Art. 9.
Numero di confezioni prescrivibili
per singola ricetta
(( 1. Fermo restando quanto previsto dal comma 12 dell'articolo 85
della legge 23 dicembre 2000, n. 388, la prescrizione dei medicinali
destinati al trattamento delle patologie individuate dai regolamenti
emanati ai sensi dell'articolo 5, comma 1, lettere a) e b), del
decreto legislativo 29 aprile 1998, n. 124, e' limitata al numero
massimo di tre pezzi per ricetta. La prescrizione non puo' comunque
superare i sessanta giorni di terapia.
2. Sono abrogati il comma 6 dell'articolo 1 del decreto-legge
30 maggio 1994, n. 325, convertito, con modificazioni, dalla legge
19 luglio 1994, n. 467, nonche' il primo e il secondo periodo del
comma 9 dell'articolo 3 del decreto legislativo 29 aprile 1998, n.
124.
3. Limitatamente ai medicinali a base di antibiotici in confezione
monodose, ai medicinali a base di interferone a favore dei soggetti
affetti da epatite cronica e ai medicinali somministrati
esclusivamente per fleboclisi e' confermata la possibilita' di
prescrizione fino a sei pezzi per ricetta, ai sensi dell'articolo 9,
comma 1, della legge 23 dicembre 1994, n. 724.
4. Per i farmaci analgesici oppiacei, utilizzati nella terapia del
dolore di cui all'articolo 43, comma 3-bis, del testo unico delle
leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze
psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, e' consentita la
prescrizione in un'unica ricetta di un numero di confezioni
sufficienti a coprire una terapia massima di trenta giorni )).
Riferimenti normativi:
- Per il testo dell'art. 85, comma 12, della legge 23
dicembre 2000, n. 388, si rinvia ai riferimenti normativi
all'art. 2.
- Si riporta il testo dell'art. 5, comma 1, e dell'art.
3, quest'ultimo cosi' come modificato dalla legge che qui
si pubblica del decreto legislativo 29 aprile 1998, n. 124,
recante "Ridefinizione del sistema di partecipazione al
costo delle prestazioni sanitarie e del regime delle
esenzioni, a norma dell'art. 59, comma 50, della legge
27 dicembre 1997, n. 449", pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale 30 aprile 1998, n. 99:
"Art. 5 (Esenzione dalla partecipazione in relazione a
particolari condizioni di malattia). - 1. Con distinti
regolamenti del Ministro della sanita' da emanarsi ai sensi
dell'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
sono individuate, rispettivamente: a) le condizioni di
malattia croniche a invalidanti; b) le malattie rare. Le
condizioni e malattie di cui alle lettere a) e b) danno
diritto all'esenzione dalla partecipazione per le
prestazioni di assistenza sanitaria indicate dai medesimi
regolamenti, Nell'individuare le condizioni di malattia, il
Ministro della sanita' tiene conto della gravita' clinica,
del grado di invalidita', nonche' della onerosita' della
quota di partecipazione derivante dal costo del relativo
trattamento".
"Art. 3 (Modalita' di partecipazione al costo delle
prestazioni). - 1. La modalita' di partecipazione al costo
da parte degli assistiti non esenti per le prestazioni di
cui all'art. 2, comma 1, ai applicano a decorrere
dall'introduzione del sistema di partecipazione e di
esenzione correlato alla situazione economica del nucleo
familiare, ai sensi dell'art. 4, e comunque a partire dal 1
gennaio 2000.
2. Per i farmaci collocati nella classe di cui all'art.
8, comma 10, lettera a), della legge 24 dicembre 1993, n.
537, e' dovuta una partecipazione al costo pari a 3.000
lire per ricetta, per prescrizione di una confezione, e
pari a 6.000 lire per ricetta, per prescrizioni di piu'
confezioni. Per farmaci collocati nella classe di cui al
citato art. 8, comma 10, lettera b), e' dovuta una
partecipazione al costo pari al 50% del prezzo di vendita
al pubblico dagli assistiti parzialmente esentati e non
esentati dalla partecipazione ai sensi del successivo art.
4. I farmaci collocati nella classe di cui al citato art.
8, comma 10, lettera c), sono a totale carico
dell'assistito. E' abrogato l'art. 1, comma 42, della legge
23 dicembre 1996, n. 662.
3. Per le singole prestazioni di diagnostica
strumentale e di laboratorio e per le altre prestazioni
specialistiche erogate in regime ambulatoriale e' dovuta
una partecipazione al costo pari all'85% della
corrispondente tariffa determinata dalla regione di
appartenenza del soggetto erogatore, fino ad un importo
massimo di spesa di 100.000 lire per singola ricetta, fermo
restando quanto previsto dall'art. 1, comma 3, della legge
25 gennaio 1990, n. 8, e successive modificazioni. Per gli
assistiti che hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi
dell'art. 4, comma 5, e' dovuta una partecipazione al costo
pari al 70% della corrispondente tariffa fino ad un importo
massimo di spesa per singola ricetta pari a L. 60.000. Le
regioni ridefiniscono il valore del limite massimo di spesa
per le ricette contenenti accorpamenti per profilo di
trattamento di due o piu' prestazioni eventualmente
definiti a livello regionale e provinciale ai sensi
dell'art. 1, comma 2, del decreto 22 luglio 1996 del
Ministro della sanita', pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
n. 216 del 14 settembre 1996. Al fine di procedere al
graduale superamento dei limiti di prescrivibilita' per
ricetta di cui alla legge 25 gennaio 1990, n. 8, e
successive modificazioni, di razionalizzare la spesa a
carico del Servizio sanitario nazionale, di semplificare
l'accesso alle prestazioni da parte degli assistiti,
nonche' di ridurre la spesa a loro carico e di promuovere
l'utilizzo dei percorsi diagnostici e terapeutici, il
Ministro della sanita' con proprio decreto, ai sensi
dell'art. 59, comma 50, della legge 27 dicembre 1997, n.
449, individua i criteri per la sperimentazione di forme
agevolate di erogazione di pacchetti di prestazioni
predefiniti a fronte di determinate condizioni cliniche,
identificati sulla base dei percorsi, consentendo la
prescrivibilita' in un'unica ricetta di prestazioni
afferenti a branche specialistiche diverse o prevedendo la
ridefinizione in aumento del valore del limite massimo di
spesa per ricetta.
4. Per ciascun episodio di ricovero diurno finalizzato
ad accertamenti diagnostici, e quindi con l'esclusione di
quelli individuati nell'allegato 1, e' dovuta una
partecipazione forfetaria pari a L. 150.000; per gli
assistiti che hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi
dell'art. 4, comma 5, tale partecipazione e' pari a
L. 75.000.
5. Per le prestazioni di assistenza termale e' dovuta
una partecipazione al costo pari al 75% della
corrispondente tariffa determinata dalla regione di
appartenenza del soggetto erogatore, fino ad un massimo di
spesa di L. 200.000 per prescrizione; per gli assistiti che
hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4,
comma 5, il limite massimo di spesa per prescrizione e'
pari a L. 100.000.
6. Per le prestazioni di assistenza riabilitativa
extraospedaliera erogate in regime semiresidenziale e
residenziale, e' dovuta una partecipazione forfetaria,
differenziata in base al costo delle diverse modalita' di
erogazione, fissata dalle regioni, fino ad un massimo di
spesa di L. 80.000 a settimana. Per gli assistiti che hanno
diritto all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4, comma
5, tale limite massimo di spesa e' pari a L. 40.000. La
partecipazione non puo' comunque essere inferiore a
L. 20.000 a settimana. Per le prestazioni di assistenza
riabilitativa extraospedaliera semi-residenziale e
residenziale conseguenti ad episodi di ricovero in ospedale
per acuti erogate in favore di soggetti direttamente
inviati da ospedali per acuti la partecipazione e' dovuta a
decorrere dal sessantesimo giorno di assistenza. Per le
prestazioni di assistenza riabilitativa extraospedaliera
erogate in regime domiciliare e ambulatoriale e' dovuta una
partecipazione forfetaria, fissata dalle regioni fino ad un
massimo di spesa di L. 20.000 per giornata; per gli
assistiti che hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi
dell'art. 4, comma 5, tale limite massimo di spesa e' pari
a L. 10.000. La partecipazione non puo' comunque essere
inferiore a L. 6.000 per giornata. Il valore massimo della
partecipazione alla spesa mensile non puo' essere superiore
a L. 100.000 e, per gli assistiti che hanno diritto
all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4, comma 5, a
L. 60.000.
7. Per le prestazioni erogate in regime di pronto
soccorso non seguite da ricovero, effettuabili in regime
ambulatoriale senza pregiudizio del paziente e per le quali
non si riscontra carattere di emergenza o urgenza le
regioni possono fissare una partecipazione al costo in
relazione alle prestazioni erogate, fino ad un importo
massimo di L. 100.000 per accesso. Per gli assistiti che
hanno diritto all'esenzione parziale ai sensi dell'art. 4,
comma 5, tale limite massimo di spesa e' pari a L. 60.000.
8. La partecipazione al costo da parte degli assistiti
non esenti, per le prestazioni di cui al comma 3, non puo'
comunque essere inferiore a L. 6.000 per ricetta; gli
importi dovuti per ricetta si arrotondano, per eccesso o
per difetto, alle L. 500.
9. (Periodi abrogati). La quota fissa per ricetta non
e' dovuta per le prescrizioni relative alle prestazioni di
diagnostica strumentale e di laboratorio e per le altre
prestazioni specialistiche erogate in regime ambulatoriale
di cui al comma 3. Per le prescrizioni relative alle
restanti tipologie di prestazioni di cui ai commi 4, 5, 6 e
7 la quota fissa dovuta dagli assistiti totalmente esenti
e' pari a L. 6.000.
10. Entro tre mesi dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, le regioni disciplinano i criteri secondo
i quali i direttori generali delle aziende unita' sanitarie
locali ed ospedaliere determinano, entro trenta giorni
dall'efficacia della disciplina regionale, il tempo massimo
che puo' intercorrere tra la data della richiesta delle
prestazioni di cui ai commi 3 e 4 e l'erogazione della
stessa. Di tale termine e' data comunicazione all'assistito
al momento della presentazione della domanda della
prestazione, nonche' idonea pubblicita' a cura delle
aziende unita' sanitarie locali ed ospedaliere.
11. In caso di mancata definizione da parte delle
regioni dei criteri e delle modalita' di cui al comma 10,
il Ministro della sanita' vi provvede, previa diffida,
tenendo conto dell'interesse degli utenti, della realta'
organizzativa delle aziende unita' sanitarie locali ed
ospedaliere della regione, della media dei tempi fissati
dalle regioni adempienti. I direttori generali provvedono a
determinare il tempo massimo di cui al comma 10 entro
trenta giorni dall'efficacia del provvedimento
ministeriale. Le determinazioni del Ministro cessano di
avere effetto al momento dell'esercizio dei poteri
regionali di cui al comma 10.
12. Le regioni disciplinano, anche mediante l'adozione
di appositi programmi, il rispetto della tempestivita'
dell'erogazione delle predette prestazioni, con
l'osservanza dei seguenti principi e criteri direttivi:
a) assicurare all'assistito la effettiva possibilita'
di vedersi garantita l'erogazione delle prestazioni
nell'ambito delle strutture pubbliche attraverso interventi
di razionalizzazione della domanda, nonche' interventi tesi
ad aumentare i tempi di effettivo utilizzo delle
apparecchiature e delle strutture, ad incrementare la
capacita' di offerta delle aziende eventualmente attraverso
il ricorso all'attivita' libero-professionale intramuraria,
ovvero a forme di remunerazione legate al risultato, anche
ad integrazione di quanto gia' previsto dai vigenti accordi
nazionali di lavoro, nonche' a garantire l'effettiva
corresponsabilizzazione di sanitari dipendenti e
convenzionati;
b) prevedere, anche sulla scorta dei risultati
dell'attivita' di vigilanza o controllo di cui all'art. 32,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, idonee
misure da adottarsi nei confronti del direttore generale
dell'azienda unita' sanitaria locale o dell'azienda
ospedaliera in caso di reiterato mancato rispetto dei
termini individuati per l'erogazione delle prestazioni ai
sensi del comma 10;
c) imputare gli eventuali maggiori oneri derivanti
dal ricorso all'erogazione delle prestazioni in regime di
attivita' libero-professionale intramuraria alle risorse di
cui all'art. 13 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n. 502, e successive modificazioni ed integrazioni, con
conseguente esclusione di ogni intervento finanziario a
carico dello Stato;
d) prevedere correzioni al regime di partecipazione
al costo come definito, nei commi 3 e 4 secondo i criteri
desumibili dal comma 13.
13. Fino all'entrata in vigore delle discipline
regionali di cui al comma 12, qualora l'attesa della
prestazione richiesta si prolunghi oltre il termine fissato
dal direttore generale ai sensi dei commi 10 e 11,
l'assistito puo' chiedere che la prestazione venga resa
nell'ambito dell'attivita' libero-professionale
intramuraria, ponendo a carico dell'azienda unita'
sanitaria locale di appartenenza e dell'azienda unita'
sanitaria locale nel cui ambito e' richiesta la
prestazione, in misura eguale, la differenza tra la somma
versata a titolo di partecipazione al costo della
prestazione e l'effettivo costo di quest'ultima, sulla
scorta delle tariffe vigenti. Nel caso l'assistito sia
esente dalla predetta partecipazione l'azienda unita'
sanitaria locale di appartenenza e l'azienda unita'
sanitaria locale nel cui ambito e' richiesta la prestazione
corrispondono, in misura eguale, l'intero costo della
prestazione. Agli eventuali maggiori oneri derivanti dal
ricorso all'erogazione delle prestazioni in regime di
attivita' libero-professionale intramuraria si fa fronte
conte risorse di cui all'art. 13 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni ed
integrazioni, con conseguente esclusione di ogni intervento
finanziario a carico dello Stato.
14. Il direttore generale dell'azienda sanitaria vigila
sul rispetto delle disposizioni adottate in attuazione del
comma 12 e di quelle del comma 13, anche al fine
dell'esercizio dell'azione disciplinare e di
responsabilita' contabile nei confronti dei soggetti ai
quali sia imputabile la mancata erogazione della
prestazione nei confronti dell'assistito.
15. L'utente che non si presenti ovvero noti preannunci
l'impossibilita' di fruire della prestazione prenotata e'
tenuto, ove non esente, al pagamento della quota di
partecipazione al costo dalla prestazione.".
- Si riporta il testo dell'art. 1, cosi' come
modificato dalla legge che qui si ripubblica, del
decreto-legge 30 maggio 1994, n. 325, recante "Misure
urgenti in materia di partecipazione alla spesa sanitaria,
di formazione dei medici e di farmacovigilanza", pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale 1 giugno 1994, n. 126, e
convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1, comma
1, della legge 19 luglio 1994, n. 467, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale 28 luglio 1994, n. 175:
"Art. 1. - 1. E' attribuito ai comuni, per l'anno 1993,
un contributo di lire 80 miliardi da destinare al
finanziamento delle spese di loro competenza per
l'assistenza sanitaria degli indigenti. La predetta somma
e' ripartita ai comuni tenendo conto del reddito medio
pro-capite, secondo modalita' e procedure da stabilirsi con
decreto del Ministro dell'interno, di concerto con il
Ministro della sanita', sentite l'Associazione nazionale
dei comuni italiani (ANCI) e l'Unione nazionale comuni,
comunita' ed enti montani (UNCEM).
2. A decorrere dal 15 aprile 1993 e fino al 31 dicembre
1993, i prezzi delle specialita' medicinali classificate
come medicinali prescrivibili dal Servizio sanitario
nazionale ai sensi dell'art. 12, comma 1, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, sono ridotti delle
seguenti misure percentuali, con arrotondamento alle L. 100
superiori: specialita' medicinali con prezzo superiore a L.
15.000 fino a L. 50.000: 2,5 per cento; specialita'
medicinali con prezzo superiore a L. 50.000: 4,5 per cento.
3. Al maggiore onere derivante dall'attuazione del
presente articolo, valutato in lire 100 miliardi per l'anno
1993, si provvede mediante utilizzo delle maggiori entrate
erariali assicurate dal decreto dei Ministri delle finanze
e del lavoro e della previdenza sociale in data 31 marzo
1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 81 del
7 aprile 1993, emanato ai sensi dell'art. 2 dell'ordinanza
2316/FPC del 29 gennaio 1993, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 26 del 2 febbraio 1993.
4. Il Ministro del tesoro e' autorizzato ad apportare,
con propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
5. All'art. 3, terzo capoverso, del decreto-legge
26 novembre 1981, n. 678, convertito, con modificazioni,
dalla legge 26 gennaio 1982, n. 12, e' aggiunto, in fine,
il seguente periodo: "L'autorizzazione non e' dovuta per le
prescrizioni, relative a prestazioni il cui costo, in base
alla normativa vigente, e' a totale carico dell'assistito .
6. (Comma abrogato)".
- Si riporta il testo dell'art. 9, comma 1, della legge
23 dicembre 1994, n. 724, recante "Misure di
razionalizzazione della finanza pubblica", pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale 30 dicembre 1994, n. 304, S.O.:
"1. La prescrizione di specialita' medicinali e di
prodotti generici con oneri a carico del Servizio sanitario
nazionale e' limitata al numero massimo di due pezzi per
ricetta, fatta eccezione per i prodotti a base di
antibiotici in confezione monodose e per i medicinali
somministrati esclusivamente per fleboclisi, per i quali si
applica la disposizione di cui all'art. 2, comma 3, del
decreto-legge 30 ottobre 1987, n. 443, convertito, con
modificazioni, dalla legge 29 dicembre 1987, n. 531. Fino
al 31 marzo 1995 per i farmaci indicati dagli articoli 1, 2
e 4 del decreto del Ministro della sanita' 1 febbraio 1991,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 32 del 7 febbraio
1991, e successive modificazioni ed integrazioni, a favore
dei soggetti affetti dalle forme morbose di cui agli stessi
articoli e per i farmaci a base di interferone a favore dei
soggetti affetti da epatite cronica, la prescrizione e'
limitata ad un numero massimo di sei pezzi per ricetta".
- Si riporta il testo dell'art. 43, comma 3-bis, del
decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n.
309, recante "Testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope,
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza", pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
31 ottobre 1990, n. 255, S.O.:
"3-bis. La prescrizione dei farmaci di cui all'allegato
III-bis puo' comprendere fino a due preparazioni o dosaggi
per cura di durata non superiore a trenta giorni. La
ricetta deve contenere l'indicazione del domicilio
professionale e del numero di telefono professionale del
medico chirurgo o del medico veterinario da cui e'
rilasciata".
- Per opportuna conoscenza si riporta il testo
dell'allegato III-bis al decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, sopra citato:
"Allegato III-bis
Articoli 41 e 43.
Farmaci che usufruiscono delle modalita' prescrittive semplificate
Buprenorfina
Codeina
Diidrocodeina
Fentanyl
Idrocodone
Idromorfone
Metadone
Morfina
Ossicodone
Ossimorfone.".