Art. 6 Requisiti per l'analisi statistica e la gestione dei dati 1. Qualora la CRO svolga attivita' di analisi statistica di dati provenienti da sperimentazioni cliniche, si dovra' dotare di responsabile statistico qualificato, in possesso almeno dei seguenti requisiti: a) laurea in una disciplina statistica o in disciplina equivalente per lo svolgimento dei propri compiti o laurea in una disciplina di tipo scientifico il cui piano di studi preveda un'adeguata formazione di tipo statistico o titolo universitario di specializzazione, di dottorato o di master in discipline statistiche di I o II livello; b) almeno due anni di esperienza sulle tematiche di propria responsabilita'; c) aggiornamento annuale sulle tematiche di propria responsabilita'. 2. Le attivita' di gestione dati dovranno essere svolte da personale qualificato e mediante software idonei e validati secondo quanto previsto dalle GCP. 3. Per le attivita' di cui al presente articolo la CRO dovra' dotarsi di strutture e di sistemi informatici adeguati a garantire la sicurezza fisica e logica dei dati.