Art. 10.
1. La produzione ed il confezionamento dei prodotti cosmetici
devono essere effettuati in officine con locali ed attrezzature
igienicamente idonei allo scopo e sotto la direzione tecnica di un
laureato in chimica, in chimica industriale, in chimica e farmacia,
in chimica e tecnologia farmaceutica, in ingegneria chimica, in
farmacia, in scienze biologiche, iscritto al relativo albo
professionale o in possesso del titolo di equivalente disciplina
universitaria di un paese della Comunita' economica europea, con cui
viga regime di reciprocita'.
2. Il direttore tecnico svolge la sua attivita' con un rapporto di
lavoro che puo' essere di tipo professionale.
3. Il direttore tecnico e' responsabile della corretta esecuzione
delle operazioni di produzione e di confezionamento, nonche' delle
condizioni generali di igiene e salubrita' dell'ambiente di lavoro,
senza pregiudizio delle responsabilita' dell'imprenditore.
4. Con decreto del Ministro della sanita', di concerto con il
Ministro del lavoro e della previdenza sociale, sono fissati ed
aggiornati i criteri di massima in ordine alla idoneita' dei locali e
delle attrezzature delle officine di produzione dei prodotti
cosmetici ed i termini entro i quali i predetti locali devono essere
adeguati alle prescrizioni. Tali criteri devono far riferimento, fra
l'altro, alle caratteristiche igienico-ambientali relative a
illuminazione, aerazione, modalita' di pulizia, nonche' alla corretta
dislocazione delle lavorazioni tale da evitare contaminazione dei
prodotti.
5. Chiunque intenda produrre o confezionare in proprio e per conto
terzi i prodotti di cui all'articolo 1 deve darne comunicazione
scritta almeno trenta giorni prima dell'inizio della attivita' al
Ministero della sanita' e alla regione.
6. La comunicazione deve contenere:
a) l'indicazione del nome o la ragione sociale e la sede legale
dell'impresa e dell'officina di produzione;
b) la descrizione dei locali e delle attrezzature dalla quale
risulti che essi sono idonei sotto il profilo tecnico ed igienico al
tipo di produzione che si intende effettuare e la documentazione
comprovante l'acquisto o il leasing delle attrezzature sopradette;
c) le generalita' e la qualifica del direttore tecnico;
d) l'elenco completo e dettagliato delle sostanze impiegate e di
quelle contenute nel prodotto commerciale.
7. Ogni modificazione dei dati di cui alle lettere a), b) e c) del
comma 6 deve formare oggetto di nuova preventiva comunicazione.
8. Analoga comunicazione, limitatamente alla lettera a), dello
stesso comma 6 deve essere fatta dagli importatori di prodotti esteri
in confezioni pronte alla vendita.
9. Entro i mesi di gennaio e di luglio di ciascun anno le regioni
danno notizia al Ministero della sanita', mediante appositi elenchi,
delle comunicazioni ricevute nel semestre precedente.
10. Il Ministero della sanita' effettua in qualsiasi momento
ispezioni agli stabilimenti di produzione al fine di acquisire
elementi per l'espletamento dei compiti affidati dalla presente
legge.
11. In qualsiasi momento l'autorita' sanitaria competente puo'
accedere nei locali al fine di effettuare ispezioni e puo' disporre
l'adozione di particolari cautele e l'esecuzione dei lavori onde
adeguare i locali e le attrezzature tecniche e di controllo alla
produzione o al confezionamento che si intende effettuare, in armonia
con le disposizioni previste dal decreto ministeriale di cui al comma
4.
12. Le imprese produttrici ed importatrici devono conservare per un
periodo di tre anni, anche dopo la cessazione della produzione e del
deposito, la documentazione relativa alla composizione qualitativa e
quantitativa del prodotto ed ai processi produttivi.
13. Nel caso di prodotti cosmetici "allo stato estero" il
competente organo della vigilanza sanitaria - previo accertamento di
tale condizione da parte delle competenti autorita' doganali - puo'
accedere agli spazi doganali, effettuando le operazioni di prelievo
in collaborazione con il personale del Ministero delle finanze e con
l'assistenza del vettore o del suo rappresentante in loco.
14. La suddetta operazione di prelievo puo' essere effettuata con
le medesime garanzie, presso le imprese destinatarie, se i prodotti
cosmetici sono importati con la procedura semplificata, a termini
degli articoli 232 e seguenti del testo unico delle disposizioni
legislative in materia doganale approvato con decreto del Presidente
della Repubblica 23 gennaio 1973, n. 43.
15. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque contravviene
alle disposizioni dei commi 1, 5, 6, 7 e 8, a quelle impartite
dall'autorita' sanitaria competente ai sensi del comma 11 e a quelle
emanate con il decreto di cui al comma 4 del presente articolo e'
punito con la sanzione amministrativa da lire 1.000.000 a lire
6.000.000.
Nota all'art. 10, comma 14:
Il testo unico delle disposizioni legislative in materia
doganale e' stato pubblicato nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 80 del 28 marzo 1973.