Art. 3.
Ulteriori adempimenti per migliorare il monitoraggio della spesa
nell'ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS)
1. Con riferimento a quanto previsto sub c) dall'art. 1, comma 173,
della legge 30 dicembre 2004, n. 311, si conviene che, per le misure
di qualita', efficienza ed appropriatezza del Servizio Sanitario
Nazionale, ci si avvale del Nuovo Sistema Informativo Sanitario,
istituito presso il Ministero della Salute.
2. Il Nuovo Sistema Informativo Sanitario ricomprende i dati dei
sistemi di monitoraggio delle prescrizioni previsti dall'art. 87
della legge 23 dicembre 2000, n. 388, e successive modificazioni, e
dall'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito,
con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326.
3. Per le finalita' dei livelli nazionale e regionale del Nuovo
Sistema informativo Sanitario va previsto il trattamento di dati
individuali, in grado di associare il codice fiscale del cittadino
alle prestazioni sanitarie erogate, ai soggetti prescrittori e alle
strutture erogatrici.
4. Le funzioni di indirizzo, coordinamento e controllo qualitativo
del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) sono esercitate dalla
Cabina di Regia - di cui all'Accordo quadro tra il Ministro della
salute e le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del
22 febbraio 2001 - la cui composizione e la cui modalita' di
funzionamento vengono riadeguate con nuovo Accordo quadro, da
sancirsi entro il 30 giugno 2005 in Conferenza Stato - Regioni, tra
il Ministro della salute, il Ministro dell'economia e delle finanze e
le Regioni e le Province autonome, che preveda un Comitato strategico
di indirizzo paritetico Regioni-Ministeri, un Comitato tecnico
permanente paritetico e una Segreteria tecnica unica. Fino
all'entrata in vigore della nuova disciplina, la Cabina di regia
continua ad operare secondo le previgenti modalita' e composizione.
5. La definizione ed il continuo adeguamento nel tempo dei
contenuti informativi e delle modalita' di alimentazione del NSIS -
in coerenza con le indicazioni del Piano Sanitario Nazionale e le
esigenze di monitoraggio sanitario e le altre esigenze di
monitoraggio attuali e future dei livelli nazionale, regionale e
locale del SSN - sono affidati alla Cabina di Regia e vengono
recepiti dal Ministero della salute con propri decreti attuativi,
compresi i flussi informativi finalizzati alla verifica degli
standard qualitativi e quantitativi dei Livelli Essenziali di
Assistenza.
6. Il conferimento dei dati al Sistema Informativo Sanitario, nei
contenuti e secondo le modalita' di cui al comma precedente, e'
ricompreso fra gli adempimenti cui sono tenute le Regioni per
l'accesso al maggior finanziamento di cui alla presente intesa, sulla
base dei criteri fissati dalla Cabina di Regia. Restano fermi gli
adempimenti relativi agli obblighi informativi, di cui ai decreti
ministeriali 16 febbraio 2001, 28 maggio 2001, 29 aprile 2003 e
18 giugno 2004.
7. Le Regioni si impegnano ad adottare una contabilita' analitica
per centri di costo e responsabilita', che consenta analisi
comparative dei costi, dei rendimenti e dei risultati in ciascuna
azienda unita' sanitaria locale, azienda ospedaliera, azienda
ospedaliera universitaria, ivi compresi i policlinici universitari e
gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico e cio'
costituisce adempimento cui sono tenute le Regioni per l'accesso al
maggior finanziamento di cui alla presente intesa.
8. Le Regioni, entro il 30 ottobre 2005, garantiscono, ed a tale
scopo adottano misure specifiche dirette a prevedere che, ai fini
della confermabilita' dell'incarico del direttore generale delle
aziende sanitarie locali, delle aziende ospedaliere, delle aziende
ospedaliere universitarie, ivi compresi i policlinici universitari e
gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, il mancato
rispetto dei contenuti e delle tempistiche dei flussi informativi
ricompresi nel Nuovo Sistema Informativo Sanitario costituisce grave
inadempienza.
9. Il Nuovo Sistema Informativo Sanitario ricomprende il flusso
informativo sui dispositivi medici da definirsi con specifico
accordo, da sancire in Conferenza Stato-Regioni, ai sensi dell'art. 4
del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
10. Con riferimento alla esigenza di verificare che l'onere a
carico del Servizio Sanitario Nazionale per l'assistenza farmaceutica
sia contenuto entro i tetti fissati dalla legislazione vigente (13%
per la spesa territoriale e 16% per la spesa complessiva, ai sensi
dell'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito,
con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326) e'
istituito, nell'ambito dell'NSIS, il flusso informativo dei dati
relativi alla distribuzione diretta dei farmaci di classe A
(contenente informazioni relative a: primo ciclo di terapia, farmaci
inseriti nel PHT e altri farmaci eventualmente oggetto di
distribuzione diretta, distribuzione di farmaci «per conto»). In via
di prima applicazione, le Regioni si impegnano a trasmettere
telematicamente il predetto flusso al Ministero della salute.