Art. 70
Condizioni per il rilascio dell'autorizzazione all'esercizio
dell'attivita' di vendita diretta
1. La vendita al dettaglio di medicinali veterinari e' effettuata
soltanto da farmacisti in farmacia, dietro presentazione di ricetta
medico-veterinaria, se prevista come obbligatoria.
2. In deroga al comma 1, e a condizione che la vendita avvenga
sotto la responsabilita' di persona abilitata all'esercizio della
professione di farmacista, i titolari di autorizzazione al commercio
all'ingrosso e i fabbricanti di premiscele per alimenti
medicamentosi, possono essere autorizzati alla vendita diretta,
rispettivamente di medicinali veterinari nelle varie tipologie e di
premiscele per alimenti medicamentosi ai titolari degli impianti di
cui all'articolo 65, le premiscele per alimenti medicamentosi possono
essere vendute direttamente solo ai titolari di impianti di
allevamento autorizzati alla fabbricazione di mangimi medicati ai
sensi del decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 90, e nelle quantita'
prescritta strettamente necessaria per il trattamento o la terapia. I
titolari di autorizzazione e commercio all'ingrosso, alle stesse
condizioni, possono essere altresi' autorizzati alla vendita diretta
di medicinali veterinari in confezioni destinate esclusivamente ad
animali da compagnia, nonche' di medicinali veterinari senza obbligo
di ricetta medico-veterinaria.
3. L'autorizzazione all'esercizio dell'attivita' di vendita diretta
di medicinali veterinari e' rilasciata dalla regione e dalla
provincia autonoma o dagli organi da esse individuati, secondo
modalita' dalle stesse stabilite e a condizione che il richiedente
soddisfi i seguenti requisiti generali:
a) sia in possesso dell'autorizzazione al commercio all'ingrosso di
medicinali veterinari, rilasciata ai sensi dell'articolo 66;
b) non abbia riportato condanne penali per truffa o per commercio di
medicinali irregolari;
c) disponga di una persona responsabile della vendita, in possesso
del diploma di laurea in farmacia o in chimica e tecnologia
farmaceutiche, ai sensi della legge 19 novembre 1990, n. 341, e
successive modificazioni, che non abbia riportato condanne penali
per truffa o per commercio di medicinali irregolari; la
responsabilita' della vendita in piu' magazzini appartenenti allo
stesso titolare puo' essere affidata a una stessa persona purche'
in ciascun magazzino sia garantita la presenza della persona
responsabile durante gli orari di vendita.
4. Alla domanda per il rilascio dell'autorizzazione di cui al comma
3, deve essere allegata almeno la seguente documentazione:
a) il certificato di iscrizione della persona di cui al comma 3,
lettera c), all'albo professionale dei farmacisti;
b) la dichiarazione di accettazione dell'incarico da parte della
persona di cui al comma 3, lettera c), con la precisazione di
altri eventuali incarichi presso altre sedi;
c) l'indicazione dei giorni e degli orari nei quali viene effettuata
la vendita diretta;
d) l'indicazione delle tipologie di medicinali veterinari destinati
alla vendita diretta.
5. Il termine per il rilascio dell'autorizzazione di cui al comma
1, e' di novanta giorni a decorrere dalla data di ricezione
dell'istanza da parte dell'Ufficio competente. Il responsabile del
procedimento puo' richiedere una integrazione della documentazione di
cui al comma 2; in tale caso, il termine di novanta giorni previsto
per il rilascio dell'autorizzazione e' sospeso fino alla
presentazione delle integrazioni alla documentazione richieste.
L'autorizzazione e' rilasciata sulla base del parere favorevole del
servizio veterinario competente per territorio. Fatti salvi gli
effetti della sospensione del termine sopra richiamata, qualora entro
l'indicato termine di novanta giorni non sia comunicato
all'interessato il provvedimento di diniego, la domanda di
autorizzazione si considera accolta.
6. Nel caso in cui l'esercizio dell'attivita' di vendita diretta di
medicinali veterinari sia effettuato in piu' magazzini con sedi
diverse, l'autorizzazione di cui al comma 1, deve essere richiesta
per ognuno di essi.
7. L'autorizzazione che deve indicare almeno le generalita' del
titolare e della persona responsabile della vendita, la sede, i
giorni e gli orari di vendita, nonche' le tipologie di medicinali
veterinari che formano oggetto dell'attivita' ed e' trasmessa in
copia al Ministero della salute, che l'annota in apposito elenco.
8. Le autorizzazioni gia' rilasciate prima dell'entrata in vigore
del presente decreto e conformi alla previgente normativa, mantengono
la loro efficacia, fatte salve le eventuali integrazioni richieste
dagli enti preposti al rilascio a norma del presente decreto.
9. Il requisito di cui al comma 3, lettera a), non e' richiesto per
i fabbricanti di premiscele per alimenti medicamentosi qualora, in
relazione a tali prodotti, siano titolari di A.I.C.
Nota all'art. 70:
- Per il decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 90, vedi
note all'art. 3.