Art. 4.
                          Farmacovigilanza
  Il   presente   medicinale  e'  inserito  nell'elenco  dei  farmaci
sottoposti  a  monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse
di  cui  al  decreto  del  21  novembre  2003  (Gazzetta Ufficiale 1°
dicembre  2003)  e successivi aggiornamenti; al termine della fase di
monitoraggio  intensivo  vi  sara'  la  rimozione  del medicinale dal
suddetto elenco.