Art. 19
Abrogazioni
1. E' abrogata la legge 11 ottobre 1986, n. 713, e successive
modificazioni. Nelle more dell'adozione del decreto di cui
all'articolo 16, comma 5, della legge 6 agosto 2013, n. 97,
continuano ad applicarsi le disposizioni contenute nell'articolo 11,
commi da 1 a 6, 9-bis e 9-ter, della citata legge n. 713 del 1986.
Note all'art. 19:
Per il testo dell'art. 16 della legge 6 agosto 2013, n.
97 (Delega al Governo per il recepimento delle direttive
europee e l'attuazione di altri atti dell'Unione europea -
Legge di delegazione europea 2013), pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale del 20 agosto 2013, n. 194, si veda
nelle note alle premesse.
Il testo dell'articolo 11 della legge 11 ottobre 1986,
n. 713 e successive modificazioni (Norme per l'attuazione
delle direttive della Comunita' economica europea sulla
produzione e la vendita dei cosmetici), pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale. 30 ottobre 1986, n. 253, S.O., cosi'
recita
"Art.11 (Norme per l'attuazione delle direttive della
Comunita' economica europea sulla produzione e la vendita
dei cosmetici) - 1. Il Ministero della sanita' e
l'autorita' sanitaria territorialmente competente in base
all'ubicazione dei locali di cui al comma 3 possono
procedere in qualunque momento al prelievo di campioni di
prodotti cosmetici, con le modalita' stabilite dal decreto
ministeriale di cui all'articolo 7.
2. Sino alla emanazione del decreto di cui all'articolo
7 il prelievo viene effettuato con le modalita' in uso per
i prodotti farmaceutici.
3. Il prelievo puo' essere effettuato presso l'officina
di produzione, o di confezionamento o presso il deposito
dell'importatore o del distributore ubicati nel territorio
soggetto alla vigilanza dell'autorita' sanitaria che
effettua il prelievo. E' comunque ammesso il campionamento
presso esercizi di commercio al dettaglio qualora non
risulti possibile o non risulti utile ai fini sanitari
procedere al campionamento nelle sedi previste dal primo
periodo del presente comma.
3-bis. Le regioni e le province autonome assicurano
che, in un arco di tempo dalle stesse determinato, tutti
gli stabilimenti di produzione ed i magazzini degli
importatori, anche da Paesi comunitari, situati nei
territori di rispettiva competenza, vengano sottoposti ad
ispezioni finalizzate a verificare l'osservanza delle
disposizioni della presente legge, tenuto conto altresi'
del sistema di certificazione di qualita' eventualmente
adottato. Gli esiti non favorevoli delle ispezioni vengono
comunicati al Ministero della sanita'.
3-ter. Al fine di garantire un idoneo sistema di
sorveglianza sul territorio nazionale, le autorita'
sanitarie regionali e locali trasmettono al Ministero della
sanita', entro i mesi di gennaio e luglio di ogni anno, i
dati relativi agli effetti indesiderati comunque correlati
all'uso di prodotti cosmetici. Il Ministro della sanita'
stabilisce le modalita' attraverso le quali i cittadini
possono segnalare gli eventuali effetti indesiderati dei
prodotti cosmetici".
4. Quando dalle analisi, sia qualitative che
quantitative, dei campioni prelevati possa ipotizzarsi un
illecito sanzionato penalmente, l'autorita' sanitaria,
oltre a trasmettere il rapporto all'autorita' giudiziaria e
a darne comunicazione agli interessati, ne informa il
Ministero della sanita'.
5. Entro quindici giorni dalla data di ricevimento
della comunicazione, gli interessati potranno presentare
all'autorita' competente istanza di revisione in bollo.
6. Ove dalle analisi risulti un illecito
amministrativo, si applicano le disposizioni contenute
nell'articolo 15 della legge 24 novembre 1981, n. 689.
Competente ad effettuare le analisi di revisione e'
l'Istituto superiore di sanita'.
7. Le imprese sono tenute a fornire le specifiche e
motivate informazioni richieste dal Ministero della sanita'
o dalla autorita' sanitaria competente sulle sostanze
contenute nei prodotti, unitamente alle indicazioni ed
istruzioni delle relative confezioni.
8. A tal fine le imprese devono conservare
costantemente aggiornati i dati relativi alla composizione
qualitativa e quantitativa dei singoli prodotti.
9. Il Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla
data di entrata in vigore della presente legge, indica
l'ufficio territoriale competente a richiedere le
informazioni di cui al comma 7.
9-bis. Il Ministro della sanita' - Dipartimento per la
valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza e'
l'autorita' competente a richiedere le informazioni di cui
al comma 1 dell'articolo 10-ter. Il Dipartimento si avvale,
se del caso, dell'Istituto superiore di sanita' e del
Consiglio superiore di sanita' per la valutazione di tali
informazioni e dei dati trasmessi dalle autorita' regionali
e locali ai sensi del comma 3-ter.
9-ter. A richiesta dell'autorita' di cui al comma 9-bis
sono pubblicate nella Gazzetta Ufficiale le comunicazioni
relative ai ritiri dal mercato dei prodotti cosmetici. La
stessa autorita' provvede a rendere pubblici in un'apposita
comunicazione semestrale i dati relativi agli effetti
indesiderati.
10. Le imprese che contravvengono al disposto dei commi
7 e 8 del presente articolo sono soggette alla sanzione
amministrativa da lire 500.000 a lire 5.000.000.".