un
periodo di dodici mesi a partire dalla data di entrata in
vigore del presente decreto e ferma restando l'applicazione
delle ulteriori trattenute previste dalle norme vigenti, il
Servizio sanitario nazionale nel procedere alla
corresponsione alle farmacie di quanto dovuto per
l'erogazione di farmaci trattiene, a titolo di recupero del
valore degli extra sconti praticati dalle aziende
farmaceutiche nel corso dell'anno 2008, una quota pari
all'1,4 per cento calcolata sull'importo al lordo delle
eventuali quote di partecipazione alla spesa a carico
dell'assistito e delle trattenute convenzionali e di legge.
Tale trattenuta e' effettuata nell'anno 2009 in due rate
annuali e non si applica alle farmacie rurali con fatturato
annuo in regime di Servizio sanitario nazionale, al netto
dell'imposta sul valore aggiunto, inferiore a 258.228,45
euro. A tale fine le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano adottano le necessarie disposizioni
entro il 30 giugno 2009;
b) per i medicinali equivalenti di cui all'articolo 7,
comma 1, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347,
convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre
2001, n. 405, e successive modificazioni, con esclusione
dei medicinali originariamente coperti da brevetto o che
abbiano usufruito di licenze derivanti da tale brevetto, le
quote di spettanza sul prezzo di vendita al pubblico al
netto dell'imposta sul valore aggiunto, stabilite dal primo
periodo del comma 40 dell'articolo 1 della legge 23
dicembre 1996, n. 662, sono cosi' rideterminate: per le
aziende farmaceutiche 58,65 per cento, per i grossisti 6,65
per cento e per i farmacisti 26,7 per cento. La rimanente
quota dell'8 per cento e' ridistribuita fra i farmacisti ed
i grossisti secondo le regole di mercato ferma restando la
quota minima per la farmacia del 26,7 per cento. Per la
fornitura dei medicinali equivalenti di cui all'articolo 7,
comma 1, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347,
convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre
2001, n. 405, il mancato rispetto delle quote di spettanza
previste dal primo periodo della presente lettera, anche
mediante cessione di quantitativi gratuiti di farmaci o
altra utilita' economica, comporta, con modalita' da
stabilirsi con decreto del Ministro del lavoro, della
salute e delle politiche sociali, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze:
1) per l'azienda farmaceutica, la riduzione, mediante
determinazione dell'AIFA, del 20 per cento del prezzo al
pubblico dei farmaci interessati dalla violazione, ovvero,
in caso di reiterazione della violazione, la riduzione del
50 per cento di tale prezzo;
2) per il grossista, l'obbligo di versare al Servizio
sanitario regionale una somma pari al doppio dell'importo
dello sconto non dovuto, ovvero, in caso di reiterazione
della violazione, pari al quintuplo di tale importo;
3) per la farmacia, l'applicazione della sanzione
pecuniaria amministrativa da cinquecento euro a tremila
euro. In caso di reiterazione della violazione l'autorita'
amministrativa competente puo' ordinare la chiusura della
farmacia per un periodo di tempo non inferiore a 15 giorni
;
c) il tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica
territoriale di cui all'articolo 5, comma 1, del
decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con
modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, e'
rideterminato nella misura del 13,6 per cento per l'anno
2009.
2. Le economie derivanti dall'attuazione del presente
articolo a favore delle regioni a statuto speciale e delle
province autonome di Trento e di Bolzano, valutate in 30
milioni di euro, sono versate all'entrata del bilancio
dello Stato per essere destinate agli interventi di cui al
comma 3, lettera a).
3. Le complessive economie derivanti per l'anno 2009
dalle disposizioni di cui al comma 1 sono finalizzate:
a) alla copertura degli oneri derivanti dagli
interventi urgenti conseguenti agli eccezionali eventi
sismici che hanno interessato la regione Abruzzo di cui
all'ordinanza del Presidente del Consiglio dei Ministri n.
3754 del 9 aprile 2009, per un importo pari a 380 milioni
di euro;
b) fino ad un importo massimo di 40 milioni di euro
all'incremento del fondo transitorio di accompagnamento di
cui all'articolo 1, comma 796, lettera b), della legge 27
dicembre 2006, n. 296, in funzione delle emergenti
difficolta' per il completamento ed il consolidamento del
Piano di rientro dai disavanzi sanitari della regione
Abruzzo a causa dei citati eventi sismici, da operarsi da
parte del Commissario ad acta, nominato ai sensi
dell'articolo 4, comma 2 del decreto-legge 1° ottobre 2007,
n. 159, convertito, con modificazioni, dalla legge 29
novembre 2007, n. 222.
4. (abrogato).
5. Per gli effetti recati dalle disposizioni di cui al
comma 1, il livello del finanziamento del Servizio
sanitario nazionale cui concorre ordinariamente lo Stato,
di cui all'articolo 79, comma 1, del decreto-legge 25
giugno 2008, n. 112, convertito, con modificazioni, dalla
legge 6 agosto 2008, n. 133, e' rideterminato in
diminuzione dell'importo di 380 milioni di euro per l'anno
2009. Conseguentemente, il Comitato interministeriale per
la programmazione economica (CIPE) nell'adozione del
provvedimento deliberativo di ripartizione delle risorse
finanziarie per il Servizio sanitario nazionale relativo
all'anno 2009 a seguito della relativa Intesa espressa
dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano del
26 febbraio 2009, provvede, su proposta del Ministro del
lavoro, della salute e delle politiche sociali, di concerto
con il Ministro dell'economia e delle finanze, ad apportare
le conseguenti variazioni alle tabelle allegate alla
proposta di riparto del Ministro del lavoro, della salute e
delle politiche sociali del 6 marzo 2009.".