LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del
31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni e nel quale sono
state previste le "Note relative alla prescrizione e modalita' di
controllo delle confezioni riclassificate", modificate e integrate
con successivi provvedimenti;
Visti il provvedimento 7 agosto 1998, concernente: "Revisione delle
note riportate nel provvedimento 10 dicembre 1993 di
riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni"
pubblicato nel supplemento ordinario n. 168 alla Gazzetta Ufficiale
n. 239 del 13 ottobre 1998 nonche' i successivi provvedimenti di
modifica e integrazione;
Visto, in particolare, il proprio provvedimento dell'8 febbraio
1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 81
dell'8 aprile 1999 concernente: "Aggiornamento delle "Note riportate
nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei
medicinali e successive modificazioni. Modifica alla nota n. 2 e n.
2-bis";
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, che
stabilisce, tra l'altro, che "la prescrizione dei medicinali
rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme
alle condizioni e alle limitazioni previste dai provvedimenti della
Commissione unica del farmaco";
Vista la domanda avanzata in data 5 maggio 1999, con la quale la
societa' Ravizza farmaceutici S.p.a., con sede in Muggio' (Milano),
chiede l'inserimento della specialita' medicinale denominata "Tauro",
a base di acido tauroursodesossicolico, nella forma e confezioni 20
capsule 250 mg, A.I.C. n. 026772032, e "Mite" 20 capsule 150 mg,
A.I.C. n. 026772020, nella citata nota 2-bis;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 21 marzo
2000, rettificata il 10 maggio 2000, concernente l'inclusione nella
nota 2-bis della specialita' medicinale denominata "Tauro", della
societa' Ravizza farmaceutici S.p.a., a base di acido
tauroursodesossicolico, nella forma e confezioni: 20 capsule 250 mg,
A.I.C. n. 026772032, e "Mite" 20 capsule 150 mg, A.I.C. n. 026772020;
Dispone:
Art. 1.
Il provvedimento della Commissione unica del farmaco
dell'8 febbraio 1999, concernente: "Aggiornamento delle "Note
riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei
medicinali e successive modificazioni. Modifica alla nota n. 2 e
della nota n. 2-bis", e' integrato come segue:
alla nota 2-bis sono aggiunti il principio attivo acido
tauroursodesossicolico e, in riferimento allo stesso, la specialita'
medicinale denominata TAURO della societa' Ravizza farmaceutici
S.p.a. nella forma farmaceutica e confezioni: 20 capsule 250 mg,
A.I.C. n. 026772032, e "Mite" 20 capsule 150 mg, A.I.C. n. 026772020.