Art. 4 
 
                         Disposizioni finali 
 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. 
 
    Roma, 28 gennaio 2019 
 
                                      Il direttore generale: Li Bassi