Art. 2.
Funzioni istituzionali
1. L'Istituto superiore di sanita' svolge funzioni di ricerca, di
sperimentazione, di controllo, di consulenza, di documentazione e di
formazione per quanto concerne la salute pubblica.
2. In particolare, per quanto attiene ai settori della ricerca e
della sperimentazione:
a) l'Istituto svolge direttamente attivita' di ricerca
scientifica;
b) stipula convenzioni, contratti ed accordi di collaborazione
con amministrazioni, enti, istituti, associazioni ed altre persone
giuridiche pubbliche o private, nazionali, estere o internazionali,
anche ricevendone contributi, per lo svolgimento di ricerche
particolari attinenti ai compiti istituzionali;
c) promuove programmi di studio e ricerca e programmi di
interesse nazionale nel campo della promozione e tutela della salute,
anche in collaborazione con le altre strutture del Servizio sanitario
nazionale, nonche' con enti pubblici e privati di elevata rilevanza
tecnico-scientifica;
d) promuove lo svolgimento di sperimentazioni cliniche e sviluppi
tecnologici di avanguardia di interesse nazionale, in collaborazione
con gli Istituti di ricovero e di cura a carattere scientifico e le
aziende ospedaliere;
e) partecipa a progetti di attivita' nazionali e internazionali
finalizzati alla tutela della salute pubblica, ovvero a programmi di
studio e ricerca di amministrazioni, enti, istituti, associazioni e
organismi, anche internazionali, pubblici e privati.
3. Per quanto attiene alle funzioni di controllo l'Istituto
superiore di sanita':
a) interviene, su richiesta del Ministro o delle regioni,
nell'ambito dei controlli che richiedono un'elevata competenza
scientifica non disponibile a livello regionale, o di interesse
nazionale;
b) effettua controlli su vaccini, farmaci e dispositivi medici,
prodotti destinati ad una alimentazione particolare, presidi chimici
e diagnostici previsti dalle norme interne e comunitarie;
c) provvede all'accertamento della composizione e della
innocuita' dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione prima della
sperimentazione clinica sull'uomo;
d) esegue, nei casi previsti dalla legge, accertamenti ispettivi,
controlli di stato e controlli analitici;
e) compie accertamenti ed indagini di natura igienico sanitaria
in relazione all'assetto territoriale, aria, acque, luoghi di lavoro
ed ambienti di vita;
f) esercita la vigilanza, limitatamente all'attivita' di sanita'
pubblica, sugli istituti zooprofilattici;
g) esercita la vigilanza sui laboratori per il controllo
sanitario sull'attivita' sportiva, previsti dall'articolo 4, comma 1,
della legge 14 dicembre 2000, n. 376.
4. Per quanto concerne le funzioni di consulenza e di formazione,
l'Istituto superiore di sanita':
a) fornisce consulenza al Ministro della sanita', al Governo e
alle regioni in materia di tutela della salute pubblica;
b) collabora con il Ministro della sanita' all'elaborazione e
all'attuazione della programmazione sanitaria e scientifica;.
c) svolge attivita' di consulenza del Governo e delle regioni per
la formazione dei rispettivi piani sanitari;
d) promuove convegni e dibattiti scientifici a carattere
nazionale ed internazionale su temi attinenti ai propri compiti
istituzionali; partecipa con propri esperti a convegni e dibattiti
nazionali ed internazionali attinenti ai propri compiti
istituzionali; rende noti, mediante pubblicazioni scientifiche, i
risultati delle ricerche effettuate, i metodi di analisi elaborati e
in generale la documentazione scientifica elaborata o raccolta
nell'interesse della sanita' pubblica;
e) esplica attivita' di consulenza per la tutela della salute
pubblica in collaborazione con l'Istituto superiore per la
prevenzione e la sicurezza del lavoro (I.S.P.E.S.L.) e con gli altri
enti o amministrazioni che si occupano di produzione e impiego
dell'energia termoelettrica, nucleare e delle sostanze radioattive e
di qualunque forma di energia usata a scopi diagnostici e
terapeutici;
f) esercita, nei casi previsti dalla legge, attivita' di
formazione, perfezionamento e aggiornamento sulla salute pubblica e
l'organizzazione sanitaria, rivolte al personale del servizio
sanitario nazionale e degli altri organi ed enti di promozione e
tutela della salute.
5. L'Istituto superiore di sanita', inoltre:
a) interviene, a tutela della salute pubblica, nel campo igienico
sanitario, provvedendo in particolare alla elaborazione delle norme
tecniche concernenti farmaci, alimenti, sanita' veterinaria,
prodotti, attivita' ed opere del settore;
b) produce, su richiesta del Ministro della sanita', sostanze
terapeutiche, profilattiche e diagnostiche, nell'interesse pubblico;
c) appronta ed aggiorna l'inventario nazionale delle sostanze
chimiche e preparati corredati delle caratteristiche chimico-fisiche
e tossicologiche necessarie per la valutazione del rischio sanitario
connesso alla loro presenza nell'ambiente;
d) collabora con il proprio personale all'attivita' del Centro
nazionale trapianti, istituito presso l'Istituto medesimo;
e) provvede alla tenuta di un sistema informativo per la
raccolta, nel rispetto delle disposizioni della normativa vigente,
dei dati sugli infortuni negli ambienti di civile abitazione rilevati
dagli osservatori epidemiologici regionali, in collaborazione con le
aziende sanitarie locali;
f) esercita le funzioni di controllo, vigilanza e coordinamento
tecnico-scientifico a livello nazionale in materia di attivita'
trasfusionali e di produzione di plasma.
6. L'Istituto, infine, esercita ogni altra attivita' di propria
competenza ai sensi delle normative vigenti.
Nota all'art. 2:
- L'art. 4, comma 1 della legge 14 dicembre 2000, n.
376 (Disciplina della tutela sanitaria delle attivita'
sportive e della lotta contro il doping), e' il seguente:
"1. Il controllo sanitario sulle competizioni e sulle
attivita' sportive individuate dalla commissione, ai sensi
dell'art. 3, comma 1, lettera b), e' svolto da uno o piu'
laboratori accreditati dal CIO o da altro organismo
internazionale riconosciuto in base alle disposizioni
dell'ordinamento internazionale vigente, sulla base di una
convenzione stipulata con la commissione. Gli oneri
derivanti dalla convenzione non possono superare la misura
massima di lire un miliardo annue. Le prestazioni rese dai
laboratori accreditati non possono essere poste a carico
del Servizio sanitario nazionale ne' del bilancio dello
Stato. I laboratori di cui al presente articolo sono
sottoposti alla vigilanza dell'Istituto superiore di
sanita', secondo modalita' definite con decreto del
Ministro della sanita', sentito il direttore dell'Istituto,
da emanare entro novanta giorni dalla data di entrata in
vigore della presente legge".