Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  "Glivec"  imatinib  mesilato,  autorizzata  con procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/01/198/001 50 mg 30 capsule rigide uso orale;
      EU/1/01/198/002 100 mg 24 capsule rigide uso orale;
      EU/1/01/198/003 100 mg 48 capsule rigide uso orale;
      EU/1/01/198/004 100 mg 96 capsule rigide uso orale;
      EU/1/01/198/005 100 mg 120 capsule rigide uso orale;
      EU/1/01/198/006 100 mg 180 capsule rigide uso orale.
    Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
             della Direzione generale della valutazione
               dei medicinali e della farmacovigilanza
          - Dipartimento per la tutela della salute umana,
                 della sanita' pubblica veterinaria
                    e dei rapporti internazionali
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
  Vista  la  decisione  della Commissione europea del 7 novembre 2001
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Glivec imatinib mesilato";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto   il   decreto   legislativo  30 giugno  1993,  n.  266,  con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione;
  Visto  l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
  Visto il parere espresso nella seduta del 20-21 novembre 2001 dalla
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla specialita' medicina "Glivec imatinib mesilato",
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla   specialita'   medicinale  GLIVEC  IMATINIB  MESILATO,  nelle
confezioni   indicate   viene   attribuito   il  seguente  numero  di
identificazione nazionale:
    50 mg 30 capsule rigide uso orale;
    A.I.C. n. 035372010/E (in base 10), 11RGZB (in base 32);
    100 mg 24 capsule rigide uso orale;
    A.I.C. n. 035372022/E (in base 10), 11RGZQ (in base 32);
    100 mg 48 capsule rigide uso orale;
    A.I.C. n. 035372034/E (in base 10), 11RH02 (in base 32);
    100 mg 96 capsule rigide uso orale;
    A.I.C. n. 035372046/E (in base 10), 11RH0G (in base 32);
    100 mg 120 capsule rigide uso orale;
    A.I.C. n. 035372059/E (in base 10), 11RH0V (in base 32);
    100 mg 180 capsule rigide uso orale;
    A.I.C. n. 035372061/E (in base 10), 11RH0X (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd.