Art. 39
Procedure semplificate per le pratiche e attrezzature
medico-radiologiche
1. Il rispetto dei requisiti di salute e sicurezza per la tutela
dei lavoratori e della popolazione dai rischi di esposizione alle
radiazioni ionizzanti a seguito delle nuove pratiche
medico-radiologiche avviate ai fini della gestione dell'emergenza
presso le strutture sanitarie, comprese le aree e strutture di cui
all'articolo 4, comma 1, del decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18,
ovvero eseguite mediante attrezzature radiologiche portatili presso
il domicilio del paziente affetto da COVID-19, incluse le residenze
assistite, e' assolto con l'osservanza delle disposizioni di cui ai
capi VIII e IX del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230, e con
la trasmissione, agli organi di cui all'articolo 22, comma 1 dello
stesso decreto legislativo, di una comunicazione di avvio
dell'attivita', ((corredata del benestare)) dell'esperto qualificato,
comprensivo delle valutazioni e indicazioni di radioprotezione di cui
all'articolo 61, comma 2, e dell'esito della prima verifica di cui
all'articolo 79, comma 1, lettera b), ((numeri 1) e 2) )), del
medesimo decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230.
2. L'utilizzo e il movimento nei diversi ambienti e luoghi di
pertinenza della medesima struttura sanitaria, comprese le aree e
strutture di cui all'articolo 4, comma 1, del decreto-legge 17 marzo
2020, n. 18, di attrezzature medico-radiologiche mobili, ai fini
dello svolgimento di pratiche mediche per le quali alla data di
entrata in vigore del presente decreto sia gia' stata inoltrata agli
organi competenti la comunicazione preventiva di cui all'articolo 22
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230, non sono oggetto della
comunicazione di cui al comma 1 ((del presente articolo)) e restano
soggetti al solo benestare dell'esperto qualificato, che la struttura
acquisisce agli atti.
3. Restano ferme le disposizioni del decreto legislativo 26 maggio
2000, n. 187, in materia di protezione dei pazienti contro i pericoli
delle radiazioni ionizzanti connesse a esposizioni mediche.
4. Le disposizioni di cui ai commi 1 e 2 del presente articolo si
applicano fino alla data di cessazione dello stato di emergenza sul
territorio nazionale relativo al rischio sanitario connesso
all'insorgenza di patologie derivanti da COVID-19, dichiarata con la
delibera del Consiglio dei ministri del 31 gennaio 2020.
Riferimenti normativi
Si riporta il testo dell'articolo 4 del citato
decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18, convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27:
"Art. 4 Disciplina delle aree sanitarie temporanee
1. Le regioni e le province autonome possono
attivare, anche in deroga ai requisiti autorizzativi e di
accreditamento, aree sanitarie anche temporanee sia
all'interno che all'esterno di strutture di ricovero, cura,
accoglienza e assistenza, pubbliche e private, o di altri
luoghi idonei, per la gestione dell'emergenza COVID-19,
sino al termine dello stato di emergenza deliberato dal
Consiglio dei ministri in data 31 gennaio 2020. I requisiti
di accreditamento non si applicano alle strutture di
ricovero e cura per la durata dello stato di emergenza.
2. Le opere edilizie strettamente necessarie a
rendere le strutture idonee all'accoglienza e alla
assistenza per le finalita' di cui al comma 1 possono
essere eseguite in deroga alle disposizioni di cui al
decreto del Presidente della Repubblica 6 giugno 2001, n.
380, delle leggi regionali, dei piani regolatori e dei
regolamenti edilizi locali, nonche', sino al termine dello
stato di emergenza deliberato dal Consiglio dei Ministri in
data 31 gennaio 2020, agli obblighi di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 1 agosto 2011, n. 151. Il
rispetto dei requisiti minimi antincendio si intende
assolto con l'osservanza delle disposizioni del decreto
legislativo 9 aprile 2008, n. 81. I lavori possono essere
iniziati contestualmente alla presentazione della istanza o
della denunzia di inizio di attivita' presso il comune
competente. La presente disposizione si applica anche agli
ospedali, ai policlinici universitari, agli istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico, alle strutture
accreditate ed autorizzate.
3. Sono fatte salve le misure gia' adottate ai sensi
del comma 1 dalle strutture sanitarie per cause di forza
maggiore per far fronte all'emergenza COVID-19.
4. All'attuazione del comma 2, si provvede, sino alla
concorrenza dell'importo di 50 milioni di euro, a valere
sull'importo fissato dall'articolo 20 della legge 11 marzo
1988, n. 67, come rifinanziato dall'articolo 1, comma 555,
della legge 30 dicembre 2018, n. 145, nell'ambito delle
risorse non ancora ripartite alle regioni. Alle risorse di
cui al presente comma accedono tutte le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, in deroga alle
disposizioni legislative che stabiliscono il concorso
provinciale al finanziamento di cui al citato articolo 20
della legge 11 marzo 1988, n. 67, sulla base delle quote
d'accesso al fabbisogno sanitario indistinto corrente
rilevate per l'anno 2019. In deroga alle disposizioni di
cui al menzionato articolo 20 della legge 11 marzo 1988, n.
67, l'assegnazione dell'importo di cui al presente comma
avviene secondo la tabella di cui all'allegato B, che
costituisce parte integrante del presente decreto. Con uno
o piu' decreti dirigenziali del Ministero della salute sono
ammessi a finanziamento gli interventi di cui al presente
articolo, fino a concorrenza degli importi di cui
all'allegato B; al conseguente trasferimento delle risorse
si provvede a seguito di presentazione da parte della
Regione al Ministero dell'economia e delle finanze degli
stati di avanzamento dei lavori."
Il Capo VIII (Protezione sanitaria dei lavoratori)
comprende gli articoli da 59 a 96 e il Capo IX (Protezione
sanitaria della popolazione) comprende gli articoli da 97 a
114 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230
(Attuazione delle direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 2006/117/Euratom in materia di radiazioni
ionizzanti, 2009/71/Euratom in materia di sicurezza
nucleare degli impianti nucleari e 2011/70/Euratom in
materia di gestione sicura del combustibile esaurito e dei
rifiuti radioattivi derivanti da attivita' civili) e sono
pubblicati nella Gazz. Uff. 13 giugno 1995, n. 136, S.O.
Si riporta il testo dell'articolo 22 del citato decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 230:
"Art.22. Comunicazione preventiva di pratiche.
1. Ferme restando le disposizioni di cui all'articolo
3 della legge 31 dicembre 1962, n. 1860, e successive
modificazioni e fuori dei casi per i quali la predetta
legge o il presente decreto prevedono specifici
provvedimenti autorizzativi, chiunque intenda intraprendere
una pratica, comportante detenzione di sorgenti di
radiazioni ionizzanti, deve darne comunicazione, trenta
giorni prima dell'inizio della detenzione, al Comando
provinciale dei vigili del fuoco, agli organi del Servizio
sanitario nazionale, e, ove di loro competenza,
all'Ispettorato provinciale del lavoro, al Comandante di
porto e all'Ufficio di sanita' marittima, nonche' alle
agenzie regionali e delle province autonome di cui
all'articolo 03 del decreto-legge 4 dicembre 1993, n. 496,
convertito, con modificazioni, dalla legge 21 gennaio 1994,
n. 61, indicando i mezzi di protezione posti in atto.
L'ANPA puo' accedere ai dati concernenti la comunicazione
preventiva di pratiche, inviati alle agenzie predette.
2. Sono escluse dall'obbligo di comunicazione di cui
al comma 1 le pratiche in cui le sorgenti di radiazioni
soddisfino una delle condizioni di cui alle lettere
seguenti:
a) le quantita' di materie radioattive non superino
in totale le soglie di esenzione determinate ai sensi del
comma 5;
b) la concentrazione di attivita' di materie
radioattive per unita' di massa non superi le soglie
determinate ai sensi del comma 5;
c) gli apparecchi contenenti materie radioattive
anche al di sopra delle quantita' o delle concentrazioni di
cui alle lettere a) o b), purche' soddisfino tutte le
seguenti condizioni:
1) siano di tipo riconosciuto ai sensi
dell'articolo 26;
2) siano costruiti in forma di sorgenti
sigillate;
3) in condizioni di funzionamento normale, non
comportino, ad una distanza di 0,1 m da un qualsiasi punto
della superficie accessibile dell'apparecchio,
un'intensita' di dose superiore a 1 µSv h-1;
4) le condizioni di eventuale smaltimento siano
state specificate nel provvedimento di riconoscimento di
cui all'articolo 26;
d) gli apparecchi elettrici, diversi da quelli di
cui alla lettera e), che soddisfino tutte le seguenti
condizioni:
1) siano di tipo riconosciuto ai sensi
dell'articolo 26;
2) in condizioni di funzionamento normale, non
comportino, ad una distanza di 0,1 m da un qualsiasi punto
della superficie accessibile dell'apparecchio un'intensita'
di dose superiore a 1 µSv h-1;
e) l'impiego di qualunque tipo di tubo catodico
destinato a fornire immagini visive, o di altri apparecchi
elettrici che funzionano con una differenza di potenziale
non superiore a 30 kV, purche' cio', in condizioni di
funzionamento normale, non comporti, ad una distanza di 0,1
m da un qualsiasi punto della superficie accessibile
dell'apparecchio, un'intensita' di dose superiore a 1 µSv
h-1;
f) materiali contaminati da materie radioattive
risultanti da smaltimenti autorizzati che siano stati
dichiarati non soggetti a ulteriori controlli dalle
autorita' competenti ad autorizzare lo smaltimento.
3. I detentori delle sorgenti oggetto delle pratiche
di cui al comma 1 e di quelle per cui la legge 31 dicembre
1962, n. 1860, o il presente decreto prevedono specifici
provvedimenti autorizzativi devono provvedere alla
registrazione delle sorgenti detenute, con le indicazioni
della presa in carico e dello scarico delle stesse.
4. Con uno o piu' decreti del Ministro della sanita',
di concerto con i Ministri dell'ambiente, dell'industria,
del commercio e dell'artigianato, del lavoro e della
previdenza sociale e dell'interno, sentita l'ANPA, sono
stabiliti i modi, le condizioni e le quantita' ai fini
della registrazione delle materie radioattive, i modi e le
caratteristiche ai fini della registrazione delle macchine
radiogene.
5. Con il decreto di cui all'articolo 18, comma 5,
sono determinate le quantita' e le concentrazioni di
attivita' di materie radioattive di cui al comma 2, lettere
a) e b), e le modalita' di notifica delle pratiche di cui
al comma 1."
Si riporta il testo degli articoli 61, comma 2, e 79,
comma 1, del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
230:
"Art. 61. Obblighi dei datori di lavoro, dirigenti e
preposti.
1. Omissis
2. I datori di lavoro, prima dell'inizio delle
attivita' di cui al comma 1, debbono acquisire da un
esperto qualificato di cui all'articolo 77 una relazione
scritta contenente le valutazioni e le indicazioni di
radioprotezione inerenti alle attivita' stesse. A tal fine
i datori di lavoro forniscono all'esperto qualificato i
dati, gli elementi e le informazioni necessarie. La
relazione costituisce il documento di cui all'articolo 4,
comma 2, del decreto legislativo 19 settembre 1994, n. 626,
per gli aspetti concernenti i rischi da radiazioni
ionizzanti."
"Art. 79. Attribuzioni dell'esperto qualificato.
1. L'esperto qualificato, nell'esercizio della
sorveglianza fisica per conto del datore di lavoro deve:
a) effettuare la valutazione di radioprotezione di
cui all'articolo 61 e dare indicazioni al datore di lavoro
nella attuazione dei compiti di cui al predetto articolo ad
esclusione di quelli previsti alle lettere f) e h);
b) effettuare l'esame e la verifica delle
attrezzature, dei dispositivi e degli strumenti di
protezione, ed in particolare:
1) procedere all'esame preventivo e rilasciare il
relativo benestare, dal punto di vista della sorveglianza
fisica, dei progetti di installazioni che comportano rischi
di esposizione, dell'ubicazione delle medesime all'interno
dello stabilimento in relazione a tali rischi, nonche'
delle modifiche alle installazioni le quali implicano
rilevanti trasformazioni delle condizioni, dell'uso o della
tipologia delle sorgenti;
2) effettuare la prima verifica, dal punto di
vista della sorveglianza fisica, di nuove installazioni e
delle eventuali modifiche apportate alle stesse;
3) eseguire la verifica periodica dell'efficacia
dei dispositivi e delle tecniche di radioprotezione;
4) effettuare la verifica periodica delle buone
condizioni di funzionamento degli strumenti di misurazione;
c) effettuare una sorveglianza ambientale di
radioprotezione nelle zone controllate e sorvegliate;
d) procedere alla valutazione delle dosi e delle
introduzioni di radionuclidi relativamente ai lavoratori
esposti;
e) assistere, nell'ambito delle proprie
competenze, il datore di lavoro nell'individuazione e
nell'adozione delle azioni da compiere in caso di
incidente."
Il decreto legislativo 26 maggio 2000, n. 187 recante
"Attuazione della direttiva 97/43/Euratom in materia di
protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle
radiazioni ionizzanti connesse ad esposizioni mediche" e'
pubblicato nella Gazz. Uff. 7 luglio 2000, n. 157, S.O.