Art. 14.
                            Etichettatura
  1.  I  contenuti  delle  indicazioni, da riportare almeno in lingua
italiana,  sull'imballaggio  esterno  dei  medicinali da sottoporre a
sperimentazione  oppure,  in  mancanza di un imballaggio esterno, sul
condizionamento primario, sono stabiliti nelle norme di buona pratica
di fabbricazione nell'allegato relativo alla produzione di medicinali
da sottoporre a sperimentazione clinica.