Legge 5 giugno 1990, n. 135, in materia di "Programma di
interventi urgenti per la prevenzione e la lotta contro
l'AIDS". Pubblicata nella Gazz. Uff. 8 giugno 1990, n. 132.
Si riporta il testo dell'articolo 3 della legge
14 ottobre 1999, n. 362.
"Art. 3. Interventi per la prevenzione e cura della
fibrosi cistica, per gli indennizzi ai soggetti danneggiati
da vaccinazioni, trasfusioni ed emoderivati e per la
proroga del programma cooperativo italo-americano sulla
terapia dei tumori.
1. A decorrere dall'anno 1999, per le finalita' di
prevenzione e cura della fibrosi cistica di cui alla legge
23 dicembre 1993, n. 548, e' autorizzato a carico del Fondo
sanitario nazionale di parte corrente il finanziamento di
lire 8.500.000.000 annue, quale quota a destinazione
vincolata da ripartire tra le regioni in base alle
disposizioni dell'articolo 10, comma 4, della citata legge
n. 548 del 1993. A tal fine il Fondo sanitario nazionale di
parte corrente e' integrato in misura pari a lire
8.500.000.000 annue a decorrere dall'anno 1999.
2. Il primo periodo del comma 8 dell'articolo 1 della
legge 25 luglio 1997, n. 238, e' soppresso.
3. L'indennizzo di cui al comma 1 dell'articolo 1 della
legge 25 febbraio 1992, n. 210, spetta, alle condizioni ivi
stabilite, anche a coloro che si siano sottoposti a
vaccinazione antipoliomelitica non obbligatoria nel periodo
di vigenza della legge 30 luglio 1959, n.695. I soggetti
danneggiati devono presentare la domanda alla azienda
unita' sanitaria locale competente, entro il termine
perentorio di quattro anni dalla data di entrata in vigore
della presente legge.
4. I soggetti interessati ad ottenere il beneficio di cui
al comma 3 dell'articolo 1 della legge 25 luglio 1997,
n. 238, presentano le relative domande alla azienda unita'
sanitaria locale competente.
5. Per la prosecuzione del programma di cooperazione tra
l'Italia e gli Stati Uniti d'America di cui all'articolo 5
del decreto-legge 30 ottobre 1987, n. 443, convertito, con
modificazioni, dalla legge 29 dicembre 1987, n. 531, e'
autorizzata la spesa di lire 4.000.000.000 annue per
ciascuno degli anni 1999, 2000 e 2001.
6. Agli oneri derivanti dall'applicazione dei commi 1 e
2, pari a lire 43.600.000.000 per l'anno 1999, a lire
43.700.000.000 per l'anno 2000 ed a lire 43.800.000.000 a
decorrere dall'anno 2001, agli oneri derivanti dal comma 3,
pari a lire 6.500.000.000 per l'anno 1999 ed a lire
600.000.000 annue a decorrere dall'anno 2000, nonche' agli
oneri derivanti dall'applicazione del comma 5, pari a lire
4.000.000.000 per ciascuno degli anni 1999, 2000 e 2001, si
provvede mediante corrispondente riduzione dello
stanziamento iscritto, ai fini del bilancio triennale
1999-2001, nell'ambito dell'unita' previsionale di base di
parte corrente «Fondo speciale» dello stato di previsione
del Ministero del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica per l'anno 1999, allo scopo
utilizzando quanto a lire 54.100.000.000 per l'anno 1999, a
lire 48.300.000.000 per l'anno 2000 e a lire 48.400.000.000
per l'anno 2001 l'accantonamento relativo al Ministero
della sanita'.
7. Il Ministro del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica e' autorizzato ad apportare, con
propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio."
Si riporta il testo del comma 16 dell'articolo 5 del
decreto legislativo 16 luglio 2012, n. 109.
"16. In funzione degli effetti derivanti dall'attuazione
del presente articolo, il livello di finanziamento del
Servizio sanitario nazionale a cui concorre ordinariamente
lo Stato e' incrementato di 43 milioni di euro per l'anno
2012 e di 130 milioni di euro a decorrere dall'anno
2013. Con decreto del Ministro del lavoro e delle politiche
sociali, di concerto con il Ministro dell'economia e delle
finanze, sentita la Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e
di Bolzano, i predetti importi sono ripartiti tra le
regioni in relazione al numero dei lavoratori
extracomunitari emersi ai sensi del presente articolo."
Si riporta il testo dell'articolo 26 del decreto
legislativo 6 maggio 2011, n. 68.
"Art. 26 Determinazione del fabbisogno sanitario
nazionale standard
1. A decorrere dall'anno 2013 il fabbisogno sanitario
nazionale standard e' determinato, in coerenza con il
quadro macroeconomico complessivo e nel rispetto dei
vincoli di finanza pubblica e degli obblighi assunti
dall'Italia in sede comunitaria, tramite intesa,
coerentemente con il fabbisogno derivante dalla
determinazione dei livelli essenziali di assistenza (LEA)
erogati in condizioni di efficienza ed appropriatezza. In
sede di determinazione, sono distinte la quota destinata
complessivamente alle regioni a statuto ordinario,
comprensiva delle risorse per la realizzazione degli
obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale
ai sensi dell'articolo 1, commi 34 e 34-bis, della citata
legge n. 662 del 1996, e successive modificazioni, e le
quote destinate ad enti diversi dalle regioni.
2. Per gli anni 2011 e 2012 il fabbisogno nazionale
standard corrisponde al livello di finanziamento
determinato ai sensi di quanto disposto dall'articolo 2,
comma 67, della legge 23 dicembre 2009, n. 191, attuativo
dell'intesa Stato-Regioni in materia sanitaria per il
triennio 2010-2012 del 3 dicembre 2009, cosi' come
rideterminato dall'articolo 11, comma 12, del decreto-legge
31 maggio 2010, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla
legge 30 luglio 2010, n. 122."
Comma 561
Si riporta il testo dell'articolo 3 del decreto-legge
30 maggio 1994, n. 325, convertito, con modificazioni,
dalla legge 19 luglio 1994, n. 467.
"Art. 3. 1. I fondi riservati ai sensi dell'articolo 5,
comma 3, del decreto-legge 8 febbraio 1988, n. 27 ,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 aprile 1988,
n. 109, per la formazione specifica in medicina generale,
sono utilizzati per l'assegnazione di borse di studio ai
medici che partecipano ai corsi di formazione di cui al
decreto legislativo 8 agosto 1991, n. 256 , e per fare
fronte agli oneri connessi ai predetti corsi. L'importo
delle borse di studio e' pari a quello previsto
dall'articolo 6 del decreto legislativo 8 agosto 1991,
n. 257 , dedotto il premio dell'assicurazione contro i
rischi professionali e gli infortuni connessi all'attivita'
di formazione. All'onere di lire 75 miliardi, per ciascuno
degli anni 1993 e 1994, si provvede con le disponibilita'
gia' accantonate sul fondo sanitario nazionale di parte
corrente."
Si riporta il testo del comma 6 dell'articolo 35 del
testo unico di cui al decreto legislativo 25 luglio 1998,
n. 286.
"6. Fermo restando il finanziamento delle prestazioni
ospedaliere urgenti o comunque essenziali a carico del
Ministero dell'interno, agli oneri recati dalle rimanenti
prestazioni contemplate nel comma 3, nei confronti degli
stranieri privi di risorse economiche sufficienti, si
provvede nell'ambito delle disponibilita' del Fondo
sanitario nazionale, con corrispondente riduzione dei
programmi riferiti agli interventi di emergenza."
Si riporta il testo del comma 8 dell'articolo 28 della
legge 23 dicembre 1999, n. 488.
"8. Le economie derivanti dall'attuazione delle
disposizioni di cui ai commi da 1 a 7 sono destinate in
misura non superiore a 80 miliardi di lire al fondo per
l'esclusivita' del rapporto dei dirigenti del ruolo
sanitario di cui all'articolo 72, comma 6, della legge
23 dicembre 1998, n. 448. Il predetto fondo e' integrato a
decorrere dall'anno 2000 di lire 70 miliardi annue;
corrispondentemente le disponibilita' destinate al
finanziamento dei progetti di cui all'articolo 1,
comma 34-bis, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, e
successive modificazioni, sono ridotte a decorrere
dall'anno 2000 di lire 70 miliardi annue.2
Comma 562
Si riporta il testo dell'articolo 7 del decreto
legislativo 22 giugno 1999, n. 230.
"Art.7. Trasferimento di risorse.
1. Agli oneri derivanti dall'applicazione del presente
decreto legislativo e dei decreti legislativi di cui
all'articolo 5, comma 2, della legge 30 novembre 1998,
n. 419, si provvede mediante utilizzazione delle risorse
assegnate al Ministero di grazia e giustizia e destinate
alla sanita' penitenziaria.
2. Con decreto del Ministro del tesoro, del bilancio e
della programmazione economica, da adottare entro trenta
giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto
legislativo, sono assegnate al Fondo sanitario nazionale le
risorse finanziarie, relative alle funzioni
progressivamente trasferite, iscritte nello stato di
previsione della spesa del Ministero di grazia e giustizia.
Con il medesimo decreto sono definiti, altresi', i criteri
e le modalita' della loro gestione.
3. Dall'applicazione del presente decreto legislativo non
possono derivare oneri a carico del bilancio dello Stato
superiori all'ammontare delle risorse attualmente assegnate
al Ministero di grazia e giustizia e destinate alla sanita'
penitenziaria."
Si riporta il testo dell'articolo 3-ter del decreto legge
22 dicembre 2011, n. 211, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 febbraio 2012, n. 9.
"Art. 3-ter Disposizioni per il definitivo superamento
degli ospedali psichiatrici giudiziari
1. Il completamento del processo di superamento degli
ospedali psichiatrici giudiziari gia' previsto
dall'allegato C del decreto del Presidente del Consiglio
dei Ministri 1° aprile 2008, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 126 del 30 maggio 2008, e dai conseguenti
accordi sanciti dalla Conferenza unificata ai sensi
dell'articolo 9 del decreto legislativo 28 agosto 1997,
n. 281, nelle sedute del 20 novembre 2008, 26 novembre 2009
e 13 ottobre 2011, secondo le modalita' previste dal citato
decreto e dai successivi accordi e' disciplinato ai sensi
dei commi seguenti.
2. Entro il 31 marzo 2012, con decreto di natura non
regolamentare del Ministro della salute, adottato di
concerto con il Ministro della giustizia, d'intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano ai
sensi dell'articolo 3 del decreto legislativo 28 agosto
1997, n. 281, sono definiti, ad integrazione di quanto
previsto dal decreto del Presidente della Repubblica
14 gennaio 1997, pubblicato nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 42 del 20 febbraio 1997, ulteriori
requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi, anche
con riguardo ai profili di sicurezza, relativi alle
strutture destinate ad accogliere le persone cui sono
applicate le misure di sicurezza del ricovero in ospedale
psichiatrico giudiziario e dell'assegnazione a casa di cura
e custodia.
3. Il decreto di cui al comma 2 e' adottato nel rispetto
dei seguenti criteri:
a) esclusiva gestione sanitaria all'interno delle
strutture;
b) attivita' perimetrale di sicurezza e di vigilanza
esterna, ove necessario in relazione alle condizioni dei
soggetti interessati, da svolgere nel limite delle risorse
umane, strumentali e finanziarie disponibili a legislazione
vigente;
c) destinazione delle strutture ai soggetti provenienti,
di norma, dal territorio regionale di ubicazione delle
medesime.
4. Dal 31 marzo 2015 gli ospedali psichiatrici giudiziari
sono chiusi e le misure di sicurezza del ricovero in
ospedale psichiatrico giudiziario e dell'assegnazione a
casa di cura e custodia sono eseguite esclusivamente
all'interno delle strutture sanitarie di cui al comma 2,
fermo restando che le persone che hanno cessato di essere
socialmente pericolose devono essere senza indugio dimesse
e prese in carico, sul territorio, dai Dipartimenti di
salute mentale. Il giudice dispone nei confronti
dell'infermo di mente e del seminfermo di mente
l'applicazione di una misura di sicurezza, anche in via
provvisoria, diversa dal ricovero in un ospedale
psichiatrico giudiziario o in una casa di cura e custodia,
salvo quando sono acquisiti elementi dai quali risulta che
ogni misura diversa non e' idonea ad assicurare cure
adeguate e a fare fronte alla sua pericolosita' sociale, il
cui accertamento e' effettuato sulla base delle qualita'
soggettive della persona e senza tenere conto delle
condizioni di cui all'articolo 133, secondo comma,
numero 4, del codice penale. Allo stesso modo provvede il
magistrato di sorveglianza quando interviene ai sensi
dell'articolo 679 del codice di procedura penale. Non
costituisce elemento idoneo a supportare il giudizio di
pericolosita' sociale la sola mancanza di programmi
terapeutici individuali.
5. Per la realizzazione di quanto previsto dal comma 1,
in deroga alle disposizioni vigenti relative al
contenimento della spesa di personale, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, comprese anche
quelle che hanno sottoscritto i piani di rientro dai
disavanzi sanitari, previa valutazione e autorizzazione del
Ministro della salute assunta di concerto con il Ministro
per la pubblica amministrazione e la semplificazione e del
Ministro dell'economia e delle finanze, possono assumere
personale qualificato da dedicare anche ai percorsi
terapeutico riabilitativi finalizzati al recupero e
reinserimento sociale dei pazienti internati provenienti
dagli ospedali psichiatrici giudiziari.
6. Per la copertura degli oneri derivanti dalla
attuazione del presente articolo, limitatamente alla
realizzazione e riconversione delle strutture, e'
autorizzata la spesa di 120 milioni di euro per l'anno 2012
e 60 milioni di euro per l'anno 2013. Le predette risorse,
in deroga alla procedura di attuazione del programma
pluriennale di interventi di cui all'articolo 20 della
legge 11 marzo 1988, n. 67, sono ripartite tra le regioni,
con decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze, previa intesa
sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, ed assegnate alla singola regione con decreto del
Ministro della salute di approvazione di uno specifico
programma di utilizzo proposto dalla medesima regione. Il
programma, oltre agli interventi strutturali, prevede
attivita' volte progressivamente a incrementare la
realizzazione dei percorsi terapeutico-riabilitativi di cui
al comma 5, definendo prioritariamente tempi certi e
impegni precisi per il superamento degli ospedali
psichiatrici giudiziari, prevedendo la dimissione di tutte
le persone internate per le quali l'autorita' giudiziaria
abbia gia' escluso o escluda la sussistenza della
pericolosita' sociale, con l'obbligo per le aziende
sanitarie locali di presa in carico all'interno di progetti
terapeutico-riabilitativi individuali che assicurino il
diritto alle cure e al reinserimento sociale, nonche' a
favorire l'esecuzione di misure di sicurezza alternative al
ricovero in ospedale psichiatrico giudiziario o
all'assegnazione a casa di cura e custodia. A tal fine le
regioni, senza nuovi o maggiori oneri a carico della
finanza pubblica, nell'ambito delle risorse destinate alla
formazione, organizzano corsi di formazione per gli
operatori del settore finalizzati alla progettazione e alla
organizzazione di percorsi terapeutico-riabilitativi e alle
esigenze di mediazione culturale. Entro il 15 giugno 2014,
le regioni possono modificare i programmi presentati in
precedenza al fine di provvedere alla riqualificazione dei
dipartimenti di salute mentale, di contenere il numero
complessivo di posti letto da realizzare nelle strutture
sanitarie di cui al comma 2 e di destinare le risorse alla
realizzazione o riqualificazione delle sole strutture
pubbliche. All'erogazione delle risorse si provvede per
stati di avanzamento dei lavori. Per le province autonome
di Trento e di Bolzano si applicano le disposizioni di cui
all'articolo 2, comma 109, della legge 23 dicembre 2009,
n. 191. Agli oneri derivanti dal presente comma si
provvede, quanto a 60 milioni di euro per l'anno 2012,
utilizzando quota parte delle risorse di cui al citato
articolo 20 della legge n. 67 del 1988; quanto ad ulteriori
60 milioni di euro per l'anno 2012, mediante corrispondente
riduzione del Fondo di cui all'articolo 7-quinquies del
decreto-legge 10 febbraio 2009, n. 5, convertito, con
modificazioni, dalla legge 9 aprile 2009, n. 33; quanto a
60 milioni di euro per l'anno 2013, mediante corrispondente
riduzione del Fondo di cui all'articolo 32, comma 1, del
decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con
modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111.
7. Al fine di concorrere alla copertura degli oneri per
l'esercizio delle attivita' di cui al comma 1 nonche' degli
oneri derivanti dal comma 5 e dal terzo periodo del
comma 6, e' autorizzata la spesa nel limite massimo
complessivo di 38 milioni di euro per l'anno 2012 e 55
milioni di euro annui a decorrere dall'anno 2013. Agli
oneri derivanti dal presente comma si provvede:
a) quanto a 7 milioni di euro annui a decorrere dall'anno
2012, mediante riduzione degli stanziamenti relativi alle
spese rimodulabili di cui all'articolo 21, comma 5, lettera
b), della legge 31 dicembre 2009, n. 196, dei programmi del
Ministero degli affari esteri;
b) quanto a 24 milioni di euro annui a decorrere
dall'anno 2012, mediante corrispondente riduzione
dell'autorizzazione di spesa di cui all'articolo 2,
comma 361, della legge 24 dicembre 2007, n. 244;
c) quanto a 7 milioni di euro per l'anno 2012 e a 24
milioni di euro annui a decorrere dall'anno 2013, mediante
riduzione degli stanziamenti relativi alle spese
rimodulabili di cui all'articolo 21, comma 5, lettera b),
della legge 31 dicembre 2009, n. 196, dei programmi del
Ministero della giustizia.
8. Il Comitato permanente per la verifica dell'erogazione
dei livelli essenziali di assistenza di cui all'articolo 9
dell'intesa tra lo Stato, le regioni e le province autonome
di Trento e di Bolzano del 23 marzo 2005, provvede al
monitoraggio e alla verifica dell'attuazione del presente
articolo.
8.1. Fino al superamento degli ospedali psichiatrici
giudiziari, l'attuazione delle disposizioni di cui al
presente articolo costituisce adempimento ai fini della
verifica del Comitato permanente per la verifica
dell'erogazione dei livelli essenziali di assistenza.
8-bis. Entro il 30 novembre 2013 il Ministro della salute
e il Ministro della giustizia comunicano alle competenti
Commissioni parlamentari lo stato di attuazione dei
programmi regionali, di cui al comma 6, relativi al
superamento degli ospedali psichiatrici giudiziari e in
particolare il grado di effettiva presa in carico dei
malati da parte dei dipartimenti di salute mentale e del
conseguente avvio dei programmi di cura e di reinserimento
sociale.
9. Nel caso di mancata presentazione del programma di cui
al comma 6 entro il termine del 15 maggio 2013, ovvero di
mancato rispetto del termine di completamento del predetto
programma, il Governo, in attuazione dell'articolo 120
della Costituzione e nel rispetto dell' articolo 8 della
legge 5 giugno 2003, n. 131, provvede in via sostitutiva al
fine di assicurare piena esecuzione a quanto previsto dal
comma 4. Nel caso di ricorso alla predetta procedura il
Consiglio dei Ministri, sentita la Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano, nomina commissario la
stessa persona per tutte le regioni per le quali si rendono
necessari gli interventi sostitutivi.
10. A seguito dell'attuazione del presente articolo la
destinazione dei beni immobili degli ex ospedali
psichiatrici giudiziari e' determinata d'intesa tra il
Dipartimento dell'amministrazione penitenziaria del
Ministero della giustizia, l'Agenzia del demanio e le
regioni ove gli stessi sono ubicati."
Comma 564
Si riporta il testo dell'articolo 25 del decreto
legislativo 23 giugno 2011, n. 118, come modificato dalla
presente legge:
"Art. 25 Bilancio preventivo economico annuale
1. Gli enti di cui all'articolo 19, comma 2, lettera b),
punto i), ove ricorrano le condizioni ivi previste, e
lettera c) predispongono un bilancio preventivo economico
annuale, in coerenza con la programmazione sanitaria e con
la programmazione economico-finanziaria della regione.
1-bis. Le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano devono garantire una programmabilita' degli
investimenti da effettuare nel proprio ambito territoriale,
attraverso la predisposizione di piani annuali di
investimento accompagnati da un'adeguata analisi dei
fabbisogni e della relativa sostenibilita' economico-
finanziaria complessiva, da attuare anche in sede di
predisposizione del previsto piano dei flussi di cassa
prospettici di cui al comma 2 .
2. Il bilancio preventivo economico annuale include un
conto economico preventivo e un piano dei flussi di cassa
prospettici, redatti secondo gli schemi di conto economico
e di rendiconto finanziario previsti dall'articolo 26. Al
conto economico preventivo e' allegato il conto economico
dettagliato, secondo lo schema CE di cui al decreto
ministeriale 13 novembre 2007 e successive modificazioni ed
integrazioni.
3. Il bilancio preventivo economico annuale e' corredato
da una nota illustrativa, dal piano degli investimenti e da
una relazione redatta dal direttore generale per gli enti
di cui alla lettera c) del comma 2 dell'articolo 19 e dal
responsabile della gestione sanitaria accentrata presso la
regione per gli enti di cui all'articolo 19, comma 2,
lettera b), punto i), ove ricorrano le condizioni ivi
previste. La nota illustrativa esplicita i criteri
impiegati nell'elaborazione del bilancio preventivo
economico annuale; la relazione del direttore generale o
del responsabile della gestione sanitaria accentrata
evidenzia i collegamenti con gli altri atti di
programmazione aziendali e regionali; il piano degli
investimenti definisce gli investimenti da effettuare nel
triennio e le relative modalita' di finanziamento. Il
bilancio preventivo economico annuale degli enti di cui
all'articolo 19, comma 2, lettera c) e lettera b), punto
i), ove ricorrano le condizioni ivi previste, deve essere
corredato dalla relazione del collegio sindacale.
4. Gli enti di cui alla lettera d), del comma 2
dell'articolo 19 predispongono un bilancio preventivo
economico annuale, corredato da una nota illustrativa che
espliciti i criteri impiegati nell'elaborazione dello
stesso, nonche' da un piano degli investimenti che
definisca gli investimenti da effettuare nel triennio e le
relative modalita' di finanziamento. Il bilancio preventivo
economico annuale deve essere corredato dalla relazione del
collegio dei revisori. Con delibera del direttore generale,
il bilancio preventivo economico annuale, corredato dalla
nota illustrativa, dal piano triennale degli investimenti e
dalla relazione del collegio dei revisori, viene sottoposto
al Consiglio di amministrazione dell'ente per
l'approvazione."
Comma 567
Si riporta il testo dell'articolo 3-bis del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come modificato dalla
presente legge:
"Art.3-bis. Direttore generale, direttore amministrativo
e direttore sanitario.
1. I provvedimenti di nomina dei direttori generali delle
unita' sanitarie locali e delle aziende ospedaliere sono
adottati esclusivamente con riferimento ai requisiti di cui
al comma 3.
2. La nomina del direttore generale deve essere
effettuata nel termine perentorio di sessanta giorni dalla
data di vacanza dell'ufficio. Scaduto tale termine, si
applica l'articolo 2, comma 2-octies.
3. La regione provvede alla nomina dei direttori generali
delle aziende e degli enti del Servizio sanitario
regionale, attingendo obbligatoriamente all'elenco
regionale di idonei, ovvero agli analoghi elenchi delle
altre regioni, costituiti previo avviso pubblico e
selezione effettuata, secondo modalita' e criteri
individuati dalla regione, da parte di una commissione
costituita dalla regione medesima in prevalenza tra esperti
indicati da qualificate istituzioni scientifiche
indipendenti, di cui uno designato dall'Agenzia nazionale
per i servizi sanitari regionali, senza nuovi o maggiori
oneri a carico della finanza pubblica. Gli elenchi sono
aggiornati almeno ogni due anni. Alla selezione si accede
con il possesso di laurea magistrale e di adeguata
esperienza dirigenziale, almeno quinquennale, nel campo
delle strutture sanitarie o settennale negli altri settori,
con autonomia gestionale e con diretta responsabilita'
delle risorse umane, tecniche o finanziarie, nonche' di
eventuali ulteriori requisiti stabiliti dalla regione. La
regione assicura, anche mediante il proprio sito internet,
adeguata pubblicita' e trasparenza ai bandi, alla procedura
di selezione, alle nomine e ai curricula. Resta ferma
l'intesa con il rettore per la nomina del direttore
generale di aziende ospedaliero-universitarie.
4. I direttori generali nominati devono produrre, entro
diciotto mesi dalla nomina, il certificato di frequenza del
corso di formazione in materia di sanita' pubblica e di
organizzazione e gestione sanitaria. I predetti corsi sono
organizzati e attivati dalle regioni, anche in ambito
interregionale e in collaborazione con le universita' o
altri soggetti pubblici o privati accreditati ai sensi
dell'articolo 16-ter, operanti nel campo della formazione
manageriale, con periodicita' almeno biennale. I contenuti,
la metodologia delle attivita' didattiche, la durata dei
corsi, non inferiore a centoventi ore programmate in un
periodo non superiore a sei mesi, nonche' le modalita' di
conseguimento della certificazione, sono stabiliti, entro
centoventi giorni dall'entrata in vigore del decreto
legislativo 19 giugno 1999, n. 229, con decreto del
Ministro della sanita', previa intesa in sede di Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano. I direttori
generali in carica alla data di entrata in vigore del
decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229, producono il
certificato di cui al presente comma entro diciotto mesi da
tale data.
5. Al fine di assicurare una omogeneita' nella
valutazione dell'attivita' dei direttori generali, le
regioni concordano, in sede di Conferenza delle regioni e
delle province autonome, criteri e sistemi per valutare e
verificare tale attivita', sulla base di obiettivi di
salute e di funzionamento dei servizi definiti nel quadro
della programmazione regionale, con particolare riferimento
all'efficienza, all'efficacia, alla sicurezza,
all'ottimizzazione dei servizi sanitari e al rispetto degli
equilibri economico-finanziari di bilancio concordati,
avvalendosi dei dati e degli elementi forniti anche
dall'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali.
All'atto della nomina di ciascun direttore generale, esse
definiscono e assegnano, aggiornandoli periodicamente, gli
obiettivi di salute e di funzionamento dei servizi, con
riferimento alle relative risorse, ferma restando la piena
autonomia gestionale dei direttori stessi.
6. Trascorsi diciotto mesi dalla nomina di ciascun
direttore generale, la regione verifica i risultati
aziendali conseguiti e il raggiungimento degli obiettivi di
cui al comma 5 e, sentito il parere del sindaco o della
conferenza dei sindaci di cui all'articolo 3, comma 14,
ovvero, per le aziende ospedaliere, della Conferenza di cui
all'articolo 2, comma 2-bis, procede o meno alla conferma
entro i tre mesi successivi alla scadenza del termine. La
disposizione si applica in ogni altro procedimento di
valutazione dell'operato del direttore generale, salvo
quanto disposto dal comma 7.
7. Quando ricorrano gravi motivi o la gestione presenti
una situazione di grave disavanzo o in caso di violazione
di leggi o del principio di buon andamento e di
imparzialita' della amministrazione, la regione risolve il
contratto dichiarando la decadenza del direttore generale e
provvede alla sua sostituzione; in tali casi la regione
provvede previo parere della Conferenza di cui
all'articolo 2, comma 2-bis, che si esprime nel termine di
dieci giorni dalla richiesta, decorsi inutilmente i quali
la risoluzione del contratto puo' avere comunque corso. Si
prescinde dal parere nei casi di particolare gravita' e
urgenza. Il sindaco o la Conferenza dei sindaci di cui
all'articolo 3, comma 14, ovvero, per le aziende
ospedaliere, la Conferenza di cui all'articolo 2,
comma 2-bis, nel caso di manifesta inattuazione nella
realizzazione del Piano attuativo locale, possono chiedere
alla regione di revocare il direttore generale, o di non
disporne la conferma, ove il contratto sia gia' scaduto.
Quando i procedimenti di valutazione e di revoca di cui al
comma 6 e al presente comma riguardano i direttori generali
delle aziende ospedaliere, la Conferenza di cui
all'articolo 2, comma 2-bis e' integrata con il Sindaco del
comune capoluogo della provincia in cui e' situata
l'azienda.
7-bis. L'accertamento da parte della regione del mancato
conseguimento degli obiettivi di salute e assistenziali
costituisce per il direttore generale grave inadempimento
contrattuale e comporta la decadenza automatica dello
stesso.
8. Il rapporto di lavoro del direttore generale, del
direttore amministrativo e del direttore sanitario e'
esclusivo ed e' regolato da contratto di diritto privato,
di durata non inferiore a tre e non superiore a cinque
anni, rinnovabile, stipulato in osservanza delle norme del
titolo terzo del libro quinto del codice civile. La regione
disciplina le cause di risoluzione del rapporto con il
direttore amministrativo e il direttore sanitario. Il
trattamento economico del direttore generale, del direttore
sanitario e del direttore amministrativo e' definito, in
sede di revisione del decreto del Presidente del Consiglio
dei Ministri 19 luglio 1995, n. 502, anche con riferimento
ai trattamenti previsti dalla contrattazione collettiva
nazionale per le posizioni apicali della dirigenza medica e
amministrativa.
9. La regione puo' stabilire che il conferimento
dell'incarico di direttore amministrativo sia subordinato,
in analogia a quanto previsto per il direttore sanitario
dall'articolo 1 del decreto del Presidente della Repubblica
10 dicembre 1997, n. 484, alla frequenza del corso di
formazione programmato per il conferimento dell'incarico di
direttore generale o del corso di formazione manageriale di
cui all'articolo 7 del decreto del Presidente della
Repubblica 10 dicembre 1997, n. 484, o di altro corso di
formazione manageriale appositamente programmato.
10. La carica di direttore generale e' incompatibile con
la sussistenza di altro rapporto di lavoro, dipendente o
autonomo.
11. La nomina a direttore generale, amministrativo e
sanitario determina per i lavoratori dipendenti il
collocamento in aspettativa senza assegni e il diritto al
mantenimento del posto. L'aspettativa e' concessa entro
sessanta giorni dalla richiesta. Il periodo di aspettativa
e' utile ai fini del trattamento di quiescenza e di
previdenza. Le amministrazioni di appartenenza provvedono
ad effettuare il versamento dei contributi previdenziali e
assistenziali comprensivi delle quote a carico del
dipendente, calcolati sul trattamento economico corrisposto
per l'incarico conferito nei limiti dei massimali di cui
all'articolo 3, comma 7, del decreto legislativo 24 aprile
1997, n. 181, e a richiedere il rimborso di tutto l'onere
da esse complessivamente sostenuto all'unita' sanitaria
locale o all'azienda ospedaliera interessata, la quale
procede al recupero della quota a carico dell'interessato.
12. Per i direttori generali e per coloro che, fuori dei
casi di cui al comma 11, siano iscritti all'assicurazione
generale obbligatoria e alle forme sostitutive ed esclusive
della medesima, la contribuzione dovuta sul trattamento
economico corrisposto nei limiti dei massimali previsti
dall'articolo 3, comma 7, del decreto legislativo 24 aprile
1997, n. 181, e' versata dall'unita' sanitaria locale o
dall'azienda ospedaliera di appartenenza, con recupero
della quota a carico dell'interessato.
13. In sede di revisione del decreto del Presidente del
Consiglio dei Ministri 19 luglio 1995, n. 502, si applica
il comma 5 del presente articolo.
14. Il rapporto di lavoro del personale del Servizio
sanitario nazionale e' regolato dal decreto legislativo
3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni. Per la
programmazione delle assunzioni si applica l'articolo 39
della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e successive
modificazioni.
15. In sede di prima applicazione, le regioni possono
disporre la proroga dei contratti con i direttori generali
in carica all'atto dell'entrata in vigore del presente
decreto per un periodo massimo di dodici mesi."
Comma 569
Si riportano i testi dei commi 79, 83, 84 e 84 -bis
dell'articolo 2 della legge 23 dicembre 2009, n. 191, come
modificati dalla presente legge:
"79. Il Consiglio dei ministri, su proposta del Ministro
dell'economia e delle finanze, di concerto con il Ministro
della salute, sentito il Ministro per i rapporti con le
regioni, decorsi i termini di cui al comma 78, accerta
l'adeguatezza del piano presentato anche in mancanza dei
pareri delle citate Struttura tecnica e Conferenza. In caso
di riscontro positivo, il piano e' approvato dal Consiglio
dei ministri ed e' immediatamente efficace ed esecutivo per
la regione. In caso di riscontro negativo, ovvero in caso
di mancata presentazione del piano, il Consiglio dei
ministri, in attuazione dell' articolo 120 della
Costituzione, nomina un commissario ad acta per la
predisposizione, entro i successivi trenta giorni, del
piano di rientro e per la sua attuazione per l'intera
durata del piano stesso. A seguito della nomina del
commissario ad acta:
a) oltre all'applicazione delle misure previste dall'
articolo 1, comma 174, della legge 30 dicembre 2004,
n. 311, come da ultimo modificato dal comma 76 del presente
articolo, in via automatica sono sospesi i trasferimenti
erariali a carattere non obbligatorio e, sempre in via
automatica, decadono i direttori generali, amministrativi e
sanitari degli enti del servizio sanitario regionale,
nonche' dell'assessorato regionale competente. Con decreto
del Presidente del Consiglio dei ministri, sentita la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sono
individuati i trasferimenti erariali a carattere
obbligatorio;
b) con riferimento all'esercizio in corso alla data della
delibera di nomina del commissario ad acta, sono
incrementate in via automatica, in aggiunta a quanto
previsto dal comma 80, nelle misure fisse di 0,15 punti
percentuali l'aliquota dell'imposta regionale sulle
attivita' produttive e di 0,30 punti percentuali
l'addizionale all'imposta sul reddito delle persone fisiche
(IRPEF) rispetto al livello delle aliquote vigenti, secondo
le modalita' previste dal citato articolo 1, comma 174,
della legge n. 311 del 2004, come da ultimo modificato dal
comma 76 del presente articolo.
83. Qualora dall'esito delle verifiche di cui al comma 81
emerga l'inadempienza della regione, su proposta del
Ministro dell'economia e delle finanze, di concerto con il
Ministro della salute e sentito il Ministro per i rapporti
con le regioni, il Consiglio dei ministri, sentite la
Struttura tecnica di monitoraggio di cui all'articolo 3,
comma 2, della citata intesa Stato-regioni in materia
sanitaria per il triennio 2010-2012 e la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, che esprimono il
proprio parere entro i termini perentori, rispettivamente,
di dieci e di venti giorni dalla richiesta, diffida la
regione interessata ad attuare il piano, adottando altresi'
tutti gli atti normativi, amministrativi, organizzativi e
gestionali idonei a garantire il conseguimento degli
obiettivi in esso previsti. In caso di perdurante
inadempienza, accertata dal Tavolo tecnico per la verifica
degli adempimenti regionali e dal Comitato permanente per
la verifica dell'erogazione dei livelli essenziali di
assistenza di cui rispettivamente all'articolo 12 e
all'articolo 9 della citata intesa 23 marzo 2005, sancita
dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
pubblicata nel supplemento ordinario n. 83 alla Gazzetta
Ufficiale n. 105 del 7 maggio 2005, il Consiglio dei
ministri, su proposta del Ministro dell'economia e delle
finanze, di concerto con il Ministro della salute e sentito
il Ministro per i rapporti con le regioni, in attuazione
dell' articolo 120 della Costituzione nomina il commissario
ad acta per l'intera durata del piano di rientro. Il
commissario adotta tutte le misure indicate nel piano,
nonche' gli ulteriori atti e provvedimenti normativi,
amministrativi, organizzativi e gestionali da esso
implicati in quanto presupposti o comunque correlati e
necessari alla completa attuazione del piano. Il
commissario verifica altresi' la piena ed esatta attuazione
del piano a tutti i livelli di governo del sistema
sanitario regionale. A seguito della deliberazione di
nomina del commissario:
a) oltre all'applicazione delle misure previste dall'
articolo 1, comma 174, della legge 30 dicembre 2004,
n. 311, come da ultimo modificato dal comma 76 del presente
articolo, in via automatica sono sospesi i trasferimenti
erariali a carattere non obbligatorio, da individuare a
seguito del decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri di cui al comma 79, lettera a), e decadono, sempre
in via automatica, i direttori generali, amministrativi e
sanitari degli enti del servizio sanitario regionale,
nonche' dell'assessorato regionale competente;
b) con riferimento all'esercizio in corso alla data della
delibera di nomina del commissario ad acta, sono
incrementate in via automatica, in aggiunta a quanto
previsto dal comma 80, nelle misure fisse di 0,15 punti
percentuali l'aliquota dell'imposta regionale sulle
attivita' produttive e di 0,30 punti percentuali
l'addizionale all'IRPEF rispetto al livello delle aliquote
vigenti, secondo le modalita' previste dall' articolo 1,
comma 174, della legge 30 dicembre 2004, n. 311, come da
ultimo modificato dal comma 76 del presente articolo.
84. Qualora il commissario ad acta per la redazione e
l'attuazione del piano, a qualunque titolo nominato, non
adempia in tutto o in parte all'obbligo di redazione del
piano o agli obblighi, anche temporali, derivanti dal piano
stesso, indipendentemente dalle ragioni dell'inadempimento,
il Consiglio dei ministri, in attuazione dell' articolo 120
della Costituzione, adotta tutti gli atti necessari ai fini
della predisposizione del piano di rientro e della sua
attuazione. Nei casi di riscontrata difficolta' in sede di
verifica e monitoraggio nell'attuazione del piano, nei
tempi o nella dimensione finanziaria ivi indicata, il
Consiglio dei ministri, in attuazione dell'articolo 120
della Costituzione, sentita la regione interessata, nomina
uno o piu' commissari ad acta di qualificate e comprovate
professionalita' ed esperienza in materia di gestione
sanitaria per l'adozione e l'attuazione degli atti indicati
nel piano e non realizzati.
84-bis. In caso di impedimento del presidente della
regione nominato commissario ad acta, il Consiglio dei
ministri nomina un commissario ad acta, al quale spettano i
poteri indicati nel terzo e nel quarto periodo del
comma 83, fino alla cessazione della causa di impedimento."
Comma 570
Si riporta il testo del comma 2 dell'articolo 4 del
decreto legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con
modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222.
"2. Ove la regione non adempia alla diffida di cui al
comma 1, ovvero gli atti e le azioni posti in essere,
valutati dai predetti Tavolo e Comitato, risultino inidonei
o insufficienti al raggiungimento degli obiettivi
programmati, il Consiglio dei Ministri, su proposta del
Ministro dell'economia e delle finanze, di concerto con il
Ministro della salute, sentito il Ministro per gli affari
regionali e le autonomie locali, nomina un commissario ad
acta per l'intero periodo di vigenza del singolo Piano di
rientro. Al fine di assicurare la puntuale attuazione del
piano di rientro, il Consiglio dei Ministri, su proposta
del Ministro dell'economia e delle finanze, di concerto con
il Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, sentito il Ministro per i rapporti con le regioni,
puo' nominare, anche dopo l'inizio della gestione
commissariale, uno o piu' subcommissari di qualificate e
comprovate professionalita' ed esperienza in materia di
gestione sanitaria, con il compito di affiancare il
commissario ad acta nella predisposizione dei provvedimenti
da assumere in esecuzione dell'incarico commissariale. Il
commissario puo' avvalersi dei subcommissari anche quali
soggetti attuatori e puo' motivatamente disporre, nei
confronti dei direttori generali delle aziende sanitarie
locali, delle aziende ospedaliere, degli istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico pubblici e delle
aziende ospedaliere universitarie, fermo restando il
trattamento economico in godimento, la sospensione dalle
funzioni in atto, che possono essere affidate a un soggetto
attuatore, e l'assegnazione ad altro incarico fino alla
durata massima del commissariamento ovvero alla naturale
scadenza del rapporto con l'ente del servizio sanitario.
Gli eventuali oneri derivanti dalla gestione commissariale
sono a carico della regione interessata, che mette altresi'
a disposizione del commissario il personale, gli uffici e i
mezzi necessari all'espletamento dell'incarico. Con decreto
del Ministro dell'economia e delle finanze, di concerto con
il Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, sono determinati i compensi degli organi della
gestione commissariale. Le regioni provvedono ai predetti
adempimenti utilizzando le risorse finanziarie, umane e
strumentali disponibili a legislazione vigente."
Comma 571
Si riporta il testo dell'articolo 4, comma 2, del decreto
legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con
modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, come
modificato dalla presente legge:
"2. Ove la regione non adempia alla diffida di cui al
comma 1, ovvero gli atti e le azioni posti in essere,
valutati dai predetti Tavolo e Comitato, risultino inidonei
o insufficienti al raggiungimento degli obiettivi
programmati, il Consiglio dei Ministri, su proposta del
Ministro dell'economia e delle finanze, di concerto con il
Ministro della salute, sentito il Ministro per gli affari
regionali e le autonomie locali, nomina un commissario ad
acta per l'intero periodo di vigenza del singolo Piano di
rientro. Al fine di assicurare la puntuale attuazione del
piano di rientro, il Consiglio dei Ministri, su proposta
del Ministro dell'economia e delle finanze, di concerto con
il Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, sentito il Ministro per i rapporti con le regioni,
puo' nominare, anche dopo l'inizio della gestione
commissariale, uno o piu' subcommissari di qualificate e
comprovate professionalita' ed esperienza in materia di
gestione sanitaria, con il compito di affiancare il
commissario ad acta nella predisposizione dei provvedimenti
da assumere in esecuzione dell'incarico commissariale. I
subcommissari svolgono attivita' a supporto dell'azione del
commissario, essendo il loro mandato vincolato alla
realizzazione di alcuni o di tutti gli obiettivi affidati
al commissario con il mandato commissariale. Il commissario
puo' avvalersi dei subcommissari anche quali soggetti
attuatori e puo' motivatamente disporre, nei confronti dei
direttori generali delle aziende sanitarie locali, delle
aziende ospedaliere, degli istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico pubblici e delle aziende ospedaliere
universitarie, fermo restando il trattamento economico in
godimento, la sospensione dalle funzioni in atto, che
possono essere affidate a un soggetto attuatore, e
l'assegnazione ad altro incarico fino alla durata massima
del commissariamento ovvero alla naturale scadenza del
rapporto con l'ente del servizio sanitario. Gli eventuali
oneri derivanti dalla gestione commissariale sono a carico
della regione interessata, che mette altresi' a
disposizione del commissario e dei subcommissari il
personale, gli uffici e i mezzi necessari all'espletamento
dell'incarico. Con decreto del Ministro dell'economia e
delle finanze, di concerto con il Ministro del lavoro,
della salute e delle politiche sociali, sono determinati i
compensi degli organi della gestione commissariale. Le
regioni provvedono ai predetti adempimenti utilizzando le
risorse finanziarie, umane e strumentali disponibili a
legislazione vigente."
Comma 573
Si riporta il testo della lettera b) del comma 796
dell'articolo 1, della legge 27 dicembre 2006, n. 296, come
modificata dalla presente legge:
"b) e' istituito per il triennio 2007-2009, un Fondo
transitorio di 1.000 milioni di euro per l'anno 2007, di
850 milioni di euro per l'anno 2008 e di 700 milioni di
euro per l'anno 2009, la cui ripartizione tra le regioni
interessate da elevati disavanzi e' disposta con decreto
del Ministro della salute, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano (410). L'accesso
alle risorse del Fondo di cui alla presente lettera e'
subordinato alla sottoscrizione di apposito accordo ai
sensi dell' articolo 1, comma 180, della legge 30 dicembre
2004, n. 311, e successive modificazioni, comprensivo di un
piano di rientro dai disavanzi. Il piano di rientro deve
contenere sia le misure di riequilibrio del profilo
erogativo dei livelli essenziali di assistenza, per
renderlo conforme a quello desumibile dal vigente Piano
sanitario nazionale e dal vigente decreto del Presidente
del Consiglio dei Ministri di fissazione dei medesimi
livelli essenziali di assistenza, sia le misure necessarie
all'azzeramento del disavanzo entro il 2010, sia gli
obblighi e le procedure previsti dall'articolo 8
dell'intesa 23 marzo 2005 sancita dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, pubblicata nel
supplemento ordinario n. 83 alla Gazzetta Ufficiale n. 105
del 7 maggio 2005. Tale accesso presuppone che sia scattata
formalmente in modo automatico o che sia stato attivato
l'innalzamento ai livelli massimi dell'addizionale
regionale all'imposta sul reddito delle persone fisiche e
dell'aliquota dell'imposta regionale sulle attivita'
produttive, fatte salve le aliquote ridotte disposte con
leggi regionali a favore degli esercenti un'attivita'
imprenditoriale, commerciale, artigianale o comunque
economica, ovvero una libera arte o professione, che
abbiano denunciato richieste estorsive e per i quali
ricorrano le condizioni di cui all'articolo 4 della legge
23 febbraio 1999, n. 44. Qualora nel procedimento di
verifica annuale del piano si prefiguri il mancato rispetto
di parte degli obiettivi intermedi di riduzione del
disavanzo contenuti nel piano di rientro, la regione
interessata puo' proporre misure equivalenti che devono
essere approvate dai Ministeri della salute e dell'economia
e delle finanze. In ogni caso l'accertato verificarsi del
mancato raggiungimento degli obiettivi intermedi comporta
che, con riferimento all'anno d'imposta dell'esercizio
successivo, l'addizionale all'imposta sul reddito delle
persone fisiche e l'aliquota dell'imposta regionale sulle
attivita' produttive si applicano oltre i livelli massimi
previsti dalla legislazione vigente fino all'integrale
copertura dei mancati obiettivi. La maggiorazione ha
carattere generalizzato e non settoriale e non e'
suscettibile di differenziazioni per settori di attivita' e
per categorie di soggetti passivi. Qualora invece sia
verificato che il rispetto degli obiettivi intermedi e'
stato conseguito con risultati ottenuti quantitativamente
migliori, la regione interessata puo' ridurre, con
riferimento all'anno d'imposta dell'esercizio successivo,
l'addizionale all'imposta sul reddito delle persone fisiche
e l'aliquota dell'imposta regionale sulle attivita'
produttive per la quota corrispondente al miglior risultato
ottenuto. Gli interventi individuati dai programmi
operativi di riorganizzazione, qualificazione o
potenziamento del servizio sanitario regionale, necessari
per il perseguimento dell'equilibrio economico, nel
rispetto dei livelli essenziali di assistenza, oggetto
degli accordi di cui all' articolo 1, comma 180, della
legge 30 dicembre 2004, n. 311, e successive modificazioni,
come integrati dagli accordi di cui all' articolo 1, commi
278 e 281, della legge 23 dicembre 2005, n. 266, sono
vincolanti per la regione che ha sottoscritto l'accordo e
le determinazioni in esso previste possono comportare
effetti di variazione dei provvedimenti normativi ed
amministrativi gia' adottati dalla medesima regione in
materia di programmazione sanitaria. Il Ministero della
salute, anche avvalendosi del supporto tecnico-operativo
dell'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali, di
concerto con il Ministero dell'economia e delle finanze
assicura l'attivita' di affiancamento delle regioni che
hanno sottoscritto l'accordo di cui all' articolo 1,
comma 180, della legge 30 dicembre 2004, n. 311,
comprensivo di un Piano di rientro dai disavanzi, sia ai
fini del monitoraggio dello stesso, sia per i provvedimenti
regionali da sottoporre a preventiva approvazione da parte
del Ministero della salute e del Ministero dell'economia e
delle finanze, sia per i Nuclei da realizzarsi nelle
singole regioni con funzioni consultive di supporto
tecnico, nell'ambito del Sistema nazionale di verifica e
controllo sull'assistenza sanitaria di cui all' articolo 1,
comma 288, della legge 23 dicembre 2005, n. 266;"
Comma 574
"Art. 3-ter. Collegio sindacale.
1. Il collegio sindacale:
a) verifica l'amministrazione dell'azienda sotto il
profilo economico;
b) vigila sull'osservanza della legge;
c) accerta la regolare tenuta della contabilita' e la
conformita' del bilancio alle risultanze dei libri e delle
scritture contabili, ed effettua periodicamente verifiche
di cassa;
d) riferisce almeno trimestralmente alla regione, anche
su richiesta di quest'ultima, sui risultati del riscontro
eseguito, denunciando immediatamente i fatti se vi e'
fondato sospetto di gravi irregolarita'; trasmette
periodicamente, e comunque con cadenza almeno semestrale,
una propria relazione sull'andamento dell'attivita'
dell'unita' sanitaria locale o dell'azienda ospedaliera
rispettivamente alla Conferenza dei sindaci o al sindaco
del comune capoluogo della provincia dove e' situata
l'azienda stessa.
2. I componenti del collegio sindacale possono procedere
ad atti di ispezione e controllo, anche individualmente.
3. Il collegio sindacale dura in carica tre anni ed e'
composto da tre membri, di cui uno designato dal presidente
della giunta regionale, uno dal Ministro dell'economia e
delle finanze e uno dal Ministro della salute. I componenti
del collegio sindacale sono scelti tra gli iscritti nel
registro dei revisori contabili istituito presso il
ministero di Grazia e giustizia, ovvero tra i funzionari
del ministero del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica che abbiano esercitato per almeno
tre anni le funzioni di revisori dei conti o di componenti
dei collegi sindacali.
4. I riferimenti contenuti nella normativa vigente al
collegio dei revisori delle aziende unita' sanitarie locali
e delle aziende ospedaliere si intendono applicabili al
collegio sindacale di cui al presente articolo."
Comma 575
Si riporta il testo del comma 19 dell'articolo 10 del
decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con
modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111.
"19. Al fine di potenziare l'attivita' di controllo e
monitoraggio degli andamenti di finanza pubblica, i
rappresentanti del Ministero dell'economia e delle finanze
nei collegi di revisione o sindacali delle pubbliche
amministrazioni di cui all'articolo 1, comma 2, del decreto
legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e delle autorita'
indipendenti, sono scelti tra gli iscritti in un elenco,
tenuto dal predetto Ministero, in possesso di requisiti
professionali stabiliti con decreto di natura non
regolamentare adeguati per l'espletamento dell'incarico. In
sede di prima applicazione, sono iscritti nell'elenco i
soggetti che svolgono funzioni dirigenziali, o di pari
livello, presso il predetto Ministero, ed i soggetti
equiparati, nonche' i dipendenti del Ministero che, alla
data di entrata in vigore del presente decreto, ricoprono
incarichi di componente presso collegi di cui al presente
comma; i soggetti anzidetti ed i magistrati della Corte dei
conti possono, comunque, far parte dei collegi di revisione
o sindacali delle pubbliche amministrazioni, anche se non
iscritti nel registro di cui all'articolo 6 del decreto
legislativo 27 gennaio 2010, n. 39."
Comma 576
Si riporta il testo del comma 1 dell'articolo 10 del
decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106.
"1. Le regioni disciplinano le modalita' gestionali,
organizzative e di funzionamento degli Istituti, nonche'
l'esercizio delle funzioni di sorveglianza amministrativa,
di indirizzo e verifica sugli Istituti, fatta in ogni caso
salva la competenza esclusiva dello Stato, ed adottano
criteri di valutazione dei costi, dei rendimenti e di
verifica dell'utilizzazione delle risorse, nel rispetto dei
principi di cui al decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n. 502 e successive modificazioni, e dei seguenti principi
fondamentali:
a) semplificazione e snellimento dell'organizzazione e
della struttura amministrativa, adeguandole ai principi di
efficacia, efficienza ed economicita' dell'attivita'
amministrativa;
b) razionalizzazione ed ottimizzazione delle spese e dei
costi di funzionamento, previa riorganizzazione dei
relativi centri di spesa e mediante adeguamento
dell'organizzazione e della struttura amministrativa degli
Istituti attraverso:
1) la riorganizzazione degli uffici dirigenziali,
procedendo alla loro riduzione in misura pari o inferiore a
quelli determinati in applicazione dell'articolo 1,
comma 404, della legge 27 dicembre 2006, n. 296 e
dell'articolo 1, comma 3, del decreto-legge 13 agosto 2011,
n. 138, convertito, con modificazioni, dalla legge
14 settembre 2011, n. 148, nonche' alla eliminazione delle
duplicazioni organizzative esistenti;
2) la gestione unitaria del personale e dei servizi
comuni anche mediante strumenti di innovazione
amministrativa e tecnologica;
3) la riorganizzazione degli uffici con funzioni
ispettive e di controllo;
4) la riduzione degli organismi di analisi, consulenza e
studio di elevata specializzazione;
5) la razionalizzazione delle dotazioni organiche in modo
da assicurare che il personale utilizzato per funzioni
relative alla gestione delle risorse umane, ai sistemi
informativi, ai servizi manutentivi e logistici, agli
affari generali, provveditorati e contabilita' non ecceda
comunque il 15 per cento delle risorse umane
complessivamente utilizzate."
Comma 578
Si riporta il testo dei commi 2 e 5 dell'articolo 11 del
decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106:
"2. Il consiglio di amministrazione ha compiti di
indirizzo, coordinamento e verifica delle attivita'
dell'istituto. Il consiglio di amministrazione, che dura in
carica quattro anni, e' nominato dal Presidente della
Regione dove l'istituto ha sede legale e nel caso di
Istituti interregionali, di concerto con le altre Regioni e
Province autonome interessate, ed e' composto da tre a
cinque membri, muniti di diploma di laurea magistrale o
equivalente ed aventi comprovata professionalita' ed
esperienza in materia di sanita' pubblica veterinaria e
sicurezza degli alimenti, di cui uno designato dal Ministro
della salute e gli altri designati in relazione alle
Regioni e Province autonome cui afferiscono gli Istituti."
"5. Il direttore generale ha la rappresentanza legale
dell'Istituto, lo gestisce e ne dirige l'attivita'
scientifica. Il direttore generale e' nominato dal
Presidente della Regione dove l'Istituto ha sede legale,
sentito il Ministro della salute e, nel caso di Istituti
interregionali, di concerto tra le Regioni e le Province
autonome interessate, sentito il Ministro della salute."
Comma 579
Il testo del comma 1 dell'articolo 10 del decreto
legislativo 28 giugno 2012, n. 106 e' citato al comma 576.
Comma 581
Si riporta il testo del comma 9 dell'articolo 11 del
decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106:
"9. Al direttore generale ed al collegio dei revisori dei
conti si applicano le disposizioni di cui agli articoli 3 e
3-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e
successive modificazioni, in quanto compatibili con il
presente decreto legislativo."
Comma 582
Si riporta il testo dell'articolo 7 -quater del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come modificato dalla
presente legge:
"Art.7-quater. Organizzazione del dipartimento di
prevenzione.
1. Il dipartimento di prevenzione opera nell'ambito del
Piano attuativo locale, ha autonomia organizzativa e
contabile ed e' organizzato in centri di costo e di
responsabilita'. Il direttore del dipartimento e' scelto
dal direttore generale tra i direttori di struttura
complessa del dipartimento con almeno cinque anni di
anzianita' di funzione e risponde alla direzione aziendale
del perseguimento degli obiettivi aziendali, dell'assetto
organizzativo e della gestione, in relazione alle risorse
assegnate.
2. Le regioni disciplinano l'articolazione delle aree
dipartimentali di sanita' pubblica, della tutela della
salute negli ambienti di lavoro e della sanita' pubblica
veterinaria, prevedendo strutture organizzative
specificamente dedicate a:
a) igiene e sanita' pubblica;
b) igiene degli alimenti e della nutrizione;
c) prevenzione e sicurezza degli ambienti di lavoro;
d) sanita' animale;
e) igiene della produzione, trasformazione,
commercializzazione, conservazione e trasporto degli
alimenti di origine animale e loro derivati;
f) igiene degli allevamenti e delle produzioni
zootecniche.
3. Le strutture organizzative si distinguono in servizi o
in unita' operative, in rapporto all'omogeneita' della
disciplina di riferimento e alle funzioni attribuite,
nonche' alle caratteristiche e alle dimensioni del bacino
di utenza.
4. Le strutture organizzative dell'area di sanita'
pubblica veterinaria e sicurezza alimentare operano quali
centri di responsabilita', dotati di autonomia
tecnico-funzionale e organizzativa nell'ambito della
struttura dipartimentale, e rispondono del perseguimento
degli obiettivi dipartimentali e aziendali, dell'attuazione
delle disposizioni normative e regolamentari regionali,
nazionali e internazionali, nonche' della gestione delle
risorse economiche attribuite.
4-bis. L'articolazione delle aree dipartimentali nelle
strutture organizzative di cui al comma 2 rappresenta il
livello di organizzazione che le regioni assicurano per
garantire l'esercizio delle funzioni comprese nei livelli
essenziali di assistenza, nonche' l'osservanza degli
obblighi previsti dall'ordinamento dell'Unione europea.
4-ter. Le regioni assicurano che le strutture
organizzative di cui alle lettere
b), d), e) e f) del comma 2 siano dotate di personale
adeguato, per numero e qualifica, a garantire le finalita'
di cui al comma 4-bis, nonche' l'adempimento degli obblighi
derivanti dall'ordinamento dell'Unione europea in materia
di controlli ufficiali, previsti dal regolamento (CE)
n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del
29 aprile 2004.
4-quater. Le strutture organizzative di cui al comma 2
sono possibilmente individuate quali strutture complesse.
5. Nella regolamentazione del dipartimento di
prevenzione, le regioni possono prevedere, secondo le
articolazioni organizzative adottate, la disciplina delle
funzioni di medicina legale e necroscopica ovvero di altre
funzioni di prevenzione comprese nei livelli essenziali di
assistenza."
Comma 583
Si riporta il testo del comma 174 dell'articolo 1 della
legge della legge 30 dicembre 2004, n. 311, come modificato
dalla presente legge:
"174. Al fine del rispetto dell'equilibrio
economico-finanziario, la regione, ove si prospetti sulla
base del monitoraggio trimestrale una situazione di
squilibrio, adotta i provvedimenti necessari. Qualora dai
dati del monitoraggio del quarto trimestre si evidenzi un
disavanzo di gestione a fronte del quale non sono stati
adottati i predetti provvedimenti, ovvero essi non siano
sufficienti, con la procedura di cui all'articolo 8,
comma 1, della legge 5 giugno 2003, n. 131, il Presidente
del Consiglio dei ministri diffida la regione a provvedervi
entro il 30 aprile dell'anno successivo a quello di
riferimento. Qualora la regione non adempia, entro i
successivi trenta giorni il presidente della regione, in
qualita' di commissario ad acta, approva il bilancio di
esercizio consolidato del Servizio sanitario regionale al
fine di determinare il disavanzo di gestione e adotta i
necessari provvedimenti per il suo ripianamento, ivi
inclusi gli aumenti dell'addizionale all'imposta sul
reddito delle persone fisiche e le maggiorazioni
dell'aliquota dell'imposta regionale sulle attivita'
produttive entro le misure stabilite dalla normativa
vigente. I predetti incrementi possono essere adottati
anche in funzione della copertura dei disavanzi di gestione
accertati o stimati nel settore sanitario relativi
all'esercizio 2004 e seguenti. Qualora i provvedimenti
necessari per il ripianamento del disavanzo di gestione non
vengano adottati dal commissario ad acta entro il
31 maggio, nella regione interessata, con riferimento agli
anni di imposta 2006 e successivi, si applicano comunque il
blocco automatico del turn over del personale del servizio
sanitario regionale fino al 31 dicembre dell'anno
successivo a quello di verifica, il divieto di effettuare
spese non obbligatorie per il medesimo periodo e nella
misura massima prevista dalla vigente normativa
l'addizionale all'imposta sul reddito delle persone fisiche
e le maggiorazioni dell'aliquota dell'imposta regionale
sulle attivita' produttive; scaduto il termine del
31 maggio, la regione non puo' assumere provvedimenti che
abbiano ad oggetto l'addizionale e le maggiorazioni
d'aliquota delle predette imposte ed i contribuenti
liquidano e versano gli acconti d'imposta dovuti nel
medesimo anno sulla base della misura massima
dell'addizionale e delle maggiorazioni d'aliquota di tali
imposte. Gli atti emanati e i contratti stipulati in
violazione del blocco automatico del turn over e del
divieto di effettuare spese non obbligatorie sono nulli. In
sede di verifica annuale degli adempimenti la regione
interessata e' tenuta ad inviare una certificazione,
sottoscritta dal rappresentante legale dell'ente e dal
responsabile del servizio finanziario, attestante il
rispetto dei predetti vincoli."
Comma 584
Si riporta il testo dell'articolo 17 del decreto-legge
6 luglio 2011, n. 98, convertito, con modificazioni, dalla
legge 15 luglio 2011, n. 111, come modificato dalla
presente legge:
"Art. 17 Razionalizzazione della spesa sanitaria
1. Al fine di garantire il rispetto degli obblighi
comunitari e la realizzazione degli obiettivi di finanza
pubblica, il livello del finanziamento del Servizio
sanitario nazionale a cui concorre lo Stato per il 2013 e'
incrementato dello 0,5% rispetto al livello vigente per il
2012 ed e' ulteriormente incrementato dell'1,4% per il
2014. Conseguentemente, con specifica Intesa fra lo Stato e
le regioni, ai sensi dell'articolo 8, comma 6, della legge
5 giugno 2003, n. 131, da stipulare entro il 30 aprile
2012, sono indicate le modalita' per il raggiungimento
dell'obiettivo di cui al primo periodo del presente comma.
Qualora la predetta Intesa non sia raggiunta entro il
predetto termine, al fine di assicurare per gli anni 2013 e
2014 che le regioni rispettino l'equilibrio di bilancio
sanitario, sono introdotte, tenuto conto delle disposizioni
in materia di spesa per il personale di cui
all'articolo 16, le seguenti disposizioni negli altri
ambiti di spesa sanitaria:
a) nelle more del perfezionamento delle attivita'
concernenti la determinazione annuale di costi
standardizzati per tipo di servizio e fornitura da parte
dell'Osservatorio dei contratti pubblici relativi a lavori,
servizi e forniture di cui all'articolo 7 del decreto
legislativo 12 aprile 2006, n. 163, e anche al fine di
potenziare le attivita' delle Centrali regionali per gli
acquisti, il citato Osservatorio, a partire dal 1° luglio
2012, attraverso la Banca dati nazionale dei contratti
pubblici di cui all'articolo 62-bis del decreto legislativo
7 marzo 2005, n. 82, fornisce alle regioni un'elaborazione
dei prezzi di riferimento, ivi compresi quelli
eventualmente previsti dalle convenzioni Consip, anche ai
sensi di quanto disposto all'articolo 11, alle condizioni
di maggiore efficienza dei beni, ivi compresi i dispositivi
medici ed i farmaci per uso ospedaliero, delle prestazioni
e dei servizi sanitari e non sanitari individuati
dall'Agenzia per i servizi sanitari regionali di cui
all'articolo 5 del decreto legislativo 30 giugno 1993,
n. 266, tra quelli di maggiore impatto in termini di costo
a carico del Servizio sanitario nazionale, nonche' la
pubblicazione sul sito web dei prezzi unitari corrisposti
dalle aziende sanitarie locali per gli acquisti di beni e
servizi. Per prezzo di riferimento alle condizioni di
maggiore efficienza si intende il 5° percentile, ovvero il
10° percentile, ovvero il 20° percentile, ovvero il
25° percentile dei prezzi rilevati per ciascun bene o
servizio oggetto di analisi sulla base della
significativita' statistica e della eterogeneita' dei beni
e dei servizi riscontrate dal predetto Osservatorio. Il
percentile e' tanto piu' piccolo quanto maggiore risulta
essere l'omogeneita' del bene o del servizio. Il prezzo e'
rilasciato in presenza di almeno tre rilevazioni. Cio', al
fine di mettere a disposizione delle regioni ulteriori
strumenti operativi di controllo e razionalizzazione della
spesa. Le regioni adottano tutte le misure necessarie a
garantire il conseguimento degli obiettivi di risparmio
programmati, intervenendo anche sul livello di spesa per
gli acquisti delle prestazioni sanitarie presso gli
operatori privati accreditati. Qualora sulla base
dell'attivita' di rilevazione di cui al presente comma,
nonche', in sua assenza, sulla base delle analisi
effettuate dalle Centrali regionali per gli acquisti anche
grazie a strumenti di rilevazione dei prezzi unitari
corrisposti dalle Aziende Sanitarie per gli acquisti di
beni e servizi, emergano differenze significative dei
prezzi unitari, le Aziende Sanitarie sono tenute a proporre
ai fornitori una rinegoziazione dei contratti che abbia
l'effetto di ricondurre i prezzi unitari di fornitura ai
prezzi di riferimento come sopra individuati, e senza che
cio' comporti modifica della durata del contratto. In caso
di mancato accordo, entro il termine di 30 giorni dalla
trasmissione della proposta, in ordine ai prezzi come sopra
proposti, le Aziende sanitarie hanno il diritto di recedere
dal contratto senza alcun onere a carico delle stesse, e
cio' in deroga all'articolo 1671 del codice civile. Ai fini
della presente lettera per differenze significative dei
prezzi si intendono differenze superiori al 20 per cento
rispetto al prezzo di riferimento. Sulla base dei risultati
della prima applicazione della presente disposizione, a
decorrere dal 1° gennaio 2013 la individuazione dei
dispositivi medici per le finalita' della presente
disposizione e' effettuata dalla medesima Agenzia di cui
all'articolo 5 del decreto legislativo 30 giugno 1993,
n. 266, sulla base di criteri fissati con decreto del
Ministro della salute, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, relativamente a parametri di
qualita', di standard tecnologico, di sicurezza e di
efficacia. Nelle more della predetta individuazione resta
ferma l'individuazione di dispositivi medici eventualmente
gia' operata da parte della citata Agenzia. Le aziende
sanitarie che abbiano proceduto alla rescissione del
contratto, nelle more dell'espletamento delle gare indette
in sede centralizzata o aziendale, possono, al fine di
assicurare comunque la disponibilita' dei beni e servizi
indispensabili per garantire l'attivita' gestionale e
assistenziale, stipulare nuovi contratti accedendo a
convenzioni-quadro, anche di altre regioni, o tramite
affidamento diretto a condizioni piu' convenienti in
ampliamento di contratto stipulato da altre aziende
sanitarie mediante gare di appalto o forniture;
a-bis) in fase di prima applicazione, la determinazione
dei prezzi di riferimento di cui alla lettera a) e'
effettuata sulla base dei dati rilevati dalle stazioni
appaltanti che hanno effettuato i maggiori volumi di
acquisto, come risultanti dalla Banca dati nazionale dei
contratti pubblici;
b) in materia di assistenza farmaceutica ospedaliera, al
fine di consentire alle regioni di garantire il
conseguimento degli obiettivi di risparmio programmati
compatibili con il livello di finanziamento di cui al primo
periodo del presente comma, a decorrere dall'anno 2013, con
regolamento da emanare, entro il 30 giugno 2012, ai sensi
dell'articolo 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988,
n. 400, su proposta del Ministro della salute, di concerto
con il Ministro dell'economia e delle finanze, sono
disciplinate le procedure finalizzate a porre a carico
delle aziende farmaceutiche l'eventuale superamento del
tetto di spesa a livello nazionale di cui all'articolo 5,
comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159,
convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre
2007, n. 222, nella misura massima del 35% di tale
superamento, in proporzione ai rispettivi fatturati per
farmaci ceduti alle strutture pubbliche, con modalita'
stabilite dal medesimo regolamento. Qualora entro la
predetta data del 30 giugno 2012 non sia stato emanato il
richiamato regolamento, l'Agenzia italiana del farmaco, con
riferimento alle disposizioni di cui all'articolo 11,
comma 7, lettera b), del decreto-legge 31 maggio 2010,
n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 30 luglio
2010, n. 122, a decorrere dall'anno 2013, aggiorna le
tabelle di raffronto ivi previste, al fine di consentire
alle regioni di garantire il conseguimento dei predetti
obiettivi di risparmio, e conseguentemente, a decorrere
dall'anno 2013 il tetto di spesa per l'assistenza
farmaceutica territoriale di cui all'articolo 5, comma 1,
del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con
modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, come
da ultimo modificato dall'articolo 22, comma 3, del decreto
legge 1° luglio 2009, n. 78, convertito, con modificazioni,
dalla legge 3 agosto 2009, n. 102 e' rideterminato nella
misura del 12,5%;
c) ai fini di controllo e razionalizzazione della spesa
sostenuta direttamente dal Servizio sanitario nazionale per
l'acquisto di dispositivi medici, in attesa della
determinazione dei costi standardizzati sulla base dei
livelli essenziali delle prestazioni che tengano conto
della qualita' e dell'innovazione tecnologica, elaborati
anche sulla base dei dati raccolti nella banca dati per il
monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici
direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale di
cui al decreto del Ministro della salute dell'11 giugno
2010, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 175 del 2010,
a decorrere dal 1° gennaio 2013 la spesa sostenuta dal
Servizio sanitario nazionale per l'acquisto di detti
dispositivi, tenuto conto dei dati riportati nei modelli di
conto economico (CE), compresa la spesa relativa
all'assistenza protesica, e' fissata entro un tetto a
livello nazionale e a livello di ogni singola regione,
riferito rispettivamente al fabbisogno sanitario nazionale
standard e al fabbisogno sanitario regionale standard di
cui agli articoli 26 e 27 del decreto legislativo 6 maggio
2011, n. 68.
Cio' al fine di garantire il conseguimento degli
obiettivi di risparmio programmati. Il valore assoluto
dell'onere a carico del Servizio sanitario nazionale per
l'acquisto dei dispositivi di cui alla presente lettera, a
livello nazionale e per ciascuna regione, e' annualmente
determinato dal Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze. Le regioni
monitorano l'andamento della spesa per acquisto dei
dispositivi medici: l'eventuale superamento del predetto
valore e' recuperato interamente a carico della regione
attraverso misure di contenimento della spesa sanitaria
regionale o con misure di copertura a carico di altre voci
del bilancio regionale. Non e' tenuta al ripiano la regione
che abbia fatto registrare un equilibrio economico
complessivo;
d) a decorrere dall'anno 2014, con regolamento da emanare
ai sensi dell'articolo 17, comma 2, della legge 23 agosto
1988, n. 400, su proposta del Ministro della salute di
concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze,
sono introdotte misure di compartecipazione sull'assistenza
farmaceutica e sulle altre prestazioni erogate dal servizio
sanitario nazionale. Le misure di compartecipazione sono
aggiuntive rispetto a quelle eventualmente gia' disposte
dalle regioni e sono finalizzate ad assicurare, nel
rispetto del principio di equilibrio finanziario,
l'appropriatezza, l'efficacia e l'economicita' delle
prestazioni. La predetta quota di compartecipazione non
concorre alla determinazione del tetto per l'assistenza
farmaceutica territoriale. Le regioni possono adottare
provvedimenti di riduzione delle predette misure di
compartecipazione, purche' assicurino comunque, con misure
alternative, l'equilibrio economico finanziario, da
certificarsi preventivamente da parte del Comitato
permanente per la verifica dell'erogazione dei livelli
essenziali di assistenza e dal Tavolo tecnico per la
verifica degli adempimenti di cui agli articoli 9 e 12
dell'Intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005.
2. Con l'Intesa fra lo Stato e le regioni di cui
all'alinea del comma 1 sono indicati gli importi delle
manovre da realizzarsi, al netto degli effetti derivanti
dalle disposizioni di cui all'articolo 16 in materia di
personale dipendente e convenzionato con il Servizio
sanitario nazionale per l'esercizio 2014, mediante le
misure di cui alle lettere a), b), c) e d) del
comma 1. Qualora la predetta Intesa non sia raggiunta entro
il predetto termine, gli importi sono stabiliti, al netto
degli effetti derivanti dalle disposizioni di cui al citato
articolo 16, fra le predette misure nelle percentuali, per
l'esercizio 2013, del 30%, 40% e 30% a carico
rispettivamente delle misure di cui alle lettere a), b) e
c) del comma 1, nonche', per l'esercizio 2014, del 22%,
20%, 15% e 40% a carico rispettivamente delle misure di cui
alle lettere a), b) c) e d) del comma 1; per l'anno 2014,
il residuo 3 per cento corrisponde alle economie di settore
derivanti dall'esercizio del potere regolamentare in
materia di spese per il personale sanitario dipendente e
convenzionato di cui all'articolo 16. Conseguentemente il
tetto indicato alla lettera c) del comma 1 e' fissato nella
misura del 5,2%. Qualora le economie di settore derivanti
dall'esercizio del potere regolamentare in materia di spese
per il personale sanitario dipendente e convenzionato di
cui all'articolo 16 risultino di incidenza differente dal 3
per cento, le citate percentuali per l'anno 2014 sono
proporzionalmente rideterminate e con decreto del Ministro
dell'economia e delle finanze, ove necessario, e'
conseguentemente rideterminato in termini di saldo netto da
finanziare il livello del finanziamento del Servizio
sanitario nazionale di cui al comma 1.
3. Le disposizioni di cui all'articolo 2, commi 71 e 72,
della legge 23 dicembre 2009, n. 191 si applicano anche in
ciascuno degli anni dal 2013 al 2020.
3-bis. Alla verifica dell'effettivo conseguimento degli
obiettivi di cui al comma 3 del presente articolo si
provvede con le modalita' previste dall'articolo 2,
comma 73, della legge 23 dicembre 2009, n. 191. La regione
e' giudicata adempiente ove sia accertato l'effettivo
conseguimento di tali obiettivi. In caso contrario, per gli
anni dal 2013 al 2019, la regione e' considerata adempiente
ove abbia raggiunto l'equilibrio economico e abbia attuato,
negli anni dal 2015 al 2019, un percorso di graduale
riduzione della spesa di personale fino al totale
conseguimento nell'anno 2020 degli obiettivi previsti
all'articolo 2, commi 71 e 72, della citata legge n. 191
del 2009 .
3-ter. Per le regioni sottoposte ai Piani di rientro dai
deficit sanitari o ai Programmi operativi di prosecuzione
di detti Piani restano comunque fermi gli specifici
obiettivi ivi previsti in materia di personale.
4. Al fine di assicurare, per gli anni 2011 e 2012,
l'effettivo rispetto dei piani di rientro dai disavanzi
sanitari, nonche' dell'intesa Stato-Regioni del 3 dicembre
2009, sono introdotte le seguenti disposizioni:
a) all'articolo 2, comma 80, della legge 23 dicembre
2009, n. 191, dopo il secondo periodo sono inseriti i
seguenti:
«A tale scopo, qualora, in corso di attuazione del piano
o dei programmi operativi di cui al comma 88, gli ordinari
organi di attuazione del piano o il commissario ad acta
rinvengano ostacoli derivanti da provvedimenti legislativi
regionali, li trasmettono al Consiglio regionale,
indicandone puntualmente i motivi di contrasto con il Piano
di rientro o con i programmi operativi. Il Consiglio
regionale, entro i successivi sessanta giorni, apporta le
necessarie modifiche alle leggi regionali in contrasto, o
le sospende, o le abroga. Qualora il Consiglio regionale
non provveda ad apportare le necessarie modifiche
legislative entro i termini indicati, ovvero vi provveda in
modo parziale o comunque tale da non rimuovere gli ostacoli
all'attuazione del piano o dei programmi operativi, il
Consiglio dei Ministri adotta, ai sensi dell'articolo 120
della Costituzione, le necessarie misure, anche normative,
per il superamento dei predetti ostacoli.»;
b) all'articolo 2, dopo il comma 88 della legge
23 dicembre 2009, n. 191, e' inserito il seguente: "88-bis
Il primo periodo del comma 88 si interpreta nel senso che i
programmi operativi costituiscono prosecuzione e necessario
aggiornamento degli interventi di riorganizzazione,
riqualificazione e potenziamento del piano di rientro, al
fine di tenere conto del finanziamento del servizio
sanitario programmato per il periodo di riferimento,
dell'effettivo stato di avanzamento dell'attuazione del
piano di rientro, nonche' di ulteriori obblighi regionali
derivanti da Intese fra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano o da innovazioni della
legislazione statale vigente.";
c) il Commissario ad acta per l'attuazione del piano di
rientro dal disavanzo sanitario della regione Abruzzo da'
esecuzione al programma operativo per l'esercizio 2010, di
cui all'articolo 2, comma 88, della legge 23 dicembre 2009,
n. 191, che e' approvato con il presente decreto, ferma
restando la validita' degli atti e dei provvedimenti gia'
adottati e la salvezza degli effetti e dei rapporti
giuridici sorti sulla base della sua attuazione (98). Il
Commissario ad acta, altresi', adotta, entro 60 giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto, il
Piano sanitario regionale 2011-2012, in modo da garantire,
anche attraverso l'eventuale superamento delle previsioni
contenute in provvedimenti legislativi regionali non ancora
rimossi ai sensi dell'articolo 2, comma 80, della legge
23 dicembre 2009, n. 191, che le azioni di riorganizzazione
e risanamento del servizio sanitario regionale siano
coerenti, nel rispetto dell'erogazione dei livelli
essenziali di assistenza:
1) con l'obiettivo del raggiungimento dell'equilibrio
economico stabile del bilancio sanitario regionale
programmato nel piano di rientro stesso, tenuto conto del
livello del finanziamento del servizio sanitario
programmato per il periodo 2010-2012 con il Patto per la
salute 2010-2012 e definito dalla legislazione vigente;
2) con gli ulteriori obblighi per le regioni introdotti
dal medesimo Patto per la salute 2010-2012 e dalla
legislazione vigente;
d) il Consiglio dei Ministri provvede a modificare
l'incarico commissariale nei sensi di cui alla lettera c);
e) al comma 51 dell'articolo 1 della legge 13 dicembre
2010, n. 220, sono apportate le seguenti modificazioni:
1) dopo le parole: "dalla legge 30 luglio 2010, n. 122,"
sono inserite le seguenti: "nonche' al fine di consentire
l'espletamento delle funzioni istituzionali in situazioni
di ripristinato equilibrio finanziario";
2) nel primo e nel secondo periodo, le parole: "fino al
31 dicembre 2011", sono sostituite dalle seguenti: "fino al
31 dicembre 2012";
f) per le regioni sottoposte ai piani di rientro per le
quali in attuazione dell'articolo 1, comma 174, quinto
periodo, della legge 30 dicembre 2004, n. 311, e successive
modificazioni, e' stato applicato il blocco automatico del
turn over del personale del servizio sanitario regionale,
con decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze, sentito il Ministro
per i rapporti con le regioni e per la coesione
territoriale, su richiesta della regione interessata, puo'
essere disposta, in deroga al predetto blocco del turn
over, l'autorizzazione al conferimento di incarichi di
dirigenti medici responsabili di struttura complessa,
previo accertamento, in sede congiunta, della necessita' di
procedere al predetto conferimento di incarichi al fine di
assicurare il mantenimento dei livelli essenziali di
assistenza, nonche' della compatibilita' del medesimo
conferimento con la ristrutturazione della rete ospedaliera
e con gli equilibri di bilancio sanitario, come programmati
nel piano di rientro, ovvero nel programma operativo, da
parte del Comitato permanente per la verifica
dell'erogazione dei livelli essenziali di assistenza e del
Tavolo tecnico per la verifica degli adempimenti regionali,
di cui rispettivamente agli articoli 9 e 12 dell'intesa
Stato-regioni del 23 marzo 2005, sentita l'AGENAS.
5. In relazione alle risorse da assegnare alle pubbliche
amministrazioni interessate, a fronte degli oneri da
sostenere per gli accertamenti medico-legali sui dipendenti
assenti dal servizio per malattia effettuati dalle aziende
sanitarie locali, in applicazione dell'articolo 71 del
decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con
modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, come
modificato dall'articolo 17, comma 23, del decreto-legge
1° luglio 2009, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla
legge 3 agosto 2009, n. 102:
a) per gli esercizi 2011 e 2012 il Ministro dell'economia
e delle finanze e' autorizzato a trasferire annualmente una
quota delle disponibilita' finanziarie per il Servizio
sanitario nazionale, non utilizzata in sede di riparto in
relazione agli effetti della sentenza della Corte
costituzionale n. 207 del 7 giugno 2010, nel limite di 70
milioni di euro annui, per essere iscritta,
rispettivamente, tra gli stanziamenti di spesa aventi
carattere obbligatorio, di cui all'articolo 26, comma 2,
della legge 196 del 2009, in relazione agli oneri di
pertinenza dei Ministeri, ovvero su appositi fondi da
destinare per la copertura dei medesimi accertamenti
medico-legali sostenuti dalle Amministrazioni diverse da
quelle statali;
b) a decorrere dall'esercizio 2013, con la legge di
bilancio e' stabilita la dotazione annua dei suddetti
stanziamenti destinati alla copertura degli accertamenti
medico-legali sostenuti dalle amministrazioni pubbliche,
per un importo complessivamente non superiore a 70 milioni
di euro, per le medesime finalita' di cui alla lettera a).
Conseguentemente il livello del finanziamento del Servizio
sanitario nazionale a cui concorre lo Stato, come fissato
al comma 1, e' rideterminato, a decorrere dal medesimo
esercizio 2013, in riduzione di 70 milioni di euro.
5-bis. A decorrere dall'esercizio finanziario 2012, la
quota di pertinenza del Ministero dell'istruzione,
dell'universita' e della ricerca, degli stanziamenti di cui
al comma 5 e' destinata al rimborso forfetario alle regioni
delle spese sostenute per gli accertamenti medico-legali
sul personale scolastico ed educativo assente dal servizio
per malattia effettuati dalle aziende sanitarie locali.
Entro il mese di novembre di ciascun anno, il Ministero
dell'istruzione, dell'universita' e della ricerca provvede
a ripartire detto fondo tra le regioni al cui finanziamento
del Servizio Sanitario Nazionale concorre lo Stato, in
proporzione all'organico di diritto delle regioni con
riferimento all'anno scolastico che si conclude in ciascun
esercizio finanziario. Dal medesimo anno 2012, le
istituzioni scolastiche ed educative statali non sono
tenute a corrispondere alcuna somma per gli accertamenti
medico-legali di cui al primo periodo.
6. Ai sensi di quanto disposto dall'articolo 2, comma 67,
secondo periodo, della legge 23 dicembre 2009, n. 191,
attuativo dell'articolo 1, comma 4, lettera c), dell'intesa
Stato-regioni in materia sanitaria per il triennio
2010-2012, sancita nella riunione della conferenza
permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano del 3 dicembre
2009, per l'anno 2011 il livello del finanziamento del
Servizio sanitario nazionale a cui concorre ordinariamente
lo Stato, come rideterminato dall'articolo 11, comma 12,
del decreto-legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito, con
modificazioni, dalla legge 30 luglio 2010, n. 122, e
dall'articolo 1, comma 49, della legge 13 dicembre 2010,
n. 220, e' incrementato di 105 milioni di euro per far
fronte al maggior finanziamento concordato con le regioni,
ai sensi della citata intesa, con riferimento al periodo
compreso tra il 1° giugno 2011 e la data di entrata in
vigore della legge di conversione del presente decreto. A
decorrere dalla data di entrata in vigore della legge di
conversione del presente decreto si applicano le
disposizioni di cui all'articolo 1, comma 796, lettere p) e
p-bis), della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e cessano di
avere effetto le disposizioni di cui all'articolo 61,
comma 19, del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112,
convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008,
n. 133.
7.
8.
9. Per la realizzazione delle finalita' di cui ai commi 7
e 8, e' autorizzata per l'anno 2011 la corresponsione
all'INMP di un finanziamento pari 5 milioni di euro, alla
cui copertura si provvede mediante corrispondente
riduzione, per il medesimo anno, dell'autorizzazione di
spesa di cui all'articolo 5 della legge 6 febbraio 2009,
n. 7. Per il finanziamento delle attivita' si provvede
annualmente nell'ambito di un apposito progetto
interregionale, approvato dalla Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano, su proposta del Ministro della salute,
di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze,
per la cui realizzazione, sulle risorse finalizzate
all'attuazione dell'articolo 1, comma 34, della legge
23 dicembre 1996, n. 662, e successive modificazioni, e'
vincolato l'importo pari a 5 milioni di euro per l'anno
2012 e 10 milioni di euro annui a decorrere dall'anno 2013,
alla cui erogazione, a favore del medesimo Istituto, si
provvede annualmente, a seguito dell'intesa espressa dalla
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sulla
ripartizione delle disponibilita' finanziarie complessive
destinate al finanziamento del Servizio sanitario nazionale
per l'anno di riferimento. A decorrere dall'anno 2013,
qualora entro il 31 ottobre di ciascun anno non sia
intervenuta l'intesa di cui al secondo periodo, il
Ministero dell'economia e delle finanze e' autorizzato ad
erogare, a titolo di acconto, in favore dell'INMP il 90 per
cento dell'importo destinato nell'anno di riferimento al
predetto istituto ai sensi del presente comma.
10. Al fine di garantire la massima funzionalita'
dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), in relazione alla
rilevanza e all'accresciuta complessita' delle competenze
ad essa attribuite, di potenziare la gestione delle aree
strategiche di azione corrispondenti agli indirizzi
assegnati dal Ministero della salute e di realizzare gli
obiettivi di semplificazione e snellimento di cui
all'articolo 2, comma 1, lettera a), della legge 4 novembre
2010, n. 183, con decreto emanato ai sensi
dell'articolo 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre
2003, n. 269, convertito, con modificazione, dalla legge
24 novembre 2003, n. 326, da adottare entro novanta giorni
dalla data di entrata in vigore della legge di conversione
del presente decreto, il regolamento di organizzazione e
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), di
cui al decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004,
n. 245, e' modificato, in modo da assicurare l'equilibrio
finanziario dell'ente e senza alcun onere a carico della
finanza pubblica, nel senso:
a) di demandare al consiglio di amministrazione, su
proposta del direttore generale, il potere di modificare,
con deliberazioni assunte ai sensi dell'articolo 22 del
citato decreto n. 245 del 2004, l'assetto organizzativo
dell'Agenzia di cui all'articolo 17 del medesimo decreto
n. 245 del 2004, anche al fine di articolare le strutture
amministrative di vertice in coerenza con gli accresciuti
compiti dell'ente; le deliberazioni adottate ai sensi della
presente lettera sono sottoposte all'approvazione del
Ministero della salute, di concerto con il Ministero
dell'economia e delle finanze;
b) di riordinare la commissione consultiva
tecnico-scientifica e il comitato prezzi e rimborsi,
prevedendo: un numero massimo di componenti pari a dieci,
di cui tre designati dal Ministro della salute, uno dei
quali con funzioni di presidente, uno designato dal
Ministro dell'economia e delle finanze, quattro designati
dalla Conferenza Stato-regioni nonche', di diritto, il
direttore generale dell'Aifa e il presidente dell'Istituto
superiore di sanita'; i requisiti di comprovata
professionalita' e specializzazione dei componenti nei
settori della metodologia di determinazione del prezzo dei
farmaci, dell'economia sanitaria e della farmaco-economia;
che le indennita' ai componenti, ferma l'assenza di oneri a
carico della finanza pubblica, non possano superare la
misura media delle corrispondenti indennita' previste per i
componenti degli analoghi organismi delle autorita'
nazionali competenti per l'attivita' regolatoria dei
farmaci degli Stati membri dell'Unione europea;
c) di specificare i servizi, compatibili con le funzioni
istituzionali dell'Agenzia, che l'Agenzia stessa puo'
rendere nei confronti di terzi ai sensi dell'articolo 48,
comma 8, lettera c-bis), del decreto-legge n. 269 del 2003,
stabilendo altresi' la misura dei relativi corrispettivi;
d) di introdurre un diritto annuale a carico di ciascun
titolare di autorizzazione all'immissione in commercio per
il funzionamento, l'aggiornamento e l'implementazione delle
funzionalita' informatiche della banca dati dei farmaci
autorizzati o registrati ai fini dell'immissione in
commercio, nonche' per la gestione informatica delle
relative pratiche autorizzative, con adeguata riduzione per
le piccole e medie imprese di cui alla raccomandazione
2003/361/CE."
Comma 585
Si riporta il testo del comma 1 dell'articolo 11, del
decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con
modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, come
modificato dalla presente legge:
"1. Entro il 31 dicembre 2015 l'AIFA, sulla base delle
valutazioni della Commissione consultiva
tecnico-scientifica e del Comitato prezzi e rimborso,
provvede a una revisione straordinaria del Prontuario
farmaceutico nazionale sulla base del criterio
costo-beneficio ed efficacia terapeutica, prevedendo anche
dei prezzi di riferimento per categorie terapeutiche
omogenee, collocando nella classe di cui all'articolo 8,
comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
i farmaci terapeuticamente superati. In sede di revisione
straordinaria ai sensi del precedente periodo del presente
comma e, successivamente, in sede di periodico
aggiornamento del Prontuario farmaceutico nazionale, i
medicinali equivalenti, ai sensi di legge, ai medicinali di
cui e' in scadenza il brevetto o il certificato di
protezione complementare non possono essere classificati
come farmaci a carico del Servizio sanitario nazionale con
decorrenza anteriore alla data di scadenza del brevetto o
del certificato di protezione complementare, pubblicata dal
Ministero dello sviluppo economico ai sensi delle vigenti
disposizioni di legge."
Comma 590
Si riporta il testo dell'articolo 20 del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219:
"Art. 20. Disposizioni sui medicinali omeopatici presenti
sul mercato italiano alla data del 6 giugno 1995;
estensione della disciplina ai medicinali antroposofici.
1. Per i medicinali omeopatici presenti sul mercato
italiano alla data del 6 giugno 1995, resta fermo quanto
previsto dalla normativa vigente alla data di entrata in
vigore del presente decreto. Tali prodotti sono soggetti
alla procedura semplificata di registrazione prevista agli
articoli 16 e 17, anche quando non abbiano le
caratteristiche di cui alle lettere a) e c) del comma 1
dell'articolo 16. In alternativa alla documentazione
richiesta dal modulo 4 di cui all'allegato 1 al presente
decreto, per i medicinali omeopatici di cui al presente
comma, le aziende titolari possono presentare una
dichiarazione autocertificativa sottoscritta dal legale
rappresentante dell'azienda medesima, recante:
a) elementi comprovanti la sicurezza del prodotto, avendo
riguardo alla sua composizione, forma farmaceutica e via di
somministrazione;
b) i dati di vendita al consumo degli ultimi cinque anni;
c) le eventuali segnalazioni di farmacovigilanza rese ai
sensi delle disposizioni di cui al titolo IX del presente
decreto.
La disposizione del terzo periodo non si applica ai
medicinali omeopatici di origine biologica o preparati per
uso parenterale o preparati con concentrazione ponderale di
ceppo omeopatico, per i quali resta confermato l'obbligo di
ottemperare alle prescrizioni del modulo 4 di cui
all'allegato 1 al presente decreto.
2. Anche a seguito dell'avvenuta registrazione in forma
semplificata, per i medicinali omeopatici non in possesso
di tutti i requisiti previsti dal comma 1 dell'articolo 16
si applicano le disposizioni previste dal titolo IX del
presente decreto.
3. I medicinali antroposofici descritti in una farmacopea
ufficiale e preparati secondo un metodo omeopatico sono
assimilabili, agli effetti del presente decreto, ai
medicinali omeopatici."
Si riporta il testo della lettera c) del comma 2
dell'articolo 17 del decreto legislativo 24 aprile 2006,
n. 219.
c) dossier che descrive le modalita' con cui si ottiene e
si controlla ciascun materiale di partenza per preparazioni
omeopatiche o ceppo omeopatico e ne dimostra l'uso
omeopatico mediante un'adeguata bibliografia;
Si riporta il testo del comma 8 -undecies dell'articolo 6
del decreto- legge 28 dicembre 2006, n. 300, convertito,
con modificazioni, dalla legge 26 febbraio 2007, n. 17:
"8-undecies. Il termine di cui all'articolo 52, comma 12,
della legge 27 dicembre 2002, n. 289, e' prorogato al
31 dicembre 2015".
Comma 593
Si riporta il testo del comma 34 dell'articolo 1 della
legge 23 dicembre 1996, n. 662:
"34. Ai fini della determinazione della quota capitaria,
in sede di ripartizione del Fondo sanitario nazionale, ai
sensi dell'articolo 12, comma 3, del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502 (12), e successive modificazioni,
il Comitato interministeriale per la programmazione
economica (CIPE), su proposta del Ministro della sanita',
d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, stabilisce i pesi da attribuire ai seguenti
elementi: popolazione residente, frequenza dei consumi
sanitari per eta' e per sesso, tassi di mortalita' della
popolazione, indicatori relativi a particolari situazioni
territoriali ritenuti utili al fine di definire i bisogni
sanitari delle regioni ed indicatori epidemiologici
territoriali. Il CIPE, su proposta del Ministro della
sanita', d'intesa con la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano, puo' vincolare quote del Fondo
sanitario nazionale alla realizzazione di specifici
obiettivi del Piano sanitario nazionale, con priorita' per
i progetti sulla tutela della salute materno-infantile,
della salute mentale, della salute degli anziani nonche'
per quelli finalizzati alla prevenzione, e in particolare
alla prevenzione delle malattie ereditarie. Nell'ambito
della prevenzione delle malattie infettive nell'infanzia le
regioni, nell'ambito delle loro disponibilita' finanziarie,
devono concedere gratuitamente i vaccini per le
vaccinazioni non obbligatorie quali antimorbillosa,
antirosolia, antiparotite e antihaemophulius influenza e
tipo B quando queste vengono richieste dai genitori con
prescrizione medica. Di tale norma possono usufruire anche
i bambini extracomunitari non residenti sul territorio
nazionale."
Comma 595
Si riporta il testo della lettera a) del comma 3
dell'articolo 5 del decreto-legge 1º ottobre 2007, n. 159,
convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre
2007, n. 222, come modificato dalla presente legge:
"3. Le regole per il ripiano dello sforamento sono cosi'
definite:
a) l'intero sforamento e' ripartito a lordo IVA tra
aziende farmaceutiche, grossisti e farmacisti in misura
proporzionale alle relative quote di spettanza sui prezzi
dei medicinali, con l'eccezione della quota di sforamento
imputabile alla spesa per farmaci acquistati presso le
aziende farmaceutiche dalle aziende sanitarie locali e da
queste distribuiti direttamente ai cittadini, che e' posta
a carico unicamente delle aziende farmaceutiche stesse in
proporzione ai rispettivi fatturati per farmaci ceduti alle
strutture pubbliche. L'entita' del ripiano e' calcolata,
per ogni singola azienda, in proporzione al superamento del
budget attribuito di cui al comma 2, lettera a). Al fine di
favorire lo sviluppo e la disponibilita' dei farmaci
innovativi la quota dello sforamento imputabile al
superamento, da parte di tali farmaci, del fondo aggiuntivo
di cui alla citata lettera a) del comma 2 e' ripartita, ai
fini del ripiano, al lordo IVA, tra tutte le aziende
titolari di AIC in proporzione dei rispettivi fatturati
relativi ai medicinali non innovativi coperti da brevetto.
Se il fatturato derivante dalla commercializzazione di un
farmaco innovativo e' superiore a 300.000.000 di euro, la
quota dello sforamento imputabile al superamento del fondo
aggiuntivo di cui al comma 2, lettera a), resta, in misura
pari al 20 per cento, a carico dell'azienda titolare di AIC
relativa al medesimo farmaco, e il restante 80 per cento e'
ripartito, ai fini del ripiano, al lordo IVA, tra tutte le
aziende titolari di AIC in proporzione dei rispettivi
fatturati relativi ai medicinali non innovativi coperti da
brevetto."
Comma 598
Si riporta il testo del comma 5 dell'articolo 10 del
decreto- legge 29 novembre 2004, n. 282, convertito, con
modificazioni, dalla legge 27 dicembre 2004, n. 307
"5. Al fine di agevolare il perseguimento degli obiettivi
di finanza pubblica, anche mediante interventi volti alla
riduzione della pressione fiscale, nello stato di
previsione del Ministero dell'economia e delle finanze e'
istituito un apposito «Fondo per interventi strutturali di
politica economica», alla cui costituzione concorrono le
maggiori entrate, valutate in 2.215,5 milioni di euro per
l'anno 2005, derivanti dal comma 1."
Comma 600
Si riporta il testo del comma 2 dell'articolo 12 del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502.
"2. Una quota pari all'1% del Fondo sanitario nazionale
complessivo di cui al comma precedente, prelevata dalla
quota iscritta nel bilancio del Ministero del tesoro e del
Ministero del bilancio per le parti di rispettiva
competenza, e' trasferita nei capitoli da istituire nello
stato di previsione del Ministero della sanita' ed
utilizzata per il finanziamento di:
a) attivita' di ricerca corrente e finalizzata svolta da:
1) Istituto superiore di sanita' per le tematiche di sua
competenza;
2) Istituto superiore per la prevenzione e la sicurezza
del lavoro per le tematiche di sua competenza;
3) istituti di ricovero e cura di diritto pubblico e
privato il cui carattere scientifico sia riconosciuto a
norma delle leggi vigenti;
4) istituti zooprofilattici sperimentali per le
problematiche relative all'igiene e sanita' pubblica
veterinaria;
b) iniziative previste da leggi nazionali o dal Piano
sanitario nazionale riguardanti programmi speciali di
interesse e rilievo interregionale o nazionale per ricerche
o sperimentazioni attinenti gli aspetti gestionali, la
valutazione dei servizi, le tematiche della comunicazione e
dei rapporti con i cittadini, le tecnologie e biotecnologie
sanitarie e le attivita' del Registro nazionale italiano
dei donatori di midollo osseo (223);
c) rimborsi alle unita' sanitarie locali ed alle aziende
ospedaliere, tramite le regioni, delle spese per
prestazioni sanitarie erogate a cittadini stranieri che si
trasferiscono per cure in Italia previa autorizzazione del
Ministro della sanita' d'intesa con il Ministro degli
affari esteri.
A decorrere dal 1° gennaio 1995, la quota di cui al
presente comma e' rideterminata ai sensi dell'art. 11,
comma 3, lettera d), della L. 5 agosto 1978, n. 468, e
successive modificazioni."
Comma 601
Si riporta il testo dell'articolo 27 del decreto
legislativo 6 maggio 2011, n. 68, come modificato dalla
presente legge:
"Art. 27 Determinazione dei costi e dei fabbisogni
standard regionali
1. Il Ministro della salute, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, d'intesa, ai sensi
dell'articolo 3 del decreto legislativo 28 agosto 1997,
n. 281, con la conferenza Stato-Regioni sentita la
struttura tecnica di supporto di cui all'articolo 3
dell'intesa Stato-Regioni del 3 dicembre 2009, determina
annualmente, sulla base della procedura definita nel
presente articolo, i costi e i fabbisogni standard
regionali.
2. Per la determinazione dei costi e dei fabbisogni
standard regionali si fa riferimento agli elementi
informativi presenti nel Nuovo sistema informativo
sanitario (NSIS) del Ministero della salute.
3. Ai sensi dell'articolo 2, comma 2, lettera a),
dell'intesa Stato-Regioni in materia sanitaria per il
triennio 2010-2012 del 3 dicembre 2009, con riferimento ai
macrolivelli di assistenza definiti dal decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri di individuazione dei
livelli essenziali di assistenza in ambito sanitario del
29 novembre 2001, costituiscono indicatori della
programmazione nazionale per l'attuazione del federalismo
fiscale i seguenti livelli percentuali di finanziamento
della spesa sanitaria:
a) 5 per cento per l'assistenza sanitaria collettiva in
ambiente di vita e di lavoro;
b) 51 per cento per l'assistenza distrettuale;
c) 44 per cento per l'assistenza ospedaliera.
4. Il fabbisogno sanitario standard delle singole regioni
a statuto ordinario, cumulativamente pari al livello del
fabbisogno sanitario nazionale standard, e' determinato, in
fase di prima applicazione a decorrere dall'anno 2013,
applicando a tutte le regioni i valori di costo rilevati
nelle regioni di riferimento. In sede di prima applicazione
e' stabilito il procedimento di cui ai commi dal 5 all'11.
5. Sono regioni di riferimento le tre regioni, tra cui
obbligatoriamente la prima, che siano state scelte dalla
Conferenza Stato-Regioni tra le cinque indicate dal
Ministro della salute, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, sentito il Ministro per i
rapporti con le regioni e per la coesione territoriale, in
quanto migliori cinque regioni che, avendo garantito
l'erogazione dei livelli essenziali di assistenza in
condizione di equilibrio economico, comunque non essendo
assoggettate a piano di rientro e risultando adempienti,
come verificato dal Tavolo di verifica degli adempimenti
regionali di cui all'articolo 12 dell'intesa Stato-Regioni
in materia sanitaria del 23 marzo 2005, sono individuate in
base a criteri di qualita' dei servizi erogati,
appropriatezza ed efficienza definiti con decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri, previa intesa della
Conferenza Stato-Regioni, sentita la struttura tecnica di
supporto di cui all'articolo 3 dell'intesa Stato-Regioni
del 3 dicembre 2009, sulla base degli indicatori di cui
agli allegati 1, 2 e 3 dell'intesa Stato-Regioni del
3 dicembre 2009. A tale scopo si considerano in equilibrio
economico le regioni che garantiscono l'erogazione dei
livelli essenziali di assistenza in condizioni di
efficienza e di appropriatezza con le risorse ordinarie
stabilite dalla vigente legislazione a livello nazionale,
ivi comprese le entrate proprie regionali effettive. Nella
individuazione delle regioni si dovra' tenere conto
dell'esigenza di garantire una rappresentativita' in
termini di appartenenza geografica al nord, al centro e al
sud, con almeno una regione di piccola dimensione
geografica.
6. I costi standard sono computati a livello aggregato
per ciascuno dei tre macrolivelli di assistenza: assistenza
collettiva, assistenza distrettuale e assistenza
ospedaliera. Il valore di costo standard e' dato, per
ciascuno dei tre macrolivelli di assistenza erogati in
condizione di efficienza ed appropriatezza dalla media
pro-capite pesata del costo registrato dalle regioni di
riferimento. A tal fine il livello della spesa delle tre
macroaree delle regioni di riferimento:
a) e' computato al lordo della mobilita' passiva e al
netto della mobilita' attiva extraregionale;
b) e' depurato della quota di spesa finanziata dalle
maggiori entrate proprie rispetto alle entrate proprie
considerate ai fini della determinazione del finanziamento
nazionale. La riduzione e' operata proporzionalmente sulle
tre macroaree;
c) e' depurato della quota di spesa che finanzia livelli
di assistenza superiori ai livelli essenziali;
d) e' depurato delle quote di ammortamento che trovano
copertura ulteriore rispetto al finanziamento ordinario del
Servizio sanitario nazionale, nei termini convenuti presso
i Tavoli tecnici di verifica;
e) e' applicato, per ciascuna regione, alla relativa
popolazione pesata regionale.
7. Le regioni in equilibrio economico sono individuate
sulla base dei risultati relativi al secondo esercizio
precedente a quello di riferimento e le pesature sono
effettuate con i pesi per classi di eta' considerati ai
fini della determinazione del fabbisogno sanitario relativi
al secondo esercizio precedente a quello di riferimento. A
decorrere dall'anno 2015 i pesi sono definiti con decreto
del Ministro della salute, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, previa intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
sulla base dei criteri previsti dall'articolo 1, comma 34,
della legge 23 dicembre 1996, n. 662, tenendo conto, nella
ripartizione del costo e del fabbisogno sanitario standard
regionale, del percorso di miglioramento per il
raggiungimento degli standard di qualita', la cui
misurazione si puo' avvalere del sistema di valutazione di
cui all'articolo 30 del presente decreto. Qualora non venga
raggiunta l'intesa entro il 30 aprile 2015, per l'anno 2015
continuano ad applicarsi i pesi di cui al primo periodo del
presente comma.
8. Il fabbisogno sanitario standard regionale e' dato
dalle risorse corrispondenti al valore percentuale come
determinato in attuazione di quanto indicato al comma 6,
rispetto al fabbisogno sanitario nazionale standard.
9. Il fabbisogno standard regionale determinato ai sensi
del comma 8, e' annualmente applicato al fabbisogno
sanitario standard nazionale definito ai sensi
dell'articolo 26.
10. La quota percentuale assicurata alla migliore regione
di riferimento non puo' essere inferiore alla quota
percentuale gia' assegnata alla stessa, in sede di riparto,
l'anno precedente, al netto delle variazioni di
popolazione.
11. Al fine di realizzare il processo di convergenza di
cui all'articolo 20, comma 1, lettera b), della citata
legge n. 42 del 2009, la convergenza ai valori percentuali
determinati ai sensi di quanto stabilito dal presente
articolo avviene in un periodo di cinque anni secondo
criteri definiti con le modalita' di cui al comma 1.
12. Qualora nella selezione delle migliori cinque regioni
di cui al comma 5, si trovi nella condizione di equilibrio
economico come definito al medesimo comma 5 un numero di
regioni inferiore a cinque, le regioni di riferimento sono
individuate anche tenendo conto del miglior risultato
economico registrato nell'anno di riferimento, depurando i
costi della quota eccedente rispetto a quella che sarebbe
stata necessaria a garantire l'equilibrio ed escludendo
comunque le regioni soggette a piano di rientro.
13. Resta in ogni caso fermo per le regioni l'obiettivo
di adeguarsi alla percentuale di allocazione delle risorse
stabilite in sede di programmazione sanitaria nazionale,
come indicato al comma 3.
14. Eventuali risparmi nella gestione del servizio
sanitario nazionale effettuati dalle regioni rimangono
nella disponibilita' delle regioni stesse.2
Comma 602
Si riporta il testo dell'articolo 20 della legge 11 marzo
1988, n. 67.
"Art.20. 1. E' autorizzata l'esecuzione di un programma
pluriennale di interventi in materia di ristrutturazione
edilizia e di ammodernamento tecnologico del patrimonio
sanitario pubblico e di realizzazione di residenze per
anziani e soggetti non autosufficienti per l'importo
complessivo di 24 miliardi di euro (70). Al finanziamento
degli interventi si provvede mediante operazioni di mutuo
che le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano
sono autorizzate ad effettuare, nel limite del 95 per cento
della spesa ammissibile risultante dal progetto, con la
BEI, con la Cassa depositi e prestiti e con gli istituti e
aziende di credito all'uopo abilitati, secondo modalita' e
procedure da stabilirsi con decreto del Ministro del
tesoro, di concerto con il Ministro della sanita'.
2. Il Ministro della sanita', sentito il Consiglio
sanitario nazionale ed un nucleo di valutazione costituito
da tecnici di economia sanitaria, edilizia e tecnologia
ospedaliera e di funzioni medico-sanitarie, da istituire
con proprio decreto, definisce con altro proprio decreto,
entro tre mesi dalla data di entrata in vigore della
presente legge, i criteri generali per la programmazione
degli interventi che debbono essere finalizzati ai seguenti
obiettivi di massima:
a) riequilibrio territoriale delle strutture, al fine di
garantire una idonea capacita' di posti letto anche in
quelle regioni del Mezzogiorno dove le strutture non sono
in grado di soddisfare le domande di ricovero;
b) sostituzione del 20 per cento dei posti letto a piu'
elevato degrado strutturale;
c) ristrutturazione del 30 per cento dei posti letto che
presentano carenze strutturali e funzionali suscettibili di
integrale recupero con adeguate misure di riadattamento;
d) conservazione in efficienza del restante 50 per cento
dei posti letto, la cui funzionalita' e' ritenuta
sufficiente;
e) completamento della rete dei presidi poliambulatoriali
extraospedalieri ed ospedalieri diurni con contemporaneo
intervento su quelli ubicati in sede ospedaliera secondo le
specificazioni di cui alle lettere a), b), c);
f) realizzazione di 140.000 posti in strutture
residenziali, per anziani che non possono essere assistiti
a domicilio e nelle strutture di cui alla lettera e) e che
richiedono trattamenti continui. Tali strutture, di
dimensioni adeguate all'ambiente secondo standards che
saranno emanati a norma dell'articolo 5 della legge
23 dicembre 1978, n. 833, devono essere integrate con i
servizi sanitari e sociali di distretto e con istituzioni
di ricovero e cura in grado di provvedere al riequilibrio
di condizioni deteriorate. Dette strutture, sulla base di
standards dimensionali, possono essere ricavate anche
presso aree e spazi resi disponibili dalla riduzione di
posti-letto ospedalieri;
g) adeguamento alle norme di sicurezza degli impianti
delle strutture sanitarie;
h) potenziamento delle strutture preposte alla
prevenzione con particolare riferimento ai laboratori di
igiene e profilassi e ai presidi multizonali di
prevenzione, agli istituti zooprofilattici sperimentali ed
alle strutture di sanita' pubblica veterinaria;
i) conservazione all'uso pubblico dei beni dismessi, il
cui utilizzo e' stabilito da ciascuna regione o provincia
autonoma con propria determinazione.
3. Il secondo decreto di cui al comma 2 definisce
modalita' di coordinamento in relazione agli interventi nel
medesimo settore dell'edilizia sanitaria effettuati
dall'Agenzia per gli interventi straordinari nel
Mezzogiorno, dal Ministero dei lavori pubblici, dalle
universita' nell'ambito dell'edilizia universitaria
ospedaliera e da altre pubbliche amministrazioni, anche a
valere sulle risorse del Fondo investimenti e occupazione
(FIO).
4. Le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano
predispongono, entro quattro mesi dalla pubblicazione del
decreto di cui al comma 3, il programma degli interventi di
cui chiedono il finanziamento con la specificazione dei
progetti da realizzare. Sulla base dei programmi regionali
o provinciali, il Ministro della sanita' predispone il
programma nazionale che viene sottoposto all'approvazione
del CIPE.
5. Entro sessanta giorni dal termine di cui al comma 2,
il CIPE determina le quote di mutuo che le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano possono contrarre
nei diversi esercizi. Entro sessanta giorni dalla scadenza
dei termini di cui al comma 4 il CIPE approva il programma
nazionale di cui al comma medesimo. Per il triennio
1988-1990 il limite massimo complessivo dei mutui resta
determinato in lire 10.000 miliardi, in ragione di lire
3.000 miliardi per l'anno 1988 e lire 3.500 miliardi per
ciascuno degli anni 1989 e 1990. Le stesse regioni e
province autonome di Trento e di Bolzano presentano in
successione temporale i progetti suscettibili di immediata
realizzazione. I progetti sono sottoposti al vaglio di
conformita' del Ministero della sanita', per quanto
concerne gli aspetti tecnico-sanitari e in coerenza con il
programma nazionale, e all'approvazione del CIPE che
decide, sentito il Nucleo di valutazione per gli
investimenti pubblici.
5-bis. Dalla data del 30 novembre 1993, i progetti
attuativi del programma di cui al comma 5, con la sola
esclusione di quelli gia' approvati dal CIPE e di quelli
gia' esaminati con esito positivo dal Nucleo di valutazione
per gli investimenti pubblici alla data del 30 giugno 1993,
per i quali il CIPE autorizza il finanziamento, e di quelli
presentati dagli enti di cui all'articolo 4, comma 15,
della legge 30 dicembre 1991, n. 412, sono approvati dai
competenti organi regionali, i quali accertano che la
progettazione esecutiva, ivi compresa quella delle
Universita' degli studi con policlinici a gestione diretta
nonche' degli istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico di loro competenza territoriale, sia completa
di tutti gli elaborati tecnici idonei a definire nella sua
completezza tutti gli elementi ed i particolari costruttivi
necessari per l'esecuzione dell'opera; essi accertano
altresi' la conformita' dei progetti esecutivi agli studi
di fattibilita' approvati dal Ministero della sanita'.
Inoltre, al fine di evitare sovrapposizioni di interventi,
i competenti organi regionali verificano la coerenza con
l'attuale programmazione sanitaria. Le regioni, le province
autonome e gli enti di cui all'articolo 4, comma 15, della
legge 30 dicembre 1991, n. 412, presentano al CIPE, in
successione temporale, istanza per il finanziamento dei
progetti, corredata dai provvedimenti della loro avvenuta
approvazione, da un programma temporale di realizzazione,
dalla dichiarazione che essi sono redatti nel rispetto
delle normative nazionali e regionali sugli standards
ammissibili e sulla capacita' di offerta necessaria e che
sono dotati di copertura per l'intero progetto o per parti
funzionali dello stesso.
6. L'onere di ammortamento dei mutui e' assunto a carico
del bilancio dello Stato ed e' iscritto nello stato di
previsione del Ministero del tesoro, in ragione di lire 330
miliardi per l'anno 1989 e di lire 715 miliardi per l'anno
1990.
7. Il limite di eta' per l'accesso ai concorsi banditi
dal Servizio sanitario nazionale e' elevato, per il
personale laureato che partecipi a concorsi del ruolo
sanitario, a 38 anni, per un periodo di tre anni a
decorrere dal 1° gennaio 1988."
Comma 606
Si riporta il testo del comma 7 dell'articolo 3 del
decreto- legge 8 aprile 2013, n. 35, convertito, con
modificazioni, dalla legge 6 giugno 2013, n. 64, come
modificato dalla presente legge:
"7. A decorrere dall'anno 2013 costituisce adempimento
regionale - ai fini e per gli effetti dell'articolo 2,
comma 68, lettera c), della legge 23 dicembre 2009, n. 191,
prorogato a decorrere dal 2013 dall'articolo 15, comma 24,
del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con
modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135-
verificato dal Tavolo di verifica degli adempimenti di cui
all'articolo 12 dell'Intesa fra lo Stato, le Regioni e le
Province autonome di Trento e di Bolzano del 23 marzo 2005,
l'erogazione, da parte della regione al proprio Servizio
sanitario regionale, entro la fine dell'anno, di almeno il
90% delle somme che la regione incassa nel medesimo anno
dallo Stato a titolo di finanziamento del Servizio
sanitario nazionale, e delle somme che la stessa regione, a
valere su risorse proprie dell'anno, destina al
finanziamento del proprio servizio sanitario regionale. A
decorrere dall'anno 2015 la predetta percentuale e'
rideterminata al valore del 95 per cento e la restante
quota deve essere erogata al servizio sanitario regionale
entro il 31 marzo dell'anno successivo."
Comma 607
Si riporta il testo del comma 180 dell'articolo 1 della
legge 30 dicembre 2004, n. 311
"180. La regione interessata, nelle ipotesi indicate ai
commi 174 e 176 nonche' in caso di mancato adempimento per
gli anni 2004 e precedenti, anche avvalendosi del supporto
tecnico dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali,
procede ad una ricognizione delle cause ed elabora un
programma operativo di riorganizzazione, di
riqualificazione o di potenziamento del Servizio sanitario
regionale, di durata non superiore al triennio. I Ministri
della salute e dell'economia e delle finanze e la singola
regione stipulano apposito accordo che individui gli
interventi necessari per il perseguimento dell'equilibrio
economico, nel rispetto dei livelli essenziali di
assistenza e degli adempimenti di cui alla intesa prevista
dal comma 173. La sottoscrizione dell'accordo e' condizione
necessaria per la riattribuzione alla regione interessata
del maggiore finanziamento anche in maniera parziale e
graduale, subordinatamente alla verifica della effettiva
attuazione del programma."
Si riportano i testi dei commi 13 e 17 dall'articolo 15
del decreto legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con
modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135
"Art.13. Al fine di razionalizzare le risorse in ambito
sanitario e di conseguire una riduzione della spesa per
acquisto di beni e servizi:
a) ferme restando le disposizioni di cui all'articolo 17,
comma 1, del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito
con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli
importi e le connesse prestazioni relative a contratti in
essere di appalto di servizi e di fornitura di beni e
servizi, con esclusione degli acquisti dei farmaci,
stipulati da aziende ed enti del Servizio sanitario
nazionale, sono ridotti del 5 per cento a decorrere dalla
data di entrata in vigore del presente decreto e del 10 per
cento a decorrere dal 1° gennaio 2013 e per tutta la durata
dei contratti medesimi; tale riduzione per la fornitura di
dispositivi medici opera fino al 31 dicembre 2012. Al fine
di salvaguardare i livelli essenziali di assistenza con
specifico riferimento alle esigenze di inclusione sociale,
le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
possono comunque conseguire l'obiettivo
economico-finanziario di cui alla presente
lettera adottando misure alternative, purche' assicurino
l'equilibrio del bilancio sanitario;
b) all'articolo 17, comma 1, lettera a), del
decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito dalla legge
15 luglio 2011, n. 111, il quarto e il quinto periodo sono
sostituiti dai seguenti: «Qualora sulla base dell'attivita'
di rilevazione di cui al presente comma, nonche' sulla base
delle analisi effettuate dalle Centrali regionali per gli
acquisti anche grazie a strumenti di rilevazione dei prezzi
unitari corrisposti dalle Aziende Sanitarie per gli
acquisti di beni e servizi, emergano differenze
significative dei prezzi unitari, le Aziende Sanitarie sono
tenute a proporre ai fornitori una rinegoziazione dei
contratti che abbia l'effetto di ricondurre i prezzi
unitari di fornitura ai prezzi di riferimento come sopra
individuati, e senza che cio' comporti modifica della
durata del contratto. In caso di mancato accordo, entro il
termine di 30 giorni dalla trasmissione della proposta, in
ordine ai prezzi come sopra proposti, le Aziende sanitarie
hanno il diritto di recedere dal contratto senza alcun
onere a carico delle stesse, e cio' in deroga
all'articolo 1671 del codice civile. Ai fini della presente
lettera per differenze significative dei prezzi si
intendono differenze superiori al 20 per cento rispetto al
prezzo di riferimento. Sulla base dei risultati della prima
applicazione della presente disposizione, a decorrere dal
1° gennaio 2013 la individuazione dei dispositivi medici
per le finalita' della presente disposizione e' effettuata
dalla medesima Agenzia di cui all'articolo 5 del decreto
legislativo 30 giugno 1993, n. 266, sulla base di criteri
fissati con decreto del Ministro della salute, di concerto
con il Ministro dell'economia e delle finanze,
relativamente a parametri di qualita', di standard
tecnologico, di sicurezza e di efficacia. Nelle more della
predetta individuazione resta ferma l'individuazione di
dispositivi medici eventualmente gia' operata da parte
della citata Agenzia. Le aziende sanitarie che abbiano
proceduto alla rescissione del contratto, nelle more
dell'espletamento delle gare indette in sede centralizzata
o aziendale, possono, al fine di assicurare comunque la
disponibilita' dei beni e servizi indispensabili per
garantire l'attivita' gestionale e assistenziale, stipulare
nuovi contratti accedendo a convenzioni-quadro, anche di
altre regioni, o tramite affidamento diretto a condizioni
piu' convenienti in ampliamento di contratto stipulato da
altre aziende sanitarie mediante gare di appalto o
forniture.»;
b-bis) l'articolo 7-bis del decreto-legge 7 maggio 2012,
n. 52, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 luglio
2012, n. 94, e' abrogato;
c) sulla base e nel rispetto degli standard qualitativi,
strutturali, tecnologici e quantitativi relativi
all'assistenza ospedaliera fissati, entro il 31 ottobre
2012, con regolamento approvato ai sensi dell'articolo 1,
comma 169, della legge 30 dicembre 2004, n. 311, previa
intesa della Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, nonche' tenendo conto della mobilita'
interregionale, le regioni e le province autonome di Trento
e di Bolzano adottano, nel rispetto della riorganizzazione
di servizi distrettuali e delle cure primarie finalizzate
all'assistenza 24 ore su 24 sul territorio adeguandoli agli
standard europei, entro il 31 dicembre 2012, provvedimenti
di riduzione dello standard dei posti letto ospedalieri
accreditati ed effettivamente a carico del servizio
sanitario regionale, ad un livello non superiore a 3,7
posti letto per mille abitanti, comprensivi di 0,7 posti
letto per mille abitanti per la riabilitazione e la
lungodegenza post-acuzie, adeguando coerentemente le
dotazioni organiche dei presidi ospedalieri pubblici ed
assumendo come riferimento un tasso di ospedalizzazione
pari a 160 per mille abitanti di cui il 25 per cento
riferito a ricoveri diurni. La riduzione dei posti letto e'
a carico dei presidi ospedalieri pubblici per una quota non
inferiore al 50 per cento del totale dei posti letto da
ridurre ed e' conseguita esclusivamente attraverso la
soppressione di unita' operative complesse. Nelle singole
regioni e province autonome, fino ad avvenuta realizzazione
del processo di riduzione dei posti letto e delle
corrispondenti unita' operative complesse, e' sospeso il
conferimento o il rinnovo di incarichi ai sensi
dell'articolo 15-septies del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni.
Nell'ambito del processo di riduzione, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano operano una
verifica, sotto il profilo assistenziale e gestionale,
della funzionalita' delle piccole strutture ospedaliere
pubbliche, anche se funzionalmente e amministrativamente
facenti parte di presidi ospedalieri articolati in piu'
sedi, e promuovono l'ulteriore passaggio dal ricovero
ordinario al ricovero diurno e dal ricovero diurno
all'assistenza in regime ambulatoriale, favorendo
l'assistenza residenziale e domiciliare;
c-bis) e' favorita la sperimentazione di nuovi modelli di
assistenza, nell'ambito delle varie forme in cui questa e'
garantita, che realizzino effettive finalita' di
contenimento della spesa sanitaria, anche attraverso
specifiche sinergie tra strutture pubbliche e private,
ospedaliere ed extraospedaliere;
d) fermo restando quanto previsto dall'articolo 17,
comma 1, lettera a), del decreto-legge 6 luglio 2011,
n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio
2011, n. 111, gli enti del servizio sanitario nazionale,
ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di
Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acquisto di beni e
servizi relativi alle categorie merceologiche presenti
nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e
negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa
CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di
committenza regionali di riferimento costituite ai sensi
dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006,
n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto
disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono
illecito disciplinare e sono causa di responsabilita'
amministrativa. Il rispetto di quanto disposto alla
presente lettera costituisce adempimento ai fini
dell'accesso al finanziamento integrativo al Servizio
sanitario nazionale. Alla verifica del predetto adempimento
provvede il Tavolo tecnico per la verifica degli
adempimenti di cui all'articolo 12 dell'intesa
Stato-regioni del 23 marzo 2005, pubblicata nel supplemento
alla Gazzetta Ufficiale n. 105 del 7 maggio 2005, sulla
base dell'istruttoria congiunta effettuata dalla CONSIP e
dall'Autorita' per la vigilanza sui contratti pubblici;
e) costituisce adempimento ai fini dell'accesso al
finanziamento integrativo del SSN, ai sensi della vigente
legislazione, la verifica della redazione dei bandi di gara
e dei contratti di global service e facility management in
termini tali da specificare l'esatto ammontare delle
singole prestazioni richieste (lavori, servizi, forniture)
e la loro incidenza percentuale relativamente all'importo
complessivo dell'appalto. Alla verifica del predetto
adempimento provvede il Tavolo tecnico di verifica degli
adempimenti di cui all'articolo 12 dell'Intesa
Stato-Regioni del 23 marzo 2005, sulla base
dell'istruttoria effettuata dall'Autorita' per la vigilanza
sui lavori pubblici;
f) il tetto di spesa per l'acquisto di dispositivi
medici, di cui all'articolo 17, comma 2, del decreto-legge
6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla
legge 15 luglio 2011, n. 111, e' rideterminato, per l'anno
2013 al valore del 4,8 per cento e, a decorrere dal 2014,
al valore del 4,4 per cento;
f-bis) all'articolo 3, comma 7, del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, dopo
il penultimo periodo e' inserito il seguente: «Nelle
aziende ospedaliere, nelle aziende
ospedaliero-universitarie di cui all'articolo 2 del decreto
legislativo 21 dicembre 1999, n. 517, e negli istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico pubblici,
costituiti da un unico presidio, le funzioni e i compiti
del direttore sanitario di cui al presente articolo e del
dirigente medico di cui all'articolo 4, comma 9, del
presidio ospedaliero sono svolti da un unico soggetto
avente i requisiti di legge»;
g) all'articolo 8-sexies del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, dopo il comma 1 e' inserito il
seguente comma:
«1-bis. Il valore complessivo della remunerazione delle
funzioni non puo' in ogni caso superare il 30 per cento del
limite di remunerazione assegnato.»."
"Art.17. Gli importi tariffari, fissati dalle singole
regioni, superiori alle tariffe massime di cui al comma 15
restano a carico dei bilanci regionali. Tale disposizione
si intende comunque rispettata dalle regioni per le quali
il Tavolo di verifica degli adempimenti, istituito ai sensi
dell'articolo 12 dell'Intesa sancita dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le
Province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del
23 marzo 2005, abbia verificato il rispetto dell'equilibrio
economico-finanziario del settore sanitario, fatto salvo
quanto specificatamente previsto per le regioni che hanno
sottoscritto l'accordo di cui all'articolo 1, comma 180,
della legge 30 dicembre 2004, n. 311 e successive
modificazioni su un programma operativo di
riorganizzazione, di riqualificazione o di potenziamento
del Servizio sanitario regionale, per le quali le tariffe
massime costituiscono un limite invalicabile."
Comma 609
Si riporta il testo dell'articolo 3-bis del decreto-legge
13 agosto 2011, n. 138, convertito, con modificazioni,
dalla legge 14 settembre 2011, n. 148, come modificato
dalla presente legge:
"Art. 3-bis. Ambiti territoriali e criteri di
organizzazione dello svolgimento dei servizi pubblici
locali
1. A tutela della concorrenza e dell'ambiente, le regioni
e le province autonome di Trento e di Bolzano organizzano
lo svolgimento dei servizi pubblici locali a rete di
rilevanza economica definendo il perimetro degli ambiti o
bacini territoriali ottimali e omogenei tali da consentire
economie di scala e di differenziazione idonee a
massimizzare l'efficienza del servizio e istituendo o
designando gli enti di governo degli stessi, entro il
termine del 30 giugno 2012. La dimensione degli ambiti o
bacini territoriali ottimali di norma deve essere non
inferiore almeno a quella del territorio provinciale. Le
regioni possono individuare specifici bacini territoriali
di dimensione diversa da quella provinciale, motivando la
scelta in base a criteri di differenziazione territoriale e
socio-economica e in base a principi di proporzionalita',
adeguatezza ed efficienza rispetto alle caratteristiche del
servizio, anche su proposta dei comuni presentata entro il
31 maggio 2012 previa lettera di adesione dei sindaci
interessati o delibera di un organismo associato e gia'
costituito ai sensi dell'articolo 30 del testo unico di cui
al decreto legislativo 18 agosto 2000, n. 267. Fermo
restando il termine di cui al primo periodo del presente
comma che opera anche in deroga a disposizioni esistenti in
ordine ai tempi previsti per la riorganizzazione del
servizio in ambiti, e' fatta salva l'organizzazione di
servizi pubblici locali di settore in ambiti o bacini
territoriali ottimali gia' prevista in attuazione di
specifiche direttive europee nonche' ai sensi delle
discipline di settore vigenti o, infine, delle disposizioni
regionali che abbiano gia' avviato la costituzione di
ambiti o bacini territoriali in coerenza con le previsioni
indicate nel presente comma. Decorso inutilmente il termine
indicato, il Consiglio dei Ministri, a tutela dell'unita'
giuridica ed economica, esercita i poteri sostitutivi di
cui all'articolo 8 della legge 5 giugno 2003, n. 131, per
organizzare lo svolgimento dei servizi pubblici locali in
ambiti o bacini territoriali ottimali e omogenei, comunque
tali da consentire economie di scala e di differenziazione
idonee a massimizzare l'efficienza del servizio.
1-bis. Le funzioni di organizzazione dei servizi pubblici
locali a rete di rilevanza economica, compresi quelli
appartenenti al settore dei rifiuti urbani, di scelta della
forma di gestione, di determinazione delle tariffe
all'utenza per quanto di competenza, di affidamento della
gestione e relativo controllo sono esercitate unicamente
dagli enti di governo degli ambiti o bacini territoriali
ottimali e omogenei istituiti o designati ai sensi del
comma 1 del presente articolo cui gli enti locali
partecipano obbligatoriamente, fermo restando quanto
previsto dall'articolo 1, comma 90, della legge 7 aprile
2014, n. 56. Qualora gli enti locali non aderiscano ai
predetti enti di governo entro il 1° marzo 2015 oppure
entro sessanta giorni dall'istituzione o designazione
dell'ente di governo dell'ambito territoriale ottimale ai
sensi del comma 2 dell'articolo 13 del decreto legge
30 dicembre 2013, n. 150, convertito, con modificazioni,
dalla legge 27 febbraio 2014, n. 15, il Presidente della
regione esercita, previa diffida all'ente locale ad
adempiere entro il termine di trenta giorni, i poteri
sostitutivi. Gli enti di governo di cui al comma 1 devono
effettuare la relazione prescritta dall'articolo 34,
comma 20, del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre
2012, n. 221, e le loro deliberazioni sono validamente
assunte nei competenti organi degli stessi senza necessita'
di ulteriori deliberazioni, preventive o successive, da
parte degli organi degli enti locali. Nella menzionata
relazione, gli enti di governo danno conto della
sussistenza dei requisiti previsti dall'ordinamento europeo
per la forma di affidamento prescelta e ne motivano le
ragioni con riferimento agli obiettivi di universalita' e
socialita', di efficienza, di economicita' e di qualita'
del servizio. Al fine di assicurare la realizzazione degli
interventi infrastrutturali necessari da parte del soggetto
affidatario, la relazione deve comprendere un piano
economico- finanziario che, fatte salve le disposizioni di
settore, contenga anche la proiezione, per il periodo di
durata dell'affidamento, dei costi e dei ricavi, degli
investimenti e dei relativi finanziamenti, con la
specificazione, nell'ipotesi di affidamento in house,
dell'assetto economico patrimoniale della societa', del
capitale proprio investito e dell'ammontare
dell'indebitamento da aggiornare ogni triennio. Il piano
economico-finanziario deve essere asseverato da un istituto
di credito o da societa' di servizi costituite
dall'istituto di credito stesso e iscritte nell'albo degli
intermediari finanziari, ai sensi dell'articolo 106 del
testo unico di cui al decreto legislativo 1° settembre
1993, n. 385, e successive modificazioni, o da una societa'
di revisione ai sensi dell'articolo 1 della legge
23 novembre 1939, n. 1966. Nel caso di affidamento in
house, gli enti locali proprietari procedono,
contestualmente all'affidamento, ad accantonare pro quota
nel primo bilancio utile, e successivamente ogni triennio,
una somma pari all'impegno finanziario corrispondente al
capitale proprio previsto per il triennio nonche' a
redigere il bilancio consolidato con il soggetto
affidatario in house.
2. In sede di affidamento del servizio mediante procedura
ad evidenza pubblica, l'adozione di strumenti di tutela
dell'occupazione costituisce elemento di valutazione
dell'offerta.
2-bis. L'operatore economico succeduto al concessionario
iniziale, in via universale o parziale, a seguito di
operazioni societarie effettuate con procedure trasparenti,
comprese fusioni o acquisizioni, fermo restando il rispetto
dei criteri qualitativi stabiliti inizialmente, prosegue
nella gestione dei servizi fino alle scadenze previste. In
tale ipotesi, anche su istanza motivata del gestore, il
soggetto competente accerta la persistenza dei criteri
qualitativi e la permanenza delle condizioni di equilibrio
economico-finanziario al fine di procedere, ove necessario,
alla loro rideterminazione, anche tramite l'aggiornamento
del termine di scadenza di tutte o di alcune delle
concessioni in essere, previa verifica ai sensi
dell'articolo 143, comma 8, del codice di cui al decreto
legislativo 12 aprile 2006, n. 163, e successive
modificazioni, effettuata dall'Autorita' di regolazione
competente, ove istituita, da effettuare anche con
riferimento al programma degli interventi definito a
livello di ambito territoriale ottimale sulla base della
normativa e della regolazione di settore.
3. A decorrere dal 2013, l'applicazione di procedura di
affidamento dei servizi a evidenza pubblica da parte di
regioni, province e comuni o degli enti di governo locali
dell'ambito o del bacino costituisce elemento di
valutazione della virtuosita' degli stessi ai sensi
dell'articolo 20, comma 2, del decreto-legge 6 luglio 2011,
n. 98, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio
2011, n. 111. A tal fine, la Presidenza del Consiglio dei
Ministri, nell'ambito dei compiti di tutela e promozione
della concorrenza nelle regioni e negli enti locali,
comunica, entro il termine perentorio del 31 gennaio di
ciascun anno, al Ministero dell'economia e delle finanze
gli enti che hanno provveduto all'applicazione delle
procedure previste dal presente articolo. In caso di
mancata comunicazione entro il termine di cui al periodo
precedente, si prescinde dal predetto elemento di
valutazione della virtuosita'.
4. Fatti salvi i finanziamenti gia' assegnati anche con
risorse derivanti da fondi europei, i finanziamenti a
qualsiasi titolo concessi a valere su risorse pubbliche
statali ai sensi dell'articolo 119, quinto comma, della
Costituzione relativi ai servizi pubblici locali a rete di
rilevanza economica sono attribuiti agli enti di governo
degli ambiti o dei bacini territoriali ottimali ovvero ai
relativi gestori del servizio a condizione che dette
risorse siano aggiuntive o garanzia a sostegno dei piani di
investimento approvati dai menzionati enti di governo. Le
relative risorse sono prioritariamente assegnate ai gestori
selezionati tramite procedura di gara ad evidenza pubblica
o di cui comunque l'Autorita' di regolazione competente, o
l'ente di governo dell'ambito nei settori in cui
l'Autorita' di regolazione non sia stata istituita, attesti
l'efficienza gestionale e la qualita' del servizio reso
sulla base dei parametri stabiliti dall'Autorita' stessa o
dall'ente di governo dell'ambito, ovvero che abbiano
deliberato operazioni di aggregazione societaria.
4-bis. Le spese in conto capitale, ad eccezione delle
spese per acquisto di partecipazioni, effettuate dagli enti
locali con i proventi derivanti dalla dismissione totale o
parziale, anche a seguito di quotazione, di partecipazioni
in societa', individuati nei codici del Sistema informativo
delle operazioni degli enti pubblici (SIOPE) E4121 e E4122,
e i medesimi proventi sono esclusi dai vincoli del patto di
stabilita' interno.
5.
6. Le societa' affidatarie in house sono tenute
all'acquisto di beni e servizi secondo le disposizioni di
cui al decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, e
successive modificazioni. Le medesime societa' adottano,
con propri provvedimenti, criteri e modalita' per il
reclutamento del personale e per il conferimento degli
incarichi nel rispetto dei principi di cui al comma 3
dell'articolo 35 del decreto legislativo 30 marzo 2001,
n. 165, nonche' i vincoli assunzionali e di contenimento
delle politiche retributive stabiliti dall'ente locale
controllante ai sensi dell'articolo 18, comma 2-bis, del
decreto-legge n. 112 del 2008
6-bis. Le disposizioni del presente articolo e le altre
disposizioni, comprese quelle di carattere speciale, in
materia di servizi pubblici locali a rete di rilevanza
economica si intendono riferite, salvo deroghe espresse,
anche al settore dei rifiuti urbani e ai settori sottoposti
alla regolazione ad opera di un'autorita' indipendente."
Comma 610
Si riporta il testo del comma 1 dell'articolo 5 della
legge 8 novembre 1991, n. 381, come modificato dalla
presente legge:
"1. Gli enti pubblici, compresi quelli economici, e le
societa' di capitali a partecipazione pubblica, anche in
deroga alla disciplina in materia di contratti della
pubblica amministrazione, possono stipulare convenzioni con
le cooperative che svolgono le attivita' di cui
all'articolo 1, comma 1, lettera b), ovvero con analoghi
organismi aventi sede negli altri Stati membri della
Comunita' europea, per la fornitura di beni e servizi
diversi da quelli socio-sanitari ed educativi il cui
importo stimato al netto dell'IVA sia inferiore agli
importi stabiliti dalle direttive comunitarie in materia di
appalti pubblici, purche' tali convenzioni siano
finalizzate a creare opportunita' di lavoro per le persone
svantaggiate di cui all'articolo 4, comma 1. Le convenzioni
di cui al presente comma sono stipulate previo svolgimento
di procedure di selezione idonee ad assicurare il rispetto
dei principi di trasparenza, di non discriminazione e di
efficienza."
Comma 611
Si riporta il testo dei commi da 27 a 29 dall'articolo 3
della legge 24 dicembre 2007, n. 244
" 27. Al fine di tutelare la concorrenza e il mercato, le
amministrazioni di cui all'articolo 1, comma 2, del decreto
legislativo 30 marzo 2001, n. 165, non possono costituire
societa' aventi per oggetto attivita' di produzione di beni
e di servizi non strettamente necessarie per il
perseguimento delle proprie finalita' istituzionali, ne'
assumere o mantenere direttamente partecipazioni, anche di
minoranza, in tali societa'. E' sempre ammessa la
costituzione di societa' che producono servizi di interesse
generale e che forniscono servizi di committenza o di
centrali di committenza a livello regionale a supporto di
enti senza scopo di lucro e di amministrazioni
aggiudicatrici di cui all'articolo 3, comma 25, del codice
dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e
forniture, di cui al decreto legislativo 12 aprile 2006,
n. 163, e l'assunzione di partecipazioni in tali societa'
da parte delle amministrazioni di cui all'articolo 1,
comma 2, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165,
nell'ambito dei rispettivi livelli di competenza.
27-bis. Per le amministrazioni dello Stato restano ferme
le competenze del Ministero dell'economia e delle finanze
gia' previste dalle disposizioni vigenti alla data di
entrata in vigore della presente legge. In caso di
costituzione di societa' che producono servizi di interesse
generale e di assunzione di partecipazioni in tali
societa', le relative partecipazioni sono attribuite al
Ministero dell'economia e delle finanze, che esercita i
diritti dell'azionista di concerto con i Ministeri
competenti per materia.
28. L'assunzione di nuove partecipazioni e il
mantenimento delle attuali devono essere autorizzati
dall'organo competente con delibera motivata in ordine alla
sussistenza dei presupposti di cui al comma 27. La delibera
di cui al presente comma e' trasmessa alla sezione
competente della Corte dei conti.
28-bis. Per le amministrazioni dello Stato,
l'autorizzazione di cui al comma 28 e' data con decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri, su proposta del
Ministro competente per materia, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze.
29. Entro trentasei mesi dalla data di entrata in vigore
della presente legge le amministrazioni di cui
all'articolo 1, comma 2, del decreto legislativo 30 marzo
2001, n. 165, nel rispetto delle procedure ad evidenza
pubblica, cedono a terzi le societa' e le partecipazioni
vietate ai sensi del comma 27. Per le societa' partecipate
dallo Stato, restano ferme le disposizioni di legge in
materia di alienazione di partecipazioni. L'obbligo di
cessione di cui al presente comma non si applica alle
aziende termali le cui partecipazioni azionarie o le
attivita', i beni, il personale, i patrimoni, i marchi e le
pertinenze sono state trasferite a titolo gratuito alle
regioni a statuto speciale e alle province autonome di
Trento e di Bolzano nel cui territorio sono ubicati gli
stabilimenti termali, ai sensi dell'articolo 22, commi da 1
a 3, della legge 15 marzo 1997, n. 59."