Art. 3 
 
Attuazione della rettifica della direttiva 2007/47/CE in  materia  di
  immissione in commercio dei dispositivi medici 
 
  1. All'allegato I, punto 7.4, del decreto legislativo  24  febbraio
1997, n. 46, e successive modificazioni, le parole:  «costi/benefici»
sono sostituite dalle seguenti: «rischi/benefici». 
  2. All'allegato 1, punto 10, del decreto  legislativo  14  dicembre
1992, n. 507, e successive modificazioni, le parole: «costi/benefici»
sono sostituite dalle seguenti: «rischi/benefici». 

          Note all'art. 3: 
              - L'Allegato  I  del  decreto  legislativo  n.  46/1997
          (Attuazione  della  direttiva  93/42/CEE,   concernente   i
          dispositivi medici.) pubblicato nella Gazzetta Ufficiale  6
          marzo 1997, n. 54, e l' Allegato I del decreto  legislativo
          14  dicembre  1992,  n.  507  (Attuazione  della  direttiva
          90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni
          degli  Stati  membri   relative   ai   dispositivi   medici
          impiantabili attivi.) pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale
          30 dicembre 1992, n. 305, dettano  i  requisiti  essenziali
          richiesti per i dispositivi  medici  che  incorporano  come
          parte  integrante  sostanze   la   quali,   se   utilizzate
          separatamente, possono essere considerate medicinali.