Art. 27
Cessione gratuita di farmaci ad uso compassionevole
1. La presunzione di cessione di cui all'articolo 1 del decreto del
Presidente della Repubblica 10 novembre 1997, n. 441, non opera per
le cessioni gratuite di farmaci nell'ambito dei programmi ad uso
compassionevole, individuati dal decreto del Ministro della salute 7
settembre 2017, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 2 novembre 2017,
n. 256, autorizzate dal competente Comitato Etico, effettuate nei
confronti dei soggetti indicati dall'articolo 3 dello stesso decreto
((del Ministro della salute)).
2. I farmaci di cui al comma 1 non si considerano destinati a
finalita' estranee all'esercizio dell'impresa ai sensi dell'articolo
85, comma 2, del testo unico delle imposte sui redditi, di cui al
decreto del Presidente della Repubblica 22 dicembre 1986, n. 917.
Riferimenti normativi
Si riporta il testo dell'articolo 1 del decreto del
Presidente della Repubblica 10 novembre 1997, n. 441
(Regolamento recante norme per il riordino della disciplina
delle presunzioni di cessione e di acquisto):
"Art. 1. Presunzione di cessione.
1. Si presumono ceduti i beni acquistati, importati o
prodotti che non si trovano nei luoghi in cui il
contribuente svolge le proprie operazioni, ne' in quelli
dei suoi rappresentanti. Tra tali luoghi rientrano anche le
sedi secondarie, filiali, succursali, dipendenze,
stabilimenti, negozi, depositi ed i mezzi di trasporto
nella disponibilita' dell'impresa.
2. La presunzione di cui al comma 1 non opera se e'
dimostrato che i beni stessi:
a) sono stati impiegati per la produzione, perduti
o distrutti;
b) sono stati consegnati a terzi in lavorazione,
deposito, comodato o in dipendenza di contratti estimatori,
di contratti di opera, appalto, trasporto, mandato,
commissione o di altro titolo non traslativo della
proprieta'.
3. La disponibilita' delle sedi secondarie, filiali o
succursali, nonche' delle dipendenze, degli stabilimenti,
dei negozi, dei depositi, degli altri locali e dei mezzi di
trasporto che non emerga dalla iscrizione al registro delle
imprese, alla camera di commercio o da altro pubblico
registro, puo' risultare dalla dichiarazione di cui
all'articolo 35 del decreto del Presidente della Repubblica
26 ottobre 1972, n. 633, se effettuata anteriormente al
passaggio dei beni, nonche' da altro documento dal quale
risulti la destinazione dei beni esistenti presso i luoghi
su indicati, annotato in uno dei registri in uso, tenuto ai
sensi dell'articolo 39 del decreto del Presidente della
Repubblica n. 633 del 1972.
4. Il rapporto di rappresentanza risulta da atto
pubblico, da scrittura privata registrata, da lettera
annotata, in data anteriore a quella in cui e' avvenuto il
passaggio dei beni, in apposito registro presso l'ufficio
IVA competente in relazione al domicilio fiscale del
rappresentante o del rappresentato, ovvero da comunicazione
effettuata all'ufficio IVA con le modalita' previste
dall'articolo 35 del decreto del Presidente della
Repubblica n. 633 del 1972, sempre che di data anteriore al
passaggio dei beni. L'annotazione delle lettere commerciali
in appositi registri presso l'ufficio IVA e' consentita
solo per il conferimento di incarichi che comportano
passaggio di beni.
5. La consegna dei beni a terzi a titolo non
traslativo della proprieta' risulta in via alternativa:
a) dal libro giornale o da altro libro tenuto a
norma del codice civile o da apposito registro tenuto in
conformita' all'articolo 39 del decreto del Presidente
della Repubblica n. 633 del 1972 o da atto registrato
presso l'ufficio del registro, dai quali risultino la
natura, qualita', quantita' dei beni medesimi e la causale
del trasferimento;
b) dal documento di trasporto previsto
dall'articolo 1, comma 3, del decreto del Presidente della
Repubblica 14 agosto 1996, n. 472, integrato con la
relativa causale, o con altro valido documento di
trasferimento;
c) da apposita annotazione effettuata, al momento
del passaggio dei beni, in uno dei registri previsti dagli
articoli 23, 24 e 25 del decreto del Presidente della
Repubblica n. 633 del 1972, contenente, oltre alla natura,
qualita' e quantita' dei beni, i dati necessari per
identificare il soggetto destinatario dei beni medesimi e
la causale del trasferimento."
Il testo dell'articolo 85 del citato decreto del
Presidente della Repubblica 22 dicembre 1986, n. 917 e'
riportato nei riferimenti normativi all'art. 6-bis.