Art. 11.
1. L'autorita' sanitaria competente puo' procedere in qualunque
momento al prelievo di campioni dei prodotti cosmetici, con le
modalita' stabilite dal decreto ministeriale di cui all'articolo 7.
2. Sino alla emanazione del decreto di cui all'articolo 7 il
prelievo viene effettuato con le modalita' in uso per i prodotti
farmaceutici.
3. Il prelievo puo' essere effettuato sia presso il deposito del
fabbricante, del confezionatore, dell'importatore o del distributore
sia presso i punti di vendita all'ingrosso o al minuto.
4. Quando dalle analisi, sia qualitative che quantitative, dei
campioni prelevati possa ipotizzarsi un illecito sanzionato
penalmente, l'autorita' sanitaria, oltre a trasmettere il rapporto
all'autorita' giudiziaria e a darne comunicazione agli interessati,
ne informa il Ministero della sanita'.
5. Entro quindici giorni dalla data di ricevimento della
comunicazione, gli interessati potranno presentare all'autorita'
competente istanza di revisione in bollo.
6. Ove dalle analisi risulti un illecito amministrativo, si
applicano le disposizioni contenute nell'articolo 15 della legge 24
novembre 1981, n. 689. Competente ad effettuare le analisi di
revisione e' l'Istituto superiore di sanita'.
7. Le imprese sono tenute a fornire le specifiche e motivate
informazioni richieste dal Ministero della sanita' o dalla autorita'
sanitaria competente sulle sostanze contenute nei prodotti,
unitamente alle indicazioni ed istruzioni delle relative confezioni.
8. A tal fine le imprese devono conservare costantemente aggiornati
i dati relativi alla composizione qualitativa e quantitativa dei
singoli prodotti.
9. Il Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla data di
entrata in vigore della presente legge, indica l'ufficio territoriale
competente a richiedere le informazioni di cui al comma 7.
10. Le imprese che contravvengono al disposto dei commi 7 e 8 del
presente articolo sono soggette alla sanzione amministrativa da lire
500.000 a lire 5.000.000.
Nota all'art. 11, comma 6:
La legge n. 689/1981 reca modifiche al sistema penale. Il
relativo art. 15 cosi' dispone:
"Art. 15 (Accertamenti mediante analisi di campioni). -
Se per l'accertamento della violazione sono compiute
analisi di campioni, il dirigente del laboratorio deve
comunicare all'interessato, a mezzo lettera raccomandata
con avviso di ricevimento, l'esito dell'analisi.
L'interessato puo' chiedere la revisione dell'analisi con
la partecipazione di un proprio consulente tecnico. La
richiesta e' presentata con istanza scritta all'organo che
ha prelevato i campioni da analizzare, nel termine di 15
giorni dalla comunicazione dell'esito della prima analisi,
che deve essere allegato all'istanza medesima.
Delle operazioni di revisione dell'analisi e' data
comunicazione all'interessato almeno dieci giorni prima del
loro inizio.
I risultati della revisione dell'analisi sono comunicati
all'interessato a mezzo di lettera raccomandata con avviso
di ricevimento, a cura del dirigente del laboratorio che ha
eseguito a revisione dell'analisi.
Le comunicazioni di cui al primo e al quarto comma
equivalgono alla contestazione di cui al primo comma
dell'art. 14 ed il termine per il pagamento in misura
ridotta di cui all'art. 16 decorre dalla comunicazione
dell'esito della prima analisi o, quando e' stata chiesta
la revisione dell'analisi, dalla comunicazione dell'esito
della stessa.
Ove non sia possibile effettuare la comunicazione
all'interessato nelle forme di cui al primo e al quarto
comma, si applicano le disposizioni dell'art. 14.
Con il decreto o con la legge regionale indicati
nell'ultimo comma dell'art. 17 sara' altresi' fissata la
somma di denaro che il richiedente la revisione
dell'analisi e' tenuto a versare e potranno essere
indicati, anche a modifica delle vigenti disposizioni di
legge, gli istituti incaricati della stessa analisi".