Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Glivec" imatinib mesilato, autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/01/198/001 50 mg 30 capsule rigide uso orale; EU/1/01/198/002 100 mg 24 capsule rigide uso orale; EU/1/01/198/003 100 mg 48 capsule rigide uso orale; EU/1/01/198/004 100 mg 96 capsule rigide uso orale; EU/1/01/198/005 100 mg 120 capsule rigide uso orale; EU/1/01/198/006 100 mg 180 capsule rigide uso orale. Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd. IL DIRIGENTE GENERALE della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - Dipartimento per la tutela della salute umana, della sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317; Vista la decisione della Commissione europea del 7 novembre 2001 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Glivec imatinib mesilato"; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996, secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001; Visto il parere espresso nella seduta del 20-21 novembre 2001 dalla Commissione unica del farmaco; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicina "Glivec imatinib mesilato", debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale GLIVEC IMATINIB MESILATO, nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 50 mg 30 capsule rigide uso orale; A.I.C. n. 035372010/E (in base 10), 11RGZB (in base 32); 100 mg 24 capsule rigide uso orale; A.I.C. n. 035372022/E (in base 10), 11RGZQ (in base 32); 100 mg 48 capsule rigide uso orale; A.I.C. n. 035372034/E (in base 10), 11RH02 (in base 32); 100 mg 96 capsule rigide uso orale; A.I.C. n. 035372046/E (in base 10), 11RH0G (in base 32); 100 mg 120 capsule rigide uso orale; A.I.C. n. 035372059/E (in base 10), 11RH0V (in base 32); 100 mg 180 capsule rigide uso orale; A.I.C. n. 035372061/E (in base 10), 11RH0X (in base 32). Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd.