IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76, 87 e 117, terzo e quinto comma della
Costituzione;
Visto l'articolo 28 della legge 3 febbraio 2003, n. 14, recante
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti
dall'appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee. (Legge
comunitaria 2002);
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, recante
attuazione della direttiva 89/398/CEE concernente i prodotti
alimentari destinati ad una alimentazione particolare;
Vista la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 10 giugno 2002, per il riavvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, recante
attuazione delle direttive 89/395/CEE e 89/396/CEE concernenti
l'etichettatura, la presentazione e la pubblicita' dei prodotti
alimentari, e successive modificazioni;
Visto il decreto legislativo 16 febbraio 1993, n. 77, recante
attuazione della direttiva 90/496/CEE del Consiglio, del 24 settembre
1990, relativa all'etichettatura nutrizionale dei prodotti
alimentari;
Visto il decreto del Ministro della salute in data 25 luglio 2002,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 215 del 13 settembre 2002,
concernente la citazione della procedura di notifica di etichetta, ai
sensi dell'articolo 7 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n.
111, e successive modificazioni;
Vista la Circolare n. 7 del 30 ottobre 2002, recante prodotti
disciplinati dal decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111,
concernente criteri per la valutazione della conformita' delle
informazioni nutrizionali dichiarate in etichetta, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 264 dell'11 novembre 2002;
Vista la Circolare n. 4 del 25 luglio 2002, concernente le
problematiche connesse con il settore degli integratori alimentari:
indicazioni e precisazioni, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
215 del 13 settembre 2002;
Vista la Circolare n. 3 del 18 luglio 2002, recante applicazione
della procedura di notifica di etichetta di cui all'articolo 7 del
decreto legislativo n. 111 del 1992, ai prodotti a base di piante e
derivati aventi finalita' salutistiche, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 188 del 12 agosto 2002;
Vista la Circolare n. 11 del 17 luglio 2000, sui prodotti soggetti
a notifica di etichette al sensi dell'articolo 7 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, concernente i prodotti
alimentari destinati ad una alimentazione particolare, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30 agosto 2000;
Vista la Circolare n. 8 del 16 aprile 1996, concernente gli
alimenti addizionati di vitamine e/o minerali e integratori,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 102 del 3 maggio 1996;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 21 maggio 2004;
Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del
Ministro della salute, di concerto con i Ministri delle attivita'
produttive, delle politiche agricole e forestali, degli affari
esteri, della giustizia, dell'economia e delle finanze e per gli
affari regionali;
E m a n a
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
Campo di applicazione
1. Il presente decreto si applica agli integratori alimentari
commercializzati come prodotti alimentari e presentati come tali.
2. I prodotti di cui al comma 1 sono commercializzati in forma
preconfezionata.
Avvertenza:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto
dall'amministrazione competente per materia, ai sensi
dell'art. 10, comma 3 del testo unico delle disposizioni
sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei
decreti del Presidente della Repubblica e sulle
pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Per le direttive CEE vengono forniti gli estremi di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita'
europee (GUCE).
Note alle premesse:
- Gli articoli 76, 87 e 117, terzo e quinto comma della
Costituzione, cosi' recitano:
«Art. 76. L'esercizio della funzione legislativa non
puo' essere delegato al Governo se non con determinazione
di principi e criteri direttivi e soltanto per tempo
limitato e per oggetti definiti.».
«Art. 87. Il Presidente della Repubblica e' il Capo
dello Stato e rappresenta l'unita' nazionale.
Puo' inviare messaggi alle Camere.
Indice le elezioni delle nuove Camere e ne fissa la
prima riunione.
Autorizza la presentazione alle Camere dei disegni di
legge di iniziativa del Governo.
Promulga le leggi ed emana i decreti aventi valore di
legge e i regolamenti.
Indice il referendum popolare nei casi previsti dalla
Costituzione.
Nomina, nei casi indicati dalla legge, i funzionari
dello Stato.
Accredita e riceve i rappresentanti diplomatici,
ratifica i trattati internazionali, previa, quando occorra,
l'autorizzazione delle Camere.
Ha il comando delle Forze armate, presiede il Consiglio
supremo di difesa costituito secondo la legge, dichiara lo
stato di guerra deliberato dalle Camere.
Presiede il Consiglio superiore della magistratura.
Puo' concedere grazia e commutare le pene.
Conferisce le onorificenze della Repubblica.».
«Art. 117. - (Omissis).
Sono materie di legislazione concorrente quelle
relative a: rapporti internazionali e con l'Unione europea
delle regioni; commercio con l'estero; tutela e sicurezza
del lavoro; istruzione, salva l'autonomia delle istituzioni
scolastiche e con esclusione della istruzione e della
formazione professionale; professioni; ricerca scientifica
e tecnologica e sostegno all'innovazione per i settori
produttivi; tutela della salute; alimentazione; ordinamento
sportivo; protezione civile; governo del territorio; porti
e aeroporti civili; grandi reti di trasporto e di
navigazione; ordinamento della comunicazione; produzione,
trasporto e distribuzione nazionale dell'energia;
previdenza complementare e integrativa; armonizzazione dei
bilanci pubblici e coordinamento della finanza pubblica e
del sistema tributario; valorizzazione dei beni culturali e
ambientali e promozione e organizzazione di attivita'
culturali; casse di risparmio, casse rurali, aziende di
credito a carattere regionale; enti di credito fondiario e
agrario a carattere regionale. Nelle materie di
legislazione concorrente spetta alle regioni la potesta'
legislativa, salvo che per la determinazione dei principi
fondamentali, riservata alla legislazione dello Stato.
(Omissis).
Le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, nelle materie di loro competenza, partecipano alle
decisioni dirette alla formazione degli atti normativi
comunitari e provvedono all'attuazione e all'esecuzione
degli accordi internazionali e degli atti dell'Unione
europea, nel rispetto delle norme di procedura stabilite
dalla legge dello Stato, che disciplina le modalita' di
esercizio del potere sostitutivo in caso di inadempienza.
(Omissis).».
- La legge 3 febbraio 2003, n. 14, reca: «Disposizioni
per l'adempimento di obblighi derivanti dell'Italia alle
Comunita' europee. Legge comunitaria 2002. L'art. 28 cosi'
recita:
«Art. 28 (Modifiche al decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 111, concernente i prodotti alimentari destinati
ad una alimentazione particolare). - 1. Al decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, sono apportate le
seguenti modificazioni:
a) all'art. 7, comma 1, le parole: «non compresi
nell'allegato 1» sono soppresse;
b) all'art. 7, i commi 9 e 10 sono abrogati;
c) all'art. 8, i commi 1, 2 e 3 sono abrogati e la
rubrica e' sostituita dalla seguente: "Programma di
vigilanza annuale";
d) all'art. 15, il comma 3 e' abrogato.».
- Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, reca:
«Attuazione della direttiva 89/398/CEE concernente i
prodotti alimentari destinati ad una alimentazione
particolare».
- La direttiva 89/398/CEE e' pubblicata in GUCE n. L
186 del 30 giugno 1989. La direttiva 2002/46/CE e'
pubblicata in GUCE n. L 183 del 12 luglio 2002.
- Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, reca:
«Attuazione delle direttive 89/395/CEE e 89/396/CEE
concernenti l'etichettatura, la presentazione e la
pubblicita' dei prodotti alimentari, e successive
modificazioni».
- La direttiva 89/395/CEE e' pubblicata in GUCE n. L
186 del 30 giugno 1989.
- La direttiva 89/396/CEE pubblicata in GUCE n. L 186
del 30 giugno 1989.
- Il decreto legislativo 16 febbraio 1993, n. 77, reca:
«Attuazione della direttiva 90/496/CEE del Consiglio, del
24 settembre 1990, relativa all'etichettatura nutrizionale
dei prodotti alimentari».
- La direttiva 90/496/CEE e' pubblicata in GUCE n. L
276 del 6 ottobre 1990.
- Il decreto del Ministro della salute del 25 luglio
2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 215 del
13 settembre 2002, reca: «Citazione della procedura di
notifica di etichetta, ai sensi dell'art. 7 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 111».
- L'art. 7 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n.
111, cosi' recita:
«Art. 7 (Commercializzazione dei prodotti). - 1. Al
momento della prima commercializzazione di uno dei prodotti
alimentari di cui all'art. 1, il fabbricante ne informa il
Ministero della sanita' mediante la trasmissione di un
modello dell'etichetta utilizzata per tale prodotto.
2. Qualora i prodotti di cui al comma 1 siano gia'
posti in commercio in un altro Stato membro, il fabbricante
deve altresi' comunicare al Ministero della sanita'
l'autorita' destinataria della prima comunicazione.
3. Le stesse disposizioni di cui ai commi 1 e 2 si
applicano anche all'importatore qualora il prodotto sia
stato fabbricato in uno Stato terzo.
4. Il Ministero della sanita' puo' richiedere al
fabbricante o all'importatore la presentazione dei lavori
scientifici e dei dati che giustifichino la conformita' del
prodotto all'art. 1, commi 2 e 3, nonche' le indicazioni di
cui all'art. 4, comma 1, lettera c).
5. Qualora i lavori scientifici e i dati di cui al
comma 4 abbiano formato oggetto di una pubblicazione
facilmente accessibile, il fabbricante o l'importatore
possono comunicare solo gli estremi della pubblicazione.
6. Qualora i prodotti di cui al comma 1 non rientrino
tra quelli di cui all'art. 1, comma 2, il Ministero della
sanita' diffida le imprese interessate a ritirarli dal
commercio e, in caso di mancata osservanza, dispone il loro
sequestro.
7. Qualora i prodotti di cui al comma 1 presentino un
pericolo per la salute umana il Ministero della sanita' ne
dispone il sequestro.
8. Il Ministero della sanita' informa immediatamente la
Commissione CEE e gli altri Stati membri delle misure
adottate ai sensi dei commi 6 e 7 con i relativi motivi.
9. (Comma abrogato dall'art. 28, legge 3 febbraio 2003,
n. 14 - Legge comunitaria 2002).
10. (Comma abrogato dall'art. 28, legge 3 febbraio
2003, n. 14 - Legge comunitaria 2002).».