ART. 11
(Organismi notificati)
1. Le attivita' di certificazione relative alla procedura di esame
per la certificazione CE del tipo di cui all'allegato IX ed alla
procedura di garanzia qualita' totale di cui all'allegato X, sono
effettuate da organismi autorizzati e notificati ai sensi del
presente articolo ovvero da organismi autorizzati e notificati alla
Commissione europea dagli altri Stati membri.
2. Possono essere autorizzati organismi in possesso dei requisiti
di cui all'allegato XI, come precisati con il decreto ministeriale di
cui al comma 4. Si presume che gli organismi che soddisfano i criteri
di valutazione previsti dalle norme armonizzate pertinenti, i cui
riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione
europea a titolo della direttiva 2006/42/CE, rispondano ai criteri
pertinenti.
3. La pronuncia sull'autorizzazione e' rilasciata entro centoventi
giorni; in caso di richiesta di chiarimenti o di documenti, il
termine e' sospeso fino al ricevimento di questi ultimi. Il
provvedimento di autorizzazione e' adottato con decreto del Ministero
dello sviluppo economico, di concerto con il Ministero del lavoro e
delle politiche sociali e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana; il provvedimento di diniego e' notificato al
richiedente.
4. Con successivo decreto del Ministro dello sviluppo economico,
di concerto con il Ministro del lavoro e delle politiche sociali, da
emanarsi entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, sono individuati i requisiti che devono essere
posseduti dagli organismi e le modalita' di presentazione della
domanda di autorizzazione.
5. Alle spese concernenti le procedure finalizzate
all'autorizzazione degli organismi, alla notifica provvisoria ed ai
successivi rinnovi della notifica provvisoria degli organismi di cui
al comma 3 dell'articolo 19 ed ai successivi controlli sugli stessi,
si applicano le disposizioni dell'articolo 47 della legge 6 febbraio
1996, n. 52. Con decreto del Ministro dello sviluppo economico, di
concerto con il Ministro del lavoro e delle politiche sociali e con
il Ministro dell'economia e delle finanze, da adottarsi entro novanta
giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, sono
rideterminate, fino a concorrenza del costo effettivo del servizio,
le tariffe di cui al decreto del Ministro delle attivita' produttive
in data 27 dicembre 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 84
del 9 aprile 2004, e le relative modalita' di versamento. Le predette
tariffe sono aggiornate, sulla base del costo effettivo del servizio
e con le stesse modalita', almeno ogni due anni.
6. Le somme derivanti dalle tariffe di cui al comma 5 sono
riattribuite agli stati di previsione del Ministero dello sviluppo
economico e del Ministero del lavoro e delle politiche sociali,
quest'ultimo per la parte di competenza relativa all'attivita' di
sorveglianza di cui all'articolo 6, secondo quanto previsto
dall'articolo 2, commi da 615 a 617, della legge 24 dicembre 2007, n.
244 - legge finanziaria 2008.
7. Il Ministero dello sviluppo economico e il Ministero del lavoro
e delle politiche sociali determina gli indirizzi volti ad assicurare
la necessaria omogeneita' dell'attivita' di certificazione, vigila
sull'attivita' degli organismi autorizzati e procede ad ispezioni e
verifiche periodiche per accertare la permanenza dei requisiti ed il
regolare svolgimento delle procedure previste dal presente decreto
legislativo. L'organismo autorizzato fornisce, a richiesta, tutte le
informazioni pertinenti, per consentire al Ministero dello sviluppo
economico ed al Ministero del lavoro e delle politiche sociali di
assicurare che i requisiti di cui all'allegato XI siano soddisfatti.
8. Il Ministero dello sviluppo economico notifica tempestivamente
alla Commissione europea e agli Stati membri gli organismi
autorizzati, nonche' le procedure specifiche per la valutazione delle
conformita' e le categorie di macchine per le quali tali organismi
sono stati designati e, se del caso, i numeri di identificazione che
sono stati loro attribuiti in precedenza dalla Commissione europea.
Il Ministero dello sviluppo economico notifica alla Commissione
europea e agli altri Stati membri qualsiasi modifica successiva.
9. Il Ministero dello sviluppo economico revoca immediatamente
l'autorizzazione rilasciata all'organismo qualora constati che:
a) l'organismo non soddisfa piu' i criteri di cui all'allegato XI;
oppure
b) l'organismo e' responsabile della violazione grave di
disposizioni che ne disciplinano l'attivita'.
10. Il Ministero dello sviluppo economico sospende
l'autorizzazione all'organismo, per un periodo di durata non
superiore a sei mesi, in tutti i casi in cui le non conformita' nelle
quali e' in corso l'organismo sono eliminabili in tempi brevi ovvero
non sono gravi e necessitino di una verifica per garantire che
l'organismo sia in possesso dei requisiti tecnici ed amministrativi
funzionali ai compiti ad esso assegnati.
11. I provvedimenti restrittivi di cui ai commi 9 e 10, motivati e
recanti mezzi e termini di ricorso, sono immediatamente comunicati
dal Ministero dello sviluppo economico alla Commissione europea, agli
altri Stati membri e al Ministero del lavoro e delle politiche
sociali.
12. Se un organismo notificato constata che le disposizioni
pertinenti del presente decreto legislativo non sono state rispettate
o non sono piu' rispettate dal fabbricante o che l'attestato di esame
CE del tipo o l'approvazione del sistema di garanzia qualita' totale
non avrebbero dovuto essere rilasciati, esso, tenendo conto del
principio della proporzionalita', sospende o ritira l'attestato o
l'approvazione rilasciato o lo sottopone a limitazioni, indicando i
motivi dettagliati, a meno che il rispetto delle disposizioni sia
assicurato mediante l'attuazione delle misure correttive appropriate
da parte del fabbricante.
13. Le sospensioni, i ritiri, le limitazioni degli attestati di
esame CE del tipo e delle approvazioni del sistema di garanzia
qualita' totale da parte degli organismi che li hanno rilasciati,
devono essere motivati e devono contenere l'indicazione dei mezzi e
dei termini di impugnativa. Essi sono comunicati immediatamente agli
interessati e ai Ministeri dello sviluppo economico e del lavoro e
delle politiche sociali. Il Ministero dello sviluppo economico
informa tempestivamente la Commissione europea e gli altri Stati
membri di tali sospensioni, revoche o limitazioni.